Qu'est-ce que Pramipexole Teva ?
Pramipexole Teva est un médicament qui contient le principe actif pramipexole base. Il est disponible sous forme de comprimés ovales blancs (0,088, 0,18, 0,35 et 0,7 mg). Pramipexole Teva est un « médicament générique ». Cela implique que le Pramipexole Teva est similaire à un « médicament de référence », déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Sifrol. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, consultez les questions et réponses en cliquant ici.
Dans quel cas Pramipexole Teva est-il utilisé ?
Pramipexole Teva est utilisé pour traiter la maladie de Parkinson, un trouble mental progressif qui provoque des tremblements, des mouvements lents et une raideur musculaire. Pramipexole Teva peut être utilisé seul ou en association avec la lévodopa (un autre médicament pour la maladie de Parkinson), à n'importe quel stade de la maladie, y compris aux stades avancés lorsque l'effet de la lévodopa devient moins efficace.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Pramipexole Teva est-il utilisé ?
Les comprimés de Pramipexole Teva se prennent avec de l'eau, avec ou sans nourriture. La dose initiale est de 0,088 mg trois fois par jour. Tous les cinq à sept jours, la dose doit être augmentée jusqu'à ce que les symptômes soient contrôlés sans provoquer d'effets secondaires qui ne peuvent être tolérés. La dose quotidienne maximale est de 1,1 mg trois fois par jour. Pramipexole Teva doit être administré moins fréquemment aux patients présentant des problèmes rénaux. Si pour une raison quelconque le traitement est arrêté, la dose doit être diminuée progressivement.
Pour plus d'informations, voir la notice.
Comment agit Pramipexole Teva ?
Le principe actif de Pramipexole Teva, le pramipexole est un agoniste de la dopamine qui imite l'action de la dopamine. La dopamine est une substance porteuse de messages contenue dans les zones du cerveau qui contrôlent les mouvements et la coordination. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, le produit producteur de dopamine les cellules commencent à mourir, entraînant une diminution de la quantité de dopamine dans le cerveau. Les patients perdent donc la capacité de contrôler leurs mouvements de manière fiable. Le pramipexole stimule le cerveau tout comme la dopamine le ferait. , permettant aux patients de contrôler leurs mouvements et de réduire les signes et symptômes de la maladie de Parkinson, notamment tremblements, raideur et ralentissement des mouvements.
Comment Pramipexole Teva a-t-il été étudié ?
Pramipexole Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées à des tests visant à déterminer que le médicament est bioéquivalent au médicament de référence (c'est-à-dire que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme).
Quels sont les bénéfices et les risques de Pramipexole Teva ?
Étant donné que Pramipexole Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, les bénéfices et les risques du médicament sont supposés être les mêmes.
Pourquoi Pramipexole Teva a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de la législation de l'UE, il a été démontré que le pramipexole Teva a une qualité comparable et qu'il est bioéquivalent au sifrol. Le CHMP est donc d'avis que, comme dans Dans le cas du Siprol, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.La Commission a recommandé l'octroi d'une AMM à Pramipexole Teva.
Autres informations sur Pramipexole Teva
Le 18 décembre 2008, la Commission européenne a publié Teva Pharma B.V. une « Autorisation de mise sur le marché » pour Pramipexole Teva, valable dans toute l'Union européenne.
Dernière mise à jour de ce résumé : 11-2008
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