Qu'est-ce que Duloxetine Lilly et dans quel cas est-il utilisé ?
Duloxetine Lilly est un médicament indiqué dans le traitement de l'adulte présentant :
- dépression majeure;
- douleur due à la neuropathie diabétique périphérique (affection des terminaisons nerveuses des membres, pouvant affecter les personnes diabétiques) ;
- trouble d'anxiété généralisée (anxiété chronique ou nervosité face aux problèmes liés aux activités quotidiennes).
Ce médicament contient le principe actif duloxétine et est le même que Cymbalta, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).La société qui fabrique Cymbalta a accepté que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Duloxetine Lilly ("consentement éclairé").
Comment Duloxetine Lilly est-il utilisé - Duloxetine?
Duloxetine Lilly est disponible sous forme de gélules gastro-résistantes (30 mg et 60 mg). "Gastrorésistant" signifie que le contenu des gélules traverse l'estomac sans être décomposé jusqu'à ce qu'il atteigne l'intestin. Cette caractéristique empêche la destruction du principe actif par les acides gastriques. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Dans le traitement de la dépression majeure, la posologie recommandée de Duloxetine Lilly est de 60 mg une fois par jour. La réponse thérapeutique est généralement observée après 2 à 4 semaines. Chez les patients répondant au traitement par Duloxetine Lilly, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant quelques mois, afin d'éviter les rechutes, ou plus longtemps en cas d'antécédents d'épisodes dépressifs répétés. Dans le traitement de la douleur neuropathique diabétique, la dose recommandée est de 60 mg par jour, mais certains patients peuvent nécessiter une dose plus élevée de 120 mg par jour. La réponse au traitement doit être évaluée régulièrement. Dans le traitement du trouble d'anxiété généralisée, la dose initiale recommandée est de 30 mg une fois par jour, mais elle peut être augmentée à 60, 90 ou 120 mg, selon la réponse du patient. La plupart des patients doivent prendre 60 mg par jour. la dépression majeure doit débuter avec 60 mg une fois par jour. Chez les patients répondant au traitement par Duloxetine Lilly, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant plusieurs mois pour éviter la réapparition de la maladie. Traitement, la dose de Duloxetine Lilly doit être progressivement réduite.
Comment Duloxetine Lilly - Duloxetine agit-il ?
Le principe actif du médicament, la duloxétine, est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. Il agit en empêchant les neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine) et la noradrénaline d'être réabsorbés par les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière. Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. En bloquant leur réabsorption, la duloxétine augmente le nombre de neurotransmetteurs dans l'espace entre les cellules nerveuses, augmentant le niveau de communication entre ces cellules. Étant donné que les neurotransmetteurs sont impliqués dans le maintien d'une humeur élevée et dans la réduction de la sensation de douleur, l'action inhibitrice de la duloxétine peut aider à soulager les symptômes de dépression, d'anxiété et de douleur neuropathique.
Quel bénéfice Duloxetine Lilly - Duloxetine a-t-il montré au cours des études ?
Pour la dépression majeure, Duloxetine Lilly a été comparée à un placebo (un traitement fictif) dans huit études principales portant sur un total de 2 544 patients, dont six ont étudié le traitement de la dépression et mesuré l'évolution des symptômes sur une période pouvant aller jusqu'à six mois. Les deux autres études ont évalué le délai de retour des symptômes chez les patients qui avaient initialement répondu au traitement par Duloxetine Lilly ; les études ont inclus 288 patients ayant des antécédents d'épisodes de dépression répétés sur une période allant jusqu'à cinq ans. n'étaient pas uniformes, Duloxetine Lilly était plus efficace que le placebo dans quatre d'entre eux. iore chez les patients traités par Duloxetine Lilly, par rapport à ceux ayant reçu un placebo. Pour le traitement de la douleur neuropathique, Duloxetine Lilly a été comparé à un placebo dans le cadre de deux études de 12 semaines chez 809 adultes diabétiques.Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation hebdomadaire de l'intensité de la douleur. Ces études ont montré que Duloxetine Lilly est plus efficace qu'un placebo pour réduire la douleur. Dans les deux études, un soulagement de la douleur a été signalé dès la première semaine de traitement et jusqu'à 12 semaines.
Pour le traitement du trouble d'anxiété généralisée, Duloxetine Lilly a été comparé à un placebo dans cinq études portant sur un total de 2 337 patients. Quatre des études ont examiné le traitement du trouble, mesurant la réduction des symptômes après 9 à 10 semaines. La cinquième étude a évalué le délai avant la réapparition des symptômes chez 429 patients qui avaient initialement répondu à Duloxetine Lilly.La duloxetine Lilly s'est avérée plus efficace que le placebo dans le traitement de la maladie et la prévention des symptômes de récidive.
Quel est le risque associé à Duloxetine Lilly - Duloxetine ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Duloxetine Lilly (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) sont les nausées, les maux de tête, la bouche sèche, la somnolence et les étourdissements. La majorité de ces effets indésirables étaient de nature légère à modérée, sont apparus tôt au cours du traitement et avaient tendance à s'atténuer avec la poursuite du traitement. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Duloxetine Lilly, voir la notice Duloxetine Lilly ne doit pas être utilisé avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (un autre groupe d'antidépresseurs), la fluvoxamine (un autre antidépresseur) ou la ciprofloxacine ou l'énoxacine (types d'antibiotiques). Duloxetine Lilly ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique ou chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère. Le traitement n'est pas indiqué chez les patients présentant une hypertension non contrôlée (pression artérielle élevée), en raison du risque de crise hypertensive (augmentation soudaine et dangereuse de la pression artérielle ) Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Pourquoi Duloxetine Lilly - Duloxetine a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a décidé que les bénéfices de Duloxetine Lilly sont supérieurs à ses risques et a recommandé son approbation pour une utilisation dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Duloxetine Lilly - Duloxetine ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Duloxetine Lilly est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Duloxetine Lilly, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients. De plus amples informations sont disponibles dans le résumé du plan de gestion des risques.
Plus d'informations sur Duloxetine Lilly - Duloxetine
Le 8 décembre 2014, la Commission européenne a délivré une "Autorisation de mise sur le marché" pour Duloxetine Lilly, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Duloxetine Lilly, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou consulter le médecin ou le pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 12-2014
Les informations sur Duloxetine Lilly - Duloxetine publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
.jpg)
