DUEVA ® est un médicament à base d'éthinylestradiol et de désogestrel
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Contraceptifs hormonaux biphasiques systémiques à base de progestatifs et d'œstrogènes.
Indications DUEVA ® - Pilule Contraceptive
DUEVA® est utilisé comme contraceptif oral.
Mécanisme d'action DUEVA ® - Pilule contraceptive
Les contraceptifs oraux biphasiques tels que DUEVA ® se caractérisent par la présence de comprimés à différentes doses d'éthinylestradiol et de désogestrel, à prendre à différents moments du cycle afin de reproduire au maximum les fluctuations hormonales physiologiques, réduisant ainsi l'apparition de certains effets secondaires tels que des saignements intermenstruels spotting.
Malgré les différents dosages utilisés, ces contraceptifs exercent leur pouvoir contraceptif efficace de manière très similaire aux contraceptifs oraux monophasiques en agissant :
- Au niveau hypothalamo-hypophysaire, réduire la sécrétion endocrinienne de gonadotrophines, nécessaire pour assurer une maturation folliculaire correcte et l'ovulation ultérieure;
- Au niveau utérin, induisant des modifications chimiques, physiques et histologiques de la glaire cervicale et de l'endomètre, utiles pour rendre plus difficile la montée des spermatozoïdes dans le tractus génital féminin et pour l'éventuelle nidification endométriale de l'embryon.
Prises par voie orale, les deux hormones contenues dans DUEVA ® sont complètement métabolisées dans le foie, après environ 24 heures, et éliminées principalement dans les urines sous forme de métabolites inactifs.
Études réalisées et efficacité clinique
1. CONTRACEPTIFS ORAUX BIPHASIQUES ET ACNE
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 15 mars 1994 ; 53 : 205-9.
Efficacité sur l'hyperandrogénie et l'innocuité d'une nouvelle formulation contraceptive orale biphasique contenant du désogestrel.
Volpe A, Silferi M, Mauri A, Deiana P, Angioni S, Grasso A, Genazzani AR.
Travail très intéressant qui démontre comment les contraceptifs oraux biphasiques contenant du désogestrel sont particulièrement efficaces contre l'hyperandrogénie, réduisant significativement la sévérité de l'acné après 9 mois de traitement.
2. CONTRACEPTIFS ORAUX, SYNDROME OVAR POLYCISTIQUE ET SENSIBILITÉ « TOUT » À L'INSULINE
J Clin Endocrinol Metab. Août 2003 ; 88 : 3621-5.
Métabolisme du glucose et résistance à l'insuline chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques pendant le traitement par des contraceptifs oraux contenant de l'acétate de cyprotérone ou du désogestrel.
Cagnacci A, Paoletti AM, Renzi A, Orrù M, Pilloni M, Melis GB, Volpe A.
Étude dans laquelle il est observé que la prise biphasique d'éthinylestradiol/désogestrel peut compromettre la sensibilité à l'insuline chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques augmentant le risque de développer un diabète de type 2.
3. CONTRACEPTIFS ORAUX BIPHASIQUES : EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ
La contraception. 1993 janvier ; 47 : 55-68.
L'effet d'un contraceptif oral contenant du désogestrel biphasique sur le métabolisme des glucides et divers paramètres hormonaux.
Kuhl H, Jung-Hoffmann C, Weber J, Boehm BO.
L'utilisation de contraceptifs oraux biphasiques contenant de l'éthinylestradiol et du désogestrel s'est avérée particulièrement efficace pour inhiber l'ovulation, sans altérer significativement la situation métabolique de la patiente.
Mode d'emploi et posologie
DUEVA®
7 comprimés enrobés bleu clair de 40 mcg d'éthinylestradiol et 25 mcg de désogestrel;
15 comprimés enrobés blancs de 30 mcg d'éthinylestradiol et 125 mcg de désogestrel;
la prise de DUEVA ® doit suivre un schéma posologique précis, qui consiste à prendre un comprimé bleu par jour pendant les 7 premiers jours et un blanc pendant les 15 jours suivants.
Ce schéma est simplifié par la présence sur le blister d'un calendrier/guide qui minimise les risques d'oubli et d'erreur.
Les cycles de prise sont généralement entrecoupés d'une semaine de suspension au cours de laquelle survient une hémorragie de privation, similaire à la menstruation physiologique, et déterminée par les effets de l'absence hormonale sur les caractéristiques histologiques de l'endomètre.
Normalement, DUEVA ® doit être démarré le premier jour du cycle, sauf pour les patientes ayant des antécédents récents de grossesse ou de fausse couche ou de remplacement du système contraceptif utilisé.
Dans les cas précités et suite à un oubli il faudrait, après consultation de votre médecin, suivre strictement ses instructions.
Avertissements DUEVA ® - Pilule Contraceptive
Les caractéristiques biologiques particulières de la contraception hormonale orale et la présence d'effets secondaires potentiellement dangereux liés à la prise de ces médicaments nécessitent une surveillance médico-gynécologique attentive avant et pendant le cycle DUEVA ® .
La présence de diabète ; en surpoids; hypertension; anomalies des valves cardiaques ou certains troubles du rythme cardiaque; phlébite superficielle (inflammation veineuse), varices; migraine; dépression; épilepsie; taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang, présents ou passés, même chez des parents proches ; bosses mammaires; antécédents de cancer du sein chez des parents proches ; maladie du foie ou de la vésicule biliaire; Maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique (maladie inflammatoire chronique de l'intestin) ; lupus érythémateux disséminé (maladie affectant la peau de tout le corps); syndrome hémolytique et urémique (trouble de la coagulation sanguine provoquant une insuffisance rénale); drépanocytose ; porphyrie ; chloasma, présent ou antérieur, pourrait augmenter le risque d'apparition d'épisodes pathologiques ou d'aggravation de l'état clinique actuel suite à l'utilisation de contraceptifs oraux œstrogènes-progestatifs.
Pour minimiser ce risque, le médecin et le patient doivent évaluer soigneusement le rapport coût/bénéfice, en l'informant des effets secondaires les plus importants et des premiers signes avec lesquels ils surviennent.
DUEVA ® contient du lactose, de sorte que son apport chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose/galactose ou une intolérance au lactose, pourrait être associé à des troubles gastro-intestinaux même graves.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Bien que différentes études montrent l'absence d'effets secondaires sur des fœtus exposés accidentellement à des progestatifs oestrogènes, l'absence d'essais cliniques significatifs capables de caractériser le profil de sécurité de DUEVA ® contre-indique l'utilisation de ce médicament pendant toute la grossesse.
Ces contre-indications s'étendent également à la période d'allaitement suivante, étant donné la capacité des deux hormones à imprégner le filtre du sein, en se concentrant dans le lait maternel.
Interactions
Les principes actifs contenus dans DUEVA ® de par leur métabolisme hépatique soutenu par la classe enzymatique du cytochrome p450, pourraient interagir avec de nombreux autres médicaments, exposant la patiente au risque de grossesses non désirées.
Plus précisément des médicaments tels que la primidone, la phénytoïne, les barbituriques, la carbamazépine (utilisée pour le traitement de l'épilepsie), la rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose), l'ampicilline, les tétracyclines, la griséofulvine (antibiotiques utilisés pour le traitement des maladies infectieuses), le ritonavir, le modafinil et parfois le millepertuis (hypericum perforatum), pourraient augmenter le métabolisme hépatique œstrogène-progestatif de l'éthinylestradiol et du désogestrel, réduisant ainsi l'efficacité contraceptive de DUEVA ®
Dans ces cas, il pourrait être utile d'utiliser des méthodes alternatives de contraception, capables d'augmenter la couverture.
L'utilisation de contraceptifs oraux a souvent été associée à la variation de certains paramètres de laboratoire, avec des altérations significatives des marqueurs de la fonction hépatique, thyroïdienne, surrénale et rénale.
Contre-indications DUEVA ® - Pilule Contraceptive
DUEVA ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que le diabète sucré, l'hypertension et la dyslipidémie, d'insuffisance hépatique et rénale, de maladies malignes, de troubles neuropsychiatriques, de troubles moteurs, de maladies gynécologiques non diagnostiquées et dans les cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
Bien que DUEVA ® ait été formulé avec des progestatifs synthétiques innovants tels que le désogestrel et avec un système d'apport biphasique, il a également été possible d'observer pour ce contraceptif les mêmes effets secondaires décrits pour la contraception classique.
Plus précisément, parmi les effets secondaires les plus fréquemment décrits, il y avait des changements d'humeur, des maux de tête, des nausées et des douleurs abdominales, une augmentation de la sensibilité et de la sensibilité des seins, une prise de poids, des vomissements et de la diarrhée, des migraines et des pathologies cutanées.
Les effets indésirables précités, cliniquement insignifiants, peuvent accompagner, notamment chez les patients prédisposés, des réactions graves telles qu'hypersensibilité, troubles thromboemboliques artériels et veineux, hypertension et coronaropathie, lithiase biliaire, tumeurs hépatiques et carcinomes du sein pour lesquels une suspension immédiate est nécessaire. le traitement.
Noter
DUEVA ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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