Ingrédients actifs : Loratadine
Comprimés Clarityn 10 mg
Les notices d'emballage Clarityn sont disponibles pour les tailles d'emballage :- Comprimés Clarityn 10 mg
- Sirop Clarityn 1 mg/ml
- Clarityn 10 mg lyophilisat oral
Indications Pourquoi Clarityn est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Le nom complet de ce médicament est Clarityn comprimés.
Qu'est-ce que Clarityn
Les comprimés Clarityn contiennent le principe actif loratadine, qui appartient à une classe de médicaments appelés « antihistaminiques ».
Comment fonctionne Clarityn
Clarityn aide à réduire les symptômes allergiques en bloquant les effets d'une substance appelée « histamine » qui est produite par le corps humain lorsque l'on est allergique à quelque chose.
Quand prendre Clarityn
Clarityn soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (p.
Clarityn est également utilisé pour soulager les symptômes de l'urticaire (démangeaisons, rougeurs, nombre et taille de l'urticaire).L'effet de Clarityn dure une journée complète et devrait vous aider à poursuivre vos activités quotidiennes normales et à dormir.
Contactez votre médecin si vous ne remarquez aucune amélioration ou si vous remarquez une aggravation de vos symptômes.
Contre-indications Quand Clarityn ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas Clarityn cependant
- vous êtes allergique (hypersensible) à la loratadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clarityn
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Clarityn si :
- souffrez de problèmes de foie
- vous devez subir des tests cutanés pour les allergies. Ne prenez pas Clarityn dans les deux jours précédant les tests, car ce médicament peut affecter les résultats.
Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Clarityn.
Enfants
Ne donnez pas Clarityn aux enfants de moins de 2 ans ou aux enfants de 2 à 12 ans pesant moins de 30 kg. Pour les enfants âgés de 2 à 12 ans et pesant moins de 30 kg, il existe d'autres formulations plus adaptées.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Clarityn
Les effets secondaires de Clarityn peuvent augmenter lorsqu'il est pris avec des médicaments qui modifient la fonction de certaines enzymes responsables du métabolisme du médicament dans le foie. Cependant, dans les études cliniques, il n'y a pas eu d'augmentation des effets indésirables de la loratadine avec des produits qui altèrent le fonctionnement de ces enzymes. Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament., y compris ceux sans ordonnance.
Clarityn et alcool
Il n'a pas été démontré que la prise concomitante de Clarityn avec des boissons alcoolisées potentialise ses effets.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte, pensez l'être ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Clarityn pendant la grossesse.
Ne prenez pas Clarityn si vous allaitez. La loratadine est excrétée dans le lait maternel.
Conduire et utiliser des machines
Dans les études cliniques réalisées pour évaluer l'aptitude à conduire, aucun effet indésirable n'a été observé chez les patients traités par la loratadine. À la dose recommandée, Clarityn ne devrait pas vous rendre somnolent ou moins alerte. Cependant, une somnolence est survenue très rarement chez certaines personnes, ce qui peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Clarityn contient du lactose
Clarityn contient du lactose; par conséquent, si votre médecin vous a dit que vous aviez « une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Clarityn : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou selon les directives de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. En cas de doute, consultez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La barre de cassure n'est là que pour vous aider à casser le comprimé si vous avez des difficultés à l'avaler en entier.
A quelle dose prendre Clarityn :
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
Prendre un comprimé une fois par jour avec un verre d'eau, avec ou sans nourriture.
Chez l'enfant de 2 à 12 ans, la posologie est fonction du poids :
Poids corporel supérieur à 30 kg :
Prendre un comprimé une fois par jour avec un verre d'eau, avec ou sans nourriture.
Poids corporel inférieur ou égal à 30 kg :
Ne pas administrer Clarityn. Il existe d'autres formulations plus adaptées aux enfants âgés de 2 à 12 ans et pesant moins ou égal à 30 kg.
Clarityn n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 2 ans.
Adultes et enfants souffrant de graves problèmes de foie :
Adultes et enfants pesant plus de 30 kg :
Prenez un comprimé tous les deux jours avec un verre d'eau, au cours ou en dehors des repas.Cependant, vous devez contacter votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Si vous oubliez de prendre Clarityn
- Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez-le dès que vous vous en rendez compte, puis poursuivez le traitement comme d'habitude.
- Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Clarityn
Si vous avez pris plus de Clarityn que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Aucun problème grave ne devrait survenir, mais des maux de tête, un rythme cardiaque rapide ou une somnolence peuvent survenir.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Clarityn
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans sont :
- somnolence
- mal de tête
- Augmentation de l'appétit
- troubles du sommeil.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les enfants âgés de 2 à 12 ans sont :
- mal de tête
- nervosité
- fatigue.
Les effets indésirables très rares suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) ont également été observés lors de la commercialisation de la loratadine :
- réaction allergique sévère (y compris gonflement)
- vertiges
- convulsions
- rythme cardiaque rapide ou irrégulier
- nausées (envie de vomir)
- bouche sèche
- maux d'estomac
- problème de foie
- perte de cheveux
- éruption
- fatigue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Cela inclut tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
- Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
- Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
- N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
- N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des changements dans l'apparence du comprimé.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Délai "> Autres informations
Ce que contient Clarityn
- L'ingrédient actif est la loratadine. Chaque comprimé contient 10 mg de loratadine.
- Les autres composants sont le lactose monohydraté, l'amidon de maïs et le stéarate de magnésium.
Description de l'apparence de Clarityn et du contenu de l'emballage
Tablette.
Comprimé ovale blanc à blanc cassé gravé d'un flacon et d'un mortier, d'une barre de sécabilité et du chiffre « 10 » sur une face.
Les comprimés Clarityn sont disponibles en boîtes de 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 60 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
CLARITYN 10 MG COMPRIMÉS
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
Chaque comprimé contient 10 mg de loratadine.
Excipients à effet notoire: la quantité de lactose monohydraté dans la composition du comprimé de loratadine à 10 mg est de 71,3 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Tablette.
Comprimé ovale blanc à blanc cassé, gravé d'un flacon et d'un mortier d'un côté, d'une ligne de sécabilité et du chiffre "10" et d'un trait de l'autre côté. La ligne de sécabilité sur le comprimé est uniquement destinée à faciliter l'utilisation. afin d'avaler le comprimé plus facilement et de ne pas le diviser en doses égales.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Clarityn est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire chronique idiopathique chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans pesant plus de 30 kg.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Dosage
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour (un comprimé une fois par jour).
Population pédiatrique
Chez l'enfant de 2 à 12 ans, la posologie est fonction du poids:
Poids corporel supérieur à 30 kg : 10 mg une fois par jour (un comprimé une fois par jour).
Poids corporel inférieur ou égal à 30 kg : Le comprimé à 10 mg ne convient pas aux enfants pesant moins de 30 kg. Pour les enfants âgés de 2 à 12 ans et pesant moins ou égal à 30 kg, il existe d'autres formulations plus adaptées.
La sécurité et l'efficacité de Clarityn chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies et aucune donnée n'est disponible.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doivent recevoir une dose initiale plus faible car ils peuvent avoir une clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous les deux jours est recommandée chez l'adulte et l'enfant pesant plus de 30 kg.
Patients atteints de lésions rénales
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux.
personnes agées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées.
Mode d'administration
Utilisation orale. Le comprimé peut être pris quelle que soit l'heure des repas.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
Clarityn doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.2).
Ce médicament contient du lactose ; par conséquent, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, le syndrome de Lapp dû à un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
L'administration de Clarityn doit être arrêtée au moins 48 heures avant les tests cutanés car les antihistaminiques peuvent prévenir ou réduire les réactions positives aux indices de réactivité cutanée.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
La prise concomitante de Clarityn avec de l'alcool ne potentialise pas ses effets, tel qu'évalué par des études de performance psychophysique.
Des interactions potentielles avec tous les inhibiteurs connus du CYP3A4 et du CYP2D6 peuvent survenir, entraînant des taux élevés de loratadine (voir rubrique 5.2), pouvant entraîner une augmentation des événements indésirables.
Des augmentations des concentrations plasmatiques de loratadine ont été rapportées après une utilisation concomitante avec le kétoconazole, l'érythromycine et la cimétidine dans des essais cliniques contrôlés, mais sans changements cliniquement significatifs (y compris des changements électrocardiographiques).
Population pédiatrique
Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
04.6 Grossesse et allaitement -
Grossesse
Les données sur un grand nombre de femmes enceintes exposées au médicament (plus de 1 000 issues de grossesse) n'ont montré aucun effet malformatif ou de toxicité fœtale/néonatale de la loratadine. Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Clarityn pendant la grossesse.
L'heure du repas
La loratadine est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, l'utilisation de Clarityn n'est pas recommandée chez les femmes qui allaitent.
La fertilité
Il n'y a pas de données sur la fertilité chez les hommes et les femmes.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Dans les études cliniques réalisées pour évaluer l'aptitude à conduire, aucun effet indésirable n'a été observé chez les patients traités par la loratadine. Clarityn n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, les patients doivent être informés que la somnolence est survenue très rarement et peut affecter leur aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables -
Résumé du profil de sécurité
Dans les essais cliniques menés chez des sujets adultes et adolescents dans un certain nombre d'indications, y compris la rhinite allergique (PR) et l'urticaire chronique idiopathique (UIC), à la dose recommandée de 10 mg par jour, des effets indésirables ont été rapportés avec la loratadine dans un pourcentage plus élevé. 2% par rapport à celui des patients traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés à une fréquence plus élevée que le placebo étaient la somnolence (1,2 %), les maux de tête (0,6 %), l'augmentation de l'appétit (0,5 %) et l'insomnie (0,1 %).
Tableau des effets indésirables
Les effets indésirables suivants rapportés au cours de la période post-commercialisation sont répertoriés dans le tableau suivant par classe de systèmes d'organes. Les fréquences sont définies comme très courantes (≥1 / 10), communes (≥1 / 100,
Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Population pédiatrique
Dans les essais cliniques menés dans une population pédiatrique d'enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés par rapport au placebo étaient les maux de tête (2,7 %), la nervosité (2,3 %) et la fatigue (1 %).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. » adresse : http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Surdosage -
Un surdosage en loratadine a augmenté la fréquence des symptômes anticholinergiques. Une somnolence, une tachycardie et des maux de tête ont été rapportés suite à un surdosage.
En cas de surdosage, des mesures générales symptomatiques et de soutien doivent être mises en œuvre et maintenues aussi longtemps que nécessaire. L'administration de charbon activé en suspension dans l'eau peut être tentée. Un lavage gastrique peut être envisagé. La loratadine n'est pas éliminée par hémodialyse et on ne sait pas si elle est éliminée par dialyse péritonéale.La surveillance médicale du patient doit se poursuivre même après un traitement d'urgence.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique - antagoniste H1, code ATC : R06A X13.
Mécanisme d'action
La loratadine, l'ingrédient actif de Clarityn, est un antihistaminique tricyclique doté d'une activité sélective pour les récepteurs périphériques H1.
Effets pharmacodynamiques
La loratadine n'a pas de propriétés sédatives ou anticholinergiques cliniquement significatives dans la majorité de la population et lorsqu'elle est utilisée à la posologie recommandée.
Il n'y a eu aucun changement cliniquement significatif des signes vitaux, des paramètres de laboratoire, de l'examen physique ou des électrocardiogrammes au cours des traitements à long terme.
La loratadine n'a pas d'activité significative sur les récepteurs H2. Il n'inhibe pas l'absorption de la noradrénaline et n'affecte pratiquement pas la fonction cardiovasculaire ou l'activité intrinsèque des stimulateurs cardiaques.
Des études sur le développement de papules cutanées secondaires d'histamine chez l'homme après l'administration d'une dose unique de 10 mg ont montré que les effets antihistaminiques se produisent en 1 à 3 heures, culminent entre 8 et 12 heures et durent plus de 24 heures. Il n'y avait aucune preuve de tolérance à cet effet après 28 jours d'administration de loratadine.
Efficacité et sécurité cliniques
Plus de 10 000 sujets (âgés de 12 ans et plus) ont été traités par des comprimés de loratadine à 10 mg dans le cadre d'essais cliniques contrôlés. Les comprimés de loratadine à 10 mg une fois par jour se sont avérés supérieurs au placebo et similaires à la clémastine pour améliorer les effets sur les symptômes nasaux et non nasaux de la rhinite allergique. Dans ces études, une fréquence de somnolence plus faible a été observée avec la loratadine qu'avec la clémastine et approximativement la même fréquence qu'avec la terfénadine et le placebo.
Parmi ces sujets (12 ans et plus), 1 000 sujets atteints d'urticaire chronique idiopathique ont été inclus dans des études contrôlées par placebo. Une dose de 10 mg une fois par jour de loratadine était supérieure au placebo dans la prise en charge de l'urticaire chronique idiopathique, comme en témoigne la réduction du prurit, de l'érythème et de l'urticaire associés.Dans ces études, l'incidence de la somnolence avec la loratadine était similaire à celle observée avec placebo.
Population pédiatrique
Environ 200 sujets pédiatriques (âgés de 6 à 12 ans) atteints de rhinite allergique saisonnière ont reçu du sirop de loratadine à des doses allant jusqu'à 10 mg une fois par jour dans des essais cliniques contrôlés. Dans une autre étude, 60 sujets pédiatriques (âgés de 2 à 5 ans) ont reçu du sirop de loratadine à une dose de 5 mg une fois par jour. Aucun événement indésirable inattendu n'a été observé.
L'efficacité pédiatrique était similaire à l'efficacité observée chez l'adulte.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Absorption
La loratadine est bien absorbée rapidement. L'ingestion concomitante d'aliments peut légèrement retarder l'absorption de la loratadine, mais sans influencer son effet clinique.Les paramètres de biodisponibilité de la loratadine et de son métabolite actif sont proportionnels à la dose.
Distribution
La loratadine se lie de manière significative aux protéines plasmatiques (97 % à 99 %) et son métabolite actif - la desloratadine (DL) - se lie modérément (73 % à 76 %).
Chez les sujets sains, les demi-vies de distribution plasmatique de la loratadine et celle de son métabolite actif sont respectivement d'environ 1 et 2 heures.
Biotransformation
Après administration orale, la loratadine est rapidement et bien absorbée et subit un métabolisme de premier passage important, principalement par le CYP3A4 et le CYP2D6. Le principal métabolite - la desloratadine (DL) - est pharmacologiquement actif et responsable d'une grande partie de l'effet clinique.La loratadine et la DL atteignent des concentrations plasmatiques maximales (Tmax) en 1 à 1,5 heures et 1,5 à 3,7 heures, respectivement.
Élimination
Environ 40 % de la dose administrée sont éliminés dans les urines et 42 % dans les fèces, principalement sous forme de métabolites conjugués, sur une période supérieure à 10 jours. Environ 27 % de la dose administrée sont excrétés dans les urines au cours des 24 premières heures. Moins de 1 % de l'ingrédient actif est excrété sous forme inchangée, sous sa forme active, sous forme de loratadine ou de DL.
La demi-vie d'élimination moyenne chez les sujets adultes sains était de 8,4 heures (intervalle = 3 à 20 heures) pour la loratadine et de 28 heures (intervalle = 8,8 à 92 heures) pour le principal métabolite actif.
Dommages aux reins
L'ASC et les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) de la loratadine et de son métabolite actif ont été augmentées chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique par rapport aux mêmes valeurs chez les patients ayant une fonction rénale normale.La demi-vie d'élimination moyenne de la loratadine et de son métabolite actif ils ne différaient pas significativement de ceux observés chez les sujets normaux. L'hémodialyse n'affecte pas la pharmacocinétique de la loratadine ou de son métabolite actif chez les sujets atteints d'insuffisance rénale chronique.
Insuffisance hépatique
Chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique induite par l'alcool, l'ASC et les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) de la loratadine étaient le double de celles des patients ayant une fonction hépatique normale, tandis que le profil pharmacocinétique du métabolite actif n'a pas changé de manière significative.Les demi-vies d'élimination de la loratadine et celle de son métabolite actif étaient de 24 heures et 37 heures, respectivement, et augmentaient avec la gravité de la maladie hépatique.
personnes agées
Le profil pharmacocinétique de la loratadine et de son métabolite actif est comparable chez les volontaires adultes sains et les volontaires âgés sains.
05.3 Données de sécurité préclinique -
Les données non cliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme sur la base des études conventionnelles de sécurité, de pharmacologie, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité et de potentiel cancérigène.
Dans les études de toxicité pour la reproduction, aucun effet tératogène n'a été observé. Cependant, des temps de vêlage prolongés et une viabilité réduite de la progéniture ont été observés chez le rat à des concentrations plasmatiques (ASC) 10 fois supérieures à celles obtenues avec des doses cliniques.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Lactose monohydraté
Fécule de maïs
Stéarate de magnésium
06.2 Incompatibilité "-
Non pertinent.
06.3 Durée de validité "-
36 mois
06.4 Précautions particulières de conservation -
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Blister en feuille d'aluminium de 20 mcm avec revêtement en vinyle chaud et film de chlorure de polyvinyle transparent de 250 mcm.
Boîtes de 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 60 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Les médicaments non utilisés et les déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux réglementations locales.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
Spa Bayer
Viale Certosa 130, 20156 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
Clarityn 10 mg comprimés, 5 comprimés AIC 027075098
Clarityn 10 mg comprimés, 7 comprimés AIC 027075086
Clarityn 10 mg comprimés, 10 comprimés AIC 027075100
Clarityn 10 mg comprimés, 20 comprimés AIC 027075011
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
Date de première autorisation :
Clarityn 10 mg comprimés, 5 comprimés 16/06/2003
Clarityn 10 mg comprimés, 7 comprimés 16/06/2003
Clarityn 10 mg comprimés, 10 comprimés 16/06/2003
Clarityn 10 mg comprimés, 20 comprimés 01/09/1989
Dernière date de renouvellement : 08/11/2007
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
Mars 2016
