KLACID ® est un médicament à base de clarithromycine
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antibactériens - antibactériens à usage systémique, macrolides
Indications KLACID © Clarithromycine
KLACID © est indiqué pour le traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles à la clarithromycine.
KLACID © s'est également avéré efficace dans le traitement des infections à Mycobacterium et dans le traitement antibiotique pour l'éradication de H. Pylori.
Mécanisme d'action de KLACID © Clarithromycine
La clarithromycine, principe actif de KLACID©, est un dérivé semi-synthétique de l'érythromycine, caractérisé par la présence d'un groupement méthyle sur le cycle macrolactone, capable d'améliorer sa stabilité en milieu acide, donc sa tolérance gastro-intestinale.
Il est donc aisé d'envisager en quoi cet antibiotique possède un spectre similaire à celui de l'érythromycine, essentiellement lié au même mécanisme d'action, et des caractéristiques pharmacocinétiques différentes.
En effet, la clarithromycine, après administration orale, est rapidement absorbée, atteignant la concentration plasmatique maximale en 120 minutes environ, avec une biodisponibilité absolue de 50 %.
Lié aux protéines plasmatiques, il est distribué dans tous les tissus, à l'exception du système nerveux central, maintenant les concentrations les plus élevées dans le foie et les poumons.
Après une demi-vie d'environ 3 à 4 heures, il est ensuite éliminé sous forme de métabolites inactifs principalement par voie biliaire et très peu dans les urines.
De manière similaire à ce qui se passe pour l'érythromycine, également pour la clarithromycine des mécanismes de résistance bactérienne sont établis, soutenus par l'expression de pompes à efflux, qui empêchent le principe actif d'atteindre des concentrations thérapeutiques dans la cellule, par des variations dans le site cible de liaison et dans le "expression d'enzymes bactériennes capables d'inactiver l'antibiotique.
Études réalisées et efficacité clinique
1. CLARITHROMYCINE ET ÉQUILIBRER LA RÉPONSE INFLAMMATOIRE
Agents antimicrobiens Chemother. Juillet 2012 ; 56 : 3819-25.
Effet de la clarithromycine sur les marqueurs inflammatoires des patients atteints de pneumonie associée à la ventilation et de septicémie causée par des bactéries à Gram négatif : résultats d'une étude clinique randomisée.
Spyridaki A, Raftogiannis M, Antonopoulou A, Tsaganos T, Routsi C, Baziaka F, Karagianni V, Mouktaroudi M, Koutoukas P, Pelekanou A, Kotanidou A, Orfanos SE, van der Meer JW, Netea MG, Giamarellos-Bourboulis.
Encore une autre étude qui démontre l'efficacité de la Clarithromycine non seulement comme antibiotique mais aussi comme substance immunomodulatrice capable d'équilibrer la réponse inflammatoire chez les patients atteints de sepsis, donc fortement compromis.
2 . INTERACTION MACROLIDE/STATINE ET ABDOMYOLYSE
Int J Jan Med. 2012, 5 : 283-5. Publication en ligne du 20 mars 2012.
Rhabdomyolyse induite par la clarithromycine : à propos d'un cas.
Pasqualetti G, Bini G, Tognini S, Polini A, Monzani F.
Rapport de cas intéressant qui démontre l'apparition d'une rhabdomyolyse chez un patient de 90 ans traité par Clarithromycine. Cet effet aurait probablement été accentué par l'interaction macrolide-statine, et plus précisément par la capacité du macrolide à inhiber l'enzyme cytochrome responsable du métabolisme des statines, parmi lesquels les effets secondaires sont évidemment aussi la rhabdomyolyse.
3. THÉRAPIE D'ÉRADICATION DE LA CLARITHROMYCINE ET H. PYLORI DANS LA POPULATION PÉDIATRIQUE
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 29 mars 2012.
Comparaison du traitement séquentiel et standard pour l'éradication de Helicobacter Pylori chez les enfants et enquête sur la résistance à la clarithromycine.
Erdur B, Ozturk Y, Gurbuz ED, Yilmaz O.
Travaux démontrant l'efficacité de la trithérapie à base de Clarithromycine dans l'éradication d'Helicobacter Pylori dans la population pédiatrique.
Une limite possible au succès thérapeutique pourrait être déterminée par l'apparition d'une éventuelle résistance à la clarithromycine.
Mode d'emploi et posologie
KLACID ©
Comprimés enrobés de 250 à 500 mg de clarithromycine ;
Clarithromycine 125-250 mg granulés pour suspension buvable pour 5 ml de solution ;
Clarithromycine 500 mg comprimés à libération modifiée.
La posologie recommandée dans le traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles à la Clarithromycine varie en fonction des besoins thérapeutiques, du tableau clinique du patient et de son état de santé général.
Généralement les doses fluctuent dans la gamme de 500 à 2000 mg de Clarithromycine par jour, réparties en deux administrations différentes espacées d'environ 12 heures, sauf pour les comprimés à libération modifiée pour lesquels l'administration une fois par jour s'applique.
Dans "l'éradication" de H. Pylori, en revanche, la Clarithromycine est associée à d'autres principes actifs capables d'optimiser l'efficacité thérapeutique.
Le traitement ne doit pas dépasser deux semaines afin de réduire l'émergence possible de souches microbiennes résistantes.
Avertissements KLACID © Clarithromycine
L'utilisation de KLACID © doit être particulièrement prudente chez les patients souffrant de maladies du foie et des reins, chez lesquelles la demi-vie du principe actif pourrait être objectivement compromise.
Les mêmes précautions doivent être réservées aux patients souffrant de maladies cardiovasculaires, compte tenu du risque éventuel d'apparition d'altérations de l'activité et du rythme cardiaque.
L'utilisation prolongée d'antibiotiques, en plus d'affecter profondément la microflore intestinale, pourrait exposer le patient au risque de vaincre des infections telles que celles à Clostridium Difficile, responsables de diarrhées profuses et de colite pseudomembraneuse.
KLACID© contient du glucose, son utilisation doit donc être limitée chez les patients diabétiques ou atteints du syndrome de malabsorption du glucose/galactose.
KLACID© contient du lactose parmi les excipients, il est donc contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au lactose, un déficit en enzyme lactase et un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
KLACID© est contre-indiqué pendant la grossesse, compte tenu de l'absence d'études permettant de caractériser pleinement le profil de sécurité du médicament sur le fœtus accidentellement exposé.
Cette contre-indication s'étend également à la période d'allaitement ultérieure, étant donné la capacité de la clarithromycine à être excrétée, en partie inchangée, dans le lait maternel.
Interactions
La capacité de la clarithromycine à inhiber l'enzyme cytochrome CYP3A pose une série de limites importantes à l'administration simultanée de différents principes actifs et en particulier ceux spécifiquement métabolisés par l'enzyme précitée.
Par conséquent, la prise concomitante d'alprazolam, d'anticoagulants oraux, d'astémizole, de carbamazépine, de cilostazol, de cisapride, de cyclosporine, de disopyramide, d'alcaloïdes de seigle, de lovastatine, de méthylprednisolone, de midazolam, d'oméprazole, de pimozide, de quinacridine, de trénafiladine et de vinblastine doit être effectuée avec une prudence particulière et surveillance médicale stricte, éventuellement en adaptant également les posologies utilisées.
Nous recommandons également la plus grande prudence dans la prise de médicaments tels que l'ergotamine à activité vasoconstrictrice pour les effets secondaires cardiaques et vasculaires potentiels.
Contre-indications KLACID © Clarithromycine
KLACID© est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients, une insuffisance hépatique sévère ou un traitement concomitant par de l'ergotamine ou des alcaloïdes à activité vasoconstrictrice marquée.
Effets indésirables - Effets secondaires
Bien que les modifications structurelles améliorent la stabilité du médicament dans un environnement acide, réduisant la fréquence des effets indésirables gastro-intestinaux, il faut se rappeler que la thérapie avec KLACID © pourrait déterminer l'apparition de
- Nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie et douleurs abdominales ;
- Maux de tête et vertiges;
- Hypertransaminasémie.
Plus rarement, des effets indésirables tels qu'une leucopénie, des surinfections par des agents pathogènes résistants au traitement par la clarithromycine, un allongement de l'intervalle QT, des pathologies rénales et des réactions d'hypersensibilité médicamenteuse ont également été observés.
Noter
KLACID © est un médicament délivré sur ordonnance.
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