PROMETRIUM ® est un médicament à base de progestérone micronisée
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Progestatifs
Indications PROMETRIUM ® - Progestérone
PROMETRIUM ® peut être utilisé efficacement par voie systémique dans le traitement du syndrome prémenstruel, des altérations du cycle et en tant qu'hormonothérapie substitutive associée à des œstrogènes.
L'apport vaginal, qui garantit une plus grande concentration du principe actif au niveau vaginal et utérin, est plutôt indiqué comme adjuvant de la phase lutéale lors des cycles spontanés ou provoqués, en cas de menace d'avortement ou dans la prévention des avortements liés à insuffisance de la phase lutéale .
Mécanisme d'action PROMETRIUM ® - Progestérone
La formulation particulière de PROMETRIUM ® en capsules molles permet une double utilisation du médicament avec des différences importantes dans les propriétés pharmacocinétiques.
L'administration orale permet en effet d'atteindre les concentrations plasmatiques maximales de progestérone après environ 3 heures de la prise orale qui restent élevées pendant environ 12 heures, tandis que la vaginale a un pic retardé dans le temps avec une concentration plasmatique inférieure à l'orale. , mais avec une activité particulièrement intense au niveau utérin.
Dans les deux cas, la progestérone est éliminée sous forme de métabolites glucuronés principalement par voie urinaire, après avoir réalisé son action biologique.
Cette dernière se matérialise dans l'induction et le maintien de la phase sécrétoire endométriale, utile pour garantir les transformations cellulaires et histologiques appropriées nécessaires pour favoriser la nidification de l'embryon et une croissance correcte.
D'autre part, la thérapie à la progestérone pendant la ménopause est nécessaire pour réduire certains des effets secondaires les plus importants de la thérapie de remplacement des œstrogènes tels que l'hyperplasie et la prolifération des cellules de l'endomètre, responsables de l'augmentation du nombre de carcinomes de l'endomètre.
Études réalisées et efficacité clinique
1. SYMPTMES DU PROMÉTRIUM ET DE LA MÉNOPAUSE
Gyncol Endocrinol. 26 décembre 2010 : 902-8. Publication en ligne du 21 mai 2010.
Un nouveau régime d'œstrogène transdermique combiné et de progestérone administrée par voie vaginale intermittente pour le soulagement des symptômes de la ménopause.
Kroft J, Klostermann NR, Moody JR, Taerk E, Wolfman W.
L'arrivée du pesticide s'accompagne souvent d'une symptomatologie caractérisée par des troubles vasomoteurs et neurologiques particulièrement gênants.L'administration vaginale de prométrium associée à l'administration transdermique d'œstrogènes s'est avérée efficace pour contrôler les symptômes précités en réduisant l'apparition d'effets secondaires particulièrement graves.
2. PROGESTÉRONE ET RÉPONSE AU STRESS
Biol Psychol. Avr 2005 ; 69 : 39-56. Publication en ligne du 4 janvier 2005.
Influence de l'hormonothérapie sur les réponses cardiovasculaires au stress des femmes ménopausées.
Matthews KA, Owens JF, Salomon K, Harris KF, Berga SL.
On sait depuis longtemps que les femmes ayant une structure hormonale différente peuvent répondre différemment au stimulus stressant. Dans cette étude, la capacité de la progestérone micronisée à moduler la réponse au stress a été évaluée. Plus précisément, l'administration de cette hormone a permis une augmentation mineure tension artérielle pendant l'incidence du stimulus stressant.
3. STROGÈNES ET PROGESTÉRONE DANS LE CONTRLE MÉTABOLIQUE
Maturités. 28 avril 2000 ; 35 : 45-50.
Effets aigus de l'œstradiol et de la progestérone sur l'insuline, les lipides et les lipoprotéines chez les femmes ménopausées : une étude pilote.
Cheung AP.
Étude intéressante qui a démontré comment la prise concomitante de progestérone micronisée et d'œstrogènes peut, entre autres effets, réduire significativement les concentrations de cholestérol LDL et augmenter les concentrations de HDL. Cet important contrôle lipidique combiné à une amélioration de la glycémie pourrait également s'avérer important sur les effets à long terme du traitement substitutif.
Mode d'emploi et posologie
PROMÉTRIUM® capsules molles de 100 - 200 mg de progestérone micronisée :
bien que d'un point de vue pharmacocinétique la prise orale et vaginale de progestérone présente des caractéristiques différentes et malgré des indications thérapeutiques des deux modes d'administration très différentes, la posologie recommandée semble être plus ou moins standard.
Dans la plupart des cas, et dans les différentes indications thérapeutiques, la prise de 200-300 mg par jour, entre les repas et de préférence divisée en doses à prendre toutes les 12 heures, semble satisfaire tous les différents besoins.
Cependant, il est clair que la posologie correcte doit être formulée par son médecin après une évaluation minutieuse de la situation physiopathologique et du tableau clinique relatif.
Mises en garde PROMETRIUM ® - Progestérone
Le traitement par PROMETRIUM ® doit obligatoirement être précédé d'un examen gynécologique minutieux utile pour vérifier la nécessité réelle de son administration et la présence éventuelle de facteurs de risque susceptibles de compliquer le traitement.
Les patients souffrant de processus thrombo-emboliques ou d'altération de la fonction cardiovasculaire, de cholestase récurrente, d'insuffisance hépatique et rénale, d'épilepsie et de pathologies neuropsychiatriques, de nodules ou de maladies mammaires, de diabète sucré, de lupus et de maladies auto-immunes, doivent être étroitement surveillés tout au long de la thérapeutique et soumis à des contrôles périodiques.
Le médecin doit également informer la patiente des conséquences possibles d'un traitement progestatif, telles que le risque accru de développer un cancer du sein, en particulier lorsqu'il est associé à des œstrogènes dans le traitement de symptômes post-climatiques complexes.
Certains effets secondaires du traitement progestatif, tels que les maux de tête, la migraine et la somnolence, pourraient rendre dangereux l'utilisation de machines et la conduite de véhicules après la prise de PROMETRIUM ®
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'utilisation de progestérone micronisée pendant la grossesse n'est autorisée qu'au cours du premier trimestre de la grossesse lorsque le corps jaune n'est pas en mesure de garantir la sécrétion correcte de cette hormone à des concentrations utiles pour la nidification et la croissance de l'embryon.
PROMETRIUM ® ne doit pas être administré au-delà du premier trimestre de la grossesse et pendant la période d'allaitement en raison de la capacité de son ingrédient actif à passer facilement à travers le filtre du sein en se concentrant dans le lait maternel.
Interactions
Compte tenu de l'important métabolisme hépatique de la progestérone, soutenu par la classe d'enzymes CyP450, la prise simultanée d'ingrédients actifs capables de moduler l'activité des enzymes susmentionnées pourrait entraîner des modifications pharmacocinétiques importantes et dans certains cas dignes d'intérêt clinique.
Anticoagulants, antidépresseurs, antibiotiques, analgésiques et barbituriques ne sont que quelques-uns des principes actifs auxquels une attention particulière doit être apportée.
Dans le cas où PROMETRIUM ® est pris par voie vaginale, il faudrait éviter la prise concomitante d'autres produits à usage vaginal, afin de réduire les effets secondaires possibles sur la muqueuse vaginale.
Contre-indications PROMETRIUM ® - Progestérone
PROMETRIUM® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients, en cas d'hémorragies vaginales d'origine inconnue, de cancer du sein ou de tumeurs dépendantes des œstrogènes-progestatifs, d'altérations de la fonction hépatique et rénale, de processus thromboemboliques en cours ou antérieurs.
Effets indésirables - Effets secondaires
Le traitement à la progestérone est bien mieux toléré que celui à l'œstrogène, surtout s'il est effectué avec des gélules ou du gel à usage vaginal.
Parmi les effets secondaires les plus signalés par les patientes sous traitement et les plus décrits dans la littérature scientifique, on peut retenir : somnolence, migraine, dépression, altérations du flux menstruel, aménorrhée, métrorragie, changements de poids, augmentation du volume et de la sensibilité des seins, éruptions cutanées et irritations locales.
Noter
PROMETRIUM ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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