Ingrédients actifs : éphédrine
ARGOTONE 1% + 0.9% GOUTTES NASALES, solution
Pourquoi l'Argotone est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Décongestionnant nasal à usage topique.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Antiseptique nasal et décongestionnant.
Contre-indications Quand Argotone ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité aux principes actifs, aux amines sympathomimétiques en général ou à l'un des excipients ; les maladies cardiaques et l'hypertension artérielle sévère. Glaucome, hypertrophie prostatique, hyperthyroïdie.
Ne pas administrer pendant ou dans les deux semaines suivant le traitement par inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO).
Le médicament ne peut pas être pris par les enfants de moins de 12 ans.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Argotone
L'utilisation, surtout prolongée, de produits topiques peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas il est nécessaire d'interrompre le traitement et, si nécessaire, d'instaurer une thérapie adaptée. Cependant, en l'absence de réponse thérapeutique complète dans un délai quelques jours, consultez votre médecin ; dans tous les cas, le traitement ne doit pas être poursuivi plus d'une semaine.
Suivez scrupuleusement les doses recommandées. Le médicament, s'il est ingéré accidentellement ou s'il est utilisé pendant une longue période à des doses excessives, peut provoquer des phénomènes toxiques.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de l'Argotone
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
L'éphédrine réduit la demi-vie plasmatique des corticostéroïdes.
Avertissements Il est important de savoir que :
Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, en particulier ceux souffrant d'hypertension, l'utilisation de décongestionnants nasaux doit dans tous les cas être soumise à l'appréciation du médecin de temps à autre.
L'utilisation prolongée de vasoconstricteurs peut altérer le fonctionnement normal de la muqueuse du nez et des sinus paranasaux, induisant également une dépendance au médicament.Répéter des applications pendant de longues périodes peut donc être nocif.
A utiliser avec prudence chez les diabétiques et pour le danger de rétention urinaire, chez les sujets âgés.
Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous avez des antécédents de maladie cardiaque, d'arythmie cardiaque ou d'angine de poitrine.
La grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Il est conseillé de ne pas utiliser le médicament pendant la grossesse pendant des périodes prolongées.
Pour ceux qui pratiquent des activités sportives : l'utilisation du médicament sans nécessité thérapeutique constitue un dopage et peut en tout état de cause déterminer des tests antidopage positifs.
Il est interdit de « prendre une dose différente, par posologie et par voie d'administration, de celles rapportées.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Argotone : Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 3 gouttes dans chaque narine 2 à 3 fois par jour.
De bons résultats sont également obtenus si Argotone est administré par aérosol.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage d'Argotone
En cas de surdosage (par exemple prise orale accidentelle), une dépression centrale et une sédation, ou des épisodes d'excitation avec agitation, des crises hypertensives et une congestion du visage peuvent apparaître chez l'enfant.
En cas de prise accidentelle d'une dose excessive d'Argotone, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
EN CAS DE DOUTE SUR L'UTILISATION D'ARGOTONE, CONTACTEZ VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de l'Argotone
Comme tous les médicaments, Argotone est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Le médicament peut déterminer localement des phénomènes de sensibilisation ou de congestion des muqueuses de rebond. Surtout pour les traitements à forte dose ou prolongés au-delà de la limite recommandée, l'éphédrine absorbée à travers les muqueuses enflammées et la muqueuse digestive peut provoquer des effets systémiques consistant, généralement, en tachycardie, hypertension, maux de tête, troubles de la miction, insomnie, agitation.
Bien qu'on ne sache pas exactement à quelle fréquence cela se produit, certaines personnes peuvent parfois ressentir des douleurs thoraciques (dues à des problèmes cardiaques, tels que l'angine de poitrine).Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez ces symptômes pendant le traitement par Argotone.
Le respect des instructions de la notice réduit le risque d'effets indésirables. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Date de péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
ATTENTION : ne pas utiliser le médicament au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption indiquée fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
REMARQUE - Les taches d'argotone sur les mouchoirs seront facilement éliminées en les lavant à l'eau tiède avec n'importe quel type de détergent. L'eau bouillante ne doit pas être utilisée car elle rendrait les taches indélébiles.
Conformément aux dispositions en vigueur du Ministère de la Santé, l'ARGOTONE est conditionnée dans un emballage sécurité enfant, difficile à ouvrir. Par conséquent, POUR OUVRIR LE FLACON, VOUS DEVEZ APPUYER SUR LE BOUCHON ET LE DÉVISSER SIMULTANÉMENT. Pour le fermer, il suffit de le visser fermement.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
GARDER LE MÉDICAMENT HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS.
Composition et forme pharmaceutique
COMPOSITION
100 ml de solution contiennent :
Principes actifs :
Chlorhydrate d'éphédrine g 0,9
Argent vêlé g 1.0
Excipients : chlorure de sodium, eau purifiée, thiosulfate de sodium anhydre.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Gouttes nasales, solution. Flacon de 20ml.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ARGOTONE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 ml de solution contiennent :
Argent vêlé 1 g
Chlorhydrate d'éphédrine 0,9 g.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Gouttes nasales.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Antiseptique nasal et décongestionnant.
04.2 Posologie et mode d'administration
Adultes et enfants de plus de 12 ans: 3 gouttes dans chaque narine 2 à 3 fois par jour.
De bons résultats sont également obtenus si ARGOTONE est administré par aérosol.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité connue au produit et aux amines sympathomimétiques en général, maladie cardiaque et hypertension artérielle sévère. Glaucome, hypertrophie prostatique, hyperthyroïdie. Ne pas administrer pendant ou dans les deux semaines suivant le traitement par inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO). Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, et en particulier chez les patients hypertendus, l'utilisation de décongestionnants nasaux doit être soumise à l'appréciation du médecin de temps à autre.L'utilisation prolongée de vasoconstricteurs peut altérer la fonction normale de la muqueuse du nez et des sinus paranasaux, induisant également une dépendance au médicament. Des applications répétées pendant de longues périodes peuvent donc être nocives. A utiliser avec prudence chez les diabétiques et, en raison de la danger de rétention urinaire, chez le sujet âgé.
L'utilisation, surtout prolongée, de produits topiques peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas il est nécessaire d'interrompre le traitement et, si nécessaire, d'instaurer une thérapie adaptée. Cependant, en l'absence de réponse thérapeutique complète dans un délai quelques jours, consultez votre médecin ; dans tous les cas, le traitement ne doit pas être poursuivi plus d'une semaine.
Suivez scrupuleusement les doses recommandées. Le produit, s'il est ingéré accidentellement ou s'il est utilisé pendant une longue période à des doses excessives, peut provoquer des phénomènes toxiques. Il doit être tenu hors de la portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'éphédrine réduit la demi-vie plasmatique des corticostéroïdes.
04.6 Grossesse et allaitement
Il est conseillé de ne pas utiliser le médicament pendant la grossesse pendant des périodes prolongées.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun.
04.8 Effets indésirables
Le produit peut déterminer localement une sensibilisation ou une congestion des muqueuses rebondissantes. Surtout pour des traitements à forte dose ou prolongés au-delà de la limite recommandée, l'éphédrine absorbée à travers les muqueuses enflammées et la muqueuse digestive peut provoquer des effets systémiques consistant, généralement, en tachycardie, hypertension, maux de tête, troubles de la miction, insomnie, agitation.
04.9 Surdosage
En cas de surdosage (par exemple prise orale accidentelle), une dépression centrale et une sédation, ou des épisodes d'excitation avec agitation, des crises hypertensives et une congestion du visage peuvent apparaître chez l'enfant.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
L'argotone a une action décongestionnante locale due à l'activité vasoconstrictrice du chlorhydrate d'éphédrine et une action antiseptique due à la présence de Vitellinate d'Argent.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
La vitelline d'argent n'est pas absorbée
05.3 Données de sécurité précliniques
La DL50 a été évaluée pour le chlorhydrate d'éphédrine : chez le rat (iv137 mg/kg ; sc 600 mg/kg) ; chez le lapin (iv 60 mg/kg ; ip 355 mg/kg ; sc 360 mg/kg ; im 340 mg/ kg ; os 590 mg/kg) et chez le chien (iv 72,5 mg/kg ; sc 220 mg/kg).
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Chlorure de sodium;
thiosulfate de sodium anhydre;
eau déminéralisée.
06.2 Incompatibilité
Rien.
06.3 Durée de validité
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Stocker dans des conditions environnementales normales.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Flacon en verre avec bouchon difficile à ouvrir contenant 20 ml.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Voir point 4.2.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Bracco S.p.A. - Via Folli, 50 - 20134 MILAN
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
1% + 0,9% Gouttes nasales - Flacon 20 ml AIC n°003950019
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date d'autorisation : 29 septembre 1950
Renouvellement : 1er juin 2000
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
01/07/2007
