Qu'est-ce que Lopinavir / Ritonavir Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
Lopinavir / Ritonavir Mylan est utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les patients âgés de plus de deux ans qui ont contracté le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise ( SIDA). Lopinavir / Ritonavir Mylan contient le principe actif substances lopinavir et ritonavir.
Lopinavir / Ritonavir Mylan est un « médicament générique ». Cela signifie qu'il est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Kaletra. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, veuillez consulter les questions et réponses en cliquant ici.
Comment Lopinavir/Ritonavir Mylan est-il utilisé ?
Lopinavir / Ritonavir Mylan n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH. Il se présente sous forme de comprimés (100 mg de lopinavir et 25 mg de ritonavir ; 200 mg de lopinavir et 50 mg du ritonavir).
Chez l'adulte et l'adolescent (âgé d'au moins 12 ans), la dose recommandée de Lopinavir/Ritonavir Mylan est de deux comprimés à 200/50 mg deux fois par jour. Cette dose convient également aux enfants (âgés de 2 à 12 ans), dès lors qu'ils pèsent plus de 40 kg ou ont une surface corporelle (calculée en fonction de la taille et du poids de l'enfant) supérieure à 1,4 m2 La dose pour les plus jeunes dépend de la surface corporelle et des autres médicaments qu'ils prennent.
Pour les adultes (âgés de 18 ans et plus) ayant contracté le VIH susceptible de répondre aux médicaments appartenant à la même classe que Lopinavir/Ritonavir Mylan (inhibiteurs de protéase), votre médecin pourra vous prescrire la « dose quotidienne complète » de 4 comprimés de 200 /50 mg en une seule dose. Lorsqu'il décide d'utiliser la dose une fois par jour, le médecin doit tenir compte du fait qu'elle peut ne pas être aussi efficace que celle administrée deux fois par jour pour maintenir de faibles taux. le risque de diarrhée Voir la notice pour plus d'informations.
Comment Lopinavir/Ritonavir Mylan agit-il ?
Les substances actives de ce médicament, le lopinavir et le ritonavir, sont des inhibiteurs de protéase : ils bloquent une enzyme appelée protéase qui est impliquée dans la réplication du VIH. Une fois l'enzyme bloquée, le virus cesse de se reproduire normalement et la propagation de l'infection ralentit. / Ritonavir Mylan, le lopinavir garantit l'activité tandis que le ritonavir est utilisé comme « booster » pour réduire la vitesse à laquelle le lopinavir est dégradé par le foie. De cette manière, la concentration de lopinavir dans le sang est augmentée et une dose plus faible de lopinavir peut être utilisée avec le même effet antiviral.
Lopinavir / Ritonavir Mylan, pris avec d'autres médicaments anti-VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et maintient le niveau de virus bas. Il ne guérit pas l'infection par le VIH, mais il peut retarder l'apparition de dommages au système immunitaire et empêcher le développement d'infections et de maladies associées au sida.
Comment Lopinavir/Ritonavir Mylan a-t-il été étudié ?
Lopinavir/Ritonavir Mylan étant un médicament générique, les études chez les patients se sont limitées à des tests visant à déterminer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Kaletra. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques de Lopinavir / Ritonavir Mylan ?
Lopinavir/Ritonavir Mylan étant un médicament générique et étant bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Lopinavir / Ritonavir Mylan a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, le Lopinavir/Ritonavir Mylan s'est avéré avoir une qualité comparable et être bioéquivalent au Kaletra. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas de Kaletra, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés et a recommandé que Lopinavir/Ritonavir Mylan soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Lopinavir / Ritonavir Mylan ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Lopinavir / Ritonavir Mylan est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Lopinavir / Ritonavir Mylan, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Plus d'informations sur Lopinavir / Ritonavir Mylan
Pour plus d'informations sur le traitement par Lopinavir / Ritonavir Mylan, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.La version complète EPAR du médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence.
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