Ingrédients actifs : Menthol (menthol éthylglycolate), Vitamine C (ascorbate de sodium)
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastilles
Indications Pourquoi Coryfin est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Coryfin est utilisé pour traiter la toux et les changements de voix (enrouement) car il soulage l'irritation de la gorge et réduit les mucosités, même chez les fumeurs.
Parlez à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après trois jours.
Contre-indications Quand Coryfin ne doit pas être utilisé
Ne pas utiliser Coryfin
- si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament ;
- chez les enfants de moins de 30 mois;
- chez les enfants souffrant d'épilepsie;
- chez les enfants ayant eu des convulsions (contractions musculaires violentes et involontaires) liées à de la fièvre (convulsions fébriles).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Coryfin
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Coryfin.
Ce produit contient du menthol, une substance balsamique (dérivé terpénique) qui, en grande quantité, peut provoquer des convulsions chez le nourrisson et l'enfant.
N'utilisez pas ce médicament pendant plus de 3 jours, afin d'éviter que certaines substances contenues dans ce médicament, les dérivés terpéniques, ne s'accumulent dans votre corps et votre cerveau.
Ne dépassez pas la dose recommandée (voir rubrique 3 « Si vous avez utilisé plus de Coryfin que vous n'auriez dû » et rubrique 4 « Effets indésirables »).
Le produit est inflammable, tenir à l'écart des flammes.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Coryfin
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Coryfin ne doit pas être utilisé avec d'autres produits (médicinaux ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques (tels que : camphre, cinéole, niaouli, serpolet, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, d'eucalyptus et de térébenthine).
Coryfin avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Il n'y a pas d'interactions connues.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes pour éviter une grossesse.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Conduire et utiliser des machines
Ce médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
La coryfine contient du glucose et du saccharose
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient 0,9 g de saccharose par comprimé et 1,1 g de glucose par comprimé. A prendre en considération chez les personnes atteintes de diabète sucré.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Coryfin : Posologie
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ne pas dépasser les doses indiquées.
La dose recommandée est d'un comprimé toutes les 1 à 2 heures, jusqu'à un maximum de 8 comprimés par jour.
Utilisation chez les enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 30 mois.
Chez les enfants de plus de 30 mois, la dose doit être réduite de moitié (jusqu'à un maximum de 4 comprimés par jour).
Durée du traitement : La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Coryfin
En cas d'ingestion par erreur de ce médicament par le nourrisson, ou de prise de doses supérieures à celles indiquées chez l'enfant, il peut exister un risque de convulsions (contractions violentes et involontaires des muscles) dues à la présence de menthol. Dans de tels cas, rendez-vous immédiatement aux urgences les plus proches ou contactez un médecin.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Coryfin
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Dans de rares cas, des phénomènes de sensibilisation (réaction excessive de l'organisme aux substances étrangères avec lesquelles il est entré en contact, pouvant entraîner une allergie) ou d'irritation peuvent survenir. Si cela se produit, arrêter le traitement et consulter un médecin.
Effets secondaires supplémentaires chez les enfants
Si vous prenez des doses supérieures à celles indiquées, des contractions musculaires violentes et involontaires (convulsions) peuvent survenir chez l'enfant en raison de la présence de menthol (voir également rubrique 3 « Si vous avez utilisé plus de Coryfin que vous n'auriez dû »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le site Web : www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Les autres informations
Ce que contient Coryfin dans un comprimé de Coryfin
- Les ingrédients actifs sont : l'éthylglycolate de menthol 2,8 mg, l'ascorbate de sodium 16,8 mg (équivalant à 15 mg d'acide ascorbique ou de vitamine C).
- Les autres composants sont : menthol, acide citrique, essence de citron, saccharose, glucose.
A quoi ressemble Coryfin et contenu de l'emballage extérieur
Coryfin est présenté dans une boîte contenant 24 comprimés sous blister.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CORYFIN
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Coryfin 6,5 mg + pastilles 18 mg
Principes actifs:
6,5 mg d'éthylglycolate de menthol;
ascorbate de sodium 18,0 mg égal à 16 mg d'acide ascorbique (vitamine C).
Excipients à effet notoire: glucose 0,9 g, saccharose 1,1 g.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastilles
Principes actifs:
éthylglycolate de menthol 2,8 mg;
ascorbate de sodium 16,8 mg égal à 15 mg d'acide ascorbique (vitamine C).
Excipients à effet notoire: glucose 0,9 g, saccharose 1,1 g.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg pastilles
Principes actifs:
6,5 mg d'éthylglycolate de menthol;
ascorbate de sodium 112,5 mg égal à 100 mg d'acide ascorbique (vitamine C).
Excipients à effet notoire: glucose 0,8 g, saccharose 1 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Tablette.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Symptomatique dans le traitement de la toux et de l'enrouement.
Le coryfin soulage les irritations locales et réduit les mucosités, même chez les fumeurs.
04.2 Posologie et mode d'administration
Dosage
Coryfin 6,5 mg + 18 mg et Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg :
Un comprimé toutes les 1 à 2 heures, jusqu'à un maximum de 8 comprimés par jour.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg :
Un comprimé toutes les 2-3 heures, jusqu'à un maximum de 6 comprimés par jour.
Population pédiatrique
Chez l'enfant de plus de 30 mois, diviser par deux les doses.
Ne pas dépasser les doses indiquées.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours.
04.3 Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Enfants jusqu'à 30 mois.
- Enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Ce produit contient des dérivés terpéniques qui, à doses excessives, peuvent provoquer des troubles neurologiques tels que des convulsions chez le nourrisson et l'enfant.
Le traitement ne doit pas être prolongé plus de 3 jours en raison des risques liés à l'accumulation de dérivés terpéniques, tels que camphre, cinéole, niaouli, serpolet, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, d'eucalyptus et térébenthine (en raison de leurs propriétés lipophiles, le taux de métabolisme et d'élimination n'est pas connu) dans les tissus et le cerveau, en particulier les troubles neuropsychologiques.
Une dose plus élevée que celle recommandée ne doit pas être utilisée pour éviter un risque accru d'effets indésirables et de troubles associés au surdosage (voir rubrique 4.9).
Le produit est inflammable, il ne doit pas être approché des flammes.
La coryfine contient du glucose. Les patients présentant des problèmes rares de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
La coryfine contient du saccharose. Les patients présentant des problèmes rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
A prendre en considération chez les personnes atteintes de diabète sucré.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Coryfin ne doit pas être utilisé en association avec d'autres produits (médicinaux ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques, quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée, nasale ou par inhalation).
04.6 Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation du menthol chez les femmes enceintes.
Coryfin n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de mesures contraceptives.
L'heure du repas
Les informations sur l'excrétion du menthol dans le lait maternel sont insuffisantes. Coryfin ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Ce médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Dans de rares cas d'effets sensibilisants ou irritants, arrêtez l'utilisation et instituez un traitement approprié.
Population pédiatrique
En raison de la présence de menthol et en cas de non-respect des doses recommandées, il peut exister un risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. » adresse : www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Surdosage
Il n'y a pas d'effets connus du surdosage.
Population pédiatrique
En cas de prise orale accidentelle ou d'administration incorrecte chez les nourrissons et les enfants, il peut y avoir un risque de troubles neurologiques.
Si nécessaire, administrer un traitement symptomatique approprié dans des centres de traitement spécialisés.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Groupe pharmacothérapeutique : préparations contre la toux et le rhume. expectorants.
Code ATC : R05CA10.
Mécanisme d'action
L'éthylglycolate de menthol est un dérivé particulièrement actif du menthol, aux propriétés balsamiques-émollientes.
L'acide ascorbique, ou vitamine C, intervient activement dans les processus d'oxydoréduction cellulaire : il n'y a donc pas de tissu corporel qui n'est pas affecté par cette vitamine hydrosoluble.
Efficacité et sécurité cliniques
Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
L'acide ascorbique, ou vitamine C, est une vitamine hydrosoluble qui est absorbée par le tractus gastro-entérique.
Distribution
L'acide ascorbique est largement distribué dans les tissus et sa concentration est plus élevée dans les leucocytes et les plaquettes que dans les érythrocytes ou le plasma.
Élimination
L'excès d'acide ascorbique est rapidement éliminé dans les urines, entraînant généralement une légère diurèse, il n'y a donc pas de danger d'accumulation.
05.3 Données de sécurité précliniques
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Un comprimé de Coryfin 6,5 mg + 18 mg contient : arôme menthol-eucalyptol, acide citrique, saccharose, glucose.
Un comprimé de Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg contient : menthol, acide citrique, essence de citron, saccharose, glucose.
Un comprimé de Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg contient : menthol, arôme mandarine, acide citrique, saccharose, glucose.
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
5 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Coryfin 6,5 mg + 18 mg est présenté dans une boîte contenant 24 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC-PVDC-Al.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg se présente dans une boîte contenant 24 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC-PVDC-Al.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg se présente dans une boîte de 24 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC-PVDC-Al.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions spéciales pour l'élimination.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire Pharmaceutique SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. n.m. 012377026
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 A.I.C. n.m. 012377089
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. n.m. 012377053
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 comprimés :
Date de première autorisation : 25/06/1981
Date du dernier renouvellement : 01/06/2010
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 comprimés:
Date de première autorisation : 25/06/1981
Date du dernier renouvellement : 01/06/2010
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 comprimés:
Date de première autorisation : 25/06/1981
Date du dernier renouvellement : 01/06/2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Décision AIFA du 24/06/2014
