Qu'est-ce que Riluzole Zentiva - Riluzole ?
Sancuso est un médicament qui contient le principe actif granisétron. Il est disponible sous forme de patch transdermique (qui permet au médicament d'être administré à travers la peau). Chaque patch libère 3,1 mg du principe actif granisétron par 24 heures.
Sancuso est un « médicament générique hybride ». Cela signifie que Sancuso est similaire à un «médicament de référence» qui contient le même principe actif, mais la façon dont il est administré est différente. Le médicament de référence pour Sancuso est le Kytril, qui est administré par voie orale, tandis que Sancuso est un patch qui s'applique sur la peau.
Dans quel cas Riluzole Zentiva est-il utilisé?
Sancuso est un antiémétique (un médicament qui prévient les nausées et les vomissements). Il est utilisé pour la prévention des nausées et des vomissements chez les patients subissant certains types de traitements de chimiothérapie (médicaments anticancéreux) qui induisent des nausées et des vomissements modérés ou sévères. Sancuso n'est indiqué que chez les adultes qui auraient des difficultés à avaler les médicaments et dans les cas où le traitement de chimiothérapie a une durée prévue de 3 à 5 jours.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Riluzole Zentiva est-il utilisé ?
Le dispositif transdermique est appliqué 24 à 48 heures avant la chimiothérapie. Le patch doit être appliqué sur une peau saine, propre et sèche, à l'extérieur de la partie supérieure du bras ou, si cela n'est pas possible, sur l'abdomen.Le patch peut être porté jusqu'à sept jours, selon la durée de la chimiothérapie, et doit être retiré au minimum 24 heures après la fin de la chimiothérapie. Le patch ne doit pas être coupé en plusieurs parties.
Comment Riluzole Zentiva - Riluzole agit-il ?
Le principe actif de Sancuso, le granisétron, est un « antagoniste 5HT3 ». C'est-à-dire qu'il empêche un produit chimique dans le corps appelé 5-hydroxytryptamine (5HT, également connu sous le nom de sérotonine) de se lier aux récepteurs 5HT3 dans le cerveau et les intestins.Lorsque la 5HT se lie à ces récepteurs, elle provoque généralement des nausées et des vomissements.En bloquant ces derniers récepteurs, Sancuso prévient les sensations de nausées et de vomissements souvent associées à certains types de chimiothérapie.
Comment Riluzole Zentiva - Riluzole a-t-il été étudié ?
Sancuso étant un médicament générique hybride, le demandeur a soumis des données comparatives sur le médicament de référence en plus des résultats de ses études.
Le bénéfice de Sancuso dans la prévention des nausées et vomissements associés à la chimiothérapie a été étudié dans une étude principale portant sur un total de 641 patients. et le granisétron pris par voie orale une fois par jour pendant la durée de la chimiothérapie.
Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients chez lesquels les nausées et les vomissements pouvaient être contrôlés, c'est-à-dire qu'aucun épisode de vomissements ou de haut-le-cœur (fortes contractions involontaires de l'estomac accompagnées d'une envie de vomir) n'a été observé, mais seules des nausées légères sans prendre d'autres médicaments antiémétiques pour soulager rapidement les effets de la chimiothérapie.
Quel bénéfice Sancuso a-t-il démontré au cours des études ?
Le dispositif transdermique Sancuso a montré des effets similaires au granisétron pris par voie orale dans la prévention des vomissements et des nausées après chimiothérapie : 60,2 % des patients traités par le dispositif transdermique Sancuso (171 sur 284) ont pu contrôler les nausées et les vomissements contre 64,8 % des sujets. traités par granisétron par voie orale (193 sur 298).
Quel est le risque associé à Sancuso ?
L'effet indésirable le plus fréquent avec Sancuso (observé chez 1 à 10 patients sur 100) est la constipation. La plupart des effets indésirables étaient légers à modérés. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Sancuso, voir la brochure.
Sancuso ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au granisétron, à d'autres antagonistes 5HT3 ou à l'un des autres composants.
Pourquoi Riluzole Zentiva - Riluzole a-t-il été approuvé ?
Le CHMP a considéré que le dispositif transdermique Sancuso présentait un bénéfice similaire à celui du granisétron pris par voie orale. Bien que Sancuso ait un début d'action plus tardif, le CHMP a estimé qu'il pourrait offrir un bénéfice aux patients ayant des difficultés de déglutition, qui auraient autrement besoin de recevoir quotidiennement des médicaments antiémétiques par voie intraveineuse. identifié les risques et recommandé l'octroi de l'« autorisation de mise sur le marché » pour Sancuso.
Autres informations sur Riluzole Zentiva - Riluzole
Le 20 avril 2012, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Sancuso, valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par Sancuso, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé : 03-2012.
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