1. QU'EST-CE QUE DALIRESP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Daliresp contient le principe actif roflumilast, qui est un médicament anti-inflammatoire appelé inhibiteur de la phosphodiestérase 4. Le roflumilast réduit l'activité de la phosphodiestérase 4, une protéine naturellement présente dans les cellules de l'organisme. Lorsque l'activité de cette protéine est réduite, il y a moins d'inflammation dans les poumons. Cela aide à arrêter le rétrécissement des voies respiratoires qui se produit dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Ainsi Daliresp améliore les problèmes respiratoires.
Daliresp est indiqué dans le traitement de la BPCO sévère chez l'adulte. La MPOC est une maladie pulmonaire chronique qui produit un rétrécissement des voies respiratoires (obstruction) et un gonflement et une irritation des parois des petites voies respiratoires (inflammation) provoquant des symptômes tels que toux, respiration sifflante, oppression thoracique ou difficulté à respirer. Daliresp est à utiliser en complément des bronchodilatateurs.
2. AVANT DE PRENDRE DALIRESP
Ne prenez pas Daliresp
- si vous êtes allergique (hypersensible) au roflumilast ou à l'un des autres composants contenus dans Daliresp (mentionnés dans la rubrique 6 « Ce que contient Daliresp »)
- si vous avez des problèmes hépatiques modérés ou sévères.
Faites attention avec Daliresp
Daliresp n'est pas indiqué dans le traitement d'une crise d'essoufflement soudaine (bronchospasme aigu). Afin de résoudre une crise soudaine d'essoufflement, il est très important que votre médecin vous donne un autre médicament à prendre avec vous pour toutes les fois où vous faites face à ce type d'attaque. Daliresp ne vous sera pas utile dans cette situation.
Vous devez vérifier votre poids corporel régulièrement. Parlez à votre médecin si vous remarquez une perte de poids involontaire (non liée à un régime ou à un programme d'exercice) pendant que vous prenez ce médicament.
Daliresp n'est pas recommandé pour les patients qui ont des problèmes immunologiques sévères (tels que l'infection par le VIH, la sclérose en plaques, le lupus érythémateux, la leucoencéphalopathie multifocale progressive et autres), des problèmes d'infections aiguës sévères (telles que la tuberculose ou l'hépatite aiguë), le cancer (sauf carcinome cellulaire, un type de cancer de la peau à développement lent), ou une altération sévère de la fonction cardiaque, en raison du manque de données pertinentes avec Daliresp dans ces conditions. Parlez à votre médecin si vous avez reçu un diagnostic de l'un de ces problèmes.
L'expérience est également limitée chez les patients ayant déjà reçu un diagnostic de tuberculose, d'hépatite virale, d'infections virales de type herpès ou de zona.
Vous pouvez ressentir de la diarrhée, des nausées, des douleurs abdominales ou des maux de tête au cours des premières semaines de traitement par Daliresp. Consultez votre médecin si ces effets indésirables ne disparaissent pas au cours des premières semaines de traitement.
Il peut également souffrir d'insomnie, d'anxiété, de nervosité ou d'humeur dépressive. Avant de commencer le traitement par Daliresp, informez votre médecin si vous présentez de tels symptômes et tout médicament supplémentaire que vous avez pris, car certains d'entre eux peuvent augmenter la probabilité de ces effets indésirables. Vous devez également informer immédiatement votre médecin de toute idée suicidaire que vous pourriez avoir.
Enfants
Daliresp ne doit pas être utilisé par les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Prendre Daliresp avec d'autres médicaments
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Daliresp peut être pris avec d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la BPCO, tels que les corticostéroïdes inhalés ou oraux ou les bronchodilatateurs. N'arrêtez pas de prendre ces médicaments ou n'en réduisez pas les doses sans consulter votre médecin.
Informez votre médecin avant de commencer à prendre Daliresp si vous utilisez déjà :
- un médicament contenant de la théophylline (un médicament utilisé pour traiter les problèmes respiratoires), ou
- un médicament utilisé pour traiter les problèmes immunologiques, tel que le méthotrexate, l'azathioprine,
l'infliximab, l'étanercept ou les corticostéroïdes oraux pour le traitement à long terme
- un médicament contenant de la fluvoxamine, de l'énoxacine ou de la cimétidine.
L'effet de Daliresp peut diminuer s'il est pris en même temps que la rifampicine (un antibiotique) ou le phénobarbital, la carbamazépine ou la phénytoïne (médicaments normalement prescrits pour traiter l'épilepsie). Demandez conseil à votre médecin.
Prendre Daliresp avec de la nourriture et des boissons
Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture.
La grossesse et l'allaitement
Ne prenez pas Daliresp si vous êtes enceinte ou en avez une en cours, si vous pensez être enceinte ou si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduire et utiliser des machines
Daliresp n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants de Daliresp
Les comprimés de Daliresp contiennent du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE DALIRESP
Prenez toujours Daliresp en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est d'un comprimé de 500 microgrammes une fois par jour. Ne prenez pas plus de comprimés que ce que votre médecin recommande.
Prenez le comprimé avec un peu d'eau.Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture.
Prenez le comprimé à la même heure chaque jour.
Vous devrez peut-être prendre Daliresp pendant plusieurs semaines pour obtenir l'effet bénéfique.
Si vous avez pris plus de Daliresp que vous n'auriez dû
Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si possible, emportez votre médicament et cette notice avec vous.
Si vous oubliez de prendre Daliresp
Si vous oubliez de prendre votre comprimé à l'heure habituelle, prenez-le dès que vous vous en rendez compte. Si vous avez oublié de prendre votre comprimé de Daliresp un jour, continuez simplement le lendemain en prenant le comprimé suivant comme d'habitude. Continuez à prendre le comprimé à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Daliresp
Il est important de continuer à prendre Daliresp aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit, même si vous ne présentez aucun symptôme, afin de maintenir le contrôle de votre fonction pulmonaire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de Daliresp, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, Daliresp est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets secondaires qui peuvent survenir avec une certaine fréquence sont définis comme suit :
très fréquent : affecte plus de 1 patient sur 10
fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 100
peu fréquent : affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
rare : affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
très rare : affecte moins de 1 patient sur 10 000
indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.
Effets secondaires courants
Perte de poids, diminution de l'appétit ; insomnie ; maux de tête ; diarrhée, nausées, douleurs à l'estomac.
Effets secondaires peu fréquents
Hypersensibilité (réaction allergique généralisée pouvant affecter la peau, la bouche et la langue, entraînant généralement des difficultés respiratoires et/ou une diminution de la pression artérielle et une accélération du rythme cardiaque) ; se sentir anxieux; tremblements, sensation de rotation (vertige), étourdissements; sensation de rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations); gastrite, vomissements, reflux d'acide gastrique dans l'œsophage (régurgitation acide), indigestion ; éruption cutanée ; douleurs ou crampes musculaires ; maux de dos, sensation de fatigue ou de fatigue ; malaise.
Effets secondaires rares
Augmentation mammaire chez les hommes; se sentir nerveux ou déprimé; diminution du sens du goût; infections des voies respiratoires (à l'exclusion de la pneumonie); sang dans les selles, constipation; augmentation des enzymes hépatiques ou musculaires (observée dans les tests sanguins); papules (ruches).
Dans les rares cas de réaction allergique sévère, arrêtez de prendre Daliresp et contactez immédiatement votre médecin, ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche. Emportez votre médicament et cette notice avec vous pour fournir plus d'informations sur le traitement. Symptômes typiques d'une réaction allergique sévère. Les réactions allergiques sont : gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer, urticaire (éruption cutanée avec démangeaisons), vertiges sévères avec palpitations très rapides et transpiration abondante.
Dans les études cliniques, certains cas de pensées et de comportements suicidaires (y compris le suicide) ont été rapportés. Informez immédiatement votre médecin de toute idée suicidaire que vous pourriez avoir.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DALIRESP
Tenir Daliresp hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Daliresp après la date de péremption indiquée sur la boîte et le blister après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
6. AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Daliresp
- La substance active est le roflumilast. Chaque comprimé pelliculé (comprimé) contient 500 microgrammes de roflumilast.
- Les autres ingrédients sont :
- Noyau : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone (K90), stéarate de magnésium,
- Enrobage : hypromellose 2910, Macrogol 4000, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer jaune (E172).
Description de l'apparence de Daliresp et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de Daliresp 500 microgrammes sont jaunes, en forme de D, marqués d'un « D » sur une face.
Chaque plaquette thermoformée en aluminium PVC/PVDC contient 10, 30 ou 90 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Les informations sur Daliresp - Roflumilast publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
