Ingrédients actifs : Doxycycline
MIRACLIN 100 mg comprimés
Pourquoi Miraclin est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Antibactériens à usage systémique.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Infections à germes Gram positif et Gram négatif sensibles aux tétracyclines
Contre-indications Quand Miraclin ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité aux tétracyclines ou à l'un des excipients.
Troubles obstructifs de l'œsophage, tels qu'un rétrécissement ou une achalasie.
Le produit n'est pas indiqué chez les femmes enceintes et les enfants jusqu'à douze ans (voir Mises en garde spéciales).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Miraclin
Il est recommandé à tous les patients prenant de la doxycycline :
- Évitez l'exposition excessive au soleil ou aux rayons UV artificiels pendant le traitement et arrêtez le traitement en cas de réactions phototoxiques (par exemple, des éruptions cutanées).Utilisez un écran solaire partiel ou complet.
- Prenez de la doxycycline avec beaucoup d'eau pour réduire le risque d'irritation de l'œsophage et d'ulcères.
- Sachez que l'absorption des tétracyclines est réduite lorsque le sous-salicylate de bismuth est également pris.
- Sachant que le traitement à la doxycycline peut augmenter l'incidence de la candidose vaginale.
Insuffisance hépatique
L'administration de doxycycline à fortes doses et pendant des durées supérieures à deux semaines peut provoquer des troubles de la fonction hépatique qui doivent donc être surveillés, en arrêtant le traitement en cas de réactions anormales.
Insuffisance rénale
L'excrétion de la doxycycline n'est pas modifiée chez les sujets présentant une insuffisance rénale ; cependant, chez ces patients, il est conseillé de procéder avec prudence, en réduisant éventuellement la quantité de doses.
Chez les sujets souffrant d'insuffisance rénale, même des doses normales de tétracycline peuvent provoquer une accumulation dans la circulation avec une possible atteinte hépatique ; dans ces cas, il est nécessaire d'adopter la posologie en fonction du degré de fonction rénale, en recourant, si nécessaire, à des contrôles des taux sanguins (qui ne doivent jamais dépasser 15 mcg/ml) et de la fonction hépatique. Il faut aussi garder à l'esprit que les tétracyclines exercent une « action antianabolique qui peut aggraver les états d'insuffisance rénale.
Essophagite
Des cas d'œsophagite et d'ulcères œsophagiens, parfois sévères, ont été rapportés.
Il est conseillé aux patients de prendre le médicament avec beaucoup d'eau, même pendant les repas, de rester debout pendant au moins une heure après avoir pris le médicament et de ne pas prendre le médicament avant d'aller au lit.
Si des symptômes tels qu'une difficulté à avaler ou une douleur rétrosternale surviennent pendant le traitement, le médicament doit être immédiatement interrompu et évalué avec le médecin traitant pour avoir la possibilité d'effectuer des investigations instrumentales. Dans le traitement des patients souffrant de reflux oesophagien avéré, d'autres alternatives thérapeutiques doivent également être envisagées.
Infections gonococciques
Dans le traitement des infections gonococciques, il convient de prêter attention au risque de masquer les manifestations d'une syphilis coexistante ; dans ces cas, il est conseillé d'effectuer des contrôles sérologiques pendant au moins 4 mois.
Tombe de la myasthénie
La doxycycline doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de myasthénie grave.
Les cycles de traitement à long terme nécessitent des contrôles périodiques de la formule sanguine et des fonctions rénale et hépatique.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Miraclin
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris ceux obtenus sans ordonnance.
L'absorption orale des tétracyclines est réduite par :
- préparations antiacides contenant de l'aluminium, du calcium et du magnésium,
- lait ou aliments à base de produits laitiers,
- produits contenant des sels de fer et préparations contenant du zinc et du bismuth par voie orale.
Il convient donc d'éviter les prises simultanées et de distancer l'administration des produits précités de celle des tétracyclines (au moins 2 heures, si possible).
De rares cas d'augmentation des concentrations plasmatiques de lithium, de méthotrexate, de digoxine et de dérivés de l'ergot de seigle ont été rapportés dans la littérature suite à l'administration concomitante de tétracyclines.
Anticoagulants oraux
Un allongement du temps de Quick a été rapporté chez des patients prenant de la warfarine et de la doxycycline. Étant donné que les tétracyclines peuvent déprimer l'activité prothrombine, il peut être nécessaire de réduire les doses d'anticoagulants pris en même temps.
Pénicillines
L'association des tétracyclines, dont la doxycycline, aux pénicillines doit être évitée, en raison de la possibilité d'interférence entre leurs activités antibactériennes respectives.
Anticonvulsivants
Les barbituriques (phénobarbital, primidone), la carbamazépine et la phénytoïne réduisent la demi-vie de la doxycycline.
Breuvages alcoolisés
La demi-vie de la doxycycline peut être raccourcie par la consommation simultanée de boissons alcoolisées.
Contraceptifs oraux
La prise de tétracyclines peut diminuer l'efficacité des traitements contraceptifs oraux. Certains cas de grossesse ou de perte de sang intermenstruel ont été attribués à l'utilisation concomitante de tétracyclines avec des contraceptifs oraux.
Cyclosporine
La doxycycline peut augmenter les concentrations plasmatiques de cyclosporine. Toute co-administration doit donc faire l'objet d'un suivi attentif.
Interactions liées à d'autres médicaments
Utilisation concomitante déconseillée :
Rétinoïdes systémiques
La co-administration avec des tétracyclines augmente le risque de développer une hypertension intracrânienne bénigne (une augmentation réversible de la pression intracrânienne).
Méthoxyflurane
La co-administration avec des tétracyclines a entraîné des cas mortels de néphrotoxicité.
Interactions avec les analyses de laboratoire
De fausses augmentations des taux de catécholamines urinaires peuvent survenir en raison d'interférences avec le test de fluorescence.
Avertissements Il est important de savoir que :
Surinfections
Comme avec d'autres antibiotiques, le traitement aux tétracyclines peut entraîner des surinfections par des agents bactériens ou des champignons résistants. La possibilité d'entérocolite staphylococcique résistante doit être gardée à l'esprit. Une surveillance constante du patient est essentielle. Si un organisme résistant apparaît, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié instauré.
Diarrhée associée à Clostridium difficile (DACD)
Des cas de diarrhée associée à Clostridium difficile (DACD) ont été rapportés avec l'utilisation de presque tous les antibiotiques, y compris la doxycycline, et peuvent varier en sévérité de la diarrhée légère à la colite mortelle.Le traitement avec des antibiotiques altère la flore normale du côlon et conduit à une prolifération de C. .difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la diarrhée. Les souches de C. difficile qui produisent un excès de toxines entraînent une augmentation des taux de morbidité et de mortalité, car ces infections sont généralement réfractaires au traitement antibactérien et nécessitent souvent une colectomie. La possibilité d'une diarrhée associée à C. difficile doit être envisagée chez tous les patients qui présentent une diarrhée après un traitement antibiotique. Une anamnèse minutieuse est également requise, car des cas de diarrhée associée à C. difficile ont été signalés même plus de deux mois après l'administration d'antibiotiques.
Population pédiatrique
La doxycycline, comme les autres tétracyclines, produit un complexe de calcium stable dans le tissu osseux en formation. Une réduction du taux de croissance du péroné a été observée chez les bébés prématurés qui ont reçu de la tétracycline par voie orale à une dose de 25 mg/kg toutes les six heures. Cette réaction s'est avérée réversible à l'arrêt du traitement.
L'utilisation de tétracyclines pendant la période de formation des dents (seconde moitié de la grossesse, période néonatale et petite enfance jusqu'à 12 ans) peut provoquer une pigmentation dentaire permanente (jaune-brun) ; cela survient principalement après une utilisation prolongée de ces antibiotiques, mais a également été observée après des périodes de traitement courtes mais répétées. Une hypoplasie de l'émail a également été rapportée, de sorte que la doxycycline ne doit pas être administrée à ce groupe de patients à moins que d'autres médicaments ne soient disponibles ou puissent être inefficaces ou contre-indiqués.
Général
Des cas de fontanelles en forme de dôme chez le nouveau-né et d'hypertension intracrânienne bénigne chez l'adulte ont été rapportés avec la prise d'une dose complète. Ces effets se sont résolus rapidement à l'arrêt du traitement.
La grossesse et l'allaitement:
Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de la doxycycline pendant la grossesse.L'utilisation chez la femme enceinte est contre-indiquée (voir rubriques « Contre-indications » et « Mises en garde particulières » : Population pédiatrique).
La doxycycline ne doit pas être prise pendant l'allaitement car elle passe dans le lait maternel des femmes qui allaitent ainsi que toute tétracycline, y compris la doxycycline Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n'existe aucune preuve indiquant des effets de la doxycycline sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Miraclin : Posologie
2 comprimés en une seule fois le premier jour de traitement, un comprimé les jours suivants.
En cas d'infections graves, suivre strictement les instructions du médecin.
Dans toutes les infections à streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A, le traitement ne doit pas durer moins de dix jours.
Chaque dose doit être prise au cours des repas avec de grandes quantités d'eau (un verre plein).
Le patient doit prendre le médicament en position verticale au moins une heure avant le coucher (voir Précautions d'emploi).
La durée du traitement dépendra de l'évolution de l'infection : il est cependant conseillé de ne suspendre le traitement qu'après disparition de la fièvre et des symptômes cliniques.
Afin d'obtenir une sécurité thérapeutique maximale, il conviendra, dans tous les cas, de réaliser un antibiogramme pour s'assurer que la souche de germes responsable de l'affection à traiter est sensible à l'action des tétracyclines.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Miraclin
En cas de prise accidentelle d'une dose excessive du médicament, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
En cas de surdosage, pratiquez la gastrolusie. L'hémodialyse n'est pas indiquée en cas de surdosage car elle ne modifie pas le temps de séjour du médicament dans le sang.
Pour toute clarification appropriée sur l'utilisation du médicament, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Miraclin
Comme tous les médicaments, MIRACLIN est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients prenant des tétracyclines, y compris la doxycycline
Catégories de fréquence CIOMS III : très fréquent 1/10 (10 %), fréquent 1/100 à 1/10 (1 % et
Le respect des instructions contenues dans cette notice réduit le risque d'effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Les effets secondaires peuvent également être signalés directement via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Expiration : Voir la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Pour la date de péremption, se référer à celle indiquée sur l'emballage.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Composition et forme pharmaceutique
COMPOSITION
Chaque tablette contient:
Principe actif : hyclate de doxycycline 115,4 mg équivalent à 100 mg de base anhydre de doxycycline.
Excipients : cellulose microcristalline, phosphate de calcium dibasique, crospovidone, stéarate de magnésium, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, talc, laurylsulfate de sodium, silice colloïdale. FORMER
PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Comprimés à 100 mg Boîte de 10 comprimés
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
