MINULET ® est un médicament à base d'éthinylestradiol + gestodène
GROUPE THERAPEUTIQUE : Contraceptifs hormonaux systémiques - Progestatif et œstrogène, association fixe
Indications MINULET ® - Pilule Contraceptive
MINULET ® est utilisé comme contraceptif oral.
Mécanisme d'action MINULET ® - Pilule Contraceptive
MINULET ® est un médicament contraceptif de troisième génération grâce à la présence d'analogues de progestatifs synthétiques tels que le gestodène ainsi que l'éthinylestradiol, utiles pour réduire certains des effets secondaires les plus courants tels que l'acné et l'hirsutisme, liés à la prise de contraceptifs oraux.
L'action biologique de MINULET ® s'effectue à travers les deux principes actifs qui permettent à la fois d'inhiber les processus ovulatoires grâce à la rétroaction négative exercée sur l'axe hypothalamo-hypophysaire, et d'empêcher la remontée des spermatozoïdes dans le tractus génital féminin et la nidification éventuelle de l'« embryon par des modifications induites au niveau de l'endomètre.
Pris par voie orale, l'éthinylestradiol et le gestodène sont tous deux absorbés dans l'intestin et liés aux protéines plasmatiques distribuées aux divers organes cibles.
Après leur activité, après environ 24 heures, ils sont métabolisés dans le foie et éliminés dans les fèces et les urines.
Études réalisées et efficacité clinique
1. MINULET ET SANTÉ VASCULAIRE
Ultrason Med Biol. juin 1999 ; 25 : 723-8.
L'utilisation de trois mois de contraceptifs oraux de troisième génération n'affecte pas les propriétés de la paroi artérielle.
Willekes C, Hoogland HJ, Keizer HA, Hoeks AP, Reneman RS.
La prise continue pendant trois mois de contraceptifs oraux à base d'éthinylestradiol et de gestodène n'a entraîné aucune sorte de variation sur la structure des parois artérielles et sur les niveaux de pression artérielle.La présence d'un progestatif de synthèse pourrait expliquer l'absence de ces effets, habituellement présents. en contraception orale classique.
2. CONTRACEPTIFS POLYCISTIQUES OVAIRES ET ORAUX
La contraception. Septembre 2010 ; 82 : 276-80. Publication en ligne du 16 juillet 2010.
Effet des contraceptifs oraux sur les marqueurs de l'hyperandrogénie et de la SHBG chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.
De Leo V, Di Sabatino A, Musacchio MC, Morgante G, Scolaro V, Cianci A, Petraglia F.
Bien que les contraceptifs oraux de quatrième génération se soient avérés plus efficaces que ceux de troisième génération, MINULET s'est également avéré utile pour réduire les concentrations de certains androgènes dont les niveaux sont significativement plus élevés que la normale chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.
3. MINULET ET IRSUTISME
Acta Eur Fertil. 1990 mai-juin ; 21 : 139-41.
Traitement de l'hirsutisme lié au syndrome des ovaires micropolykystiques (MPCO) avec deux contraceptifs oraux à faible dose d'œstrogènes : une évaluation comparative randomisée.
Sobbrio GA, Granata A, D "Arrigo F, Arena D, Panacea A, Trimarchi F, Granese D, Pullè C.
L'hirsutisme est l'un des effets secondaires esthétiques les plus gênants chez les femmes atteintes d'ovaire polykystique.L'administration de MINULET s'est avérée utile, grâce à l'activité antiandrogène modeste, pour réduire ce signe désagréable, sans effets secondaires particulièrement graves.
Mode d'emploi et posologie
PLANUM® Comprimés enrobés d'éthylestradiol 30 mcg et de gestodène 75 mcg :
la prise de MINULET ® suit la cyclicité classique réservée aux contraceptifs oraux, et caractérisée par une prise ininterrompue de 21 jours entrecoupée de périodes de sept jours de suspension, au cours desquelles apparaît un saignement de privation semblable à la menstruation.
Le pouvoir contraceptif de la thérapie est garanti après la prise quotidienne du comprimé en même temps, alors qu'il tend à diminuer après environ 36 heures jusqu'à la reprise normale du contrôle hypothalamo-hypophyso-gonadique qui survient après environ 7 jours de suspension.
Des précautions particulières sont à prendre si le traitement par MINULET ® est consécutif à une grossesse, à un autre type de contraceptif oral ou à un oubli.
Dans les cas susmentionnés, il serait conseillé de consulter votre médecin et de suivre strictement ses instructions.
Avertissements MINULET ® - Pilule Contraceptive
L'administration de MINULET® ne doit être prescrite par un gynécologue qu'après un examen attentif, utile pour apprécier le bien-fondé de la prescription et la présence éventuelle d'affections prédisposant à l'apparition d'effets secondaires.
Les maladies cardiovasculaires et néoplasiques actuelles ou antérieures, les maladies du foie et des reins, les troubles neurologiques et psychiatriques, les maladies métaboliques telles que le diabète et les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires telles que l'obésité ou le tabagisme, ne représentent que quelques-unes des affections potentiellement dangereuses, pour lesquelles l'hypothèse de MINULET ® doit être précédé d'une évaluation du rapport coût/bénéfice, et suivi de contrôles périodiques.
Pour réduire davantage l'apparition d'effets secondaires cliniquement pertinents, il est utile que le patient puisse reconnaître les premiers signes de la maladie liés au traitement afin qu'il puisse rapidement recourir à des remèdes utiles sous la direction de son médecin.
MINULET ® contient du lactose, de sorte que son apport chez les patients présentant un déficit enzymatique en lactase, une malabsorption du glucose/galactose ou une intolérance au lactose, pourrait être associé à des troubles gastro-intestinaux même graves.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Différents essais cliniques ont démontré l'absence d'effets secondaires sur l'enfant à naître accidentellement exposé à des progestatifs œstrogéniques oraux, cependant l'utilisation de MINULET ® est contre-indiquée pendant toute la période de la grossesse.
De plus, étant donné que les deux ingrédients actifs pénètrent facilement dans le filtre du sein, se concentrant dans le lait maternel, ce médicament est également contre-indiqué pendant la période de lactation ultérieure.
Interactions
Le métabolisme hépatique auquel sont soumis à la fois l'éthinylestradiol et la progestérone augmente significativement le risque d'interactions possibles capables de faire varier les caractéristiques pharmacocinétiques des principes actifs précités, donc l'efficacité contraceptive de MINULET ®
Parmi les principes actifs potentiellement dangereux, car capables de moduler l'activité des enzymes hépatiques de la famille des cytochromes, on retiendra la rifampicine, la phénytoïne, les barbituriques, les antirétroviraux, les antibiotiques, les plantes médicinales comme le millepertuis.
Il est utile de se rappeler que l'éthinylestradiol et la progestérone peuvent altérer les propriétés pharmacocinétiques de différents ingrédients actifs ; par conséquent, la prise concomitante d'autres médicaments doit être précédée d'une consultation médicale adéquate.
Contre-indications MINULET ® - Pilule Contraceptive
MINULET ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que diabète sucré, hypertension et dyslipidémie, d'insuffisance hépatique et rénale, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de maladies gynécologiques non diagnostiquées et dans les cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
L'utilisation de contraceptifs oraux combinés, même de troisième génération, est associée à des effets secondaires à des degrés divers.
Parmi les effets indésirables les plus courants, mais heureusement non pertinents sur le plan clinique, figurent : prise de poids, rétention d'eau, maux de tête, dépression, nausées, vomissements, douleurs abdominales, éruption cutanée, urticaire, augmentation de la sensibilité des seins et douleur associée.
Alors que l'hypertension, l'augmentation du risque cardiovasculaire et les événements thrombo-emboliques, l'augmentation de l'incidence des pathologies néoplasiques, hépatiques et utérines représentent certains des effets secondaires les plus graves mais qui sont principalement observés chez les patientes prédisposées.
Noter
MINULET ® est vendu uniquement sur prescription médicale.
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