Ingrédients actifs : Alcool benzylique
NEO BOROCILLIN 0,6% spray pour muqueuse buccale 1 flacon de 10 ml
Les notices de Neo Borocilline sont disponibles pour les tailles de conditionnement :- NEO BOROCILLINE "Comprimés 1,2 mg + 20 mg"
- NEO BOROCILLINE "1.2 mg + 20 mg comprimés sans sucre"
- NEO BOROCILLINE "Comprimés de 1,2 mg + 70 mg avec vitamine C"
- NEO BOROCILLINA "Comprimés de 1,2 mg + 70 mg avec vitamine C sans sucre"
- NEO BOROCILLINE "28,8 mg / 120 ml bain de bouche"
- NEO BOROCILLIN 0,6% spray pour muqueuse buccale 1 flacon de 10 ml
Pourquoi la Néo Borocilline est-elle utilisée ? Pourquoi est-ce?
QU'EST-CE QUE C'EST
Neo Borocilline 0,6% spray est une préparation à usage local par voie orale, à utiliser dans le traitement symptomatique des affections inflammatoires de la bouche et de la cavité pharyngée. Son principe actif est l'alcool 2,4 dichlorobenzylique, une substance antibactérienne efficace avec une action antiseptique contre de nombreux germes pathogènes de la cavité buccale.
Neo Borocilline 0,6% spray a une action bactéricide rapide et un effet prolongé.
Neo Borocilline 0,6% spray, acaryogène (car sans sucre), a un goût agréable, apporte des bienfaits et procure une agréable sensation de fraîcheur.
POURQUOI EST-IL UTILISÉ
Neo Borocilline 0,6% spray est indiqué comme antiseptique de la cavité oropharyngée (bouche et gorge).
Contre-indications Quand Neo Borocillin ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Neo Borocilline 0,6% spray est contre-indiqué chez les enfants de moins de deux ans, avec une tendance au laryngospasme et aux convulsions.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neo Borocilline
En raison de la présence de menthol, le spray est contre-indiqué chez les enfants de moins de deux ans ayant une prédisposition au laryngospasme et aux convulsions.
Le spray doit être utilisé avec prudence et sous surveillance médicale directe, même chez les enfants plus âgés.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Neo Borocilline
Si vous utilisez d'autres médicaments, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements Il est important de savoir que :
Il est important de savoir que :
L'utilisation, notamment prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.
Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et de consulter le médecin afin d'établir tout traitement adapté. Après une courte période de traitement n'excédant pas 7 jours, sans résultat appréciable, consultez votre médecin.
Pour les sportifs : l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut déterminer un contrôle antidopage positif par rapport aux limites de concentration en alcool indiquées par certaines fédérations sportives.
QUE FAIRE PENDANT LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de l'alcool 2,4 dichlorobenzylique chez la femme enceinte.
Pendant la grossesse et l'allaitement, Neo Borocilline 0,6% spray doit être administré en cas de besoin réel et sous le contrôle direct du médecin.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Neo Borocillin : Posologie
Faire 2-3 pompes dans la bouche, 4-6 fois par jour.
Mode d'emploi:
- tourner le bec sur le côté, ou à droite ou à gauche, indifféremment ;
- approchez le bec de votre bouche et appuyez 2 à 3 fois sur le bouton du distributeur ;
- pour fermer l'emballage, tournez le flacon à l'envers.
Pour obtenir une distribution régulière, lors de la première utilisation du produit, il peut être nécessaire d'appuyer plusieurs fois sur le bouton de distribution.
ATTENTION : NE PAS DEPASSER LES DOSES SANS L'AVIS DU MEDECIN.
UTILISER UNIQUEMENT POUR DE COURTES PÉRIODES DE TRAITEMENT.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Neo Borocilline
En cas de prise accidentelle de doses excessives de Néo Borocilline 0,6% spray, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
EN CAS DE DOUTE AU SUJET DE L'UTILISATION DE NEO BOROCILLINE, CONTACTEZ VOTRE MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Neo Borocillin
Comme tous les médicaments, NEO BOROCILLINE est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Très rarement rapportés : réactions d'hypersensibilité, sensation de rotation, insuffisance respiratoire, œdème de la glotte, vomissements, malaise, sueurs, œdème des bras, œdème péribuccal, œdème des paupières, œdème du visage, urticaire, anémie hémolytique, ictère.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Demandez et remplissez le formulaire de déclaration d'effets indésirables disponible à la pharmacie.
Expiration et conservation
Date de péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
GARDER LE MÉDICAMENT HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Il est important d'avoir toujours les informations sur le médicament à disposition, donc gardez à la fois la boîte et la notice.
Délai "> Autres informations
COMPOSITION
100 ml de bouillie contiennent :
- Ingrédient actif : alcool 2,4-dichlorobenzylique 600 mg
- Excipients : arôme balsamique, menthol, eucalyptol, saccharine sodique, éthanol 96%, eau purifiée.
À quoi ça ressemble
Neo Borocillin se présente sous forme de solution spray pour muqueuse buccale en flacon de 10 ml avec une pompe spray écologique (qui fonctionne sans utilisation de gaz propulseur).
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
NEO BOROCILLINA - Spray
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
100 ml de solution de pulvérisation contenir:
Principe actif: 2,4-DICHLOROBENZIL ALCOOL 600 mg
Excipients:
• alcool éthylique 44,94 ml
• menthol 0,1 g
Pour la liste complète des excipients, voir 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Solution de pulvérisation pour muqueuse buccale en flacon de 10 ml.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Antiseptique de la cavité oropharyngée.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Faire 2-3 pompes, dans la bouche, 4-6 fois par jour.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Comment utiliser la bouteille
Tournez la buse sur le côté, ou à droite ou à gauche, indifféremment.
Rapprochez le bec de votre bouche et appuyez 2 à 3 fois sur le bouton du distributeur.
Pour refermer l'emballage, tournez la bouteille dans le sens inverse.
Pour obtenir une distribution régulière, lors de la première utilisation du produit, il peut être nécessaire d'appuyer plusieurs fois sur le bouton de distribution.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Neo Borocilline 0,6% spray est contre-indiqué chez les enfants de moins de deux ans, avec une tendance au laryngospasme et aux convulsions.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
En raison de la présence de menthol, le spray est contre-indiqué chez les enfants de moins de deux ans ayant une prédisposition au laryngospasme et aux convulsions.
Le spray doit être utilisé avec prudence et sous surveillance médicale directe, même chez les enfants plus âgés.
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et de consulter le médecin afin d'établir un éventuel traitement adapté.
Après une courte période de traitement n'excédant pas 7 jours, sans résultat appréciable, consultez votre médecin.
TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
04.6 Grossesse et allaitement -
Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique chez les femmes enceintes.
Chez la femme enceinte et allaitante, le produit doit être administré en cas de besoin réel et sous contrôle médical direct.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
04.8 Effets indésirables -
Très rarement rapportés : réactions d'hypersensibilité, sensation de rotation, insuffisance respiratoire, œdème de la glotte, vomissements, malaise, sueurs, œdème des bras, œdème péribuccal, œdème des paupières, œdème du visage, urticaire, anémie hémolytique, ictère.
04.9 Surdosage -
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
En cas de surdosage, des traitements symptomatiques appropriés doivent être adoptés.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques oropharyngés - Code ATC : R02AA03.
NÉO BOROCILLINE 0,6% de pulvérisation c'est un moyen utile pour le traitement symptomatique des affections inflammatoires de la bouche et de la cavité pharyngée. Son principe actif, l'alcool 2,4-dichlorobenzylique, est un agent antibactérien à action antiseptique contre de nombreux germes pathogènes de la cavité buccale.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Son composant actif, l'alcool 2,4 dichlorobenzylique, est un médicament antibactérien à action antiseptique contre de nombreux germes pathogènes de la cavité buccale.
05.3 Données de sécurité préclinique -
Les données non cliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme sur la base d'études conventionnelles de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de potentiel cancérigène, de toxicité pour la reproduction et le développement néonatal.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Arôme balsamique, menthol, eucalyptol, saccharine sodique, éthanol à 96%, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité "-
Pas connu.
06.3 Durée de validité "-
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Il n'y a pas de précautions particulières de stockage.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Flacon en verre blanc transparent fermé par sertissage, avec bouchon en aluminium anodisé sur lequel est insérée une pompe écologique (fonctionnant sans utilisation de gaz propulseurs), avec un distributeur constitué d'une longue canule portant un diffuseur de spray. Les matériaux de ces composants sont le polyéthylène, le polypropylène et l'acier.
Flacon de 10ml.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Siège social - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Bureau administratif - Via Ragazzi del '99 n. 5 - Bologne
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
NEO BOROCILLINA "spray 0,6% pour muqueuse buccale" - 1 flacon de 10 ml - AIC n. 022632095
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
06.04.92 / 01.06.05
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
Décision AIFA du 08 mars 2010
