PLANUM ® est un médicament à base d'éthinylestradiol + désogestrel.
GROUPE THERAPEUTIQUE : Contraceptifs hormonaux systémiques - Progestatif et œstrogène, association fixe
Indications PLANUM ® - Pilule Contraceptive
PLANUM ® est utilisé comme contraceptif oral.
Mécanisme d'action PLANUM ® - Pilule Contraceptive
PLANUM ® entre dans la catégorie des contraceptifs oraux combinés grâce à la présence simultanée d'un œstrogène tel que l'éthinylœstradiol et d'un progestatif tel que le désogestrel.
L'activité biologique synergique des hormones susmentionnées garantit une couverture contre les grossesses non désirées grâce à la mise en œuvre simultanée de processus de modulation anatomo-fonctionnels.
Plus précisément, il y a d'une part une diminution de la sécrétion de gonadotrophines, responsable du processus de maturation folliculaire et de l'ovulation par la rétro-inhibition de l'activité hypothalamo-hypophysaire, et d'autre part, des modifications de la consistance du mucus et de la " endomètre, utile pour contrer la remontée des spermatozoïdes dans le tractus génital féminin, et aussi l'éventuelle nidification de l'embryon dans la muqueuse utérine.
Bien que PLANUM ® fasse partie des contraceptifs de troisième génération, utilisant des doses limitées et des progestatifs de synthèse comme le désogestrel, tout en réduisant certains des effets secondaires les plus courants de la contraception orale classique, comme les effets androgènes, il n'a pas l'activité antiminéralocorticoïde, garantie par les progestatifs tels que la drospirénone, utiles pour réduire les problèmes de rétention hydrosaline à la base de l'hypertension et de la prise de poids.
Études réalisées et efficacité clinique
1. TOLÉRABILITÉ DES CONTRACEPTIFS ORAUX COMBINÉS
Acta Obstet Gynecol Scand. 1988 ; 67 : 171-4.
Essai multicentrique d'un contraceptif oral monophasique contenant de l'éthinylestradiol et du désogestrel.
Rekers H.
Étude rassurante, pourtant datée, qui démontre que les contraceptifs oraux à base d'éthinylestradiol et de désogestrel pris par plus de 1600 femmes n'ont pas permis de déterminer d'effets secondaires importants liés à la prise de poids, la pression artérielle et les modifications des paramètres de laboratoire. Il faut se rappeler que toutes ces évidences ont été remises en cause par des travaux ultérieurs.
2. ETHINYLESTRADIOL + DESOGESTREL ET ACNE
La contraception. Avr 1995 ; 51 : 225-9.
Essai multicentrique de deux contraceptifs oraux monophasiques contenant 30 mcg d'éthinylestradiol et soit du désogestrel soit du gestodène chez des femmes thaïlandaises.
Koetsawang S, Charoenvisal C, Banharnsupawat L, Singhakovin S, Kaewsuk O, Punnahitanont S.
Des travaux qui démontrent comment les contraceptifs oraux à base de désogestrel et d'éthinylœstradiol, tout en étant efficaces et bien tolérés, présentent également une action préventive contre les maladies de la peau telles que l'acné.
3. CONTRACEPTIFS ET HÉMATOCRIT
Minerva Ginecol. Juin 2002, 54 : 253-61.
Utilisation de contraceptifs oraux combinés à faible dose chez les femmes atteintes de léiomyomes utérins.
Orsini G, Laricchia L, Fanelli M.
L'amélioration du contrôle du flux menstruel après la prise de contraceptifs oraux combinés s'est avérée importante pour sauvegarder certains paramètres importants tels que la sidérémie et l'hématocrite. Ces effets généraux pourraient contribuer au maintien d'un bon état de santé de la femme
Mode d'emploi et posologie
PLANUM® Comprimés enrobés d'éthylestradiol 30 mcg et de désogestrel 150 mcg :
la prise correcte de PLANUM ® implique la formulation de cycles de prise de 21 jours consécutifs alternant avec une période de suspension d'environ 7 jours au cours de laquelle des saignements de privation doivent se produire de manière similaire à la menstruation physiologique.
La prise de ces comprimés doit être faite tous les jours à la même heure, afin de maintenir une couverture contraceptive élevée, qui est réduite déjà après environ 36 heures à compter du dernier comprimé pris avec une reprise complète du contrôle hormonal physiologique après environ 7 jours de suspension. . . .
En cas de régurgitation du comprimé pris 3 à 4 heures après sa prise, un nouveau doit être immédiatement ingéré pour préserver les propriétés contraceptives du cycle.
Des indications particulières concernant le début du traitement sont nécessaires en cas de grossesse antérieure ou d'avortement ou en cas de variation du contraceptif oral utilisé.
Avertissements PLANUM ® - Pilule Contraceptive
Les nombreux effets secondaires liés à l'administration de progestatifs œstrogéniques oraux nécessitent un scrupule particulier dans la définition de « l'opportunité thérapeutique » et une « évaluation minutieuse des conditions potentielles prédisposant au développement d'effets indésirables.
Les affections telles que les maladies cardiovasculaires et néoplasiques actuelles ou antérieures, les maladies du foie et des reins, les troubles neurologiques et psychiatriques, les maladies métaboliques telles que le diabète et les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires telles que l'obésité ou le tabagisme doivent être soigneusement évaluées et, si nécessaire, dans lesquelles il a été décidé de prendre PLANUM ® surveillé périodiquement tout au long du processus thérapeutique.
Il est également nécessaire d'établir une relation productive entre le médecin et le patient, utile pour s'assurer de l'apparition éventuelle de signes avant-coureurs de pathologies plus graves et de prendre rapidement tous les remèdes nécessaires.
PLANUM ® contient du lactose donc son apport chez les patients présentant un déficit enzymatique en lactase, une malabsorption du glucose/galactose ou une intolérance au lactose, pourrait être associé à des troubles gastro-intestinaux même graves.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Bien que l'exposition accidentelle pendant la grossesse aux progestatifs oestrogéniques n'ait causé aucun type de malformation fœtale, la prise de PLANUM ® pendant toute la grossesse est fortement contre-indiquée.
Cette contre-indication s'étend également à la période de lactation ultérieure étant donné la capacité des deux ingrédients actifs à imprégner le filtre mammaire et à se concentrer dans le lait maternel.
Interactions
Compte tenu du métabolisme hépatique réalisé par les enzymes cytochromes de l'éthinylestradiol et du désogestrel, la prise concomitante d'inducteurs desdites enzymes, comme par exemple la rifampicine, la phénytoïne, les barbituriques, les antirétroviraux, les antibiotiques, les plantes médicinales comme le millepertuis pourrait altérer le caractéristiques pharmacocinétiques de PLANUM ® réduisant son efficacité contraceptive.
À cet égard, il est nécessaire d'utiliser une méthode alternative de contraception.
Dans tous les cas, il serait conseillé de consulter votre médecin et la notice du médicament avant de prendre tout médicament en association avec un contraceptif oral combiné.
Contre-indications PLANUM ® - Pilule Contraceptive
PLANUM ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que diabète sucré, hypertension et dyslipidémie, d'insuffisance hépatique et rénale, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de maladies gynécologiques non diagnostiquées et en cas de cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
L'administration de contraceptifs oraux combinés tels que PLANUM ® est évidemment associée à différents effets secondaires avec une évolution plus ou moins sévère.
La prise de poids, la rétention d'eau, les maux de tête, la dépression, les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, les éruptions cutanées, l'urticaire, l'augmentation de la sensibilité des seins et les douleurs associées sont les effets secondaires les plus courants mais heureusement transitoires.
L'hypertension, l'augmentation du risque cardiovasculaire et des événements thrombo-emboliques, l'augmentation de l'incidence des pathologies néoplasiques hépatiques et utérines constituent en revanche les effets indésirables les plus cliniquement significatifs pour lesquels une évaluation correcte du rapport coût-bénéfice est habituellement nécessaire.
Noter
PLANUM ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
Les informations sur PLANUM ® - Birth Control Pill publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
