Ingrédients actifs : Vitamines, Sels minéraux
Granulés effervescents BIOCHETASE
Comprimés effervescents BIOCHETASE
Les notices de Biochetase sont disponibles pour les packs : - BIOCHETASE granulés effervescents, BIOCHETASE comprimés effervescents
- Fioles de BIOCHETASE
- Suppositoires BIOCHETASE
Indications Pourquoi Biochetasi est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Qu'est-ce que c'est
BIOCHETASE est un polycomposé à action antiacide, pour la restauration du potassium intracellulaire et pour un fonctionnement correct des cycles métaboliques et un réintégrateur de substances à action enzymatique et coenzymatique.
Pourquoi est-il utilisé
BIOCHETASE est utilisé en cas de :
- hyperacidité gastrique
- difficultés digestives
- insuffisance hépatique
- états cétonémiques
- nausées pendant la grossesse.
Contre-indications Quand Biochetase ne doit pas être utilisé
BIOCHETASE ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité aux composants ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Biochetase
Le produit contient des sucres. Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques et chez les patients qui suivent un régime hypocalorique.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de la biokétase
Il n'y a pas d'interactions connues avec d'autres médicaments ou avec des aliments.
Si vous utilisez d'autres médicaments, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements Il est important de savoir que :
BIOCHETASE peut également être administré pendant la grossesse et l'allaitement.
Le médicament n'est pas contre-indiqué chez les personnes atteintes de la maladie cœliaque.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Bioketase : Posologie
Combien
Attention : ne pas dépasser les doses indiquées sans avis médical.
Adultes : 2 sachets ou 2 comprimés effervescents 3 fois par jour.
Enfants de moins de 12 ans : 1 sachet ou 1 comprimé effervescent 3 fois par jour.
Quand et pour combien de temps
Attention : n'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.
Consultez votre médecin si le trouble se produit à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans ses caractéristiques.
Comme, comment
Les comprimés et sachets doivent être dissous dans un demi-verre d'eau.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Biochetase
Non reporté.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Si elles surviennent, il est conseillé de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien de tout effet indésirable.
Demander et remplir le formulaire de déclaration d'effets indésirables disponible à la pharmacie (formulaire B).
Expiration et conservation
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
Il est important d'avoir toujours les informations sur le médicament à disposition, donc gardez à la fois la boîte et la notice.
Composition et forme pharmaceutique
Composition
Granulés effervescents
Un sachet contient :
Principes actifs :
- citrate de sodium mg. 450,0
- citrate de potassium mg. 50,0
- mg d'ester sans diphosphate de thiamine. 50,0
- riboflavine monosodique 5-monophosphate (égal à 23,8 mg d'acide libre) mg. 25,0
- chlorhydrate de vitamine B6 mg. 12,5
- mg d'acide citrique. 100,0
Excipients :
acide malique, sorbitol, acide tartrique, bicarbonate de sodium, polyvinylpyrrolidone, arôme orange, saccharine, glucose, édétate de sodium, gallate de propyle, saccharose, fructose.
Comprimés effervescents
Un comprimé effervescent contient :
Principes actifs :
- citrate de sodium 425,0 mg
- citrate de potassium 50,0 mg
- ester sans diphosphate de thiamine mg 50,0
- riboflavine monosodique 5-monophosphate mg 25,0
- chlorhydrate de vitamine B6 12,5 mg
- acide citrique mg 70,0
Excipients :
acide tartrique, aspartame, arôme orange, saccharose, polyvinylpyrrolidone insoluble, polyvinylpyrrolidone, talc, silice précipitée, bicarbonate de sodium.
A quoi ça ressemble
Les granulés effervescents BIOCHETASE se présentent sous forme de granulés en sachets ; le contenu de l'emballage est de 20 sachets.
Les comprimés effervescents BIOCHETASE se présentent sous forme de comprimés effervescents ; le contenu de l'emballage est de 10 et 20 comprimés effervescents.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BIOCHETASE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Granulés effervescents
Un sachet contient :
Principes actifs:
citrate de sodium 425,0 mg;
citrate de potassium 50,0 mg;
ester libre de diphosphate de thiamine 50,0 mg;
riboflavine monosodique 5-monophosphate 25,0 mg (équivalent à 23,8 mg d'acide libre);
chlorhydrate de vitamine B6 12,5 mg;
acide citrique 100,0 mg.
Comprimés effervescents
Un comprimé effervescent contient :
Principes actifs:
citrate de sodium 425,0 mg;
citrate de potassium 50,0 mg;
ester libre de diphosphate de thiamine 50,0 mg;
riboflavine monosodique 5-monophosphate 25,0 mg;
chlorhydrate de vitamine B6 12,5 mg;
acide citrique 70,0 mg.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés effervescents en sachets et comprimés effervescents.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
- Hyperacidité
- Difficultés digestives
- Insuffisance hépatique
- États cétonémiques
- Nausées pendant la grossesse
04.2 Posologie et mode d'administration
Adultes : 2 sachets ou 2 comprimés effervescents 3 fois par jour, dissous dans un demi-verre d'eau.
Enfants : demi dose.
Ne pas dépasser la dose recommandée
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux composants du produit.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Après une courte période de traitement sans résultats visibles, consultez votre médecin.
Le produit contient des sucres. Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques et chez les patients qui suivent un régime hypocalorique.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il n'y a pas de phénomènes connus d'interactions avec d'autres médicaments.
04.6 Grossesse et allaitement
La BIOCHETASE peut être administrée aussi bien en cas de grossesse que pendant l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Le produit n'a jamais eu d'effet négatif sur l'aptitude à conduire ou sur l'utilisation de machines.
04.8 Effets indésirables
L'administration de BIOCHETASE n'a jamais provoqué d'effets indésirables.
04.9 Surdosage
Il n'y a jamais eu de symptômes de surdosage du médicament.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Les altérations du métabolisme peuvent avoir à leur base diverses causes à la fois externes à l'organisme et internes à celui-ci.Elles peuvent se manifester par un état d'acidose, comme cela se produit dans l'enfance et la grossesse, d'intoxication, comme cela se produit dans les états fébriles et dans les " Insuffisance hépatique et difficultés digestives avec une relative lourdeur post-prandiale. La formulation bien étudiée de BIOCHETASE permet de contrer de telles situations en détoxifiant l'organisme et en rétablissant le fonctionnement normal du système digestif.
Le diphosphate de thiamine a un rôle en faveur de l'utilisation des sucres, des graisses et des protéines. La riboflavine-5"-phosphate restaure le métabolisme altéré du glucose et des lipides.
La vitamine B6 est essentielle à de nombreuses réactions biochimiques.
L'acide citrique, le citrate de sodium et de potassium agissent comme antiacides et détoxifiants.
En résumé, BIOCHETASE intervient à plusieurs niveaux et est donc capable d'agir en continu dans les altérations complexes auxquelles l'organisme est soumis.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
05.3 Données de sécurité précliniques
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Granulés effervescents:
l'acide malique; sorbitol; l'acide tartrique; bicarbonate de sodium; polyvinylpyrrolidone; saveur d'orange; saccharine; édétate de sodium; gallate de propyle; saccharose; fructose; glucose.
Comprimés effervescents:
l'acide tartrique; aspartame; saveur d'orange; saccharose; polyvinylpyrrolidone insoluble; polyvinylpyrrolidone; talc; silice précipitée; bicarbonate de sodium.
06.2 Incompatibilité
Les incompatibilités avec d'autres médicaments sont inconnues.
06.3 Durée de validité
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ils ne sont pas nécessaires.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Boîte de 20 sachets de 5 g de granulés effervescents.
Boîte de 10 comprimés effervescents en aluminium / lamelles d'aluminium.
Boîte de 20 comprimés effervescents en aluminium / lamelles d'aluminium.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Rue Shakespeare, 47 - 00144 Rome
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia (Rome)
Concession à vendre:
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia (Rome)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Boîte de 20 sachets de granulés effervescents AIC n. 015784034
Boîte de 10 comprimés effervescents AIC n. 015784059
Boîte de 20 comprimés effervescents AIC n. 015784061
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Granulés effervescents : décembre 1970
10 comprimés effervescents : janvier 2000
20 comprimés effervescents : novembre 2001
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
juillet 2014
