PRONTOGEST ® - Progestérone

PRONTOGEST ® est un médicament à base de progestérone

GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Progestatifs

Indications PRONTOGEST ® - Progestérone

PRONTOGEST ® est utilisé dans le traitement de divers troubles gynécologiques tels que l'hyperménorrhée, la polyménorrhée, la métrorragie, l'aménorrhée et les symptômes associés à la ménopause (associés à l'œstrogénothérapie substitutive).
L'administration de progestérone peut également être utile pour prévenir les fausses couches et soutenir la phase lutéale du cycle menstruel.

Mécanisme d'action PRONTOGEST ® - Progestérone

PRONTOGEST ® est un médicament à base de progestérone, qui permet d'optimiser les propriétés pharmacocinétiques du principe actif par administration intramusculaire.
Des études pharmacocinétiques ont en effet montré comment l'apport intramusculaire de cette hormone peut augmenter significativement la biodisponibilité de la progestérone, par rapport à l'administration orale, sans apporter de modification au métabolisme hépatique et à son élimination par le rein.
La progestérone ainsi assumée, liée aux protéines plasmatiques, est distribuée dans les différents tissus, garantissant une diminution de l'activité proliférative œstrogène-dépendante au niveau de l'endomètre et une augmentation de la sécrétion glandulaire, au niveau mammaire la prolifération des baies glandulaires et au niveau nerveux une augmentation de la somnolence, de la ventilation pulmonaire et de la température.
D'un point de vue thérapeutique, PRONTOGEST ® est donc recommandé avant tout pour ses effets endométriaux, utiles pour faciliter la nidification et la croissance de l'embryon et pour éviter les transformations carcinomateuses des mêmes cellules lors de l'œstrogénothérapie substitutive.

Études réalisées et efficacité clinique

Clin Exp Obstet Gynecol. 1997 ; 24 : 228-31.

Progestérone intramusculaire versus vaginale dans la procréation assistée : une étude comparative.

Perino M, Brigandì FG, Abate FG, Costabile L, Balzano E, Abate A.

Étude italienne qui démontre comment l'administration intramusculaire de progestérone peut garantir un taux de grossesses et d'accouchements plus élevé que l'administration orale ou vaginale de la même hormone. Les différences sont évidemment dues au profil pharmacocinétique différent.

2. PROGESTERONE INTRAMUSCULAIRE ET FECONDATION IN VITRO

Gyncol Obstet Invest. 1999 ; 47 : 151-6.

Morphologie de l'endomètre et constatations vasculaires échographiques. Un essai randomisé après une supplémentation en progestérone intramusculaire et vaginale en FIV.

Ragni G, Piloni S, Rossi P, Carinelli S, De Lauretis L, Vegetti W, Crosignani PG.

L'administration intramusculaire de progestérone, dès le prélèvement de l'ovocyte, est en mesure de garantir une augmentation significative de l'épaisseur endométriale utile pour recevoir l'embryon, tout en réduisant les contractions myométriales.

3. PROGESTERONE INTRAUMUSCULAIRE OU VAGINALE ?

Fertil Steril. mai 2005 ; 83 : 1391-6.

Taux d'implantation et de grossesse plus élevés avec la progestérone vaginale dans l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes mais pas dans les cycles de fécondation in vitro : une étude rétrospective.

Manno M, Marchesan E, Cicutto D, Zadro D, Favretti C, Tomei F.

La prise en charge vaginale de la progestérone s'est avérée non seulement plus simple à mettre en œuvre que la prise intramusculaire, mais surtout plus efficace garantissant un pourcentage d'implants embryonnaires significativement plus élevé.

Mode d'emploi et posologie

PRONTOGEST® solution injectable pour voie intramusculaire de 50 à 100 mg de progestérone par ml de solution :
le dosage de la progestérone intramusculaire et le programme d'apport relatif varient considérablement d'un patient à l'autre en fonction des conditions physiopathologiques et du tableau clinique relatif.
Bien que la plage d'application semble se situer entre 50 et 200 mg par jour, le moment de la prise varie selon l'indication thérapeutique.
Pour cette raison, il est important que le médecin formule et définisse la procédure thérapeutique correcte uniquement après un "examen médical minutieux".

Avertissements PRONTOGEST ® - Progestérone

Avant d'entreprendre un traitement progestatif avec PRONTOGEST ®, faites l'objet d'un examen médical et gynécologique minutieux qui est utile pour clarifier la nécessité d'un traitement et s'assurer de l'absence d'affections incompatibles avec le traitement.
Plus précisément, les maladies thrombo-emboliques, les altérations de la fonction cardiovasculaire, les cholestases récurrentes, la fonction hépatique et rénale réduite, l'épilepsie et les pathologies neuro-psychiatriques, les nodules ou pathologies mammaires, le diabète sucré, le lupus et les maladies auto-immunes représentent les affections les plus courantes pour lesquelles il devient surveillance médicale continue nécessaire.
Le patient doit également être correctement informé des effets secondaires potentiels du traitement, en particulier ceux à long terme.
L'utilisation de PRONTOGEST ® pourrait rendre dangereux l'utilisation de machines et la conduite de véhicules à moteur.

LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT

Comme on le sait, la progestérone est couramment utilisée pendant la grossesse pour pallier le déficit endogène de cette hormone, responsable d'une mauvaise nidification et d'une croissance réduite de l'embryon qui se traduit souvent par un avortement spontané.
A cet égard, PRONTOGEST ® peut être pris en cas de grossesse à risque sous stricte surveillance médicale.
Au contraire, ce médicament est contre-indiqué pendant la période d'allaitement en raison de sa capacité à imprégner le filtre du sein et à se concentrer dans le lait maternel.

Interactions

Bien que l'administration intramusculaire de progestérone réduise significativement le métabolisme de premier passage, l'administration simultanée de principes actifs capables de moduler l'activité des enzymes cytochromes, responsables du métabolisme de cette hormone, pourrait provoquer des modifications pharmacocinétiques importantes, altérant le profil thérapeutique normal de PRONTOGEST. ®

Contre-indications PRONTOGEST ® - Progestérone

PRONTOGEST® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients, en cas de saignement vaginal d'origine inconnue, de cancer du sein ou de tumeurs dépendantes des œstrogènes-progestatifs, d'altérations de la fonction hépatique et rénale, de processus thromboemboliques en cours ou antérieurs.

Effets indésirables - Effets secondaires

De nombreux essais cliniques et une surveillance post-commercialisation tant attendue ont caractérisé les effets secondaires du traitement progestatif, en identifiant parmi les plus fréquents : somnolence, migraine, dépression, altérations du flux menstruel, aménorrhée, métrorragie, changements de poids, augmentation du volume et de la tension. sein, hirsutisme, alopécie, éruption cutanée et irritations locales.
L'administration de progestérone pendant des périodes prolongées, en particulier si elle est associée à une thérapie de remplacement des œstrogènes, pourrait entraîner une augmentation du risque cardiovasculaire et le développement d'un cancer du sein.

Noter

PRONTOGEST ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.

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