Ingrédients actifs : Vitamine B1, Vitamine B6, Vitamine B12
Neurabe Rigine Capsules 100mg + 150mg + 500mcg
Pourquoi Neuraben est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Vit.B1 en association avec Vit.B6 et Vit.B12.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Polynévrite due aux états de carence en vitamine B1, B6 et B12.
Quand ne doit-il pas être utilisé ?
Hypersensibilité individuelle déjà connue aux composants
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neuraben
La prudence est recommandée lors de l'administration à des sujets sous traitement par la lévodopa.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas de contre-indications à l'utilisation de Neuraben dans ces conditions.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Neuraben
La vitamine B6 peut s'opposer aux effets thérapeutiques de la lévodopa.
Avertissements Il est important de savoir que :
Le médicament n'est pas contre-indiqué chez les personnes atteintes de la maladie cœliaque.
Utilisation de voitures/conduite de véhicules
Aucun effet négatif n'est trouvé avec l'utilisation de Neura
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Neuraben : Posologie
Généralement 1 capsule 3 fois par jour.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Neuraben
Aucune manifestation de surdosage du médicament n'a été décrite
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Neuraben
Neuraben est généralement bien toléré et aucun effet toxique et d'accumulation n'est connu.
Expiration et conservation
Veillez à ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE STOCKAGE
Rien.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient :
Principes actifs :
Benzoyloxyméthyl-thiamine 100 mg
Chlorhydrate de pyridoxine 150 mg
Cyanocobalamine 500 mcg
Excipients :
Talc - stéarate de magnésium - polyéthylène glycol 6000
Les opercules contiennent :
Dioxyde de titane (E171), Orange moyen (E110), Gélatine.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONDITIONNEMENT
Chaque boîte contient 30 gélules
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
NEURABEN
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient :
Principes actifs :
Benzoyloxyméthylthiamine 100 mg
Chlorhydrate de pyridoxine 150 mg
Cyanocobalamine 500 mcg
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules à usage oral.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Polynévrite due aux états de carence en vitamine B1, B6 et B12.
04.2 Posologie et mode d'administration
Généralement 1 capsule 3 fois par jour.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité individuelle déjà connue aux composants.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
La prudence est recommandée lors de l'administration à des sujets sous traitement par la lévodopa car la pyridoxine peut s'opposer à ses effets thérapeutiques.
Tenir hors de portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
La vitamine B6 peut s'opposer aux effets thérapeutiques de la lévodopa.
04.6 Grossesse et allaitement
Il n'y a aucune contre-indication à l'utilisation de NEURABEN dans ces conditions.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet négatif n'est trouvé avec l'utilisation de Neuraben.
04.8 Effets indésirables
Neuraben est généralement bien toléré et il n'y a pas d'effets toxiques et d'accumulation connus.
04.9 Surdosage
Il n'y a pas de symptômes connus de surdosage.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
NEURABEN est une « combinaison de cyanocobalamine, de chlorhydrate de pyridoxine et de benzoyloxyméthylthiamine, un nouveau dérivé de la thiamine. La cyanocobalamine administrée par voie orale est en partie liée au facteur intrinsèque et, par cette liaison, est libérée dans la circulation. Le chlorhydrate de pyridoxine est facilement absorbé par l'intestin et converti. en coenzymes La benzoyloxyméthyl-thiamine diffère du chlorhydrate de thiamine essentiellement par une absorption orale plus rapide, une concentration sanguine et tissulaire plus élevée et une transformation rapide in vivo en thiamine.
Métabolisme
La benzoyloxyméthylthiamine administrée par voie orale est rapidement convertie en thiamine.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
L'absorption de la benzoyloxyméthyl-thiamine a été étudiée après administration orale du composé radioactif marqué au carbone. Il a été observé chez le rat que les taux sanguins et tissulaires de benzoyloxyméthyl-thiamine sont supérieurs à ceux obtenus avec le chlorhydrate de thiamine. la 1ère heure jusqu'à 24 heures après l'administration.
05.3 Données de sécurité précliniques
Toxicité aiguë
La benzoyloxyméthylthiamine administrée par voie orale chez le rat n'a pas montré de DL50 détectable. Par voie intraveineuse chez la souris la DL50 est de 100-140 mg/kg.
Toxicité chronique
La benzoyloxyméthyl-thiamine chez le rat à la dose de 50-100-200 mg/kg, administrée par voie orale pendant 23 semaines, n'a pas entraîné d'augmentation significative de la mortalité ni de modification du poids corporel, de l'autopsie, des résultats urinaires et humoraux chez les animaux traités avec respect. aux contrôles.
Toxicité fœtale
La benzoyloxyméthylthiamine administrée à des rats pendant toute la période de gestation par voie orale à la dose de 20 mg/kg par jour, n'a produit de modifications ni du nombre de survivants ni du poids des animaux individuels ni de modifications des paramètres morphologiques chez les sujets nés de mères. traités contre des témoins.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Talc, stéarate de magnésium, polyéthylène glycol 6000.
Chaque opercule contient :
Tête : Dioxyde de titane (E171), orange moyen (E110), gélatine.
Corps : Dioxyde de titane (E171), orange moyen (E110), gélatine.
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
Il est valable 36 mois lorsque l'emballage est intact.
06.4 Précautions particulières de conservation
Aucune précaution particulière de stockage n'est requise.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Blister PVC / Al transparent.
Carton contenant 30 gélules.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
N° AIC 023585019.
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
31 mai 2005.
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
mars 2010
