Qu'est-ce que Cabometyx - Cabozantinib et dans quel cas est-il utilisé ?
Cabometyx est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter le carcinome rénal avancé (un type de cancer du rein) chez les patients adultes qui ont déjà été traités par un autre médicament anticancéreux appelé « inhibiteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) ».
Cabometyx contient le principe actif cabozantinib.
Comment Cabometyx - Cabozantinib est-il utilisé ?
Cabometyx n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré que par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Cabometyx est disponible en comprimés (20, 40 et 60 mg). La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour. Les patients ne doivent pas manger pendant au moins deux heures avant et une heure après la prise de la dose de Cabometyx. Il peut être nécessaire de réduire la posologie ou d'arrêter temporairement le traitement si des effets secondaires graves ou intolérables surviennent. Le traitement doit être poursuivi tant que le patient en bénéficie ou jusqu'à ce que les effets secondaires deviennent insoutenables. Pour plus d'informations, consultez la notice.
Comment agit Cabometyx - Cabozantinib ?
Le principe actif de Cabometyx, le cabozantinib, est un «inhibiteur de la tyrosine kinase». Cela signifie qu'il agit en bloquant l'activité de certaines enzymes appelées tyrosine kinases.Ces enzymes se trouvent dans certains récepteurs (tels que les récepteurs MET, AXL, RET et VEGF) à l'intérieur des cellules cancéreuses, où elles activent divers processus, y compris la division cellulaire et la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins pour nourrir le cancer. En bloquant l'activité de ces enzymes dans les cellules cancéreuses, le médicament réduit la croissance et la propagation du cancer.
Quel bénéfice Cabometyx - Cabozantinib a-t-il montré au cours des études ?
Cabometyx a été évalué dans une étude principale portant sur 658 patients adultes atteints d'un carcinome rénal avancé, qui s'était aggravé malgré un traitement avec un inhibiteur du VEGF. Au cours de l'étude, Cabometyx a été comparé à l'antitumoral évérolimus. Les résultats ont montré que Cabometyx est efficace pour prolonger la période de survie du patient sans aggraver la maladie (survie sans progression) : la période moyenne sans aggravation de la maladie était de 7,4 mois chez patients traités par Cabometyx contre 3,8 mois chez les patients traités par évérolimus De plus, les résultats préliminaires ont montré que les patients prenant globalement Cabometyx ont survécu plus longtemps que ceux traités par évérolimus (en moyenne 21,4 mois versus 16,5 mois).
Quels sont les risques associés à Cabometyx - Cabozantinib ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Cabometyx (observés chez au moins 1 personne sur 4) sont la diarrhée, la fatigue, les nausées, la perte d'appétit, le syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire (également appelé « syndrome main-pied », qui se manifeste par une éruption cutanée et un engourdissement). des paumes et de la plante des pieds), hypertension artérielle, vomissements, perte de poids et constipation. Les effets secondaires graves les plus courants sont les douleurs abdominales, l'épanchement pleural (accumulation de liquide autour des poumons), la diarrhée et les nausées.
Pour la liste complète des restrictions et des effets indésirables rapportés avec Cabometyx, voir la notice.
Pourquoi Cabometyx - Cabozantinib a-t-il été approuvé ?
Les patients déjà traités avec un carcinome rénal avancé ont des résultats négatifs et d'importants besoins médicaux non satisfaits. Il a été démontré que Cabometyx augmente considérablement le temps sans que la maladie ne s'aggrave. Les premiers résultats ont également montré que Cabometyx aidait à prolonger la survie des patients.Le profil d'innocuité de Cabometyx est similaire à celui d'autres inhibiteurs de la tyrosine kinase utilisés dans le carcinome rénal et ses effets secondaires sont considérés comme gérables. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a donc décidé que les bénéfices de Cabometyx sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Cabometyx - Cabozantinib ?
La société qui commercialise Cabometyx fournira les résultats finaux pour la survie globale des patients de l'étude principale.
Les recommandations et précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Cabometyx ont également été rapportées dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Plus d'informations sur Cabometyx - Cabozantinib
Pour la version complète de l'EPAR Cabometyx, consulter le site internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Cabometyx, veuillez lire la notice (incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
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