Qu'est-ce qu'Yttriga
?L'yttrium est un liquide radioactif contenant l'ingrédient actif chlorure d'yttrium (90Y).Le chlorure d'yttrium 90Y est la forme radioactive de l'élément chimique yttrium.
A quoi sert Yttriga ?
Yttriga est utilisé pour le radiomarquage de médicaments. Le radiomarquage est une technique qui consiste à marquer (marquer) une substance avec un composé radioactif. Dans le cas de l'Yttriga, le produit est utilisé pour marquer des médicaments spécialement développés pour l'utilisation du principe actif chlorure d'yttrium (90Y). Ces médicaments agissent comme des vecteurs qui transportent la radioactivité là où elle est nécessaire. Il peut s'agir de substances telles que des anticorps, conçues pour reconnaître certaines cellules du corps, y compris les cellules cancéreuses.
Les effets du médicament radiomarqué à l'Yttriga sont détaillés dans la notice du produit radiomarqué à l'Yttriga.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Yttriga est-il utilisé ?
Yttriga ne doit être manipulé et administré que par des spécialistes expérimentés dans l'utilisation sûre des matières radioactives.
Yttriga n'est jamais administré seul, mais est mélangé à l'extérieur du corps, généralement en laboratoire, avec le médicament nécessitant un radiomarquage. L'yttrium 90 contenu dans Yttriga se lie donc au médicament et le mélange obtenu est administré selon les instructions de la notice du médicament résultant.La quantité d'Yttriga nécessaire pour le radiomarquage et la quantité de médicament radiomarqué qui est ensuite administrée dépendent médicament et de la maladie à traiter.
Comment fonctionne Yttriga ?
Le principe actif d'Yttriga, le chlorure d'yttrium (90Y), est un composé radioactif qui émet des rayonnements bêta.L'effet d'Yttriga dépend de la nature du médicament radiomarqué à l'Yttriga. Un exemple de son utilisation est dans le cas du traitement de certains types de tumeurs, où le médicament radiomarqué transporte la radioactivité vers les zones où se trouve la tumeur. Une fois en place, la radioactivité de l'Yttriga permet d'éliminer la tumeur.
Comment Yttriga a-t-elle été étudiée ?
L'Yttriga étant un « précurseur » et n'étant pas administré seul, aucune étude chez l'homme n'a été menée.La société a présenté des informations issues d'articles scientifiques déjà publiés sur l'yttrium 90Y. La société a également présenté des études publiées démontrant l'utilité de l'yttrium 90Y pour le radiomarquage d'autres médicaments. Un exemple en est une étude sur le lymphome non hodgkinien (cancer des tissus du système immunitaire).
Quel bénéfice Yttriga a-t-il montré au cours des études ?
Les informations fournies par la société démontrent l'utilité d'Yttriga en tant que précurseur des médicaments radiomarqués au 90Y.
Quel est le risque associé à Yttriga ?
Comme Yttriga est un précurseur et n'est pas administré seul, il ne produit aucun effet secondaire. Les patients peuvent éventuellement ressentir des effets secondaires après l'administration intraveineuse d'un médicament préparé par étiquetage Yttriga. Ces effets dépendront du médicament spécifique utilisé et seront décrits dans la notice du médicament radiomarqué avec Yttriga. Yttriga produit des radiations et peut entraîner un risque de cancer et de malformations héréditaires. Le médecin ou le spécialiste qui prescrit le médicament doit s'assurer que les risques d'irradiation sont inférieurs à ceux de la maladie elle-même.
Yttriga ne doit pas être administré directement aux patients. Les médicaments radiomarqués avec Yttriga ne doivent pas être utilisés chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au chlorure d'yttrium ou à l'un des autres composants.Les médicaments radiomarqués avec Yttriga ne doivent pas être utilisés chez les patientes enceintes ou suspectées de l'être. -médicaments marqués, lire la notice du médicament radiomarqué Yttriga.
Pourquoi Yttriga a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Yttriga sont supérieurs à ses risques pour le radiomarquage de molécules porteuses spécialement développées et autorisées pour le radiomarquage avec ce radionucléide et a donc recommandé qu'il obtienne une « autorisation de » mise sur le marché. .
Plus d'informations sur Yttriga
Le 19 janvier 2006, la Commission européenne a accordé à QSA Global GmbH une « autorisation de mise sur le marché » pour Yttriga, valable dans toute l'Union européenne.
Pour la version complète de l'évaluation (EPAR) d'Yttriga, veuillez cliquer sur ici.
Ce résumé a été mis à jour pour la dernière fois : 1-2007
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