Ingrédients actifs : Magnésium (Sels de magnésium)
Briovitase 450 mg + 450 mg poudre pour suspension buvable
Indications Pourquoi utiliser la briovitase ? Pourquoi est-ce?
La briovitase est un supplément de sel minéral.
La briovitase est indiquée dans tous les états de carence en potassium et magnésium, qui se manifestent généralement par une sensation de fatigue, une faiblesse musculaire et des crampes. Ces carences peuvent être causées par une transpiration excessive, une activité physique intense, des diarrhées abondantes et des vomissements.
Contre-indications Quand Briovitase ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas Briovitase
- si vous êtes allergique à l'aspartate de magnésium tétrahydraté, à l'aspartate de potassium hémihydraté ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- en cas de déshydratation aiguë.
- si vous souffrez de myotonie congénitale (une maladie héréditaire qui affecte la relaxation musculaire).
- à fortes doses si vous souffrez d'insuffisance rénale ou surrénale sévère
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Briovitase
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Briovitase si vous avez des problèmes cardiaques ou une insuffisance rénale.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
BRIOVITASE peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
La briovitase contient du saccharose et de la phénylalanine
Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient de la phénylalanine. Il peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Briovitase : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose recommandée est "
Adultes : 2 sachets de poudre pour suspension buvable par jour.
Attention : ne pas dépasser les doses indiquées sans avis médical.
Durée du traitement
Il faut environ 4 jours de thérapie avant qu'une amélioration clinique subjective puisse être remarquée. Il est recommandé de poursuivre l'administration de BRIOVITASE pendant au moins 2 semaines.
Consultez votre médecin si le trouble se produit à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans ses caractéristiques.
Mode d'administration
Dissoudre le contenu du sachet dans un verre d'eau.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Briovitase
L'ingestion de Briovitase, même beaucoup plus élevée que celle recommandée, ne doit pas induire de troubles graves.
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive de Briovitase, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de la briovitase
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ces effets indésirables sont généralement transitoires, cependant si vous ressentez l'un des symptômes suivants, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien :
- douleur abdominale
- la nausée
- il vomit
- la diarrhée
Ces symptômes peuvent disparaître en administrant le produit à la bonne dose après les repas.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets secondaires directement via le système national de déclaration à l'adresse "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Délai "> Autres informations
Ce que contient Briovitase
- Les ingrédients actifs sont l'aspartate de magnésium tétrahydraté et l'aspartate de potassium hémihydraté. Un sachet de poudre contient 450 mg d'aspartate de magnésium tétrahydraté et 450 mg d'aspartate de potassium hémihydraté.
- Les autres composants sont l'acide citrique, la pectine, l'arôme orange, l'arôme mandarine, l'arôme pamplemousse, l'aspartame, le cyclamate de sodium, le saccharose.
Qu'est-ce que Briovitase et contenu de l'emballage extérieur
La briovitase se présente sous forme de poudre pour suspension buvable.
Le contenu de l'emballage est de 10, 14 ou 20 sachets unidoses.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
BRIOVITASE 450 MG + 450 MG POUDRE POUR SUSPENSION ORALE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
Un sachet contient :
Aspartate de magnésium tétrahydraté 450 mg
Aspartate de potassium hémihydraté 450 mg
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Poudre pour suspension buvable.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
BRIOVITASE est indiqué dans tous les états de carence en potassium et magnésium, qui se manifestent généralement par une sensation de fatigue, de faiblesse musculaire et de crampes. Ces carences peuvent être causées par une transpiration excessive, une activité physique intense, des diarrhées abondantes et des vomissements.
04.2 Posologie et mode d'administration -
La dose adulte est de 2 sachets de poudre pour suspension buvable par jour. Il faut environ 4 jours de thérapie avant qu'une amélioration clinique subjective puisse être remarquée. Il est recommandé de poursuivre l'administration de BRIOVITASE pendant au moins deux semaines.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
L'administration de fortes doses d'aspartate de potassium et de magnésium est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale ou surrénale sévère. États de déshydratation aiguë. Myotonie congénitale.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
La prudence est de mise dans le traitement des patients cardiopathes présentant une insuffisance rénale.
Le produit contient du saccharose et lorsqu'il est pris selon la posologie recommandée, chaque dose fournit 3,4 g de saccharose.
Il ne convient pas en cas d'intolérance héréditaire au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose et de déficit en sucrase et en isomaltase.
Le produit contient une source de phénylalanine.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Il n'y a pas d'interactions médicamenteuses connues après l'administration concomitante d'autres médicaments.
04.6 Grossesse et allaitement -
Il n'y a pas de limitations particulières.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Le produit n'interfère pas avec l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables -
Des malaises abdominaux, des nausées, des vomissements et des diarrhées ont été signalés occasionnellement.
Ces symptômes peuvent disparaître en administrant le produit à la bonne dose après les repas.
04.9 Surdosage -
L'ingestion de quantités de BRIOVITASE, même très supérieures à celles recommandées, ne doit pas induire de problèmes graves ; vous pouvez constater des diarrhées, des nausées, des vomissements, parfois des saignements gastro-intestinaux.En cas de surdosage il sera tout de même nécessaire de faire vomir, consultez donc un médecin évaluer l'opportunité d'effectuer un lavage gastrique.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Comme il ressort de sa composition, la BRIOVITASE exerce une action nette reconstituant les réserves organiques de potassium et de magnésium. L'acide aspartique s'est avéré être l'un des meilleurs « transporteurs » d'ions comme le potassium et le magnésium et semble également exercer, avec un mécanisme similaire à celui de l'acide glutamique, une action excitatrice au niveau des jonctions neuromusculaires.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Après administration orale de BRIOVITASE, elle est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal supérieur. Dans l'organisme, le potassium et le magnésium participent activement aux échanges ioniques intra/extracellulaires, se distribuant principalement dans les espaces intracellulaires. L'acide aspartique participe à certains cycles métaboliques dont celui de l'ornithine et donc de l'urée, ainsi que, par l'intermédiaire du " fumarique " acide, à celui de l'acide citrique. L'élimination du potassium et du magnésium se fait principalement par les reins.
05.3 Données de sécurité préclinique -
La BRIOVITASE consiste en une « association de sels de potassium et de magnésium de l'acide aspartique. L'acide aspartique, un acide aminé connu, ainsi que le potassium et le magnésium sont des éléments couramment représentés dans l'alimentation normale de chaque individu.L'origine naturelle des composants de BRIOVITASE explique l'absence d'effets toxiques et tératogènes du produit.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Un sachet contient:
Acide citrique; pectine; saveur d'orange; arôme mandarine; arôme de pamplemousse; aspartame; cyclamate de sodium; saccharose.
06.2 Incompatibilité "-
A ce jour, aucune incompatibilité n'est connue.
06.3 Durée de validité "-
3 années.
La date de validité fait référence au produit intact, correctement stocké.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Aucun en particulier sauf ceux communs à tous les médicaments.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Sachets de couplage papier/aluminium/polyéthylène contenant chacun 5 g de poudre.
Boîtes de 10, 14 ou 20 sachets.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Dissoudre le contenu d'un sachet dans un verre d'eau.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
10 sachets - AIC : 034535017
14 sachets - AIC : 034535029
20 sachets - AIC : 034535031
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
Juillet 2001 / Renouvellement : novembre 2011
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
Février 2012
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