Ingrédients actifs : Alginate de sodium, Bicarbonate de sodium, Carbonate de calcium
Gaviscon Brûlure et Indigestion - 500mg / 213mg / 325mg - suspension buvable arôme menthe
Pourquoi la brûlure et l'indigestion de Gaviscon sont-elles utilisées? Pourquoi est-ce?
La suspension buvable Gaviscon Burning and Indigestion saveur menthe en sachet est une association de deux antiacides (carbonate de calcium et bicarbonate de sodium) et d'un alginate et agit de deux manières.
- Neutraliser l'excès d'acide gastrique pour soulager la douleur et l'inconfort.
- Former une barrière protectrice sur le contenu de l'estomac pour calmer la brûlure dans sa poitrine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des symptômes liés à l'acidité du reflux gastro-œsophagien, tels que les régurgitations acides, les brûlures d'estomac et les indigestions, par exemple après les repas ou pendant la grossesse.
Contre-indications Quand Gaviscon ne doit pas être utilisé sensation de brûlure et d'indigestion
Ne prenez pas Gaviscon Brûlure et Indigestion
- si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gaviscon brûlures d'estomac et indigestion
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Gaviscon Brûlures et indigestion si :
- avez de graves problèmes rénaux
- avez des troubles électrolytiques qui entraînent de faibles taux de phosphate dans le sang (hypophosphatémie)
- avez ou avez souffert d'une maladie rénale ou cardiaque importante, car certains sels peuvent interférer avec ces maladies (demandez à votre médecin la teneur en sel)
- si vous savez que vous avez une faible quantité d'acide gastrique dans votre estomac, car ce médicament peut être moins efficace.
- Comme pour les autres produits anti-acides, la prise de Gaviscon Brûlure et Indigestion suspension buvable arôme menthe en sachet peut masquer les symptômes d'autres maladies préexistantes plus graves.
- Si les symptômes persistent après 7 jours, consultez votre médecin.
Enfants
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 12 ans sans l'avis de votre médecin. Il existe un risque d'augmentation du taux de sodium dans le sang (hypernatrémie) chez les enfants qui ont des problèmes rénaux ou qui ont une inflammation de l'estomac ou des intestins (gastro-entérite).
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de la brûlure de Gaviscon et de l'indigestion
Ne prenez pas ce médicament dans les deux heures suivant la prise d'autres médicaments par voie orale car il peut interférer avec l'action de certains autres médicaments. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris des médicaments sans ordonnance.
Avertissements Il est important de savoir que :
Grossesse, allaitement et fertilité
Vous pouvez prendre ce médicament si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez de le devenir.Comme pour tous les médicaments, la durée du traitement doit être limitée autant que possible.
Informations importantes concernant certains composants de Gaviscon Brûlure et Indigestion
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (y compris retardées). Il contient également 127,35 mg (5,53 mmol) de sodium par portion. Ceci doit être pris en considération chez les patients suivant un régime pauvre en sodium. De plus, ce médicament contient 130 mg (3,25 mmol) de calcium par dose. Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous avez des calculs rénaux ou des taux élevés de calcium dans le sang.
Posologie, mode et heure d'administration Comment utiliser Gaviscon Brûlures et indigestions : Posologie
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adultes, y compris les personnes âgées et les enfants de 12 ans et plus : 10-20 ml (1 à 2 sachets) après les repas et le soir avant le coucher, jusqu'à quatre fois par jour.
Enfants de moins de 12 ans : ne doit être administré que sur avis médical.
Si vous oubliez de prendre Gaviscon Brûlures et Indigestion
Si vous manquez une dose, il n'est pas nécessaire de doubler la dose la prochaine fois, continuez simplement à la prendre comme avant.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Gaviscon sensation de brûlure et d'indigestion
Si vous avez pris plus de Gaviscon Brûlures d'estomac et indigestion que vous n'auriez dû, il est peu probable que cela vous fasse du mal. Cependant, il peut sembler gonflé. Consultez votre médecin si ce symptôme ne disparaît pas.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de la brûlure de Gaviscon et de l'indigestion
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Si ces effets secondaires surviennent, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin.
Très rarement (moins de 1 patient sur 10 000) il existe une possibilité de réaction allergique aux composants du médicament. Les symptômes peuvent inclure douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements, démangeaisons cutanées, éruption cutanée, démangeaisons, vertiges, gonflement du visage, lèvres, la langue ou la gorge et difficulté à respirer.
L'ingestion de grandes quantités de carbonate de calcium, un composant de ce médicament, peut provoquer une augmentation du pH du sang (alcalose), un excès de calcium dans le sang (hypercalcémie), une augmentation de la sécrétion d'acide dans l'estomac et de la constipation. Ces symptômes surviennent normalement après la prise de doses supérieures à la dose recommandée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration (Site Internet : www.agenziafarmaco.it/it/responsabili).
Expiration et conservation
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP (mois/année) La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver au dessus de 30°C. Ne pas mettre au réfrigérateur ni au congélateur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Les autres informations
Ce que contient Gaviscon Brûlures et indigestions
Les substances actives contenues dans une dose de 10 ml de suspension buvable sont l'alginate de sodium (500 mg), le bicarbonate de sodium (213 mg) et le carbonate de calcium (325 mg).
Les autres composants sont le carbomère 974P, le parahydroxybenzoate de méthyle (E218), le parahydroxybenzoate de propyle (E216), la saccharine sodique, l'arôme menthe, l'hydroxyde de sodium, l'eau purifiée.
A quoi ressemble Gaviscon Brûlures et indigestions et contenu de l'emballage extérieur
Gaviscon Burn and Indigestion contient une suspension blanchâtre avec une odeur et un arôme de menthe.
Gaviscon Brûlures et Indigestion est disponible en boîtes de 4, 12 et 24 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
GAVISCON BRLAGE ET INDIGESTION
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 10 ml (1 sachet) contient 500 mg d'alginate de sodium, 213 mg de bicarbonate de sodium et 325 mg de carbonate de calcium.
Excipients : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 40 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) 6 mg
Sodium 127,25 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable en sachet.
Suspension blanc cassé avec odeur et arôme de menthe.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes liés à l'acidité du reflux gastro-œsophagien, tels que la régurgitation acide, les brûlures d'estomac et l'indigestion, par exemple après les repas ou pendant la grossesse.
04.2 Posologie et mode d'administration
Pour administration orale.
Adultes et enfants de 12 ans et plus : 10-20 ml (1 à 2 sachets) après les repas et le soir avant le coucher, jusqu'à quatre fois par jour.
Enfants de moins de 12 ans : ne doit être administré que sur avis médical.
Sujet âgé : il n'est pas nécessaire de modifier les doses pour cette tranche d'âge.
04.3 Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée aux substances actives ou à l'un des excipients.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Chaque dose de 10 ml (1 sachet) a une teneur en sodium de 127,25 mg (5,53 mmol). Ceci doit être pris en considération dans les cas où un régime particulièrement pauvre en sel est recommandé, par exemple dans certains cas d'insuffisance cardiaque congestive et d'insuffisance rénale.
Chaque dose de 10 ml (1 sachet) contient 130 mg (3,25 mmol) de calcium. Des précautions doivent être prises lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et des calculs rénaux récurrents contenant du calcium.
Si les symptômes ne s'améliorent pas après sept jours, le tableau clinique doit être réévalué.
Contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216), qui peuvent provoquer des réactions allergiques (y compris retardées).
Une utilisation prolongée doit être évitée.
Comme pour les autres médicaments anti-acides, la prise de Gaviscon Brûlures et Indigestion, suspension buvable en sachet à saveur de menthe peut masquer les symptômes d'autres maladies préexistantes plus graves.
La suspension buvable Gaviscon Burning and Indigestion saveur menthe en sachet ne doit pas être utilisée dans les cas suivants :
- patients atteints d'insuffisance rénale sévère / insuffisance rénale
- patients atteints d'hypophosphatémie
Il existe un potentiel d'efficacité réduite chez les patients présentant de très faibles taux d'acide gastrique.
Il existe un risque accru d'hypernatrémie chez les enfants atteints de gastro-entérite ou d'insuffisance rénale suspectée.
Le traitement des enfants de moins de 12 ans n'est généralement pas recommandé, sauf s'il est prescrit.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En raison de la présence de carbonate de calcium qui agit comme un antiacide, il est nécessaire de considérer un intervalle de temps de deux heures entre la prise de Gaviscon et l'administration d'autres médicaments, notamment les antihistaminiques-antiH2, les tétracyclines, la digoxine, les fluoroquinolones, les sels de fer. , kétoconazole, neuroleptiques, tyrosine, pénicillamine, bêta-bloquants (aténol, métoprolol, propanolol), glucocorticoïdes, chloroquine et bisphosphonates).
04.6 Grossesse et allaitement
Des études contrôlées en ouvert chez 281 femmes enceintes n'ont montré aucun effet indésirable significatif de Gaviscon sur le déroulement de la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né. Sur la base de cette expérience et de précédentes, le médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.Cependant, compte tenu de la présence de carbonate de calcium, il est recommandé de limiter autant que possible la durée du traitement.
Des études précliniques chez l'animal ont montré que l'alginate n'avait aucun effet indésirable sur la fertilité des parents et de la progéniture ou sur la reproduction. Les données cliniques ne suggèrent pas que Gaviscon puisse avoir un effet sur la fertilité chez l'homme.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Non pertinent.
04.8 Effets indésirables
Très rarement (manifestations allergiques telles que urticaire ou bronchospasme, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, douleurs abdominales, démangeaisons, diarrhée, nausées et vomissements.
L'ingestion de grandes quantités de carbonate de calcium peut provoquer une alcalose, une hypercalcémie, un retour acide, un syndrome lacté alcalin ou une constipation.Ces symptômes surviennent généralement après la prise de doses supérieures à la dose recommandée.
04.9 Surdosage
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place. Le patient peut remarquer une distension abdominale.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour le traitement de l'ulcère gastroduodénal et du reflux gastro-œsophagien.
A02BX.
Ce médicament est l'association de deux antiacides (carbonate de calcium et bicarbonate de sodium) et d'un alginate.
Lorsqu'il est ingéré, le médicament réagit rapidement avec l'acide gastrique pour former une couche de gel d'acide alginique avec des caractéristiques de pH presque neutre qui flotte sur le contenu de l'estomac, empêchant efficacement le reflux gastro-œsophagien. Dans les cas graves, la couche de gel elle-même peut retourner dans l'œsophage à la place du contenu de l'estomac et exercent un effet émollient.
Le carbonate de calcium neutralise l'acide gastrique en soulageant rapidement les indigestions et les brûlures d'estomac. Cet effet est renforcé par l'ajout de bicarbonate de sodium qui a également une action neutralisante. La capacité totale de neutralisation du produit à la dose la plus faible de 10 ml est d'environ 10 mEqH +.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Le mode d'action du médicament est physique et ne dépend pas de l'absorption dans la circulation systémique.
05.3 Données de sécurité précliniques
Aucun résultat préclinique pertinent pour le prescripteur n'a été rapporté.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Carbomère 974P
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Saccharine sodique
Arôme menthe
Hydroxyde de sodium
Eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
2 ans.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Ne pas réfrigérer ni congeler.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Carton extérieur contenant des sachets unidoses de forme allongée.
Les packs sont de 4, 12 et 24 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Les sachets sont en stratifié thermoscellable composé de polyester / aluminium / polyéthylène / polyester / polyéthylène.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Royaume-Uni.
Représentant pour l'Italie : Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - via G. Spadolini 7 - 20141 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
AIC n. 041545017 - 500 mg / 213 mg / 325 mg suspension buvable arôme menthe, 4 sachets Pet / Al / Pe de 10 ml
AIC n. 041545029 - 500 mg / 213 mg / 325 mg suspension buvable arôme menthe, 12 sachets Pet / Al / Pe de 10 ml
AIC n. 041545031 - 500 mg / 213 mg / 325 mg suspension buvable arôme menthe, 24 sachets Pet / Al / Pe de 10 ml
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
octobre 2013
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Décision AIFA du 14 octobre 2013.
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