Ingrédients actifs : Testostérone (propionate de testostérone)
Testovis 100 mg/2 ml solution injectable pour voie intramusculaire
Indications Pourquoi Testovis est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Testovis est utilisé pour remplacer la testostérone chez l'homme adulte, pour traiter divers problèmes de santé dus à une carence en testostérone (hypogonadisme masculin). Cette condition doit être confirmée par deux mesures distinctes de testostérone dans le sang et doit inclure des symptômes cliniques tels que :
- impuissance;
- infertilité;
- faible désir sexuel;
- fatigue;
- humeur dépressive;
- perte osseuse due à de faibles niveaux d'hormones.
Testovis contient du propionate de testostérone, une hormone sexuelle naturellement présente dans le corps masculin et, dans une moindre mesure, également dans le corps féminin.
Ce médicament est utilisé pour traiter :
- Dans homme:
- conditions de déficit en testostérone (castration, eunucoïdisme) ou de développement réduit des organes sexuels (hypogénitalisme) ;
- hypertrophie de la prostate (hypertrophie prostatique sénile) ;
- carence en spermatozoïdes (oligospermie) ;
- dépression;
- chez les femmes :
- certaines maladies de l'utérus (métropathies, hémorragies dues à la fibromyomatose utérine) ;
- le cancer du sein, ainsi que d'autres thérapies ;
- chez l'homme et la femme :
- certaines maladies rénales (principalement les néphropathies glomérulaires) ;
- difficulté de cicatrisation des fractures osseuses (fractures osseuses avec retard de formation de cals) ;
- difficulté dans les performances sexuelles (troubles de la puissance sexuelle).
Contre-indications Quand Testovis ne doit pas être utilisé
Ne pas utiliser Testovis
- si vous êtes allergique au propionate de testostérone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
- si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement ») ;
- si vous êtes un homme et avez un cancer de la prostate ou du sein ;
- si vous avez une hypertrophie de la prostate qui obstrue la production d'urine (obstruction cysto-urétrale);
- si vous avez une inflammation sévère du rein (néphrose ou néphrite au stade néphrotique) ;
- si vous avez des problèmes hépatiques sévères (dysfonctionnement hépatique sévère) ;
- chez les nouveau-nés et les prématurés.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Testovis
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Testovis et dites-lui si :
- avez des problèmes de circulation sanguine (insuffisance circulatoire);
- avez des problèmes rénaux (insuffisance rénale);
- avez des problèmes de foie légers ou modérés;
- avez des problèmes cardiaques (insuffisance cardiaque ou maladie coronarienne) ou avez eu une crise cardiaque (myocarde);
- avez des problèmes pulmonaires (maladie pulmonaire chronique);
- souffrez d'épilepsie;
- souffrez de maux de tête;
- souffrez d'hypertension artérielle ou êtes traité pour une hypertension artérielle, car la testostérone peut faire augmenter votre tension artérielle;
- vous souffrez de diabète, car ce médicament peut interférer avec votre traitement antidiabétique (voir rubrique « Autres médicaments et Testovis »);
- il est fortement gaspillé ;
- est âgé, car il doit être soigneusement observé que le traitement ne provoque pas de stimulation nerveuse, mentale ou physique indésirable;
- Vous êtes en surpoids;
- vous devez subir des tests pour la santé de votre thyroïde car ce médicament peut altérer les résultats (voir rubrique « Testovis peut altérer les résultats de certains tests de diagnostic ») ;
- vous devez subir des tests de diagnostic, car ce médicament interfère avec les résultats de certains tests (voir rubrique « Testovis peut altérer les résultats de certains tests de diagnostic »);
- vous êtes une femme, pendant vos règles ;
- il y a une augmentation de la teneur en calcium dans le sang (hypercalcémie symptomatique).
Si vous souffrez d'une grave maladie cardiaque, hépatique ou rénale, le traitement par Testovis peut entraîner de graves complications sous forme d'accumulation d'eau dans le corps, parfois accompagnée d'une insuffisance cardiaque (congestive).
Pendant que vous êtes traité par ce médicament, votre médecin vous examinera régulièrement pour écarter :
- croissance anormale de la prostate à la fois bénigne (hyperplasie bénigne de la prostate) et maligne (cancer de la prostate) (examens : toucher rectal et détermination de la valeur du PSA) ;
- une augmentation des globules rouges (prise de sang pour mesurer l'hématocrite et l'hémoglobine).
Avant et pendant le traitement, le médecin doit effectuer les analyses sanguines suivantes :
- taux de testostérone dans le sang, formule sanguine complète.
Testovis peut modifier les résultats de certains tests de diagnostic
Ce médicament peut modifier les résultats des tests de laboratoire utilisés pour :
- évaluer la santé des glandes surrénales (test à la métyrapone);
- mesurer la quantité de glucose dans le sang (glycémie) à jeun et après la mise en charge. Test généralement prescrit aux personnes diabétiques;
- évaluer l'état de santé de la glande thyroïde (test de la fonction thyroïdienne). Les résultats des tests modifiés persistent généralement pendant 2 à 3 semaines après l'arrêt du traitement par Testovis ;
- mesurer les sels sanguins (électrolytes);
- mesurer la capacité du sang à coaguler (test de coagulation du sang);
- évaluer le fonctionnement de vos reins (test de créatinine et d'excrétion de créatine).Les résultats anormaux du test persistent généralement jusqu'à 2 semaines après l'arrêt du traitement par Testovis ;
- mesurer les 17-cétostéroïdes dans l'urine. Valeurs utilisées pour diagnostiquer certaines maladies;
- évaluer la fonction hépatique ;
- mesurer les taux de lipides sanguins;
- mesurer les taux de PSA dans le sang (test pour évaluer la santé de la prostate).
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés et les prématurés.
Chez les jeunes enfants, Testovis ne doit être utilisé que si votre médecin l'estime absolument nécessaire car il peut provoquer de graves troubles de la croissance et du développement sexuel.
Chez les adolescents prépubères, Testovis ne doit être utilisé que si votre médecin le juge absolument nécessaire car il peut bloquer la croissance osseuse et entraîner un développement sexuel précoce.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Testovis
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin si vous prenez :
- médicaments appelés corticostéroïdes ou hormonothérapie corticotrope (utilisés contre l'inflammation ou dans des conditions spécifiques). L'association de ces médicaments avec Testovis peut augmenter le risque de gonflement (œdème), en particulier chez les personnes atteintes d'une maladie cardiaque, hépatique ou rénale ;
- médicaments anticoagulants, utilisés pour fluidifier le sang et prévenir les caillots sanguins. Testovis peut augmenter les effets des anticoagulants ;
- médicaments qui abaissent la glycémie (agents hypoglycémiants utilisés dans le traitement du diabète);
- l'imipramine, utilisé contre la dépression, car des syndromes paranoïaques peuvent survenir.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
N'utilisez pas Testovis si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Conduire et utiliser des machines
Ce médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Testovis contient de l'huile de sésame :
il peut rarement provoquer des réactions allergiques graves.
Pour ceux qui pratiquent des activités sportives : l'utilisation du médicament sans nécessité thérapeutique constitue un dopage et peut en tout état de cause déterminer des tests antidopage positifs.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Testovis : Posologie
Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Doses généralement recommandées
Dans le "homme et femme:
Dans "l'homme
Chez la femme
Mode d'emploi:
Injectez profondément dans le muscle. En cas d'absorption partielle du contenu du flacon, le résidu doit être éliminé.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Testovis
Si vous avez accidentellement pris trop de Testovis, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Un surdosage de ce médicament peut provoquer :
- chez l'homme, érections prolongées et douloureuses (priapisme). Si cela se produit, arrêtez le traitement et contactez votre médecin ;
- chez les hommes souffrant d'une production réduite de testostérone (hypogonadisme), il peut y avoir une inhibition supplémentaire de la production de testostérone dans les testicules et une diminution du volume de l'éjaculat ;
- une augmentation du nombre de globules rouges dans le sang (polyglobulie). Si cela se produit, votre médecin arrêtera le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Testovis
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Avec l'utilisation de ce médicament, vous pouvez ressentir:
chez l'adulte :
- stimulation sexuelle, nerveuse et mentale (psychique) excessive, dépression, troubles de l'humeur;
- hypersensibilité sévère ou réactions allergiques (anaphylactoïdes);
- gonflement causé par la rétention d'eau (œdème);
- douleur dans les muscles;
- hypertension artérielle;
- la nausée;
- démanger;
- tests anormaux de la fonction hépatique, taux anormaux de lipides sanguins
- augmentation du nombre de globules rouges, de l'hématocrite (pourcentage de globules rouges dans le sang) et de l'hémoglobine (le composant des globules rouges qui transporte l'oxygène), mis en évidence par des tests sanguins périodiques avec une fréquence commune.
chez les mâles :
- inhibition de la production de testostérone par les testicules, atrophie testiculaire, diminution du nombre de spermatozoïdes dans l'éjaculat, impuissance, érections prolongées et douloureuses (priapisme chronique), hypertrophie des seins (gynécomastie), inflammation de l'épididyme (partie de l'homme système génital), besoin d'uriner de manière excessive et urgente avec perte possible d'urine (irritabilité de la vessie), hypertrophie de la prostate, augmentation du taux de PSA dans le sang (test pour évaluer la santé de la prostate) ;
- augmentation ou diminution de la libido, peau enflée et rouge due à un flux sanguin excessif (hyperémie cutanée), acné, accoutumance, excitation, somnolence, frissons, modification du nombre de certaines cellules (globules blancs) dans le sang (leucopénie), aspect des taches démangeaisons cutanées (urticaire), infiltration au site d'injection, apparition de furoncles, augmentation du nombre de globules rouges dans le sang (polyglobulie) ;
- progression du cancer de la prostate.
chez les femmes :
- absence de menstruation, apparition de caractéristiques masculines telles qu'une pilosité accrue ou apparition de poils dans des zones où ils n'étaient pas présents (virilisme), voix plus grave et plus grave qui prend le ton de l'homme, développement anormal du clitoris, anomalies des désir, atrophie des seins et de l'utérus. Ce médicament interfère également avec les résultats de certains tests (voir rubrique « Testovis peut altérer les résultats de certains tests de diagnostic »).
Effets secondaires supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Ce médicament chez l'enfant et l'adolescent peut provoquer :
- retard de croissance;
- développement sexuel précoce chez les mâles;
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de la lumière.
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « période ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Ce que contient Testovis
- L'ingrédient actif est le propionate de testostérone. Chaque ampoule de 2 ml de solution intramusculaire pour injection contient 100 mg de propionate de testostérone.
- L'autre composant est l'huile de sésame.
Description de l'apparence de Testovis et contenu de l'emballage
Testovis 100 mg/2 ml solution injectable pour voie intramusculaire est disponible en boîtes contenant 2 ampoules chacune.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
TEXTE VIS
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés Testovis - Un comprimé contient :
Ingrédient actif : méthyltestostérone 10,00 mg.
Excipients : saccharose ; lactose; talc; stéarate de magnésium.
Excipient : huile de sésame.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Ampoules et comprimés à usage sublingual.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Dans les deux sexes
Néphropathies glomérulaires principalement. Fractures osseuses avec retard de formation de cals. Involution sénile. Ulcères torpides de type atrophique.
Dans "l'homme
Hypogénitalisme prépubertaire (cryptorchidie, syndrome adipeux-génital, puberté retardée).
Hypogénitalisme de l'adulte (infantilisme, enucoïdisme, gynécomastie) Impuissance et hyposexualité.
Troubles du climatère viril, états dépressifs. Hypertrophie prostatique.
Dermatose d'origine endocrinienne.
Chez la femme
Frigidité. Ménotrorragie. Hémorragies de fibromyome. Mastodinies et mastopathies. Engorgement mammaire post-partum.
04.2 Posologie et mode d'administration
Néphropathies (aiguës et chroniques, principalement de type glomérulaire) : 50 mg tous les deux jours pendant 10 à 12 jours ;
Ulcères engourdis de type atrophique : comprimés à 10 mg 2 à 3 fois par semaine.
Fractures osseuses des personnes âgées (avec retard de formation de cals): 50 mg tous les 4-5 jours.
Involution sénile (cachexie, surdité) : 2-3 comprimés à 10 mg deux fois par semaine.
- Chez l'homme
Hypogénitalisme prépubertaire (syndrome adipeux-génital, cryptorchidie, puberté retardée) : un comprimé par jour par voie sublinguale jusqu'à normalisation. Le traitement est généralement commencé à l'âge de 9-11 ans. Si le traitement devait donner lieu à un développement sexuel trop rapide, la posologie sera proportionnellement réduite.
Hypogénitalisme chez l'adulte (infantilisme, eunucoïdisme, gynécomastie) : 50 mg deux fois par semaine pendant au moins 2 mois ou par voie sublinguale 1 à 3 comprimés par jour.
Impuissance et hyposexualité (des traitements prolongés avec Testovis, même sans exercer une action aphrodisiaque directe, apportent des bénéfices substantiels).
Troubles du climatère viril (sénilité prématurée).
Troubles neurosuppresseurs (épuisement mental, céphalées, troubles de la mémoire) : 25 mg deux fois par semaine. Des périodes de traitement d'au moins 3 à 6 semaines sont nécessaires. Les cycles de traitement doivent être entrecoupés de périodes de repos prolongées. Par voie sublinguale : 2-3 comprimés par jour.
Hypertrophie prostatique (troubles urinaires de la vieillesse) : 25-50 mg selon la gravité, 3 fois par semaine, pendant 2-3 semaines, en continuant avec des doses plus faibles ou avec des soins bucco-dentaires prolongés à une posologie adaptée.
Dermatose d'origine endocrinienne : un comprimé à 10 mg deux fois par semaine.
- Chez la femme (en règle générale, l'administration de Testovis pendant la période menstruelle doit être évitée).
Frigidité : 100 mg d'injections de Testovis espacées de 3 jours, répétables après quelques mois.
Métrorragie mineure : 1 à 3 comprimés à 10 mg par jour jusqu'à disparition des symptômes.
Hémorragies de fibromyome : injections de 50 mg deux fois par semaine en cycles de 3 semaines, espacées d'une semaine.
Mastodinies et mastopathies dans les syndromes douloureux congestifs : un comprimé à 10 mg par jour (5 mg chez la jeune fille) dans les 3 jours précédant l'apparition présumée de la douleur ; dans les formes fibrokystiques 50 mg par semaine d'ampoules Testovis.
Engorgement mammaire post-partum : 3 comprimés par jour pendant 2-3 jours.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux composants individuels. Cancer de la prostate connu ou suspecté, cancer du sein chez l'homme et cancer du poumon.
Les comprimés de Testovis sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
A administrer avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance circulatoire et rénale, d'épilepsie et de migraine et chez les sujets défiés.
A l'âge prépubère, Testovis ne doit être administré qu'en cas de besoin réel.
Chez les sujets âgés, il doit être soigneusement observé que le traitement ne provoque pas de stimulation nerveuse, mentale ou physique indésirable.
Comprimés de Testovis à usage sublingual : laisser fondre lentement sous la langue ou entre la joue et les molaires.
Mises en garde
Les comprimés de Testovis ne doivent pas être avalés, mais laissez-les se dissoudre lentement sous la langue.
Arrêter le traitement en cas d'hypercalcémie ; effectuer des contrôles périodiques des taux de calcium, en particulier chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Cesser l'administration en cas de tests hépatiques anormaux ; il est conseillé de contrôler périodiquement la fonction hépatique.
Des radiographies doivent être effectuées chez les patients prépubères pour évaluer le taux de maturation osseuse et les effets sur les épiphyses.
Il est conseillé de surveiller les valeurs d'hémoglobine et d'hématocrite chez les patients recevant des doses élevées en raison du risque de polyglobulie.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
La testostérone peut augmenter l'incidence des saignements chez les patients recevant des anticoagulants oraux : elle inhibe la formation et augmente le catabolisme des facteurs de coagulation ; augmente l'affinité de l'anticoagulant pour le site récepteur ; elle possède une activité fibrinolytique.
Il peut diminuer la glycémie chez les patients diabétiques et inhiber le métabolisme des hypoglycémiants oraux. Il peut diminuer la liaison de la thyroxine aux protéines plasmatiques.
En association avec l'imipramine, il peut provoquer l'apparition de syndromes paranoïaques.
04.6 Grossesse et allaitement
Compte tenu de l'effet virilisant possible sur le fœtus ou le nouveau-né, Testovis ne doit pas être administré aux femmes enceintes et allaitantes.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Non fourni.
04.8 Effets indésirables
Testovis à doses élevées et répétées peut provoquer les effets secondaires typiques des androgènes : prise de poids, rétention d'eau et de sodium avec œdème conséquent, hypercalcémie, apparition d'acné.
Chez la femme, par ailleurs, on peut observer une inhibition de la fonction ovarienne avec suppression du cycle menstruel, virilisme, modification de la voix, atrophie du sein et du tissu endométrial, hypertrophie du clitoris, anomalie de la libido.
Dans la petite enfance, il peut y avoir un scellement prématuré des épiphyses avec arrêt de la croissance, développement sexuel précoce chez le mâle et virilisation chez la femelle ; chez l'adulte, stimulation sexuelle, nerveuse et psychique excessive. Rarement réactions anaphylactoïdes et d'hypersensibilité.
04.9 Surdosage
Le symptôme d'un surdosage chez l'homme est l'apparition du priapisme.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Biens
La testostérone libre injectée dans une solution huileuse est si rapidement absorbée, métabolisée et excrétée que son effet androgène est très faible ; par voie orale, elle est rapidement absorbée mais est encore moins active car l'hormone est métabolisée et inactivée par le foie avant d'atteindre le système circulatoire.
Les ampoules Testovis contiennent l'ester propionique de testostérone dans une solution huileuse.Le propionate de testostérone est moins polaire que le stéroïde libre, il est donc absorbé plus lentement et est considérablement plus efficace.
Les comprimés de Testovis contiennent de la méthyl-testostérone. La présence de méthyle en position 17 ralentit l'oxydation et l'inactivation de la molécule dans le foie, permettant au produit d'être efficace. La forme pharmaceutique en comprimés à usage sublingual permet également des effets thérapeutiques doubles de ceux obtenus par voie orale simple.
Testovis possède à la fois des propriétés androgènes et anabolisantes.
L'hormone se lie à une protéine réceptrice plasmatique ; le complexe hormone-récepteur est transporté à travers le cytoplasme jusqu'au noyau où il stimule l'activité de l'ARN polymérase et la synthèse consécutive d'ARN et de protéines.
La testostérone agit comme un anabolisant en augmentant l'anabolisme et en inhibant le catabolisme des protéines, entraînant une augmentation de la masse musculaire.
Il stimule la formation des érythrocytes en augmentant la synthèse du facteur stimulant l'érythropoïèse.
Toxicologie
Des études de toxicité aiguë menées avec la méthyltestostérone ont donné des valeurs de DL50 de 430 mg/kg chez des souris traitées par voie intrapéritonéale.
Des études similaires menées avec du propionate de testostérone à la dose de 275 mg/kg, toujours par voie intrapéritonéale chez le rat, n'ont montré aucune mortalité, alors qu'à la dose de 550 mg/kg il y avait une létalité à 72 heures chez 83 % des animaux.
La testostérone et ses dérivés sont potentiellement hépatotoxiques, pouvant déterminer, suite à une utilisation prolongée, un carcinome hépatique. De plus, une utilisation prolongée peut accélérer la croissance des cancers de la prostate.
Chez l'homme, un surdosage provoque l'apparition du priapisme.
Des doses élevées de testostérone peuvent provoquer une inhibition de la spermatogenèse et une dégénérescence des canaux séminifères chez l'homme ; hirsutisme, baisse de la voix, atrophie des seins et du tissu endométrial, acné, hypertrophie du clitoris, augmentation de la libido, inhibition de la lactation chez la femme.
Des doses répétées et élevées pendant la puberté peuvent provoquer un scellement prématuré des épiphyses et une inhibition de la croissance.
L'utilisation du médicament pendant la grossesse a des effets virilisants sur le fœtus féminin.
Pharmacocinétique
La méthyltestostérone est absorbée par le tractus gastro-intestinal et la muqueuse buccale.
Elle est moins métabolisée par le foie que la testostérone et a une demi-vie plus longue (2,5 heures).
Après administration orale (10 mg) le pic plasmatique (24-39 ng/ml) est atteint en 1 à 2 heures.
L'administration sublinguale a des effets thérapeutiques plus importants (environ le double) que ceux obtenus après administration orale. Il est excrété dans les urines. Il imprègne la barrière placentaire.
Le propionate de testostérone injecté par voie intramusculaire est absorbé et hydrolysé en testostérone libre. Environ 98% se lie aux protéines plasmatiques (globuline qui se lie également à l'estradiol); le pourcentage de testostérone libre (2 %) a une demi-vie de 10 à 20 minutes.
La testostérone est principalement métabolisée dans le foie.
La réaction commence par l'oxydation de l'hydroxyle en 17 et conduit à la formation d'androstérone (faible et androgène) et d'éthiocolanone (inactive). Les métabolites sont excrétés dans l'urine sous forme de glucuronides et de sulfates.
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
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05.2 Propriétés pharmacocinétiques
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05.3 Données de sécurité précliniques
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06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
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06.2 Incompatibilité
Incompatibilité avec les alcalis et les agents oxydants
06.3 Durée de validité
Comprimés de Testovis : 60 mois.
Flacons Testovis i.m. : 60 mois.
06.4 Précautions particulières de conservation
Rien.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Comprimés Testovis : pilulier en verre ambré fermé par bouchon à vis de type antivol : chaque pilulier étiqueté est conditionné avec la notice dans une boîte en carton.
Ampoules Testovis 50-100 mg : 2 ampoules en verre neutre conditionnées dans un carton rond insérées avec la notice dans une boîte en carton.
Testovis 20 comprimés de 10 mg
Testovis 2 flacons i.m. 50 mg
Testovis 2 flacons i.m. 100 mg
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
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07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE S.I.T.
Spécialités Hygiéniques Thérapeutiques S.r.L.
Via Cavour, 70 - Mède (PV)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Testovis 20 comprimés de 10 mg AIC n. 003559010
Testovis 2 flacons i.m. 50 mg AIC n. 003559046
Testovis 2 flacons i.m. 100 mg AIC n. 003559059
Date de sortie : 1946
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
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10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
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