RIFATER ® est un médicament à base de Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antimicobactériens - Association de médicaments pour le traitement de la tuberculose
Indications RIFATER ® Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide
Conformément aux protocoles thérapeutiques internationaux RIFATER ® est indiqué dans le traitement de la tuberculose aux stades initiaux.
Mécanisme d'action RIFATER ® Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide
Le programme thérapeutique standard pour le traitement de la tuberculose, généralement d'une durée de 6 mois, nécessite dans la phase initiale, d'une durée d'environ quelques mois, l'association de différents principes actifs de chimiothérapie antibiotique avec des mécanismes d'action complémentaires utiles pour maximiser " l'efficacité thérapeutique tout en réduisant l'apparition d'une résistance potentielle aux médicaments.
C'est précisément dans cette circonstance que RIFATER®, un médicament consistant en l'association de :
- La rifampicine, un antibiotique appartenant à la catégorie des rifamycines, caractérisé par un large spectre d'action également étendu aux mycobactéries grâce à sa capacité à pénétrer les cellules eucaryotes en inhibant la prolifération des micro-organismes intracellulaires en inhibant l'enzyme ARN polymérase ADN-dépendante bactérienne.
- Isionazide, principe actif à action bactériostatique contre les mycobactéries quiescentes et bactéricide contre les mycobactéries en phase de multiplication, capable d'inhiber la synthèse des acides mycoliques, constituants essentiels de la paroi bactérienne.
- Pyrazinamide, un agent pharmacologique actif surtout contre la fraction bactérienne non proliférative, capable d'interférer avec le flux normal des électrons, compromettant ainsi gravement les principales fonctions métaboliques de la cellule.
Cette première phase, fondamentale pour « adresser correctement la thérapie, sera nécessairement suivie d'une phase d'entretien secondaire, particulièrement longue et utile pour stabiliser les résultats ».
Études réalisées et efficacité clinique
PROTOCOLES THÉRAPEUTIQUES AVEC RIFATER, SÉCURITÉ ET EFFICACITÉ
Int J Tuberc Lung Dis. 6 novembre 2002 : 1029-32.
Combinaison de chimiothérapie à dose fixe (Rifater / Rifinah) pour la tuberculose pulmonaire active à Taïwan : un suivi de deux ans.
Sur WJ, Perng RP.
Cette étude suggère l'efficacité du traitement de la tuberculose pulmonaire avec des doses fixes de RIFATER, sans l'apparition d'effets secondaires cliniquement pertinents de nature à réduire l'efficacité thérapeutique du protocole.
EFFICACITÉ DE LA CHIRURGIE ET DE L'ANTIBIOPROPHYLAXIE
Med Mal Infect. Mars 2008, 38 : 156-8. Publication en ligne du 20 février 2008.
Infection à Mycobacterium ulcerans traitée par Rifater, pyrazynamide, Myambutol et chirurgie : à propos d'un cas avec un recul de 6 ans.
Kibadi K.
Cas clinique suivi pendant six ans, caractérisé par une infection compliquée à Mycobacterium ulcerans provoquant une pleurésie, ce qui démontre comment l'association d'un traitement chirurgical et d'un traitement antibiotique prophylactique peut minimiser les complications et les rechutes.
HYPERSENSIBILITÉ AU MÉDICAMENT CHEZ UN PATIENT ATTEINT DE TUBERCULOSE
Représentant de l'affaire BMJ, 10 octobre 2012.
Rare hypersensibilité immédiate à la rifampicine chez un patient tuberculeux nécessitant l'arrêt du traitement.
Farah N, Williams A, Joyce M, Bothamley GH, Rajakulasingam K.
Rapport de cas démontrant l'apparition d'une hypersensibilité médicamenteuse avec éruption cutanée, prurit, œdème de Quincke et difficultés respiratoires chez un patient recevant RIFATER. Dans ces cas, pour une intervention correcte, il serait conseillé de distinguer le principe actif responsable de la réaction et de mettre en œuvre une thérapie alternative.
Mode d'emploi et posologie
RIFATER®
Comprimés enrobés de 120 mg de Rifampicine, 50 mg d'Isoniazide, 300 mg de Pyrazinamide.
Le schéma thérapeutique utile pour le traitement de la tuberculose prévoit une phase initiale d'environ deux mois au cours de laquelle il est nécessaire d'associer plusieurs principes actifs antimicobactériens tels que ceux présents dans RIFATER ® et une phase d'entretien ultérieure d'environ 4 mois.
La posologie de RIFATER ® à utiliser dans la phase initiale du traitement doit être définie par le médecin spécialiste en fonction des caractéristiques physiopathologiques et du poids corporel du patient.
Mises en garde RIFATER ® Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide
En plus de la phase de définition de la posologie, une surveillance médicale est nécessaire tout au long du processus thérapeutique, afin que le médecin puisse surveiller en permanence l'état de santé général du patient et en particulier le degré de fonction hépatique, rénale, hématopoïétique et métabolique.
Cette assiduité est nécessaire au vu des effets secondaires connus des différents principes actifs présents dans RIFATER ®, qui ont tous un pouvoir hépatotoxique élevé qui réduit significativement la tolérance thérapeutique chez les patients préalablement compromis.
Afin de préserver la santé du patient, il conviendrait également de compléter adéquatement l'apport en vitamine B6 chez les patients défunts, âgés ou dénutris suivant simultanément un traitement médicamenteux par RIFATER ®.
Toute coloration rougeâtre de l'urine, de la sueur, des larmes ou des expectorations serait due à la présence de rifampicine dans le médicament.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'utilisation de RIFATER ® est généralement contre-indiquée pendant la grossesse et pendant la période d'allaitement, étant donné la capacité de ses principes actifs à filtrer à la fois la barrière placentaire et le filtre mammaire, s'exposant ainsi à des concentrations pharmacologiquement actives pour le fœtus et le nourrisson.
Interactions
Les principes actifs de RIFATER ®, tous caractérisés par un métabolisme hépatique intense soutenu par des enzymes cytochromes hépatiques, exposent le patient à des interactions médicamenteuses potentiellement dangereuses.
Le pouvoir inducteur et inhibiteur de l'activité de certaines enzymes pourrait en effet altérer les caractéristiques pharmacocinétiques de médicaments tels que les anticoagulants oraux, les psychotropes, les contraceptifs oraux, la méthadone, les antihypertenseurs, les anticonvulsivants, les glucocorticoïdes, les anesthésiques, le probénécide et tous les autres principes actifs métabolisés par système enzymatique cytochrome.
Il convient également de rappeler, compte tenu de la capacité de l'isoniazide à inhiber des enzymes telles que la monoamine oxydase, que la prise simultanée d'histamine ou de tyramine, plutôt que d'aliments contenant ces principes actifs, pourrait être associée à l'apparition d'effets secondaires cliniquement insignifiants.
Contre-indications RIFATER ® Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide
RIFATER ® est contre-indiqué chez les patients hypersensibles à la substance active ou à l'un de ses excipients et chez tous les patients présentant une insuffisance hépatique manifeste ou des troubles rénaux ou hématologiques sévères.
Il est également recommandé d'éviter de prendre RIFATER® en même temps que le saquinavir/ritonavir.
Effets indésirables - Effets secondaires
Le traitement par RIFATER ® pourrait exposer le patient, en particulier le malade, à des effets secondaires parfois importants tels que :
- Démangeaisons, éruption cutanée et différentes réactions d'hypersensibilité ;
- Troubles gastro-intestinaux tels que nausées, douleurs abdominales, anorexie et hépatite ;
- Troubles immunologiques avec éosinophilie, leucopénie, thrombocytopathies et myopathies ;
- Augmentation des concentrations sanguines de transaminases et de bilirubine et troubles de la fonction hépatique ;
- Asthénie;
- Neuropathies.
Il est donc important que le patient informe le médecin immédiatement dès l'apparition des premiers signes ou symptômes.
Noter
RIFATER ® est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire.
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