Ingrédients actifs : sulfate de gentamicine et valérate de bétaméthasone
GENTALYN BETA 0,1 % + 0,05 % Crème
Les notices d'emballage de Gentalyn Beta sont disponibles pour les tailles d'emballage :- GENTALYN BETA 0,1% + 0,1% Crème
- GENTALYN BETA 0,1 % + 0,05 % Crème
Pourquoi Gentalyn Beta est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Corticoïdes actifs, associations avec des antibiotiques.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% est indiqué dans le traitement topique des dermatoses allergiques ou inflammatoires secondairement infectées ou lorsqu'il existe un risque d'infection. Les indications de son utilisation sont : eczéma (atopique, infantile, nummulaire), prurit anogénital et sénile, dermatite de contact, dermatite séborrhéique, névrodermite, intertrigo, érythème solaire, dermatite exfoliative, dermatite radique, dermatite de stase et psoriasis
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% est indiqué dans le traitement d'entretien des dermatoses sévères ou résistantes, une fois qu'une amélioration adéquate a été obtenue avec Gentalyn Beta 0,1% + 0,1%, pour le traitement des dermatoses moins sévères ou moins résistantes, en particulier chez celles touchant de vastes zones du corps ou chroniques nécessitant un traitement prolongé.
Contre-indications Quand Gentalyn Beta ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Les cortisones topiques sont contre-indiquées chez les patients atteints de tuberculose cutanée et d'herpès simplex ainsi que de maladies virales à localisation cutanée.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gentalyn Beta
En cas d'irritation ou de sensibilisation liée à l'utilisation de Gentalyn Beta 0,1% + 0,05%, le traitement doit être suspendu et une thérapie adéquate instituée. Tous les effets indésirables décrits pour les corticostéroïdes systémiques, y compris l'hypoadrénalisme, peuvent également survenir avec les corticostéroïdes topiques, en particulier chez les patients pédiatriques.
L'absorption systémique des corticostéroïdes topiques augmente avec le traitement de grandes surfaces cutanées ou avec l'utilisation du pansement occlusif. Dans de tels cas, ou lorsqu'un traitement prolongé est prévu, des précautions appropriées sont nécessaires, en particulier chez les patients pédiatriques.
L'allergénicité croisée entre les aminosides a été démontrée.
L'absorption systémique de la gentamicine topique est augmentée si de grandes zones du corps sont traitées, en particulier si des lésions cutanées sont présentes ou si des techniques de pansement occlusif sont utilisées, ou si le traitement est prévu sur une longue période. Dans de telles situations, ils peuvent survenir. effets qui sont évidents avec l'utilisation systémique de la gentamicine. Par conséquent, des précautions appropriées doivent être prises, en particulier chez les nourrissons et les enfants (voir ci-dessous « Utilisation en pédiatrie »).
L'utilisation prolongée d'antibiotiques topiques permet parfois la prolifération d'organismes non sensibles dont les champignons.Dans ce cas, ou si une irritation, une sensibilisation ou une surinfection se développent, le traitement par la gentamicine doit être suspendu et un traitement spécifique instauré.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Gentalyn Beta
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris tout autre médicament, même sans ordonnance.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée
Avertissements Il est important de savoir que :
Utilisation en pédiatrie : les patients pédiatriques peuvent s'avérer plus sensibles que les adultes à la dépression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien induite par la cortisone topique et aux effets des corticoïdes exogènes, compte tenu de la plus grande absorption due au rapport surface cutanée/poids corporel élevé .
Une dépression de l'axe hypothalamo-hypophysaire surrénalien, un syndrome de Cushing, un retard de croissance et de croissance pondérale et une hypertension intracrânienne ont été décrits chez des enfants traités par des corticostéroïdes topiques.Chez les enfants, les manifestations de l'hypoadrénalisme comprennent de faibles taux de cortisol et une incapacité à répondre à la stimulation par l'ACTH. d'hypertension intracrânienne comprennent la tension de la fontanelle, les céphalées et l'œdème papillaire bilatéral.
La grossesse et l'allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
L'innocuité des corticostéroïdes topiques n'a pas été établie chez la femme enceinte ; par conséquent, pendant la grossesse, l'utilisation de médicaments appartenant à cette classe doit être limitée aux cas où le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.Chez les patientes enceintes, ces médicaments ne doivent pas être utilisés de manière intensive, à fortes doses ou pendant de longues périodes.
L'heure du repas
Comme on ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes peut entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des concentrations mesurables dans le lait maternel, une décision doit être prise d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le traitement, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Gentalyn Beta 0,1 % + 0,05 % n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% ne peut pas être utilisé pour un usage ophtalmique.
Informations importantes sur certains ingrédients.
Le médicament contient du chlorocrésol qui peut provoquer des réactions allergiques. Le médicament contient également de l'alcool cétostéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, dermatite de contact).
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Gentalyn Beta : Posologie
Appliquez une petite quantité de crème sur la zone touchée 2 à 3 fois par jour.
Les lésions psoriasiques réfractaires et les dermatoses profondes infectées secondaires peuvent mieux répondre à la corticothérapie et aux antibiotiques locaux lorsqu'elles sont utilisées avec la technique de pansement occlusif décrite ci-dessous.
Technique de pansement occlusif
- Appliquer une couche épaisse de crème sur toute la surface de la lésion sous une gaze légère et recouvrir d'une matière plastique transparente, imperméable et souple, au-delà des bords de la zone traitée.
- Sceller les bords sur une peau saine avec un patch ou d'autres moyens.
- Laissez le pansement en place pendant 1 à 3 jours et répétez la procédure 3 à 4 fois au besoin.
Avec cette méthode, une amélioration notable est souvent observée en quelques jours. Rarement, des éruptions miliaires de folliculite se développent sur la peau sous le pansement nécessitant le retrait du revêtement plastique.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Gentalyn Beta
En cas d'ingestion accidentelle / prise d'un surdosage de Gentalyn Beta 0,1% + 0,05%, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Si vous avez des questions sur l'utilisation de Gentalyn Beta 0,1 % + 0,05 %, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes : L'utilisation excessive ou prolongée de corticostéroïdes topiques peut déprimer la fonction hypophysaire surrénalienne, provoquant un hypoadrénalisme secondaire et des manifestations d'hypercorticisme, y compris le syndrome de Cushing.
Un seul épisode de surdosage en gentamicine ne devrait produire aucun symptôme. L'utilisation excessive et prolongée de gentamicine topique peut entraîner la formation de lésions dues à des champignons et des bactéries non sensibles.
Traitement : Un traitement symptomatique approprié est indiqué. Les symptômes de l'hypercorticisme aigu sont généralement réversibles. Si nécessaire, traitez le déséquilibre électrolytique. En cas de toxicité chronique, une élimination lente du corticoïde est recommandée. En cas de prolifération de champignons et de bactéries, une "thérapie antifongique ou antibactérienne appropriée est indiquée
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Gentalyn Beta
Comme tous les médicaments, Gentalyn Beta 0,1 % + 0,05 % est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des réactions indésirables à la crème Gentalyn Beta ont été très rarement rapportées et comprennent une hypersensibilité, une éruption cutanée et une décoloration de la peau.
Les effets indésirables suivants ont été décrits, liés à l'utilisation de corticoïdes topiques, notamment suite à l'utilisation de pansement occlusif : sensation de brûlure, démangeaisons, irritation, sécheresse cutanée, folliculite, hypertrichose, éruptions acnéiformes, hypopigmentation, dermatite péribuccale, dermatite de contact allergique, peau macération, infection secondaire, atrophie cutanée, vergetures et miliaires.
Le traitement à la gentamicine peut provoquer une irritation temporaire (érythème et démangeaisons) qui ne nécessite généralement pas l'arrêt du traitement.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non décrits dans cette notice, veuillez en informer votre médecin.
Expiration et conservation
Date de péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption indiquée fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
COMPOSITION
100 g de crème contiennent : principes actifs : sulfate de gentamicine 0,166 g correspondant à 0,1 g de gentamicine ; bétaméthasone 17-valérate 0,061 g correspondant à 0,05 g de bétaméthasone. Excipients : chlorocrésol, éther monoéthylique de polyéthylène glycol (Cetomacrogol 1000), alcool cétostéarylique, vaseline blanche, paraffine liquide, phosphate de sodium, acide phosphorique, eau purifiée.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Crème à usage cutané, tube de 30 g.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CRÈME BÊTA GENTALYN
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% crème
100 g de crème contiennent 0,166 g de sulfate de gentamicine (correspondant à 0,1 g de gentamicine) et 0,122 g de 17-valérate de bétaméthasone (correspondant à 0,1 g de bétaméthasone).
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% crème
100 g de crème contiennent 0,166 g de sulfate de gentamicine (correspondant à 0,1 g de gentamicine) et 0,061 g de 17-valérate de bétaméthasone (correspondant à 0,05 g de bétaméthasone).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% et Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% sont indiqués dans le traitement topique des dermatoses allergiques ou inflammatoires secondairement infectées ou lorsqu'il existe un risque d'infection. Les indications de leur utilisation sont : l'eczéma (atopique, infantile, nummulaire), le prurit anogénital et sénile, la dermatite de contact, la dermatite séborrhéique, la névrodermite, l'intertrigo, l'érythème solaire, la dermatite exfoliative, la dermatite radique, la dermatite de stase et le psoriasis.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05 % est particulièrement indiqué dans le traitement d'entretien des dermatoses sévères ou résistantes une fois qu'une amélioration adéquate a été obtenue avec Gentalyn Beta 0,1% + 0,1%, pour le traitement des dermatoses moins sévères ou moins résistantes, en particulier chez celles touchant de vastes zones du corps ou chroniques nécessitant un traitement prolongé.
04.2 Posologie et mode d'administration
Appliquez une petite quantité de crème sur la zone touchée 2 à 3 fois par jour.
Les lésions psoriasiques réfractaires et les dermatoses profondes infectées secondaires peuvent mieux répondre à la corticothérapie et aux antibiotiques locaux lorsqu'elles sont utilisées avec la technique de pansement occlusif décrite ci-dessous.
Technique de pansement occlusif
1. Appliquer une couche épaisse de crème sur toute la surface de la lésion sous une gaze légère et recouvrir d'une matière plastique transparente, imperméable et souple, au-delà des bords de la zone traitée.
2. Scellez les bords sur une peau saine avec un patch ou un autre moyen.
3. Laissez le pansement en place pendant 1 à 3 jours et répétez la procédure 3 à 4 fois au besoin.
Avec cette méthode, une amélioration notable est souvent observée en quelques jours. Rarement, des éruptions miliaires de folliculite se développent sur la peau sous le pansement nécessitant le retrait du revêtement plastique.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Les cortisones topiques sont contre-indiquées chez les patients atteints de tuberculose cutanée et d'herpès simplex ainsi que de maladies virales à localisation cutanée.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
En cas d'irritation ou de sensibilisation liée à l'utilisation de Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% ou de Gentalyn Beta 0,1% + 0,05%, le traitement doit être suspendu et une thérapie adéquate instaurée. Tous les effets indésirables décrits pour les corticostéroïdes systémiques, y compris l'hypoadrénalisme, peuvent également survenir avec les corticostéroïdes topiques, en particulier chez les patients pédiatriques.
L'allergénicité croisée entre les aminosides a été démontrée.
L'absorption systémique des corticostéroïdes topiques augmente avec le traitement de grandes surfaces cutanées ou avec l'utilisation du pansement occlusif. Dans de tels cas, ou lorsqu'un traitement prolongé est prévu, des précautions appropriées sont nécessaires, en particulier chez les patients pédiatriques.
L'absorption systémique de la gentamicine topique est augmentée si de grandes zones du corps sont traitées, en particulier si des lésions cutanées sont présentes ou si des techniques de pansement occlusif sont utilisées, ou si le traitement est prévu sur une longue période. Dans de telles situations, ils peuvent survenir. effets qui sont évidents avec l'utilisation systémique de la gentamicine. Par conséquent, des précautions appropriées doivent être prises, en particulier chez les nourrissons et les enfants (voir ci-dessous « Utilisation en pédiatrie »).
L'utilisation prolongée d'antibiotiques topiques permet parfois la prolifération d'organismes non sensibles dont les champignons.Dans ce cas, ou si une irritation, une sensibilisation ou une surinfection se développent, le traitement par la gentamicine doit être suspendu et un traitement spécifique instauré.
Population pédiatrique
Les patients pédiatriques peuvent s'avérer plus sensibles que les adultes à la dépression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien induite par la cortisone topique et aux effets des corticoïdes exogènes, compte tenu de la plus grande absorption due au rapport surface cutanée/poids corporel élevé.
Une dépression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, un syndrome de Cushing, un retard de croissance et de croissance pondérale et une hypertension intracrânienne ont été décrits chez des enfants traités par corticostéroïdes topiques.Chez les enfants, les manifestations de l'hypoadrénalisme comprennent de faibles niveaux de cortisolémie et une incapacité à répondre à la stimulation. avec ACTH Les manifestations de l'hypertension intracrânienne comprennent une tension des fontanelles, des céphalées et un œdème papillaire bilatéral.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% et Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% ne peuvent pas être utilisés pour un usage ophtalmique.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
04.6 Grossesse et allaitement
Grossesse
L'innocuité des corticostéroïdes topiques n'a pas été établie chez la femme enceinte ; par conséquent, pendant la grossesse, l'utilisation de médicaments appartenant à cette classe doit être limitée aux cas où le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.Chez les patientes enceintes, ces médicaments ne doivent pas être utilisés de manière intensive, à fortes doses ou pendant de longues périodes. .
L'heure du repas
Comme on ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes peut entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des concentrations mesurables dans le lait maternel, une décision doit être prise d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le traitement, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. .
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Gentalyn bêta 0,1 % + 0,1 % et Gentalyn bêta 0,1 % + 0,05 % n'affectent pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Des réactions indésirables à la crème Gentalyn Beta ont été très rarement rapportées et comprennent une hypersensibilité, une éruption cutanée et une décoloration de la peau.
Les effets indésirables suivants ont été décrits, liés à l'utilisation de corticoïdes topiques, notamment suite à l'utilisation de pansement occlusif : sensation de brûlure, démangeaisons, irritation, sécheresse cutanée, folliculite, hypertrichose, éruptions acnéiformes, hypopigmentation, dermatite péribuccale, dermatite de contact allergique, peau macération, infection secondaire, atrophie cutanée, vergetures et miliaires.
Le traitement à la gentamicine peut provoquer une irritation temporaire (érythème et démangeaisons) qui ne nécessite généralement pas l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via l'Agence italienne du médicament. , site web : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Surdosage
Symptômes: L'utilisation excessive ou prolongée de corticostéroïdes topiques peut déprimer la fonction hypophyso-surrénale, provoquant un hypoadrénalisme secondaire et des manifestations d'hypercorticisme, y compris le syndrome de Cushing.
Un seul épisode de surdosage en gentamicine ne devrait produire aucun symptôme. L'utilisation excessive et prolongée de gentamicine topique peut entraîner la formation de lésions dues à des champignons et des bactéries non sensibles.
Traitement: un traitement symptomatique approprié est indiqué. Les symptômes de l'hypercorticisme aigu sont généralement réversibles. Si nécessaire, traitez le déséquilibre électrolytique. En cas de toxicité chronique, une élimination lente du corticoïde est recommandée. En cas de prolifération de champignons et de bactéries, une « thérapie antifongique ou antibactérienne appropriée est indiquée.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : corticoïdes actifs, associations avec des antibiotiques.
Code ATC : D07CC01
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% et Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% combinent l'effet antibactérien à large spectre de la gentamicine topique avec l'action anti-inflammatoire, anti-allergique et anti-démangeaisons du 17-valérate de bétaméthasone.
Les effets thérapeutiques des deux composants sont décrits séparément ci-dessous.
La gentamicine est produite par fermentation de Micromonospora purpurea et est obtenue sous forme de poudre amorphe blanche, soluble dans l'eau et stable à la chaleur.
Cet antibiotique à large spectre isolé dans les laboratoires de recherche de la Schering Corporation U.S.A. il s'est avéré très efficace dans le traitement topique des infections cutanées bactériennes primaires et secondaires.
Les bactéries sensibles à la gentamicine comprennent Staphylococcus aureus (souches à coagulase positive, coagulase négative et productrice de pénicillinase), les bactéries à Gram négatif, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris et Klebsiella pneumoniae.
Les résultats des tests de réaction cutanée effectués en clinique ont montré que la gentamicine n'est pas un irritant primaire ; de plus, la gentamicine a un faible indice de sensibilisation cutanée.
Le 17-valérate de bétaméthasone est très efficace dans le traitement topique des dermatoses qui répondent à la corticothérapie.
La suppression de la réaction inflammatoire produit un contrôle rapide et prolongé du prurit, de l'érythème et de l'infiltration.
La réduction du grattage diminue les risques d'exacerbation des lésions et l'apparition d'infections secondaires.
Des études cliniques réalisées dans diverses maladies localisées et systémiques sensibles aux corticostéroïdes indiquent que le 17-valérate de bétaméthasone entraîne une réponse plus rapide et plus efficace chez la majorité des patients.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
L'absorption transcutanée des corticostéroïdes topiques est généralement négligeable, mais elle peut augmenter si de grandes surfaces cutanées sont traitées ou si la technique du pansement occlusif est utilisée.
Chez l'enfant, l'absorption transcutanée est généralement plus élevée.L'absorption percutanée de la gentamicine est généralement absente.
05.3 Données de sécurité précliniques
Des études de toxicité aiguë chez la souris, utilisant la gentamicine en solution aqueuse, ont donné la DL50 suivante : sous-cutanée 485 mg/kg, endopéritoine 430 mg/kg, intraveineuse 75 mg/kg, orale > 9050 mg/kg. La DL50 du valérate de bétaméthasone a été étudiée sur des souris et des rats, avec les résultats suivants : souris per os 4210 mg/kg, s.c. 518 mg/kg, i.p. 673mg/kg ; rat par voie orale 100 mg/kg. La gentamicine et le valérate de bétaméthasone n'ont pas de similitudes structurelles avec des composés dont l'action cancérigène est connue. Dans les études de toxicité chronique et lors des essais cliniques, des phénomènes pouvant suggérer un potentiel cancérigène n'ont jamais été mis en évidence.
Les résultats des tests de réaction cutanée effectués en clinique ont montré que la gentamicine n'est pas un irritant primaire ; de plus, la gentamicine a un faible indice de sensibilisation cutanée.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Chlorocrésol, mono-éthylène glycol polyéthylène glycol (cétomacrogol 1000), alcool cétostéarylique, vaseline blanche, paraffine liquide, phosphate de sodium, acide phosphorique, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
2 ans dans un emballage intact.
Après première ouverture : Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% crème est valable 3 mois.
06.4 Précautions particulières de conservation
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% crème : ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05 % crème : ne pas conserver au-dessus de 25°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% crème : tube de 30 g
Gentalyn Beta 0,1 % + 0,05 % crème : tube de 20 g
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Rome
Concessionnaire de vente:
Essex Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Rome
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% crème AIC 021736020
Gentalyn Beta 0,1 % + 0,05 % crème AIC 021736032
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation : 16 avril 1970
Date du dernier renouvellement : 01 juin 2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Juillet 2015
