Ingrédients actifs : Carbocystéine
LISOMUCIL adultes 750 mg/15 ml sirop avec du sucre
LISOMUCIL adultes 750 mg/15 ml sirop sans sucre
Les notices de Lisomucil sont disponibles pour les tailles de conditionnement : - LISOMUCIL adultes 750 mg/15 ml sirop avec sucre, LISOMUCIL adultes 750 mg/15 ml sirop sans sucre
- LISOMUCIL enfants 100 mg/5 ml sirop avec sucre, LISOMUCIL enfants 100 mg/5 ml sirop sans sucre
- LISOMUCIL adulte 1,5 g granulés pour suspension buvable
- LISOMUCIL 1,5 g comprimés effervescents
Indications Pourquoi Lisomucil est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Qu'est-ce que c'est
La carbocystéine est un mucolytique qui aide à fluidifier le mucus bronchique.
Pourquoi est-il utilisé
Le produit est utilisé pour le traitement symptomatique des maladies respiratoires accompagnées de toux et de mucosités.
Contre-indications Quand Lisomucil ne doit pas être utilisé
Le sirop Lisomucil adulte ne doit pas être utilisé en cas de :
- hypersensibilité (allergie) à la substance active ou à l'un des excipients,
- ulcère gastroduodénal,
- grossesse et allaitement (voir "Que faire pendant la grossesse et" l'allaitement").
Que faire pendant la grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Lisomucil sirop adulte ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.Son utilisation doit également être évitée en cas de suspicion de grossesse.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lisomucil
La toux est un mécanisme de défense de l'organisme au cours des maladies de l'appareil respiratoire. En cas de fièvre et/ou de difficultés respiratoires, il est nécessaire de consulter un médecin pour diagnostiquer la maladie en cours et prescrire un traitement adéquat. Lisomucil adultes sirop avec du sucre
Si vous êtes diabétique ou suivez un régime hypocalorique, sachez que le sirop Lisomucil adultes avec sucre contient du saccharose à raison de 6 g pour 15 ml (1 tasse doseuse ou 1 cuillère à soupe). Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, un déficit en enzyme sucrase-isomérase doivent consulter leur médecin avant de prendre le médicament.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Lisomucil
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris d'autres médicaments, même ceux sans ordonnance.
Dans l'état actuel des connaissances, il n'existe pas d'incompatibilités connues entre l'administration de carbocystéine et les médicaments les plus couramment utilisés dans le traitement des maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures, ou avec des tests alimentaires ou de laboratoire.
Avertissements Il est important de savoir que :
L'excipient Lisomucil élixir aromatique adulte sirop avec sucre contient de l'alcool éthylique à raison de 200 mg pour chaque dose de 15 ml (un gobelet doseur ou une cuillère à soupe).Le médicament peut être dangereux pour les patients souffrant d'alcoolisme. cas de grossesse et allaitement, maladie du foie ou épilepsie
Pour ceux qui pratiquent des activités sportives, l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut déterminer des tests antidopage positifs par rapport aux limites de concentration en alcool indiquées par certaines fédérations sportives.
LISOMUCIL sirop adulte contient du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (y compris retardées).
Dans le cas de régimes pauvres en sodium, il est à noter que la dose recommandée de 15 ml de sirop contient environ 100 mg de sodium.
Ne pas utiliser pour des traitements prolongés. Après une courte période de traitement sans résultats visibles, consultez votre médecin.
Lisomucil sirop adulte n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Lisomucil : Posologie
- Combien
L'utilisation de Lisomucil adultes 750 mg/15 ml sirop est réservée à l'adulte.
La dose recommandée est d'une cuillère à soupe ou d'un gobelet doseur (15 ml de sirop égal à 750 mg de carbocystéine) trois fois par jour, avec un intervalle d'environ 8 heures entre une « prise et l'autre ».
Attention : ne pas dépasser les doses indiquées sans avis médical.
- Quand et pour combien de temps
Il peut être pris indépendamment des repas.
Si après une courte période de traitement (5-10 jours) la toux ne s'améliore pas, il est conseillé de consulter un médecin.
Consultez également votre médecin si le trouble survient à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans ses caractéristiques ou si vous ressentez de la fièvre et des difficultés respiratoires.
Attention : n'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.
- Comme, comment
Utiliser le produit non dilué.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Lisomucil
Que faire si vous avez pris trop de médicaments
En cas d'ingestion accidentelle d'une dose excessive de sirop Lisomucil adulte, des maux de tête, des nausées, des diarrhées, des gastralgies peuvent apparaître. En cas d'ingestion accidentelle / prise d'une dose excessive de médicament, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche. Dans ces cas, il est utile de faire vomir et éventuellement d'effectuer un lavage gastrique.
Que faire si vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses
Dans le cas où vous auriez oublié de prendre une ou plusieurs doses de Lisomucil sirop adulte, poursuivez le traitement sans prendre de dose supplémentaire de médicament.
Si vous avez des questions sur l'utilisation de Lisomucil Sirop Adulte, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Lisomucil
Comme tous les médicaments, Lisomucil Sirop Adulte est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les événements suivants peuvent survenir : étourdissements. Dans de tels cas, il est recommandé de réduire la dose.
Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de fréquence suivante :
Très fréquent (≥1 / 10); commun (≥1 / 100,
Troubles du système immunitaire :
fréquence inconnue : réaction anaphylactique ;
Problèmes gastro-intestinaux:
très fréquent : diarrhée, nausées et douleurs abdominales hautes
Fréquence inconnue : vomissements.
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané :
fréquence inconnue : syndrome de Steven-Johnson ; Érythème polymorphe ; éruption cutanée toxique; éruption cutanée médicamenteuse; éruption. Dans de tels cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour établir un traitement adapté.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables. Ces effets secondaires sont généralement transitoires.
Cependant, lorsqu'elles surviennent, il est conseillé de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Demander et remplir le formulaire de déclaration d'effets indésirables disponible à la pharmacie (formulaire B).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Les effets indésirables peuvent également être signalés directement via le système national de notification à l'adresse "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Sirop Lisomucil adultes avec sucre : Conserver à une température ne dépassant pas 25°C. 3
Sirop Lisomucil adulte sans sucre : Pas de précautions particulières de conservation.
Date de péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption indiquée fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Ne pas utiliser si l'emballage présente des signes visibles de détérioration.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Il est important de toujours disposer d'informations sur le médicament ; conservez donc à la fois la boîte et la notice.
Composition
Principe actif :
1 ml de sirop contient : principe actif : carbocystéine 50 mg
Excipients :
Lisomucil adultes sirop avec du sucre:
saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle, poudre de caramel, élixir aromatique (82% d'éthanol), essence de cannelle, hydroxyde de sodium et eau purifiée.
Sirop Lisomucil adulte sans sucre:
glycérol, hydroxyéthylcellulose, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, caramel en poudre, arôme, hydroxyde de sodium et eau purifiée.
A quoi ça ressemble
Lisomucil adulte avec sucre et Lisomucil adulte sans sucre se présentent sous forme de sirop.
Le contenu de l'emballage est un flacon de 200 ml avec un gobelet doseur.
Le flacon est équipé d'une fermeture sécurité enfant qui nécessite un mouvement rationnel d'ouverture.Pour ouvrir, appuyer sur le bouchon et dévisser. Pour fermer, revisser.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LISOMUCIL ADULTES 750 MG / 15 MG SIROP AU SUCRE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de sirop contient :
Principe actif:
carbocystéine 50 mg
Excipients:
Sirop au sucre : saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle, élixir aromatique (éthanol 82%), hydroxyde de sodium ;
Sirop sans sucre : parahydroxybenzoate de méthyle, hydroxyde de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des maladies respiratoires accompagnées de toux et de mucosités.
04.2 Posologie et mode d'administration
L'utilisation de LISOMUCIL adulte sirop 750 mg/15 ml est réservée à l'adulte.
La posologie recommandée est la suivante :
1 verre doseur ou 1 cuillère à soupe (15 ml de produit équivalent à 750 mg de carbocystéine)
3 fois par jour avec un intervalle de 8 heures entre une "prise et l'autre".
Ne pas dépasser la dose recommandée.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ulcère gastroduodénal. La grossesse et l'allaitement.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
LISOMUCIL adulte sirop avec sucre contient du saccharose (6 g pour chaque dose de 15 ml de sirop) : ceci doit être pris en compte en cas de diabète ou de régimes hypocaloriques. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, un déficit en enzyme sucrase-isomérase ne doivent pas prendre ce médicament.
L'excipient Lisomucil élixir aromatique adulte sirop avec sucre contient de l'alcool éthylique à raison de 200 mg par dose de 15 ml (un gobelet doseur ou une cuillère à soupe).Le médicament peut être dangereux pour les patientes souffrant d'alcoolisme en cas de grossesse et d'allaitement. , maladie du foie ou épilepsie.
Pour ceux qui pratiquent des activités sportives, l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut déterminer des tests antidopage positifs par rapport aux limites de concentration en alcool indiquées par certaines fédérations sportives.
LISOMUCIL sirop adulte contient du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (y compris retardées).
En cas de régime pauvre en sodium, il faut garder à l'esprit que la dose recommandée de 15 ml de sirop contient environ 100 mg de sodium.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Dans l'état actuel des connaissances, il n'y a pas d'incompatibilité connue entre l'administration de carbocystéine et les médicaments les plus couramment utilisés dans le traitement des maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures, ou avec des tests alimentaires ou de laboratoire.
04.6 Grossesse et allaitement
Le produit est contre-indiqué en cas de grossesse et d'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Étant donné que la carbocystéine n'affecte pas la vigilance normale, il n'y a pas d'effets indésirables connus du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de fréquence suivante :
Très fréquent (≥1 / 10); commun (≥1 / 100,
Troubles du système immunitaire :
fréquence inconnue : réaction anaphylactique ;
Problèmes gastro-intestinaux:
très fréquent : diarrhée, nausées et douleurs abdominales hautes
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané :
fréquence inconnue : syndrome de Steven-Johnson ; Érythème polymorphe ; éruption cutanée toxique; éruption cutanée médicamenteuse; éruption. Dans de tels cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour établir un traitement adapté.
Les événements suivants peuvent survenir : étourdissements. Dans de tels cas, il est recommandé de réduire la dose.
04.9 Surdosage
Les symptômes dus à un surdosage comprennent : maux de tête, nausées, diarrhée, douleurs à l'estomac. Faire vomir et éventuellement effectuer un lavage gastrique.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Groupe pharmacothérapeutique : système respiratoire, mucolytiques ;
Code ATC : R05CB03
D'un point de vue chimique, la molécule de carbocystéine est caractérisée par la présence de soufre bloqué et donc par l'absence du groupe sulfhydryle labile caractéristique des dérivés de la cystéine à activité mucolytique directe.
Il exerce son action pharmacologique par un processus mucolytique et mucorégulateur.
L'étude des caractéristiques pharmacologiques de la carbocystéine, chez l'animal et l'homme, a montré qu'elle a la propriété d'augmenter la synthèse des sialomucines, constituants fondamentaux du mucus bronchique, dont dépendent ses propriétés rhéologiques. Chez l'homme, l'administration de carbocystéine induit la modification qualitative et quantitative du mucus typique de la bronchopneumopathie chronique obstructive, riche en mucines neutres et pauvre en sialomucines, augmentant significativement la part de ces dernières. favorise la réduction du processus inflammatoire et de l'hyperplasie et de l'hypertrophie des structures muqueuses de la muqueuse, ce qui est possible grâce à l'action inhibitrice sur les bradykinines réalisée par l'acide sialique, constituant fondamental des sialomucines.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
La carbocystéine est rapidement et complètement absorbée par voie orale, atteignant son pic sanguin dans les 2 heures suivant son administration. Elle se fixe de façon élective au niveau pulmonaire, où sa concentration est six fois celle du plasma et le reste de la 3ème à la 24ème heure suivant l'administration. La carbocystéine est éliminée par le rein en grande partie sous forme inchangée, et en partie sous forme d'acide thiodiglycolique, un métabolite à activité pharmacologique complémentaire.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les études de toxicité aiguë et les études de toxicité chronique menées pendant 6 mois n'ont pas mis en évidence de toxicité aux doses thérapeutiques recommandées chez les animaux traités. De même, les recherches tératogènes menées sur trois espèces animales (souris, rats et lapins) n'ont révélé aucune anomalie de formation.
Des études de toxicité péri- et postnatale chez le rat ont montré que la carbocystéine n'interfère pas avec le développement embryofœtal ou postnatal.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
LIOMUCIL adultes sirop avec du sucre:
saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle, poudre de caramel, élixir aromatique (82% d'éthanol), essence de cannelle, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
LIOMUCIL adultes sirop non sucré:
glycérol, hydroxyéthylcellulose, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, caramel en poudre, arôme, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Aucun connu.
06.3 Durée de validité
LISOMUCIL adulte sirop avec sucre : 3 ans.
LIOMUCIL adultes sirop sans sucre : 3 ans.
06.4 Précautions particulières de conservation
LISOMUCIL adultes sirop avec sucre : Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
LISOMUCIL adulte sirop sans sucre : Pas de précaution particulière de conservation.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Boîte en carton lithographiée contenant un flacon en verre de 200 ml avec fermeture sécurité enfant, notice et gobelet doseur.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
LISOMUCIL adultes sirop avec sucre : AIC 023185059
LISOMUCIL adultes sirop sans sucre : AIC 023185097
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
LISOMUCIL adultes sirop avec sucre : 13 mars 1975/1 juin 2010
LISOMUCIL adulte sirop sans sucre : 12 mai 1999/1 juin 2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Mai 2013
