Ingrédients actifs : Potassium (Chlorure de potassium)
KCl-retard 600 mg comprimés à libération prolongée
Indications Pourquoi KCl Retard est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
KCl-retard contient une substance active appelée chlorure de potassium, qui appartient à une classe de médicaments appelés suppléments minéraux.
KCl-retard est indiqué pour prévenir et corriger une carence en potassium dans l'organisme, qui se manifeste généralement par une sensation de fatigue et de faiblesse musculaire (asthénie).KCl-retard est utilisé dans les situations où votre organisme est en état de carence en potassium, dans le cas où:
- si vous suivez un traitement prolongé ou intense avec des médicaments appelés "diurétiques", pour traiter l'hypertension (pression artérielle élevée) et les œdèmes (gonflement) de diverses natures
- vous prenez des médicaments appelés « glycosides cardiotoniques » pour traiter certaines affections cardiaques
- est soumis à l'administration de solutions sans potassium
- reçoivent de grandes quantités de sels de sodium (tels que le bicarbonate)
- prenez des médicaments appelés « corticostéroïdes » (médicaments pour traiter l'inflammation / les allergies)
- abuse des laxatifs
- a des vomissements répétés
- avoir une diarrhée sévère
- souffrez de fistule gastrique, intestinale ou biliaire (lorsque des parties de l'estomac, des intestins, des voies biliaires qui sont normalement séparées entrent en contact)
- souffrez de cirrhose du foie (maladie hépatique chronique grave)
- souffrez d'hyperfonction corticosurrénale (affection qui génère des changements hormonaux)
- est soumis à des conditions stressantes telles qu'une intervention chirurgicale majeure et une maladie grave. Parlez à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.
Contre-indications Quand KCl Retard ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas KCl-retard
- si vous êtes allergique au chlorure de potassium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- si vous souffrez d'une insuffisance rénale sévère (insuffisance rénale)
- si vous souffrez d'une diminution du débit urinaire (oligurie)
- si vous souffrez d'un manque de diurèse (anurie),
- si vous souffrez d'une augmentation de l'azote dans le sang (azotémie)
- si vous souffrez d'acidose hyperchlorémique (affection dans laquelle l'acidité des fluides corporels augmente) accompagnée d'une hypokaliémie (faibles taux de potassium dans le sang)
- si vous êtes traité par un médicament appelé « inhibiteur de la carboanohydrase » (médicament utilisé pour traiter les maladies des yeux)
- si vous êtes dans un état de déshydratation aiguë (quantité réduite d'eau dans le corps)
- si vous souffrez d'hyperkaliémie (augmentation du potassium dans le sang)
- si vous souffrez de la maladie d'Addison (maladie qui entraîne une réduction sévère de certaines hormones en détruisant la glande qui les produit).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KCl Retard
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre KCl-retard.
La structure particulière des comprimés KCl-retard a été conçue pour éviter les risques d'irritation gastrique et intestinale, cependant informez votre médecin :
- si vous souffrez de compression de l'œsophage (l'organe qui relie le pharynx à l'estomac et transporte les aliments vers l'estomac) en raison de problèmes cardiaques (dilatation auriculaire gauche)
- si vous souffrez d'obstruction du tube digestif
- si vous souffrez d'un ralentissement du transit gastro-intestinal.
De plus, il est conseillé d'éviter :
- l'administration simultanée de sels de potassium et de médicaments appelés « diurétiques épargneurs de potassium » (groupe de médicaments qui agissent en augmentant la quantité d'urine produite par les reins, tels que les antagonistes de « l'aldostérone, du triamtérène, etc.), en raison du risque de provoquant une augmentation du potassium dans le sang.
En cas d'utilisation prolongée, votre médecin contrôlera périodiquement votre taux de potassium sanguin, surtout si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou rénale.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de KCl Retard
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Aucune interaction n'est connue à ce jour.
KCL-retard avec des aliments et boissons
Prenez les comprimés de KCl-retard après les repas (voir rubrique 3 « Comment prendre KCl-retard »).
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament. N'utilisez ce médicament que lorsque cela est clairement nécessaire et sous la supervision directe de votre médecin.
Conduire et utiliser des machines
KCl-retard n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
KCl-retard contient du saccharose
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres (par exemple le saccharose), contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser KCl Retard : Posologie
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Prenez les comprimés KCl-retard après les repas. Prenez les comprimés entiers, sans les croquer.
Adultes
Généralement, la dose recommandée est de 3 à 6 comprimés par jour ; cependant, suivez strictement la dose fixée par votre médecin.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de KCl Retard
Si vous avez pris plus de KCl-retard que vous n'auriez dû
Si vous prenez accidentellement de grandes quantités de ce médicament, contactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche. Dans ce cas, il est nécessaire de faire vomir et d'effectuer un lavage gastrique (à effectuer à l'hôpital).
Votre médecin peut également vous faire passer un test appelé électrocardiogramme (ECG, un test pour évaluer le fonctionnement de votre cœur). En cas de modification de l'ECG, votre médecin contrôlera votre taux de potassium sanguin et, si nécessaire, traitera avec une solution appropriée.
Si vous oubliez de prendre KCl-retard
Ne prenez pas de dose double pour compenser un comprimé oublié.
Si vous arrêtez de prendre KCl-retard.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de KCl Retard
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si pendant le traitement par KCl-retard vous présentez les effets indésirables suivants, contactez immédiatement votre médecin, qui ARRÊTERA le traitement par KCl-retard :
- vomissements sévères
- ballonnements et douleurs dans le ventre
- saignement de l'estomac (perte de sang).
D'autres effets indésirables qui ont été rapportés avec d'autres médicaments contenant le même principe actif que KCl-retard (chlorure de potassium), et qui peuvent donc également être des effets indésirables potentiels de KClretard, sont :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
- rétrécissement (rétrécissement) de l'intestin grêle (la première partie de l'intestin)
- ulcérations intestinales (lésions de l'intestin)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets secondaires directement via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver au dessus de 30°C.Protégez le médicament de la chaleur et de l'humidité.
Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Composition et forme pharmaceutique
Que contient KCl-retard
- l'ingrédient actif est : chlorure de potassium 600 mg
- les autres composants sont : alcool cétostéarylique, gélatine, stéarate de magnésium, gomme arabique séchée nébulisée, dioxyde de titane, saccharose granulé (voir paragraphe "KCl-retard contient du saccharose"), talc purifié spécial, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, cire de carnauba.
Description de l'apparence du KCl-retard et contenu de l'emballage extérieur
KCl-retard est présenté en comprimés de 600 mg, conditionnés en plaquettes thermoformées de 40 comprimés.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
KCL-RETARD
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à libération prolongée contient :
chlorure de potassium 600 mg (correspondant à 8 mEq d'ions potassium).
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à libération prolongée.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
KCl-retard est indiqué pour prévenir et corriger une carence en potassium de l'organisme, qui se manifeste généralement par une sensation de fatigue et d'asthénie musculaire.
KCl-retard doit être administré en cas de traitement prolongé ou intense de l'hypertension et de l'œdème d'étiologie différente par des diurétiques.
Un apport supplémentaire de chlorure de potassium est particulièrement important lorsqu'un glucoside cardiotonique est prescrit en même temps.
Des pertes rénales de potassium peuvent également survenir suite à d'autres traitements : perfusion de solutions sans potassium ; administration de grandes quantités de sels de sodium alcalinisants (par exemple bicarbonate), certains corticostéroïdes et ACTH; abus de laxatifs.
Des vomissements répétés et des diarrhées sévères provoquent également des pertes de potassium; la présence d'une fistule gastrique, intestinale ou biliaire, d'une cirrhose du foie et d'une hyperfonction corticosurrénale ; certaines conditions stressantes telles qu'une intervention chirurgicale majeure et une maladie grave.
Il est important qu'une quantité équivalente d'ions Cl_ soit fournie avec les ions K +, évitant ainsi l'apparition d'une alcalose métabolique pouvant accompagner l'hypokaliémie. Pour cette raison, un apport supplémentaire de potassium sous forme de sels autres que le chlorure est généralement peu efficace.
04.2 Posologie et mode d'administration
En règle générale, 3 à 6 comprimés à libération prolongée par jour (24 à 48 mEq de K +) suffisent selon les cas ; cependant, respectez strictement la posologie fixée par le médecin.
Les comprimés à libération prolongée de KCl-retard doivent être pris après les repas et avalés sans mâcher.
04.3 Contre-indications
L'administration de potassium doit être évitée en présence d'insuffisance rénale avancée avec oligurie, anurie, azotémie, sauf dans certains cas particuliers qui nécessitent cependant un contrôle minutieux de la kaliémie.
De plus, il est préférable d'utiliser un sel de potassium alcalinisant (ex : bicarbonate) dans les rares cas suivants : acidose hyperchlorémique accompagnée d'hypokaliémie (rares cas de tubulopathies avec acidose rénale, urétéro-sigmoïdostomie), traitement par un inhibiteur de la carboanhydrase (généralement en ophtalmologie). ) . Etats de déshydratation aiguë, hyperkaliémie, maladie d'Addison.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Le chlorure de potassium dans les rares cas de sujets présentant un ralentissement du transit gastro-intestinal peut provoquer des irritations. L'apparition d'une sténose de l'intestin grêle, associée ou non à des ulcérations, a été rapportée pour l'administration de comprimés potassiques gastroprotégés : cet événement, bien que non rapporté à ce jour pour les préparations en solution ou pour les comprimés conventionnels, doit être gardé à l'esprit.
Aucun phénomène d'addiction ou d'addiction n'a jamais été décrit.
Des précautions doivent être prises lors de l'administration chez des patients présentant une compression de l'œsophage due à une dilatation auriculaire gauche ou à une obstruction du tube digestif.
Les sels de potassium et les diurétiques d'épargne potassique (antagonistes de l'aldostérone, triamtérène) ne doivent pas être administrés simultanément.
Garder hors de la portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucun connu à ce jour.
04.6 Grossesse et allaitement
Chez la femme enceinte, le produit ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et sous contrôle médical direct.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
KCl-retard n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Des vomissements sévères, une distension et des douleurs abdominales et exceptionnellement une gastro-entérorrhée peuvent survenir, nécessitant l'arrêt du traitement.
04.9 Surdosage
L'administration orale de sels de potassium à des sujets dont les mécanismes d'excrétion de potassium fonctionnent normalement provoque rarement une hyperkaliémie sévère.
Cependant, si les mécanismes excréteurs sont altérés ou si le potassium est administré par voie intraveineuse trop rapidement, une hyperkaliémie menaçant le pronostic vital peut se développer.
L'hyperkaliémie est généralement asymptomatique et peut se manifester par une augmentation de la kaliémie et par des modifications électrocardiographiques caractéristiques (ondes T nettes, disparition de l'onde P, dépression du segment S-T, allongement de l'intervalle QT).
Les mesures requises pour le traitement comprennent :
Élimination des aliments ou des médicaments contenant du potassium ou des diurétiques épargneurs de potassium.
Administration intraveineuse de 300-500 ml/heure d'une solution de dextrose à 10% contenant 10-20 unités d'insuline par litre.
Correction de toute acidose avec du bicarbonate de sodium intraveineux.
Utilisation de résines échangeuses d'ions, d'hémodialyse ou de dialyse péritonéale.
Dans le traitement de l'hyperkaliémie, il convient de rappeler qu'une diminution trop rapide de la kaliémie chez les patients stabilisés par la digitaline peut entraîner une toxicité digitalique.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Code ATC : A12B01
Le chlorure de potassium des comprimés à libération prolongée KCl-retard est finement dispersé dans un excipient à base de cire, neutre et non irritant, qui permet une libération lente (en 4-5 heures) du principe actif dans le tube digestif. De cette façon, on évite des concentrations locales trop élevées de KCl, qui pourraient provoquer une irritation de la muqueuse, comme cela a été rapporté avec l'utilisation de comprimés gastroprotégés.
La matrice de cire est éliminée avec les selles, après que tout le chlorure de potassium qu'elle contient ait été libéré dans le tractus gastro-intestinal.
L'élimination du potassium se fait principalement par le rein.
La toxicologie du KCl a été largement étudiée.
Les tests de toxicité (rats) réalisés avec des traitements d'une durée de 6 semaines à des doses égales à 50 fois celles utilisées en clinique ont montré des phénomènes microhémorragiques sporadiques.
Les babouins traités avec 4 comprimés à libération prolongée par jour pendant 5 jours ont montré une bonne tolérance au médicament sans aucun signe d'altération de la muqueuse intestinale.
Les tests de tératogenèse, de fertilité et de toxicité péri-postnatale n'ont révélé aucune anomalie chez les descendants.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
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05.3 Données de sécurité précliniques
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06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Alcool cétostéarylique, gélatine, stéarate de magnésium, gomme arabique séchée nébulisée, dioxyde de titane, saccharose granulé, talc purifié spécial, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, cire de carnauba.
06.2 Incompatibilité
Aucun connu à ce jour.
06.3 Durée de validité
5 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver au dessus de 30°C.
Protéger de la chaleur et de l'humidité.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Carton de 40 comprimés à libération prolongée de 600 mg sous blister opaque PVC/PE/PVDC sur aluminium.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Rien.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Milan)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
A.I.C. n.m. 023638012
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Autorisation : 20.09.1978 ; renouvellement : 1.6.2005
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
01/02/2007
