OVERAL ® est un médicament à base de Roxithromycine
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antibactériens - antibactériens à usage systémique, macrolides
Indications OVERAL © Roxithromycine
OVERAL© est indiqué dans le traitement des infections causées par des microorganismes sensibles aux macrolides et responsables de maladies odonto-stomatologiques, génitales, cutanées et respiratoires.
Cet antibiotique s'est également avéré efficace dans la prophylaxie de la méningite à méningocoques chez les individus à risque.
Mécanisme d'action GLOBAL © Roxithromycine
OVERAL© est un antibiotique à base de roxithromycine, principe actif appartenant à la classe des macrolides à 14 atomes de carbone.
Bien que structurellement dérivé de "l'érythromycine, avec lequel il partage le même mécanisme d'action, caractérisé par" l'inhibition de la synthèse des protéines en se liant à la sous-unité ribosomique 50S, utile pour fournir le site d'interaction avec la peptidylaminotransférase, une enzyme responsable de l'allongement de la chaîne peptidique naissante, la roxithromycine présente différentes caractéristiques pharmacocinétiques.
En effet, la plus grande stabilité dans un environnement acide permet à ce principe actif d'être absorbé plus rapidement à partir du tractus gastro-intestinal, apparaissant déjà dans la circulation après 15 minutes et atteignant des concentrations plasmatiques maximales généralement autour de 120 minutes.
Lié aux protéines plasmatiques, ce macrolide atteint les différents tissus, se concentrant principalement au niveau pulmonaire, et exerçant son action thérapeutique pendant plusieurs heures, au bout desquelles, en partie inaltéré et en partie sous forme de catabolites inactifs, il est éliminé en partie égale à la fois le je l'ai fait avec l'urine.
Études réalisées et efficacité clinique
1. LA ROXITROMYCINE DANS LE TRAITEMENT DE LA SINUSITE CHRONIQUE
Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. Avr 2009 ; 23 : 357-8, 363.
Une étude empirique du traitement de la sinusite chronique avec de la roxithromycine à faible dose.
Song Y, Bai W, Ji W.
Étude expérimentale qui démontre comment de faibles doses de roxithromycine peuvent avoir un effet curatif à long terme pour la sinusite chronique, améliorant à la fois l'évolution clinique et les caractéristiques anatomo-pathologiques.
2 . LE RLE ANTI-INFLAMMATOIRE POSSIBLE DE LA ROXITHROMYCINE
Inflamm Res. juillet 2012 ; 61 : 749-58.
Le traitement à court terme par la roxithromycine atténue l'inflammation des voies respiratoires via l'activation de MAPK / NF-κB dans un modèle murin d'asthme allergique.
Ci X, Chu X, Xu X, Li H, Deng X.
Étude expérimentale intéressante qui cherche à clarifier les mécanismes moléculaires d'action de la roxithromycine dans la pathologie asthmatique.
En effet, dans ces exemples une atténuation de l'inflammation des voies respiratoires a été observée dans des modèles expérimentaux d'asthme, via la modulation de la voie inflammatoire supportée par NF-KB.
3. EFFETS INDÉSIRABLES À LA ROXITHROMYCINE
Ther Drug Monit. Août 2012, 34 : 359-62.
Nécrolyse épidermique toxique induite par la roxithromycine.
Das S, Mondal S, Dey JK.
Rapport de cas intéressant qui dénonce l'apparition d'une réaction toxique grave du médicament roxithromycine, chez un patient de 54 ans présentant une infection des voies respiratoires supérieures, chez qui la prise de ce médicament a provoqué l'apparition d'une nécrose épidermique sévère.
Mode d'emploi et posologie
GLOBAL ©
Comprimés enrobés de roxithromycine 150 mg ;
300 mg de comprimés enrobés de roxithromycine ;
Comprimés dispersibles de 50 mg de roxithromycine.
Notez la demi-vie de la roxithromycine chez l'adulte, il est recommandé de prendre un comprimé à 150 mg deux fois par jour, ou un à 300 mg une fois par jour.
Chez les patients pédiatriques, la posologie doit être définie par votre pédiatre en fonction de la gravité du tableau clinique.
Il est recommandé de prendre OVERAL© avant les repas en raison du retard d'absorption systémique induit par la présence d'aliments dans le tractus gastro-intestinal.
Avertissements GÉNÉRAUX © Roxithromycine
La prise d'OVERAL© doit être effectuée avec une prudence particulière chez les patients souffrant de maladies hépatiques et rénales, chez lesquelles il pourrait y avoir un allongement significatif de la demi-vie du médicament avec des effets secondaires possibles, même d'entité grave.
La même prudence doit être réservée aux patients atteints de maladies cardiovasculaires ou sous antiarythmiques, étant donné la capacité de la roxithromycine à allonger l'intervalle QT.
OVERAL© contient du glucose, son utilisation doit donc être limitée chez les patients diabétiques ou atteints du syndrome de malabsorption du glucose/galactose.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Compte tenu du manque de données permettant de caractériser le profil de tolérance de la roxithromycine chez le fœtus, l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse est déconseillée.
Cette contre-indication doit également être étendue à la période d'allaitement suivante, notez la capacité de l'ingrédient actif à être excrété au minimum, même avec le lait maternel.
Interactions
Afin d'éviter la survenue d'effets indésirables graves et imprévisibles, la prise simultanée de roxithromycine et :
- Ergotamine et alcaloïdes vasoconstricteurs, responsables dans certains cas de nécrose des extrémités ;
- Ingrédients actifs à effet cardiaque tels que l'astémizole, le cisapride, le pimozide et la terfénadine ;
- Ingrédients actifs métabolisés par la classe d'enzymes des cytochromes.
Il est donc conseillé de toujours consulter votre médecin dans ces cas.
Contre-indications GLOBAL © Roxithromycine
OVERAL© est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients, une insuffisance hépatique sévère ou un traitement concomitant par de l'ergotamine ou des alcaloïdes à activité vasoconstrictrice marquée.
Effets indésirables - Effets secondaires
La prise d'OVERAL©, même à des doses thérapeutiques, pourrait exposer le patient à différents effets indésirables, dont certains se caractérisent par une évolution clinique sévère.
Les réactions gastro-intestinales telles que nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, affections respiratoires, érythème, rash, urticaire et œdème de Quincke, céphalées et vertiges sont heureusement les plus fréquemment observées et caractérisées par une évolution temporelle limitée à la période de prise médicamenteuse.
Les altérations du tableau immunologique, les surinfections par des micro-organismes résistants et les effets indésirables hépatiques sont plutôt les conséquences les plus cliniquement pertinentes du traitement par OVERAL ©.
Noter
OVERAL© est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire.
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