Qu'est-ce que Prégabaline Pfizer et dans quel cas est-il utilisé ?
Prégabaline Pfizer est un médicament qui contient le principe actif prégabaline. Il est utilisé pour traiter les adultes atteints des conditions suivantes :
- douleur neuropathique (causée par des dommages au système nerveux). La prégabaline Pfizer peut être utilisée pour traiter les douleurs neuropathiques périphériques, par exemple chez les patients diabétiques ou les patients atteints de zona (feu de Saint-Antoine), et les douleurs neuropathiques centrales, qui touchent par exemple les patients ayant subi une lésion médullaire ;
- épilepsie. La prégabaline Pfizer est administrée en complément d'un traitement existant chez les patients présentant des crises partielles (convulsions commençant dans une "zone spécifique du cerveau) qui ne peuvent pas être contrôlées avec le traitement actuel ;
- trouble anxieux généralisé (anxiété chronique ou nervosité face à des problèmes liés à la vie quotidienne).
Ce médicament est le même que Lyrica, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).La société qui fabrique Lyrica a accepté que ses données scientifiques puissent être utilisées pour la prégabaline Pfizer (« consentement éclairé »).
Comment la prégabaline Pfizer est-elle utilisée ?
La prégabaline Pfizer n'est délivrée que sur ordonnance et est disponible sous forme de gélules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg). La dose initiale recommandée de Prégabaline Pfizer est de 150 mg par jour, divisée en deux ou trois prises. Après trois à sept jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour. Les doses peuvent être augmentées jusqu'à plus du double jusqu'à ce que la dose la plus efficace soit atteinte. La dose maximale est de 600 mg/jour. L'arrêt du traitement par Prégabaline Pfizer doit également se faire progressivement, sur au moins une semaine. Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau. Chez les patients souffrant de problèmes rénaux, la posologie est plus faible.
Comment agit Prégabaline Pfizer ?
Le principe actif de la prégabaline Pfizer, la prégabaline, a une structure similaire à celle du "neurotransmetteur" acide gamma-amino butyrique (GABA), mais a des effets biologiques très différents.Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. les modes d'action de la prégabaline ne sont pas entièrement connus, mais on pense que la prégabaline affecte la façon dont le calcium pénètre dans les cellules nerveuses. Cela réduit l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, avec une réduction conséquente de la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.
Quel bénéfice Pregabaline Pfizer a-t-il montré au cours des études ?
La prégabaline Pfizer a été comparée à un placebo (un traitement fictif) dans 22 études. Pour la douleur neuropathique, les bénéfices de la prégabaline Pfizer ont été évalués jusqu'à 12 semaines, à l'aide d'un questionnaire standard sur la douleur. Dans 10 études portant sur plus de 3 000 patients souffrant de douleur neuropathique périphérique (douleur diabétique ou foyer de St. Anthony), 35 % des patients traités par Prégabaline Pfizer ont présenté une diminution de 50 % ou plus du score de douleur par rapport à 18 % des patients traités par placebo. Dans une étude à plus petite échelle portant sur 137 patients souffrant de douleur neuropathique centrale due à une lésion de la moelle épinière, 22 % des patients traités par Prégabaline Pfizer ont présenté une diminution de 50 % ou plus du score de douleur par rapport à 8 % des patients traités par placebo. Pfizer dans l'épilepsie ont été évalués dans 3 études portant sur un total de 1 000 patients, qui ont mesuré la variation du nombre de crises après une période de 11 à 12 semaines. Environ 45 % des patients prenant 600 mg de Prégabaline Pfizer par jour et environ 35 % de sujets prenant 300 mg de Prégabaline Pfizer par jour ont présenté une réduction des crises de 50 % ou plus par rapport à une réduction d'environ 10 % observée chez les sujets traités par placebo. La prégabaline Pfizer s'est avérée plus efficace que le placebo dans le trouble d'anxiété généralisée : chez 8 études impliquant plus de 3000 patients Chez 52 % des sujets traités par Prégabaline Pfizer, il y a eu une amélioration de 50 % ou plus de l'anxiété, mesurée par un questionnaire d'anxiété standard, contre 38 % des patients traités par placebo.
Quel est le risque associé à Prégabaline Pfizer ?
Les effets indésirables les plus courants avec Prégabaline Pfizer (pouvant affecter plus d'1 patient sur 10) sont les étourdissements et la somnolence. Pour la liste complète des effets secondaires et des limitations, voir la notice.
Pourquoi la prégabaline Pfizer a-t-elle été approuvée ?
Le CHMP a estimé que les bénéfices de la prégabaline Pfizer sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il obtienne une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Prégabaline Pfizer ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Pregabaline Pfizer est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Prégabaline Pfizer, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients. De plus amples informations sont disponibles dans le résumé du plan de gestion des risques.
Plus d'informations sur Prégabaline Pfizer
Le 10 avril 2014, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour la prégabaline Pfizer, valable dans toute l'Union européenne. Pour la version complète de l'EPAR et le résumé du plan de gestion des risques de la prégabaline Pfizer, veuillez consulter le site Web de l'Agence : ema. Europa.eu/Trouver un médicament / Médicaments à usage humain / Rapports publics européens d'évaluation Pour plus d'informations sur le traitement par Prégabaline Pfizer, veuillez lire la notice (incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.Dernière mise à jour de ce résumé : 04-2014.
Les informations sur Prégabaline Pfizer publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
