Contre-indications et avertissements
Chez certains patients prenant de l'alfuzosine - comme c'est le cas avec tous les autres antagonistes a1, en particulier chez les patients prenant des médicaments antihypertenseurs et chez les patients âgés - une baisse de la pression artérielle orthostatique peut survenir, avec ou sans symptômes (les plus fréquents sont les vertiges, la fatigue et sudation), dans les premières heures suivant l'administration d'alfuzosine. Dans ces cas, il est conseillé de placer le patient en position couchée jusqu'à ce que les symptômes soient complètement résolus. Par ailleurs, il est recommandé de surveiller régulièrement la tension artérielle, notamment en début de traitement, afin de pouvoir mettre en évidence une probable baisse des valeurs tensionnelles.Ces phénomènes sont généralement transitoires, peuvent apparaître en début de traitement et, en règle générale, , n'affectent pas la poursuite du traitement. Cependant, le patient doit être informé de la possibilité que ces événements surviennent.
Il est recommandé d'accorder une attention particulière à l'administration d'alfuzosine chez les patients qui ont précédemment répondu par une hypotension marquée à l'utilisation d'autres alpha-bloquants, tandis que chez les personnes qui présentent une sensibilité moins prononcée à ces médicaments, il est recommandé d'initier le traitement par l'alfuzosine en augmentant la dose progressivement, jusqu'à ce que la dose thérapeutique soit atteinte.L'administration d'alfuzosine chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère est fortement déconseillée, également en raison du manque de données cliniques sur la sécurité de ce groupe de patients.le traitement des symptômes de la prostate bénigne l'hyperplasie avec l'alfuzosine doit être associée au traitement de l'insuffisance cardiaque avec des vasodilatateurs, il est donc recommandé de faire attention au risque accru d'hypotension.
Avant de commencer le traitement des symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate par l'alfuzosine, il est recommandé d'effectuer tous les tests nécessaires pour écarter la présence d'une croissance maligne dans la prostate, également parce que le traitement par l'alfuzosine peut masquer ces symptômes en retardant le bon diagnostic de la prostate.
Le syndrome de l'iris souple (IFIS - « Syndrome de l'iris souple intra-opératoire », qui est une variante du syndrome de la petite pupille) s'est développé chez certains patients préalablement traités ou traités par la tamsulosine au cours d'une chirurgie de la cataracte. D'autres alpha-1-bloquants sont survenus dans des cas isolés et la possibilité d'un effet généralisé de cette classe de médicaments ne peut être exclu. Étant donné que l'IFIS peut augmenter les complications procédurales pendant la chirurgie de la cataracte, il est recommandé que le chirurgien, avant de procéder à la chirurgie, soit au courant de tout traitement en cours ou antérieur par l'alfuzosine ou d'autres alpha-1. bloqueurs.
Même chez les patients qui souffrent d'un allongement congénital de l'intervalle QTc, chez les sujets ayant des antécédents connus d'allongement acquis de l'intervalle QTc, et/ou qui prennent des médicaments connus pour augmenter l'intervalle QTc, plus de précautions doivent être prises et des investigations doivent être effectuées en premier. d'alfuzosine.
L'alfuzosine est métabolisée par le groupe d'enzymes du cytochrome P450, à savoir par l'isoenzyme CYP3A4. Par conséquent, des études cliniques ont été réalisées en administrant des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 avec de l'alfuzosine, afin de déterminer d'éventuelles modifications du métabolisme de cette dernière.Après l'administration d'un inhibiteur puissant de l'isoenzyme CYP3A4, en particulier le kétoconazole à des doses thérapeutiques de 200 mg/jour et 400 mg/jour, en concomitance avec la dose de 10 mg/jour d'alfuzosine comprimés à libération prolongée, il y a eu une augmentation de la concentration plasmatique maximale d'alfuzosine de 2,1 et 2,3, respectivement, fois la concentration plasmatique maximale observée après administration d'alfuzosine seule. Par conséquent, il est recommandé d'éviter l'administration concomitante d'alfuzosine et de kétoconazole, ou d'autres inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 tels que l'itraconazole ou le r Tornavir. Des études cliniques ont également été menées sur l'administration simultanée d'alfuzosine et d'inhibiteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4, comme le diltiazem, médicament qui dans ce cas mérite une attention particulière en raison de ses propriétés antihypertensives. En effet, l'administration continue de diltiazem à doses thérapeutiques et d'alfuzosine a entraîné une augmentation de la concentration plasmatique de cette dernière d'environ 1,5 fois par rapport à la concentration plasmatique normale ; par contre, la concentration plasmatique maximale de diltiazem a également été augmentée. . , même s'il n'y avait pas de changements significatifs de la pression artérielle. Cependant, s'agissant de deux médicaments ayant des propriétés antihypertensives, il est recommandé d'éviter leur administration simultanée. La même étude a également confirmé que l'administration d'alfuzosine à des doses thérapeutiques n'inhibe pas l'activité de la plupart des isoenzymes du cytochrome P450.
D'autres études cliniques ont été réalisées pour vérifier l'interaction de l'alfuzosine avec certains des médicaments les plus à risque de compromettre les concentrations plasmatiques en raison du métabolisme par le même groupe d'enzymes. De ces études, il a été noté que la co-administration à des doses thérapeutiques d'alfuzosine et de warfarine ou de digoxine ou d'hydrochlorothiazide n'a aucune influence sur la concentration plasmatique des deux médicaments. A l'inverse, la co-administration à doses thérapeutiques d'alfuzosine avec la cimétidine ou l'aténolol provoque une augmentation considérable de la concentration plasmatique maximale d'alfuzosine, alors que dans le cas de l'aténolol, la co-administration avec l'alfuzosine provoque une baisse considérable de la pression artérielle, en raison des propriétés antihypertensives. des deux médicaments, il est donc fortement déconseillé.
La grossesse et l'allaitement
L'alfuzosine n'est pas un médicament normalement utilisé chez les femmes, mais certaines études sur des animaux gravides ont été menées en supposant son utilisation dans le traitement de l'hypertension. Cependant, il n'y a pas d'études cliniques sur les femmes enceintes. Aucun effet tératogène ou embryotoxique sur le fœtus n'a été observé dans une étude chez des rats femelles, qui ont reçu des doses d'alfuzosine qui dépassent d'environ 1200 fois les doses thérapeutiques utilisées chez l'homme. Cependant, un léger allongement de la gestation a été observé, mais sans conséquences ni difficultés lors de l'accouchement. La même étude a observé une gestation chez des lapines, qui ont reçu des doses d'alfuzosine trois fois supérieures à la dose thérapeutique maximale recommandée chez l'homme ; dans ce cas également, aucun effet tératogène ou toxicité embryo-fœtale n'a été noté. Cependant, étant donné que les études animales ne peuvent simuler à 100 % le comportement du médicament dans l'organisme humain, l'utilisation de l'alfuzosine pendant la grossesse ne doit se faire qu'en cas de stricte nécessité et lorsque les bénéfices pour la mère sont supérieurs aux dangers possibles pour le fœtus.
En raison du manque d'études spécifiques, il n'existe pas de données fiables concernant la sécrétion d'alfuzosine dans le lait maternel, mais étant donné que la plupart des médicaments sont sécrétés dans le lait maternel, il est recommandé d'être particulièrement prudent lors de l'administration d'alfuzosine aux mères pendant l'allaitement. leurs enfants.
Effets secondaires et effets indésirables
Comme on le sait, en plus des effets souhaités, un médicament peut également provoquer des effets secondaires ou indésirables.Bien que la plupart des patients utilisant le médicament ne ressentent aucun effet secondaire, c'est une obligation professionnelle de mentionner tous les effets secondaires possibles qui peuvent survenir, en informant le patient et en le préparant - en cas d'effet indésirable - dans le rapport, il doit rapidement votre médecin. L'effet secondaire le plus courant qui peut survenir après l'administration d'alfuzosine est le vertige. En raison de l'effet hypotenseur du médicament, des étourdissements surviennent chez environ 5% des patients traités.
Un autre effet secondaire courant de l'alfuzosine est l'évanouissement soudain, affectant environ un pour cent des patients traités; pour éviter que cet effet ne se manifeste, ou au cas où il se produirait, il est conseillé de ne pas se lever brusquement, de ne pas rester trop longtemps debout et de ne pas s'exposer excessivement à des températures climatiques élevées ; si vous deviez percevoir les signes d'évanouissement, il est recommandé de s'allonger quelques minutes puis, avant de se lever, de rester assis encore quelques minutes. D'autres effets secondaires moins fréquents sont ceux liés au système gastro-intestinal, tels que constipation, diarrhée, douleurs abdominales , dyspepsie et nausées, celles liées aux reins et aux voies urinaires, telles que l'augmentation de la production d'urine et le besoin fréquent d'uriner; ceux liés au système respiratoire, tels que la congestion nasale et la dyspnée; ceux liés à la vision, tels que la manifestation du syndrome de l'iris souple lors d'une chirurgie de la cataracte, ceux liés au système cardiovasculaire, tels que la tachycardie, l'arythmie, l'œdème, les palpitations cardiaques, l'hypotension orthostatique et l'ischémie périphérique.Cependant, tous les effets indésirables semblent être attribués aux propriétés pharmacologiques de l'alfuzosine et ne sont pas permanents mais transitoires, de sorte qu'ils ont tendance à disparaître avec le temps.
