Ingrédients actifs : Hydrocortisone (acétate d'hydrocortisone)
Cortidro 0,5% crème d'acétate d'hydrocortisone
Pourquoi Cortidro est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Cortidro contient le principe actif hydrocortisone, qui appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes, utilisés pour réduire l'inflammation.
Cortidro est une crème utilisée chez l'adulte et l'enfant de plus de deux ans, en cas de piqûres d'insectes, de démangeaisons, d'érythème ou de brûlures peu étendues, d'inflammation de la peau (eczéma).
Contre-indications Quand Cortidro ne doit pas être utilisé
N'utilisez pas Cortidro si :
- vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- vous avez une infection causée par des virus, des bactéries ou des champignons.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cortidro
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Cortidro n'est pas indiqué pour le traitement des démangeaisons de la partie la plus externe des organes génitaux féminins (vulve), si elles sont associées à des pertes vaginales. Cortidro n'est pas destiné à un usage ophtalmique, ne l'utilisez donc pas autour des yeux.
L'utilisation de ce médicament, surtout si elle est prolongée et sur de grandes surfaces, peut provoquer des irritations et des réactions allergiques (phénomènes de sensibilisation).Si cela se produit, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Chez les enfants de moins de deux ans, Cortidro ne doit être utilisé que lorsque cela est clairement nécessaire et sous la surveillance directe d'un médecin.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Cortidro
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez être particulièrement prudent lorsque vous utilisez Cortidro avec les médicaments suivants :
- Médicaments d'amphotéricine B utilisés dans le traitement des infections fongiques (mycose) : l'administration concomitante avec Cortidro peut entraîner une baisse supplémentaire des taux de potassium dans le sang (hypokaliémie).
L'utilisation concomitante de Cortidro avec :
- médicaments anticoagulants (c'est-à-dire capables de ralentir ou d'interrompre le processus de coagulation du sang) : l'action de Cortidro peut contrecarrer les effets de ces médicaments, notamment dans le cas des anticoagulants coumariniques ;
- barbituriques (médicaments pour traiter des affections telles que l'insomnie et l'épilepsie) : peuvent réduire l'effet des corticostéroïdes.
Avertissements Il est important de savoir que :
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Si vous êtes enceinte, n'utilisez ce médicament que lorsque cela est clairement nécessaire et sous la supervision directe de votre médecin.
Conduire et utiliser des machines
Cortidro n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Cortidro contient :
- P-hydroxybenzoate de méthyle, P-hydroxybenzoate de propyle pouvant provoquer des réactions allergiques (même retardées) ;
- l'alcool cétostéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, dermatite de contact).
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Cortidro : Posologie
Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adultes et enfants de plus de deux ans
Prenez une petite quantité de crème et appliquez-la sur la zone touchée, en massant légèrement pour faciliter l'absorption, deux ou trois fois par jour.
N'utilisez Cortidro que pendant de courtes périodes de traitement.
Si vous ne remarquez pas d'amélioration, veuillez contacter votre médecin. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Si vous oubliez d'utiliser Cortidro
Si vous avez oublié d'appliquer la crème, faites-le dès que vous vous en rendez compte.
Ne pas appliquer une double dose pour compenser l'oubli ; puis continuer l'application selon le schéma habituel.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Cortidro
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive de Cortidro, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Cortidro
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets secondaires systémiques de l'application locale de corticoïdes aux doses indiquées sont très peu probables.Si vous ressentez des effets secondaires, arrêtez le traitement et contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. En déclarant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Délai "> Autres informations
Ce que contient Cortidro
- l'ingrédient actif est l'acétate d'hydrocortisone. 100 g de crème contiennent 0,5 g d'acétate d'hydrocortisone.
- les autres composants sont : alcool cétostéarylique, laurylsulfate de sodium, huile de vaseline, vaseline filandreuse, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, eau distillée.
Description de l'apparence de Cortidro et contenu de l'emballage
Cortidro se présente sous la forme d'une crème, contenue dans un tube en aluminium de 20 g.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
CORTIDRO 0,5% CRÈME
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
100 g de crème contiennent 0,5 g d'acétate d'hydrocortisone.
Excipients à effet notoire : alcool cétostéarylique, p-hydroxybenzoate de méthyle et p-hydroxybenzoate de propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Crème.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Le produit est utilisé en cas de piqûres d'insectes, de démangeaisons, d'érythème ou de brûlures limitées, d'eczéma.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Pour les adultes et les enfants de plus de deux ans : appliquez une petite quantité de crème sur la pièce et frottez légèrement afin de faciliter sa pénétration. L'application peut être renouvelée deux ou trois fois par jour pendant quelques jours.En cas de non-réponse au traitement, il est conseillé de consulter un médecin.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
L'utilisation d'hydrocortisone est contre-indiquée en cas de maladies virales, bactériennes ou fongiques.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
La crème n'est pas destinée à un usage ophtalmologique et ne doit pas être appliquée dans les zones périoculaires. Eviter l'utilisation dans le traitement des démangeaisons vulvaires si elles sont associées à des pertes vaginales. Eviter les applications prolongées, notamment sur de grandes surfaces. L'utilisation, surtout si prolongée, de produits topiques peut donner lieu à des phénomènes d'irritation ou de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d'arrêter le traitement et de consulter le médecin afin d'établir une thérapie adaptée.
Population pédiatrique
Chez l'enfant de moins de deux ans, le produit doit être administré en cas de besoin réel sous le contrôle direct du médecin.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Il faut être prudent dans l'association des corticoïdes à l'amphotéricine B car ils peuvent ajouter leurs actions hypokaliémiantes.Les corticoïdes antagonisent les effets des anticoagulants, leur utilisation simultanée est donc déconseillée, surtout s'il s'agit de dérivés coumariniques. Les barbituriques accélèrent le métabolisme des corticoïdes par induction enzymatique et diminuent leur effet, leur association est donc déconseillée.
04.6 Grossesse et allaitement -
Le produit doit être administré en cas de besoin réel et sous le contrôle direct du médecin.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Cortidro n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables -
Les effets secondaires systémiques des préparations de corticoïdes à usage topique sont extrêmement improbables en raison des faibles doses utilisées : en cas d'apparition, interrompre le traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Surdosage -
Aux doses indiquées, aucun symptôme cliniquement défavorable n'a été détecté; en cas d'urgence, le médecin intervient en fonction des symptômes détectés.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Catégorie thérapeutique : corticoïdes, préparations dermatologiques.
Code ATC : D07AA02.
L'acétate d'hydrocortisone (17-hydrocortisone 21-acétate) est un corticostéroïde qui, à usage topique, a une activité anti-inflammatoire, anti-allergique et vasoconstrictrice. Diverses techniques de laboratoire, notamment des méthodes analytiques de vasoconstriction sont utilisées à la fois pour comparer et évaluer le potentiel et/ou l'efficacité clinique des corticoïdes topiques.Il existe des preuves qui suggèrent, chez l'homme, l'existence d'une corrélation entre la puissance vasoconstrictrice et l'efficacité thérapeutique.
L'application topique de corticostéroïdes produit une suppression rapide des symptômes cutanés, où l'inflammation joue un rôle prédominant, par exemple l'eczéma, l'eczéma infantile, la dermatite atopique, la dermatite herpétiforme, la dermatite de contact, la dermatite veineuse, la dermatite séborrhéique, la névrodermite, le psoriasis et l'intertrigo. Malgré cela, une maladie de la peau peut réapparaître après l'arrêt de la corticothérapie.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
L'acétate d'hydrocortisone est absorbé par la peau plus lentement que les autres corticostéroïdes, mais il a une action plus longue. L'hydrocortisone est métabolisée dans le foie et presque tous les tissus de l'organisme, sous ses formes hydrogénées et dégradées telles que, par exemple, la tétrahydrocortisone et le tétrahydrocortisol. Ces formes sont excrétées dans l'urine principalement conjuguées sous forme de glucuronides avec une petite partie d'hydrocortisone non modifiée. .
05.3 Données de sécurité préclinique -
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Alcool cétostéarylique, laurylsulfate de sodium, vaseline, vaseline filandreuse, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, eau distillée.
06.2 Incompatibilité "-
Rien.
06.3 Durée de validité "-
5 années.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Ne pas conserver au dessus de 30°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Crème 0,5%, tube de 20 g.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Pas d'instructions particulières.
Les médicaments non utilisés et les déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux réglementations locales.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
A.I.C. n.m. 010318032 - Tube "crème 0,5%" 20 g
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
juin 2010
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
13/10/2015
