Qu'est-ce que Nemdatine - Memantine et dans quel cas est-il utilisé ?
Nemdatine est un médicament utilisé pour traiter les patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère. La maladie d'Alzheimer est un type de démence (un trouble mental) qui affecte progressivement la mémoire, l'intelligence et le comportement. Contient la substance active mémantine.
La nemdatine est un « médicament générique ». Cela signifie que Nemdatine est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Ebixa.
Comment Nemdatine - Mémantine est-il utilisé ?
La nemdatine est disponible sous forme de comprimés à 5 mg, 10 mg et 20 mg et n'est délivrée que sur ordonnance.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne doit être instauré que s'il existe un soignant régulier disponible qui surveille régulièrement l'utilisation de Nemdatine par le patient.
La nemdatine doit être administrée une fois par jour, à la même heure chaque jour. Pour réduire le risque d'effets secondaires, la dose de Nemdatine est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement : la dose est de 5 mg la première semaine, 10 mg la deuxième semaine et 15 mg la troisième semaine. semaine, la dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour. La tolérance et la dose doivent être évaluées 3 mois après le début du traitement. Les bénéfices de la poursuite du traitement par Nemdatine doivent être revus régulièrement par la suite. Chez les patients présentant des problèmes rénaux modérés ou sévères, il peut être nécessaire de réduire la dose.
Pour plus d'informations, voir la notice.
Comment fonctionne Nemdatine - Mémantine ?
L'ingrédient actif de la Nemdatine, la mémantine, est un médicament anti-démence. La cause de la maladie d'Alzheimer n'est pas connue; cependant, on pense que la perte de mémoire associée est due à une perturbation de la transmission des signaux dans le cerveau.
La mémantine agit en bloquant des types particuliers de récepteurs, appelés récepteurs NMDA, auxquels le glutamate, un neurotransmetteur, se fixe normalement. Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques présentes dans le système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. Des altérations de la façon dont le glutamate transmet les signaux dans le cerveau ont été liées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer. De plus, la surstimulation des récepteurs NMDA peut causer des dommages cellulaires ou la mort. En bloquant les récepteurs. NMDA, la mémantine améliore la transmission des signaux dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Comment la Nemdatine - Mémantine a-t-elle été étudiée ?
La Nemdatine étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des tests visant à déterminer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Ebixa. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques de Nemdatine - Memantine ?
La Nemdatine étant un médicament générique bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Nemdatine - Memantine a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que la nemdatine est de qualité comparable et bioéquivalente à Ebixa. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas d'Ebixa, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés et a recommandé que la Nemdatine soit approuvée pour une utilisation dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Nemdatine - Memantine ?
Des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de la Nemdatine, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Plus d'informations sur Nemdatine - Mémantine
Le 22 avril 2013, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour la Nemdatine, valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par Nemdatine, veuillez lire la notice (incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
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