Ingrédients actifs : Chlorure de benzalkonium
CITROSIL 3.5% SOLUTION POUR LA PEAU
Les notices d'emballage Citrosil sont disponibles pour les tailles de conditionnement :- CITROSIL 0,175 % SOLUTION POUR LA PEAU
- CITROSIL 0,175 % SPRAY POUR LA PEAU, SOLUTION
- CITROSIL 3.5% SOLUTION POUR LA PEAU
Pourquoi Citrosil est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
QU'EST-CE QUE C'EST
Le chlorure de benzalkonium est un antiseptique et un désinfectant qui fait partie d'une « large gamme de substances connues sous le nom de composés d'ammonium quaternaire ayant des actions bactéricides. Son action s'exerce sur les bactéries Gram-positives et Gram-négatives. nombre d'espèces de champignons.
POURQUOI EST-IL UTILISÉ
Citrosil est utilisé pour la désinfection et le nettoyage de la peau même endommagée. Il peut être utilisé pour le nettoyage et l'antisepsie préopératoire des mains et des avant-bras et, en général, de la peau en pratique médicale ; pour l'antisepsie des seins et des mamelons.
Contre-indications Quand Citrosil ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Citrosil
Éviter le contact visuel. Ne pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
L'ingestion accidentelle peut avoir des conséquences graves, parfois mortelles.En cas d'ingestion accidentelle du produit, consulter immédiatement un médecin.
Eviter l'exposition aux rayons ultraviolets (soleil ou sources artificielles) après application.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Citrosil
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris d'autres médicaments, même ceux sans ordonnance.
Évitez l'utilisation simultanée d'autres antiseptiques et détergents.
Avertissements Il est important de savoir que :
Le produit est à usage externe uniquement.
Ne pas utiliser pour des traitements prolongés ; après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin. L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Ne pas utiliser pour la désinfection des muqueuses.
QUE FAIRE PENDANT LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Pendant la grossesse n'utiliser qu'en cas de besoin réel.
EFFETS SUR LA CAPACITE A CONDUIRE DES VEHICULES ET SUR L'UTILISATION DES MACHINES
Citrosil n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Citrosil : Posologie
Pour un lavage hygiénique : utiliser une dilution pure directement pendant le lavage ; verser 3 à 6 pompes dans le creux de la main, se laver soigneusement les mains, les poignets et les avant-bras. Rincer et sécher.
Pour la désinfection de la peau : utiliser une solution diluée à 5% (50 cc dans un litre d'eau) deux à trois fois par jour.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Citrosil
Comme tous les médicaments, Citrosil est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Dans certains cas, une intolérance (brûlure ou irritation) peut survenir, toutefois sans conséquence, qui ne nécessite pas de modification du traitement.
Le respect des instructions sur l'emballage réduit le risque d'effets indésirables.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné sur l'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Expiration : voir la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de la lumière et de la chaleur.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Délai "> Autres informations
COMPOSITION:
100 g de solution contiennent :
Ingrédient actif : chlorure de benzalkonium g 3,50.
Excipients : essence de citron ; essence de thym; nonoxynol 10,00; glycérol; alkylamidobétaïne; coccodiéthanolamide; l'éthylène glycol; jaune de quinoléine (E 104); bleu patenté (E 131); eau purifiée.
FORMULAIRE PHARMACEUTIQUE:
Solution cutanée, flacon de 1000 g.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
CITROSIL 3.5% SOLUTION POUR LA PEAU
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
100 g de solution contiennent : PRINCIPE ACTIF : 3,5 g de chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Solution pour la peau.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Désinfection et nettoyage de la peau même lésée. Il peut être utilisé pour le nettoyage et l'antisepsie préopératoire des mains et des avant-bras et, en général, de la peau en pratique médicale ; pour l'antisepsie des seins et des mamelons.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Lavage hygiénique : utiliser une dilution pure directement pendant le lavage ; verser 3 à 6 bouffées ou le contenu du sachet dans le creux de la main, se laver soigneusement les mains, les poignets et les avant-bras. Rincer et sécher.
Désinfection de la peau : utiliser une solution diluée à 5% (50 cc ou le contenu de 10 sachets dans un litre d'eau) deux à trois fois par jour.
NE PAS DÉPASSER LA DOSE RECOMMANDÉE.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
Le produit est à usage externe uniquement.
Éviter le contact visuel. Ne pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Ne pas utiliser pour des traitements prolongés. Après une courte période de traitement sans résultats visibles, consultez votre médecin.
Ne pas utiliser pour la désinfection des muqueuses.
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
L'ingestion et l'inhalation accidentelles de certains désinfectants peuvent avoir des conséquences graves et parfois mortelles. Eviter l'exposition aux rayons ultraviolets (soleil ou sources artificielles) après l'application du produit. S'il est utilisé pour l'antisepsie des seins et des mamelons, rincez abondamment avant d'allaiter.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Évitez l'utilisation simultanée d'autres antiseptiques et détergents.
04.6 Grossesse et allaitement -
Le produit ne doit être utilisé qu'en cas de besoin réel.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
L'incapacité de Citrosil affecte l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables -
Il est possible, dans certains cas, la survenue d'intolérances (brûlures ou irritations), cependant sans conséquences, qui ne nécessitent pas de modification du traitement.
04.9 Surdosage -
Aucun dommage dû à un surdosage n'a été signalé dans des conditions normales d'utilisation. L'ingestion accidentelle peut provoquer des nausées et des vomissements. Les symptômes d'intoxication résultant de l'ingestion de quantités importantes de composés d'ammonium quaternaire comprennent la dyspnée, la cyanose, l'asyphyxie, résultant de la paralysie des muscles respiratoires, la dépression du SNC, l'hypotension et le coma.Chez l'homme, la dose létale est d'environ 1 à 3 g.
Le traitement des intoxications est symptomatique : administrer des agents apaisants si nécessaire Eviter les vomissements et les lavages gastriques.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Grâce à l'action du chlorure de benzalkonium, Citrosil Sapoplus agit au niveau des micro-organismes en altérant la membrane cellulaire avec pour conséquence une perte de matériel cytoplasmique et une lyse cellulaire.
Ce mécanisme d'action est donc de type bactéricide.
"activité antibactérienne
Citrosil Sapoplus exerce une activité bactéricide sur les espèces bactériennes gram-positives et gram-négatives, notamment : Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, espèces Neisseria, espèces Salmonella, espèces Proteus, espèces Klebsiella, espèces Citrobacter, Pseudomonas aeruginosa.
Le temps de contact nécessaire à Citrosil Sapoplus pour lyser les cultures bactériennes est d'environ deux minutes ; contre Pseudomonas aeruginosa, Citrosil Sapoplus est capable de réduire sa charge bactérienne à 99,99% dans ce délai ; des résultats similaires sont obtenus par rapport à d'autres espèces bactériennes.
Il n'est actif que sur les formes végétatives. Il n'est pas actif sur Micobacterium tubercolosis.
Activité "Antifongique"
Citrosil Sapoplus est actif sur un grand nombre d'espèces fongiques, dont Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
05.3 Données de sécurité préclinique -
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Essence de citron, essence de thym, nonoxinol 30, glycérol, alkylamidobétaïne, coccodiéthanolamide, éthylène glycol, jaune de quinoléine (E 104), bleu patenté (E 131), eau purifiée.
06.2 Incompatibilité "-
Incompatibilité avec les savons, les tensioactifs anioniques, le peroxyde d'hydrogène, les iodures.
06.3 Durée de validité "-
2 ans
06.4 Précautions particulières de conservation -
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de la lumière et de la chaleur
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Sachets de 5 g de papier laminé / aluminium / polyéthylène linéaire.
Flacons en polyéthylène haute densité, 250, 500, 1000 g.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. pour les Actions - Florence.
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
Citrosil - Flacon de 1000 g - n°032781015
Citrosil - flacon de 500 g - n°032781027
Citrosil - Flacon 250 g - n°032781039
Citrosil - boite de 30 sachets 5 g - n°032781041
Citrosil - boite de 10 sachets 5 g - n°032781054
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION : Rome, 14 mai 1996.
DATE DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION : Rome, 30 novembre 2012.
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
Détermination de l'AIFA du 30 novembre 2012.
