Ingrédients actifs : Biotine (D (+) biotine)
COMPRIMÉS DE DIATHYNIL FLACONS DE DIATHYNIL
Pourquoi le Diathynil est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Groupe pharmacothérapeutique
Vitamine du groupe B indispensable au métabolisme des glucides, des lipides et des purines.
Les indications
Affections cutanées séborrhéiques et desquamatives.
En particulier:
Chez l'adulte
Dermatite séborrhéique, acné, alopécie de toutes sortes.
Chez l'enfant
Dermatite localisée : érythème fessier, plis cutanés rouges, croûtes de lait.
Dermatite généralisée: Syndrome de Leiner-Moussous.
Maladies liées à une carence en vitamines: glossite avec troubles digestifs.
Contre-indications Quand Diathynil ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité avérée à la D (+) biotine.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diathynil
Pendant le traitement, il est conseillé d'exclure le blanc d'œuf cru de l'alimentation, qui contient une protéine appelée avidine qui se combine avec la biotine D (+) en l'inactivant.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du Diathynil
Aucun connu.
Avertissements Il est important de savoir que :
Utilisation en cas de grossesse et d'allaitement
Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Dose, mode et moment d'administration Comment utiliser Diathynil : Posologie
Traitement de l'alopécie et de la séborrhée du cuir chevelu
Traitement d'attaque : injecter par i.m. ou e.v. une ou deux ampoules de DIATHYNIL, trois fois par semaine pendant six semaines.
Traitement d'entretien : trois comprimés de DIATHYNIL par jour pendant deux mois.
Autres indications : par voie orale ou parentérale (s.c., i.m., i.v.)
L'utilisation chez le nourrisson est facilitée par la solubilité des comprimés qui peuvent être dissous dans le biberon.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Diathynil
Les manifestations d'intoxication par surdosage sont exclues.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires du Diathynil
Le produit est très bien toléré ; cependant, de très rares cas d'intolérance avec des manifestations cutanées érythémateuses ou urticariennes ont été trouvés.
L'apparition d'effets indésirables non décrits dans la notice doit être signalée au médecin traitant ou au pharmacien
Expiration et conservation
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption indiquée fait référence à l'emballage intact, correctement stocké.
GARDER LE MEDICAMENT HORS DE LA PORTEE DES ENFANTS
Composition
COMPRIMÉS DE DIATHYNIL
Chaque tablette contient:
Principe actif : D (+) biotine 5 mg.
Excipients: lactose, amidon de maïs, talc, acide stéarique, stéarate de magnésium.
FLACONS DE DIATHYNIL
Un flacon de 1 ml contient :
Principe actif: D (+) biotine 5 mg.
Excipients: phosphate monosodique dihydraté, carbonate monosodique, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, eau p.p.i.
Formes et conditionnements pharmaceutiques
Comprimés DIATHYNIL : 20 comprimés à 5 mg.
Ampoules DIATHYNIL : 6 ampoules de 5 mg.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DIATHYNILE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
DIATHYNIL 5 mg COMPRIMÉS
Chaque tablette contient
Principe actif:
D (+) biotine 5 mg.
FLACONS DE DIATHYNIL
Un flacon de 1 ml contient
Principe actif:
D (+) biotine 5 mg.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à usage oral.
Flacons de 1 ml pour i.m., i.v. ou s.c.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Affections cutanées séborrhéiques et desquamatives. En particulier:
- chez l'adulte: dermatite séborrhéique, acné, alopécie de diverses natures ;
- chez l'enfant: dermatite localisée:
érythème fessier,
rougeur des plis cutanés,
chapeau de berceau.
Dermatite généralisée:
Syndrome de Leiner-Moussous.
Maladies liées à une carence en vitamines:
glossite avec troubles digestifs.
04.2 Posologie et mode d'administration
- Traitement de l'alopécie et de la séborrhée du cuir chevelu
Traitement d'attaque: injecter via i.m. ou e.v. une ou deux ampoules de DIATHYNIL, trois fois par semaine pendant six semaines.
Traitement d'entretien: trois comprimés de DIATHYNIL par jour pendant deux mois.
- Autres indications : par voie orale ou parentérale (s.c., i.m., i.v.)
L'utilisation chez le nourrisson est facilitée par la solubilité des comprimés qui peuvent être dissous dans le biberon.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité individuelle connue à la D (+) biotine
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Pendant le traitement, il est conseillé d'exclure le blanc d'œuf cru de l'alimentation, qui contient une protéine appelée avidine qui se combine avec la biotine D (+) en l'inactivant.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucun connu.
04.6 Grossesse et allaitement
Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun.
04.8 Effets indésirables
Le produit est très bien toléré ; cependant, de très rares cas d'intolérance avec des manifestations cutanées érythémateuses ou urticariennes ont été trouvés.
04.9 Surdosage
Les manifestations d'intoxication par surdosage sont exclues.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
La D (+) biotine constitue le groupe prothétique des enzymes de carboxylation indispensables au métabolisme des glucides, des lipides et des purines.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
L'absorption de la biotine D (+) se produit presque entièrement à jeun et en tout cas dans le premier tiers de l'intestin grêle. La D (+) biotine est préférentiellement éliminée par voie urinaire.
05.3 Données de sécurité précliniques
La D (+) biotine est bien tolérée même à fortes doses et pendant des périodes de traitement prolongées. Aucun effet secondaire dû à l'administration de D (+) biotine n'a été rapporté dans la littérature.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
DIATHYNIL 5 mg COMPRIMÉS
lactose, amidon de maïs, talc, acide stéarique, stéarate de magnésium.
FLACONS DE DIATHYNIL
phosphate monosodique dihydraté, carbonate monosodique, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, eau pour préparations injectables.
06.2 Incompatibilité
Aucun phénomène d'incompatibilité n'est connu à ce jour.
06.3 Durée de validité
Comprimés : 5 ans
Flacons : 5 ans.
06.4 Précautions particulières de conservation
Rien.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
COMPRIMÉS DE DIATHYNIL 5 mg :
carton contenant 2 plaquettes thermoformées PVC/Al de 10 comprimés
carton contenant 3 plaquettes thermoformées PVC/Al de 10 comprimés
Flacons de DIATHYNIL :
carton contenant 6 flacons injectables de 5 mg dans 1 ml
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia (Rome)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
COMPRIMÉS DE DIATHYNIL 5 mg :
boîte de 20 comprimés - AIC n. 028702013 ; 1992
boîte de 30 comprimés - AIC n. 028702076
Ampoules DIATHYNIL : boîte de 6 ampoules - AIC n. 028702025 ; 1992
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Autorisation: 1992
Renouvellement: 2007
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Mars 2015
