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Qu'est-ce que Liprolog ?
Liprolog comprend un certain nombre de solutions et de suspensions injectables. Il est fourni en ampoules, cartouches ou stylos préremplis (Liprolog Pen et Liprolog KwikPen). Le médicament contient de l'insuline lispro comme principe actif.La gamme Liprolog comprend des solutions d'insuline à action rapide (Liprolog), des suspensions d'insuline à action prolongée (Liprolog Basal) et des combinaisons des deux dans différents dosages (Liprolog Mix) :
- Liprolog : solution d'insuline lispro ;
- Liprolog Basal : suspension d'insuline lispro protamine ;
- Liprolog Mix25 : 25 % de solution d'insuline lispro et 75 % de suspension d'insuline lispro protamine ;
- Liprolog Mix50 : solution 50 % insuline lispro et suspension 50 % insuline lispro protamine.
A quoi sert Liprolog ?
Liprolog est utilisé pour traiter les patients diabétiques (adultes et enfants) qui ont besoin d'insuline pour contrôler leur taux de glycémie (sucre), y compris les patients ayant récemment reçu un diagnostic de diabète.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Liprolog est-il utilisé ?
Liprolog, Liprolog Basal et Liprolog Mix peuvent être administrés par injection sous-cutanée dans le haut du bras, la cuisse, les fesses ou l'abdomen. Liprolog peut également être administré en perfusion continue via une pompe à insuline ou par voie intraveineuse.
Liprolog et Liprolog Mix sont généralement administrés peu de temps avant les repas, mais ils peuvent également être administrés immédiatement après un repas si nécessaire. Liprolog peut être utilisé avec de l'insuline à action prolongée ou des sulfamides hypoglycémiants (médicaments contre le diabète pris par voie orale).
Liprolog Basal peut être pris seul ou en association avec des médicaments oraux. Si une insulinothérapie intensive est nécessaire, Liprolog Basal peut être pris le matin ou le soir, en association avec une insuline à action rapide au moment des repas.
Comment fonctionne Liprolog ?
Le diabète est une maladie dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser efficacement l'insuline qu'il produit. Liprolog est une « insuline de remplacement très similaire à » l'insuline produite par le pancréas.
Le principe actif de Liprolog, l'insuline lispro, est produit par une technologie dite de "l'ADN recombinant", qui utilise une bactérie dans laquelle est inséré un gène (ADN) qui la rend capable de produire de l'insuline lispro. L'insuline lispro diffère légèrement de l'insuline produite par le corps humain ; la différence est que l'insuline lispro est absorbée plus rapidement par l'organisme que l'insuline humaine normale et agit donc plus rapidement. L'insuline lispro est disponible sous forme de Liprolog, sous une forme soluble, mais qui agit plus ou moins immédiatement après l'injection, et comme Liprolog Basal sous la forme d'une "suspension de protamine", qui est absorbée beaucoup plus lentement pour agir plus longtemps. Liprolog Mix contient un mélange de ces deux formulations.
L'insuline de remplacement agit comme l'insuline produite naturellement et aide le glucose à pénétrer dans les cellules du sang. En contrôlant la glycémie, les symptômes et les complications du diabète sont réduits.
Comment Liprolog a-t-il été étudié ?
Liprolog a initialement fait l'objet de huit études cliniques portant sur 2 951 patients diabétiques de type 1 ou de type 2. L'efficacité de Liprolog a été comparée à celle d'Humulin R (insuline humaine sous forme soluble d'ADN recombinant) lorsqu'il est ajouté à une ou deux doses quotidiennes. Les études ont mesuré le taux dans le sang d'une substance, l'hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui fournit une indication de la façon dont la glycémie et les taux sont contrôlés. glycémie à jeun (mesurée pas moins de huit heures après Des études ont également été initiées qui visaient à évaluer l'utilisation de Liprolog chez 542 enfants et adolescents (âgés de 2 à 19 ans) ainsi que « l'utilisation de Liprolog en association avec des sulfamides hypoglycémiants (médicaments oraux contre le diabète).
Quel bénéfice Liprolog a-t-il montré au cours des études ?
Sur la base des taux d'HbA1c et de glycémie à jeun, aucune différence significative n'a été trouvée entre Liprolog et Humulin R dans le contrôle du diabète.
Quel est le risque associé à Liprolog ?
Liprolog peut provoquer une hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang). Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Liprolog, voir la notice.
Liprolog ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'insuline lispro ou à l'un des autres composants. Les doses de Liprolog peuvent devoir être modifiées lorsqu'il est administré avec d'autres médicaments pouvant avoir un effet sur la glycémie. liste de ces médicaments, veuillez vous référer à la notice. En aucun cas Liprolog Mix et Liproglog Basal ne peuvent être administrés par voie intraveineuse.
Pourquoi Liprolog a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Liprolog sont supérieurs à ses risques pour le traitement du diabète sucré et a donc recommandé son autorisation de mise sur le marché.
Autres informations sur Liprolog :
Le 1er août 2001, la Commission européenne a publié Eli Lilly Nederland B.V. une "Autorisation de mise sur le marché" pour Liprolog, valable dans toute l'Union européenne.Le 1er août 2006, l'"Autorisation de mise sur le marché" a été renouvelée.
Pour la version complète de l'EPAR de Liprolog, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 06-2008
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