Ingrédients actifs : Complexe Polymaltose Fer
Intrafer 50 mg/ml gouttes buvables, solution
Les notices d'emballage Intrafer sont disponibles pour les tailles d'emballage :- Intrafer 50 mg/ml gouttes buvables, solution
- Intrafer 100 mg solution buvable
Indications Pourquoi Intrafer est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Antianémiques à base de fer trivalent.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Thérapie des états latents ou des manifestations d'une carence en fer. En particulier : anémie ferriprive ou besoin accru en fer, en particulier pendant la grossesse et l'allaitement, chez les prématurés, les nourrissons, les jeunes enfants et après des saignements
Contre-indications Quand Intrafer ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Hémosidérose, hémochromatose. Anémies aplasiques, hémolytiques, sidéro-acrestiques. Pancréatite chronique. Cirrhose du foie.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Intrafer
Les dérivés du fer peuvent diminuer l'absorption des tétracyclines, leur administration simultanée doit donc être évitée.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Intrafer
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris d'autres médicaments, même ceux sans ordonnance.
Avertissements Il est important de savoir que :
Pour ceux qui pratiquent des activités sportives, l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut déterminer une positivité aux tests de dopage par rapport aux limites de concentration en alcool indiquées par certaines fédérations sportives.
Toute décoloration foncée des selles n'a aucune signification clinique
La grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Cependant, la préparation est indiquée en présence de fer trouvé dans ces phases particulières de la vie des femmes.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Intrafer : Posologie
Sauf prescription contraire du médecin :
Bébés prématurés : 1 goutte (2,5 mg par kg) par jour.
Enfants jusqu'à 1 an : commencer par 6 gouttes, en augmentant jusqu'à 20 gouttes/jour avec une administration fractionnée.
Enfants de 1 à 12 ans : 20 gouttes 1 ou 2 fois par jour (50-100 mg).
Enfants de plus de 12 ans : 20 gouttes 2 fois par jour (100 mg).
Adultes : 40 gouttes 1 ou 2 fois par jour (100-200 mg), avant, pendant ou après les repas.
Après avoir atteint les paramètres normaux (Hb, Ht, érythrocytes), le traitement doit être poursuivi pour permettre la restauration des dépôts de fer.
Mode d'emploi:
Instructions pour l'ouverture du flacon : pour ouvrir le flacon, appuyez sur le bouchon et dévissez.
Pour faciliter la sortie de la première goutte, placez le flacon en position verticale après son ouverture, et secouez-le verticalement, jusqu'à ce que la distribution commence.
Intrafer peut être mélangé avec des jus de fruits ou de légumes.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop d'Intrafer
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive d'Intrafer, prévenez votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
POUR TOUT DOUTE OU CLARIFICATION SUR L'UTILISATION DU PRODUIT, VEUILLEZ CONTACTER VOTRE MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires d'Intrafer
Comme tous les médicaments, Intrafer ? il peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Occasionnellement, en particulier à des doses trop élevées, des troubles gastro-intestinaux tels que sensation de satiété, tension abdominale, nausées, constipation et diarrhée peuvent survenir, qui régressent à l'arrêt du traitement ou à la réduction des doses.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Expiration : vérifiez la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Après la première ouverture, le médicament est valable 60 jours.
Le produit peut être stocké dans des conditions environnementales normales. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
COMPOSITION
1 ml de solution contient : Complexe de fer polymaltose mg 178,5, égal à Fe(III) mg 50. Excipients : Saccharose, P-hydroxybenzoate de méthyle, P-hydroxybenzoate de propyle, Essence de citron, Ethanol, Polysorbate 80, Eau purifiée.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU DE L'EMBALLAGE
Gouttes orales, solution - Flacon de 30 ml
Gouttes orales, solution - flacon de 50 ml
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
gouttes INTRAFER
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient :
Ingrédient actif : complexe de fer polymaltose 178,5 mg égal à 50 mg de Fe (III).
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Gouttes pour usage oral.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Thérapie des états latents ou des manifestations d'une carence en fer. En particulier : anémie ferriprive ou besoin accru en fer, notamment pendant la grossesse et l'allaitement, chez les prématurés, les nourrissons, les jeunes enfants et après des saignements.
04.2 Posologie et mode d'administration
Bébés prématurés : 1 goutte (2,5 mg) par kg/jour.
Enfants jusqu'à 1 an : commencer par 5 gouttes, en augmentant jusqu'à 20 gouttes/jour avec une administration fractionnée.
Enfants de 1 à 12 ans : 20 gouttes 1 ou 2 fois par jour (50-100 mg).
Enfants de plus de 12 ans : 20 gouttes 2 fois par jour (100 mg).
Adultes : 40 gouttes 1 ou 2 fois par jour (100-200 mg), avant, pendant ou après les repas.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité connue au produit. Hémosidérose, hémochromatose. Anémies aplasiques, hémolytiques, sidéro-acrestiques. Pancréatite chronique. Cirrhose du foie.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Toute décoloration foncée des selles n'a aucune signification clinique.
Tenir hors de portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les dérivés du fer peuvent diminuer l'absorption des tétracyclines, leur administration simultanée doit donc être évitée.
04.6 Grossesse et allaitement
La préparation trouve une indication élective dans la carence en fer trouvée dans ces phases particulières de la vie des femmes.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun.
04.8 Effets indésirables
Occasionnellement, en particulier à des doses trop élevées, des troubles gastro-intestinaux tels que sensation de satiété, tension abdominale, nausées, constipation et diarrhée peuvent survenir, qui régressent à l'arrêt du traitement ou à la réduction des doses.
04.9 Surdosage
En cas de surdosage avec troubles gastro-intestinaux et collapsus circulatoire, des vomissements sont provoqués et un lavage gastrique est effectué, administrant ainsi du bicarbonate et du lait.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Des études pharmacologiques ont montré que le produit exerce une activité curative et préventive appréciable contre l'anémie ferriprive.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Le fer polymaltose est un complexe macromoléculaire analogue à la ferritine, dans lequel le métal est lié à un glucide, le polymaltose.
Fe est présent sous une forme non ionique et, après absorption, il est capable de se détacher du support polysaccharidique en se rendant disponible sous forme de Fe (III) pour sa propre activité biologique.
05.3 Données de sécurité précliniques
Intrafer Gocce est exempt de toxicité et de propriétés tératogènes et cancérigènes. Il est également bien toléré au niveau gastro-intestinal, même pour des doses considérablement supérieures à celles utilisées chez l'homme et pour des traitements prolongés.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Excipients : saccharose, p-hydroxybenzoate de méthyle, essence de citron, p-hydroxybenzoate de propyle, éthanol, polysorbate 80, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Rien.
06.3 Durée de validité
5 ans dans un emballage intact et correctement stocké.
06.4 Précautions particulières de conservation
Rien.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Flacon de 30 ml en verre foncé équipé d'une valve compte-gouttes et fermé par un bouchon de sécurité.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Les gouttes intrafer peuvent être mélangées avec des jus de fruits ou de légumes.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
AIC n. 016747026
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Première autorisation :
11 août 1988 / Date de renouvellement : 1er juin 2000.
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
01.06.2000
