Qu'est-ce que Pioglitazone Actavis Group ?
Pioglitazone Actavis Group est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone. Il est disponible en comprimés (15, 30 et 45 mg).
Pioglitazone Actavis Group est un « médicament générique ». Cela signifie que Pioglitazone Actavis Group est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Actos.
Dans quel cas Pioglitazone Actavis Group est-il utilisé ?
Pioglitazone Actavis Group est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans et plus), en particulier ceux en surpoids. Il est utilisé en conjonction avec l'alimentation et l'exercice.
Pioglitazone Actavis Group est utilisé seul chez les patients pour lesquels la metformine (un autre type de médicament contre le diabète) n'est pas adaptée.
Pioglitazone Actavis Group peut également être utilisé en association avec la metformine chez les patients dont le contrôle n'est pas satisfaisant avec la metformine seule, ou avec un sulfamide hypoglycémiant (un autre type de médicament contre le diabète) lorsque la metformine est inadéquate (« bithérapie »).
Pioglitazone Actavis Group peut également être utilisé en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant chez les patients dont le contrôle n'est pas satisfaisant malgré une bithérapie (« trithérapie ») par voie orale.
Pioglitazone Actavis Group peut également être utilisé en association avec l'insuline chez les patients qui ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de metformine.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Pioglitazone Actavis Group est-il utilisé ?
La dose initiale recommandée de Pioglitazone Actavis Group est de 15 ou 30 mg une fois par jour. Après une ou deux semaines, il peut être nécessaire d'augmenter la dose à 45 mg une fois par jour si un meilleur contrôle de la glycémie (sucre) est nécessaire. Pioglitazone Actavis Group ne doit pas être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique d'épuration du sang utilisée chez les personnes atteintes d'une maladie rénale).
Le traitement par Pioglitazone Actavis Group doit être revu après une période comprise entre trois et six mois et arrêté chez les patients qui n'en bénéficient pas suffisamment.Les prescripteurs doivent confirmer la continuité des bénéfices du traitement lors des contrôles ultérieurs.
Comment fonctionne Pioglitazone Actavis Group ?
Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement. Le principe actif de Pioglitazone Actavis Group, la pioglitazone, rend les cellules (graisses, muscles et foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui permet à l'organisme de mieux utiliser l'insuline qu'il produit. aide à contrôler le diabète de type 2.
Comment le groupe Pioglitazone Actavis a-t-il été étudié ?
Pioglitazone Actavis Group étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des tests démontrant qu'il est bioéquivalent au médicament de référence Actos. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques de Pioglitazone Actavis Group ?
Étant donné que Pioglitazone Actavis Group est un médicament générique et est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Pioglitazone Actavis Group a-t-il été approuvé ?
Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, Pioglitazone Actavis Group s'est avéré avoir une qualité comparable et être bioéquivalent à Actos. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas d'Actos, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés. recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Pioglitazone Actavis Group.
Plus d'informations sur Pioglitazone Actavis Group
Le 15 mars 2012, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Pioglitazone Actavis Group, valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement de groupe par Pioglitazone Actavis, veuillez lire la notice (incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé : 10-2011.
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