Ingrédients actifs : Vitamines
IDROPLURIVIT® gouttes orales, solution
Comprimés enrobés d'IDROPLURIVIT®
Indications Pourquoi Idroplurivit est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Multi-vitamines.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prophylaxie et thérapie des carences multiples en vitamines.
Contre-indications Quand Idroplurivit ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité aux composants du produit.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Idroplurivit
Les comprimés enrobés contiennent du saccharose : ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques et chez les patients qui suivent un régime hypocalorique.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Idroplurivit
A noter seulement, pour la vitamine E, le renforcement éventuel de l'action de la digitaline et de l'insuline (dont les doses devront donc être réduites si nécessaire) ; pour la vitamine B6 l'antagonisme envers l'activité de la lévodopa.
Avertissements Il est important de savoir que :
Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin. En raison de la présence de vitamine B2, l'urine peut prendre une couleur jaune.
Dans les thérapies pluriannuelles, ne pas dépasser le nombre et la durée des cycles thérapeutiques recommandés pour chaque année, afin d'éviter le risque de surdosage chronique en vitamines A et D3. En particulier : de très fortes doses de vitamine A chez l'animal sont tératogènes et ont été associées dans des cas isolés à des malformations chez l'homme.
Des quantités quotidiennes de vitamine A supérieures à 10 000 I.U. ils doivent être évités pendant la grossesse (surtout au cours des premiers mois) et vous devez consulter votre médecin pour obtenir des conseils sur la quantité totale de vitamine A qui peut être prise à travers les différentes sources.
Il est bon que le produit soit tenu hors de portée des enfants (risques de surdosage aigu en vitamines A et D3).
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Idroplurivit : Posologie
Gouttes orales, solution : nourrissons : 15 gouttes par jour ; enfants : 30 gouttes par jour ; adultes : 40 gouttes par jour.
Comprimés enrobés : 2 comprimés ou plus par jour.
N.B. : 40 gouttes (environ 1 mL) ont la même teneur en principe actif qu'1 comprimé.
Idroplurivit Gocce a un goût agréable et peut être facilement administré, notamment dans le domaine pédiatrique, dissous dans de l'eau, du lait, des jus de fruits, etc.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage d'Hydroplurivit
Aucun cas de surdosage d'Idroplurivit n'a été décrit. En revanche, des cas de surdosage en vitamine A ont été décrits : aigus (hypertension intracrânienne avec céphalées, nausées, vomissements, somnolence, irritabilité ; hépatomégalie ; démangeaisons et desquamation) dont les symptômes disparaissent dans les 72 heures suivant l'arrêt de la prise. chroniques ( desquamation cutanée, alopécie, fissures labiales, douleurs ostéo-articulaires, céphalées, irritabilité, asthénie, anorexie) dont les symptômes tendent à régresser plus ou moins progressivement avec l'arrêt de la prise. Des cas de surdosage ont également été décrits pour la vitamine D3 qui se traduisent essentiellement par une hypercalcémie et des signes et symptômes associés.
Pour les autres vitamines contenues dans Idroplurivit, il ne semble pas y avoir de problème de surdosage.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires d'Idroplurivit
Il n'y a pas d'effets indésirables connus attribuables aux composants d'Idroplurivit.
Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien tout effet indésirable pouvant survenir.
Expiration et conservation
Pas de précautions particulières de stockage.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Composition et forme pharmaceutique
COMPOSITION
Gouttes orales, solution
Un flacon de 10 ml contient :
Principes actifs : esters de rétinol (vitamine A) 83 300 UI, cholécalciférol (vitamine D3) 16 600 UI, acétate de dl-α-tocophéryle (vitamine E) 16,0 mg, chlorhydrate de thiamine (vitamine B1) 16,0 mg, riboflavine (ester 5 "-sel de sodium monophosphorique) (vitamine B2) 16,0 mg, chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) 8,0 mg, nicotinamide (vitamine PP) 160,0 mg, acide ascorbique (vitamine C) 500,0 mg, pantothénate de sodium (vitamine B5) 16,0 mg.
Excipients : polysorbate 80, phosphate dibasique de sodium, sorbitol 70 %, propylène glycol, acide édétique, butylhydroxyanisole, p-hydroxybenzoate de méthyle, bicarbonate de sodium, acide citrique, huile essentielle de cèdre, huile essentielle d'orange douce, eau purifiée.
Des comprimés enrobés
Chaque tablette contient:
Principes actifs : esters de rétinol (vitamine A) 8 330 UI, cholécalciférol (vitamine D3) 1 660 UI, acétate de dl-α-tocophéryle (vitamine E) 1,6 mg, nitrate de thiamine (vitamine B1) 1,6 mg, riboflavine (vitamine B2 ) 1,6 mg, chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) 0,8 mg, nicotinamide (vitamine PP) 16,0 mg, acide ascorbique (vitamine C) 50,0 mg, pantothénate de calcium (vitamine B5) 1,6 mg.
Excipients : mannite, amidon de riz, cellulose microcristalline, lactose, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, polyvinylpyrrolidone, gomme benzoe, silice précipitée, talc, gomme arabique, gélatine, sel de sodium de carboxyméthylcellulose, colorant orange soleil E 110, cire de carnauba, saccharose.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Gouttes orales, solution : flacon de 10 ml.
Comprimés enrobés : Plaquettes thermoformées de 40 comprimés enrobés à usage oral.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
IDROPLURIVIT
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Idroplurivit Gouttes orales, solution
Un flacon de 10 ml contient:
Principes actifs: esters de rétinol (vitamine A) 83 300 UI, cholécalciférol (vitamine D3) 16 600 UI, acétate de dl-a-tocophéryle (vitamine E) 16,0 mg, chlorhydrate de thiamine (vitamine B1) 16,0 mg, riboflavine (ester 5"- sel de sodium monophosphorique) (vitamine B2) 16,0 mg, chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) 8,0 mg, nicotinamide (vitamine PP) 160,0 mg, acide ascorbique (vitamine C) 500,0 mg, pantothénate de sodium (vitamine B5) 16,0 mg.
Comprimés enrobés d'Idroplurivit
Chaque tablette contient:
Principes actifs: esters de rétinol (vitamine A) 8 330 UI, cholécalciférol (vitamine D3) 1 660 UI, acétate de dl-a-tocophéryle (vitamine E) 1,6 mg, nitrate de thiamine (vitamine B1) 1,6 mg, riboflavine (vitamine B2) 1 , 6 mg, chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) 0,8 mg, nicotinamide (vitamine PP) 16,0 mg, acide ascorbique (vitamine C) 50,0 mg, pantothénate de calcium (vitamine B5) 1,6 mg.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Gouttes orales, solution ; des comprimés enrobés.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Prophylaxie et thérapie des carences multiples en vitamines.
04.2 Posologie et mode d'administration
Gouttes: nourrissons 15 gouttes par jour ; enfants 30 gouttes par jour; adultes 40 gouttes par jour.
Comprimés: 2 comprimés ou plus par jour.
N.B. : 40 gouttes (environ 1 mL) ont la même teneur en principe actif qu'1 comprimé.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux composants du produit.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
En raison de la présence de vitamine B2, l'urine peut prendre une couleur jaune.
Dans les thérapies pluriannuelles, ne pas dépasser le nombre et la durée des cycles thérapeutiques recommandés pour chaque année, afin d'éviter le risque de surdosage chronique en vitamines A et D3.
Il est bon que le produit soit tenu hors de portée des enfants (risques de surdosage aigu en vitamines A et D3).
Les comprimés contiennent du saccharose : ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques et chez les patients qui suivent un régime hypocalorique.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
A noter seulement, pour la vitamine E, le renforcement éventuel de l'action de la digitaline et de l'insuline (dont les doses devront donc être réduites si nécessaire) ; pour la vitamine B6 l'antagonisme envers l'activité de la lévodopa.
04.6 Grossesse et allaitement
Des doses très élevées de vitamine A chez l'animal sont tératogènes et ont été associées dans des cas isolés à des malformations chez l'homme. Des quantités quotidiennes de vitamine A supérieures à 10 000 UI doivent être évitées pendant la grossesse (surtout dans les premiers mois) et un médecin doit être consulté pour des conseils sur la quantité totale de vitamine A pouvant être absorbée par les différentes sources.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet négatif de la préparation sur ces activités n'est signalé et n'est pas attendu.
04.8 Effets indésirables
Il n'y a pas d'effets secondaires connus attribuables aux composants des gouttes et des comprimés d'Idroplurivit.
04.9 Surdosage
Aucun cas de surdosage d'Idroplurivit n'a été décrit. En revanche, des cas de surdosage en vitamine A ont été décrits : aigus (hypertension intracrânienne avec céphalées, nausées, vomissements, somnolence, irritabilité ; hépatomégalie ; démangeaisons et desquamation) dont les symptômes disparaissent dans les 72 heures suivant l'arrêt de la prise. chroniques ( desquamation cutanée, alopécie, fissures labiales, douleurs ostéo-articulaires, céphalées, irritabilité, asthénie, anorexie) dont les symptômes tendent à régresser plus ou moins progressivement avec l'arrêt de la prise. Des cas de surdosage ont également été décrits pour la vitamine D3 qui se traduisent essentiellement par une hypercalcémie et des signes et symptômes associés.
Pour les autres vitamines contenues dans Idroplurivit, il ne semble pas y avoir de problème de surdosage.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
La vitamine A joue un rôle essentiel dans la fonction rétinienne ; elle est nécessaire aux fonctions normales du tissu épithélial et est nécessaire à la croissance osseuse, à la fonction reproductrice et au développement embryonnaire.L'absorption intestinale est totale, mais comme pour toutes les vitamines liposolubles, elle nécessite la présence de bile ; il est stocké dans le foie où il forme d'importantes réserves suffisantes pour couvrir les besoins normaux pendant une longue période. Il circule dans le sang lié à une protéine spécifique, la protéine de liaison au rétinol (RBP), qui est synthétisée dans le foie. Dans l'organisme, le rétinol, au moins en partie, est conjugué à l'acide glucuronique et participe à un cercle entérohépatique, dans lequel il s'oxyde en rétinal et en acide rétinoïque.L'acide oxorétinoïque est un autre métabolite identifié. Dans des conditions normales, la vitamine A ne se trouve jamais dans l'urine sous forme inchangée, mais toujours sous forme de métabolite. La DL50 pour la vitamine A chez le singe est égale à 550 000 I.U./kg.
La vitamine D3 est impliquée dans le contrôle du métabolisme du calcium et du phosphore ; sa forme active dihydroxylée agit principalement en augmentant l'absorption intestinale du calcium et du phosphore, en régulant leur réabsorption et leur dépôt dans les os et en augmentant la réabsorption des phosphates dans le rein.
La vitamine E inhibe probablement partiellement l'oxydation des composants cellulaires essentiels, tels que la coenzyme Q, et empêche la formation de produits d'oxydation toxiques, tels que les peroxydes dérivant des acides gras insaturés.La vitamine E favorise l'absorption intestinale de la vitamine A. L'absorption intestinale, qui se produit avec un mécanisme vraisemblablement similaire à celui de la vitamine A, est bonne mais pas totale, donc une partie de la quantité administrée se retrouve dans les fèces.Elle circule dans le plasma en grande partie sous forme libre et en partie liée aux bêta-lipoprotéines. retrouvé dans tous les tissus et en particulier dans le foie Parmi ses métabolites, des composés glucuronoconjugués de l'acide tocophérolique et de sa lactone ont été identifiés dans les urines. L'élimination est majoritairement biliaire.La DL50 pour la vitamine E chez la souris, le rat, le lapin est > 200 mg/kg.
Les vitamines hydrosolubles (B1, B2, B6, PP, C et B5) sont des substances essentielles pour le renouvellement cellulaire ; elles sont indispensables au fonctionnement normal du système nerveux, tant pour maintenir le potentiel de base que pour l'induction et la transmission des impulsions au niveau des synapses et de l'organe effecteur.L'organisme ne s'approvisionne pas suffisamment en ces vitamines et donc les restrictions alimentaires de toute nature, les troubles de l'absorption et un besoin accru ne tardent pas à provoquer des carences par apport ou utilisation sous-optimale : il s'ensuit qu'il est utile d'administrer rapidement ces facteurs vitaminiques dans ces circonstances. Les vitamines hydrosolubles sont pratiquement exemptes de toxicité, tant aiguë que chronique : ce sont en fait des substances physiologiques dont la dose létale est de toute façon pratiquement inexistante et qui par définition ne provoquent pas d'accumulation dans l'organisme car leur excès est éliminé dans l'urine.
Vitamine B1 : l'absorption dans l'intestin se fait par transport actif dépendant du sodium et par diffusion passive.La thiamine est ensuite stockée dans les tissus jusqu'à saturation puis excrétée dans les urines sous forme de dérivé de la pyridine ou sous forme inchangée.
Vitamine B2 : elle est phosphorylée dans l'intestin lors de l'absorption et transportée vers les tissus jusqu'à saturation, elle est éliminée presque exclusivement par les urines.
Vitamine B6 : est facilement absorbée dans l'intestin. Dans le foie, il se forme de l'acide 4-pyridoxique, principal produit d'excrétion, résultant de l'action de l'aldéhyde oxydase hépatique sur le pyridoxal, substance en laquelle la pyridoxine se transforme dans l'organisme.
Vitamine PP : l'absorption intestinale est normalement très efficace, elle est transformée dans l'organisme en coenzymes et excrétée principalement sous forme de dérivés méthylés.
Vitamine C : facilement absorbée dans le tractus intestinal, elle est présente dans tous les fluides et tissus de l'organisme.L'élimination est principalement urinaire.
Vitamine B5 : absorbée dans le tractus intestinal, probablement par diffusion, elle est transformée dans les tissus en coenzyme A.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
05.3 Données de sécurité précliniques
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Gouttes orales, solution
Polysorbate 80, phosphate dibasique de sodium, 70 % de sorbitol, propylène glycol, acide édétique, butylhydroxyanisole, p-hydroxybenzoate de méthyle, bicarbonate de sodium, acide citrique, huile essentielle de cèdre, huile essentielle d'orange douce, eau purifiée.
Des comprimés enrobés
Mannite, amidon de riz, cellulose microcristalline, lactose, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, polyvinylpyrrolidone, gomme benzoe, silice précipitée, talc, gomme arabique, gélatine, sel de sodium de carboxyméthylcellulose, colorant orange soleil E 110, cire de carnauba, saccharose.
06.2 Incompatibilité
Aucune incompatibilité particulière n'est connue à ce jour.
06.3 Durée de validité
Gouttes: 12 mois.
Comprimés: 24mois.
06.4 Précautions particulières de conservation
Rien.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Gouttes: Flacon en verre de 10 ml avec compte-gouttes en polyéthylène.
Des comprimés enrobés: blister aluminium-polychlorure de vinyle de 40 comprimés.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florence.
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Gouttes orales, solution: A.I.C. n.m. 006387132.
Des comprimés enrobés: A.I.C. n.m. 006387157.
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Mai 2010.
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
février 2000.
