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Qu'est-ce qu'EndolucinBeta - Chlorure de lutétium (177Lu) et dans quel cas est-il utilisé ?
EndolucinBeta contient le composé radioactif chlorure de lutétium (177Lu) et est utilisé pour le marquage radioactif d'autres médicaments. Le marquage radioactif est une technique utilisée pour étiqueter (ou étiqueter) des médicaments avec des composés radioactifs afin qu'ils puissent transporter la radioactivité vers les zones du corps où elle est nécessaire, comme le site d'une tumeur.
EndolucinBeta ne doit être utilisé que pour le radiomarquage de médicaments spécialement développés pour être utilisés avec EndolucinBeta.
Comment EndolucinBeta - Chlorure de lutétium (177Lu) est-il utilisé ?
EndolucinBeta ne doit être utilisé que par des spécialistes expérimentés dans le radiomarquage.
EndolucinBeta n'est jamais fourni directement au patient. Le radiomarquage avec EndolucinBeta a lieu en laboratoire. Le médicament radiomarqué est ensuite administré au patient conformément aux instructions figurant dans les informations sur le produit du médicament.
Comment agit EndolucinBeta - Chlorure de lutétium (177Lu) ?
Le principe actif d'EndolucinBeta, le chlorure de lutétium (177Lu), est un composé radioactif qui émet principalement un type de rayonnement appelé rayonnement bêta, avec une faible quantité de rayonnement gamma. Un médicament radiomarqué avec EndolucinBeta est administré pour transporter le rayonnement là où il est nécessaire à l'intérieur du corps, afin de détruire les cellules cancéreuses (s'il est utilisé comme traitement) ou d'obtenir des images sur un écran (s'il est utilisé pour établir un diagnostic).
Quel est le bénéfice démontré par EndolucinBeta - Chlorure de lutétium (177Lu) au cours des études ?
De nombreuses études publiées ont démontré l'utilité du Lutétium (177Lu) pour le radiomarquage des médicaments pour le diagnostic et le traitement des tumeurs neuroendocrines, qui représentent un groupe de tumeurs qui attaquent les cellules sécrétant des hormones dans diverses parties du corps, notamment le pancréas, les intestins, l'estomac et les poumons. Les avantages d'EndolucinBeta dépendent en grande partie du médicament qui a été utilisé pour le radiomarquage.
Quels sont les risques associés à EndolucinBeta - Chlorure de lutétium (177Lu) ?
Les effets indésirables d'EndolucinBeta dépendent dans une large mesure du médicament avec lequel il est utilisé et sont décrits dans la notice du médicament en question. EndolucinBeta lui-même est radioactif, donc, comme tout autre médicament radioactif, son utilisation peut entraîner le risque de développer un cancer et des anomalies héréditaires. Cependant, la quantité d'EndolucinBeta à utiliser est faible et, par conséquent, ces risques sont considérés comme faibles. Le médecin doit s'assurer que les bénéfices attendus de l'utilisation d'EndolucinBeta pour les patients l'emportent sur les risques liés à la radioactivité.
Les médicaments radiomarqués avec EndolucinBeta ne doivent pas être utilisés chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être. Pour la liste complète des restrictions d'utilisation d'EndolucinBeta, voir la notice. Pour plus d'informations sur les restrictions qui s'appliquent spécifiquement aux médicaments radiomarqués avec EndolucinBeta, consultez les notices de ces médicaments.
Pourquoi EndolucinBeta - Chlorure de lutétium (177Lu) a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que l'utilisation du lutétium (177Lu) pour le marquage radioactif des médicaments est bien documentée dans la littérature scientifique. Comme pour tous les matériaux utilisés pour le marquage radioactif des médicaments, l'exposition aux rayonnements associée à l'utilisation d'EndolucinBeta comporte des risques. Les informations sur le produit EndolucinBeta contiennent des conseils sur la façon de minimiser ces risques.
Le CHMP a considéré que les bénéfices d'EndolucinBeta l'emportaient sur ses risques et a recommandé qu'il reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace d'EndolucinBeta - Chlorure de lutétium (177Lu) ?
Des recommandations et des précautions pour une utilisation sûre et efficace d'EndolucinBeta par les professionnels de santé et les patients ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Plus d'informations sur EndolucinBeta - Chlorure de lutétium (177Lu)
Pour la version complète de l'EPAR EndolucinBeta, veuillez consulter le site internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine / Human Medicines / European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par EndolucinBeta, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
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