Ingrédients actifs : Irbésartan, Hydrochlorothiazide
Karvezide 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Les notices de Karvezide sont disponibles pour les tailles de conditionnement :- Karvezide 300 mg/12,5 mg comprimés
- Karvezide 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
- Karvezide 300 mg / 25 mg comprimés pelliculés
Pourquoi Karvezide est-il utilisé? Pourquoi est-ce?
Karvezide est une « association de deux substances actives : l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine II est une substance produite dans l'organisme qui se lie à ses récepteurs, situés dans les vaisseaux sanguins, provoquant leur rétrécissement, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle.
. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs, provoquant un relâchement des vaisseaux sanguins et une chute de la pression artérielle.L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui provoquent une augmentation de la production d'urine et, par conséquent, une baisse de la pression artérielle. Les deux principes actifs de Karvezide agissent ensemble provoquant une baisse des valeurs de la pression artérielle supérieure à celle provoquée par les médicaments seuls administrés individuellement.
Karvezide est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle lorsque le traitement par l'irbésartan ou l'hydrochlorothiazide seul n'a pas suffisamment contrôlé votre pression artérielle.
Contre-indications Quand Karvezide ne doit pas être utilisé
Ne prenez jamais Karvezide
- si vous êtes allergique à l'irbésartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
- si vous êtes allergique à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des médicaments dérivés du sulfamide
- si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter Karvezide en début de grossesse - voir rubrique grossesse)
- si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves
- si vous avez des difficultés à uriner
- si votre médecin détermine que vous avez un taux constamment élevé de calcium ou un faible taux de potassium dans votre sang
- si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament hypotenseur contenant de l'aliskiren
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Karvezide
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Karvezide et si vous présentez l'un des symptômes suivants :
- vomissements excessifs ou diarrhée
- si vous avez des problèmes rénaux ou si vous avez subi une greffe de rein
- si vous souffrez de problèmes cardiaques
- si vous souffrez de problèmes de foie
- si vous souffrez de diabète
- si vous souffrez de lupus érythémateux (également appelé lupus ou LED)
- si vous souffrez d'aldostéronisme primaire (affection liée à une production élevée d'hormone aldostérone, qui provoque une rétention de sodium et, par la suite, une augmentation de la pression artérielle)
- si vous prenez l'un des médicaments suivants utilisés pour traiter l'hypertension artérielle :
- un « inhibiteur de l'ECA » (par exemple, énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux liés au diabète.
- aliskiren
Votre médecin peut vérifier votre fonction rénale, votre tension artérielle et la quantité d'électrolytes (tels que le potassium) dans votre sang à intervalles réguliers.
Voir également les informations sous la rubrique "Ne prenez jamais Karvezide"
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou s'il existe une possibilité de devenir enceinte). Karvezide n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut provoquer nuire gravement à votre bébé s'il est pris pendant cette période (voir rubrique grossesse).
Informez également votre médecin :
- si vous suivez un régime pauvre en sel
- si vous présentez des symptômes tels qu'une soif excessive, une bouche sèche, une faiblesse générale, une somnolence, des douleurs ou des crampes musculaires, des nausées, des vomissements ou un rythme cardiaque excessivement rapide pouvant indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans Karvezide)
- si vous avez remarqué une augmentation, plus rapide que la normale, de la sensibilité de votre peau au soleil avec des symptômes de coup de soleil (tels que rougeur, démangeaisons, gonflement, éruption cutanée)
- si vous devez subir une intervention chirurgicale ou prendre des anesthésiques si vous ressentez des changements dans la vision ou des douleurs dans un ou les deux yeux pendant que vous prenez Karvezide. Cela pourrait être le signe d'un glaucome, d'une augmentation de la pression dans l'œil.Vous devez arrêter Karvezide et consulter votre médecin.
L'hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament peut donner des résultats positifs au test antidopage
Enfants et adolescents
Karvezide ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents (de moins de 18 ans)
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Karvezide
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Les médicaments diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenus dans Karvezide peuvent avoir un effet sur d'autres médicaments.Les préparations contenant du lithium ne doivent pas être prises avec Karvezide, sauf sous surveillance médicale étroite.
. Votre médecin devra peut-être modifier votre dose et/ou prendre d'autres précautions :
Si vous prenez un inhibiteur de l'ECA ou de l'aliskirène (voir également les informations sous les rubriques : « Ne prenez jamais Karvezide » et « Avertissements et précautions »)
Vous pourriez avoir besoin de tests sanguins si vous utilisez:
- suppléments de potassium
- substituts de sel contenant du potassium
- épargneurs de potassium ou autres diurétiques
- quelques laxatifs
- médicaments pour le traitement de la goutte
- suppléments de vitamine D
- médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque
- médicaments pour le diabète (médicaments oraux ou insuline)
- carbamazépine (un médicament pour traiter l'épilepsie).
Il est également important d'informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments pour abaisser la tension artérielle, des stéroïdes, des médicaments pour traiter le cancer, des analgésiques, des médicaments contre l'arthrite ou de la cholestyramine et du colestipol pour abaisser le taux de cholestérol sanguin.
Karvezide avec de la nourriture et des boissons
Karvezide peut être pris avec ou sans nourriture.
En raison de l'hydrochlorothiazide contenu dans Karvezide, si vous buvez de l'alcool pendant que vous prenez ce médicament, vous pouvez ressentir davantage de vertiges en vous levant, en particulier lorsque vous vous levez et vous descendez.
Avertissements Il est important de savoir que :
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou s'il existe une possibilité de devenir enceinte) ; votre médecin vous conseillera généralement d'arrêter de prendre Karvezide avant de devenir enceinte ou dès que vous saurez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de Karvezide. Karvezide n'est pas recommandé pendant la grossesse et ne doit pas être pris si vous avez plus de enceinte de 3 mois car cela peut nuire gravement à votre enfant s’il est pris après le troisième mois de grossesse.
L'heure du repas
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Karvezide est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin peut choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, surtout si le bébé est nouveau-né ou prématuré. .
Conduire et utiliser des machines
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Il est peu probable que Karvezide affecte l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, des étourdissements ou une fatigue occasionnelle peuvent survenir pendant le traitement de l'hypertension artérielle. cela vous arrive, parlez-en à votre médecin avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Karvezide contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous avez une « intolérance à certains sucres (par exemple : lactose), contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Karvezide : Posologie
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dosage
La dose recommandée de Karvezide est d'un ou deux comprimés par jour. Karvezide vous sera prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas suffisamment réduit votre tension artérielle. Votre médecin vous indiquera comment passer du traitement précédent à Karvezide.
Mode d'administration
Karvezide est à usage oral. Avalez les comprimés avec une quantité suffisante de liquide (par exemple un verre d'eau). Vous pouvez prendre Karvezide avec ou sans nourriture. Vous devez essayer de prendre le médicament à la même heure chaque jour. Il est important de poursuivre le traitement sauf si votre médecin vous dit le contraire. .
L'effet hypotenseur maximal doit être atteint 6 à 8 semaines après le début du traitement.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Karvezide
Si vous avez pris plus de Karvezide que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin.
Les enfants ne doivent pas prendre Karvezide
Karvezide ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans. Si un enfant avale des comprimés, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Karvezide
Si vous oubliez de prendre une dose du médicament, poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Karvezide
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Certains de ces effets peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux.
De rares cas de réactions allergiques cutanées (éruption cutanée, urticaire) ainsi que des gonflements localisés du visage, des lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients recevant de l'irbésartan. Si vous présentez l'un des symptômes ci-dessus ou si vous avez des difficultés à respirer, arrêtez de prendre Karvezide et contactez immédiatement votre médecin.
La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon la convention suivante :
Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100
Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques chez les patients traités par Karvezide étaient :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
- nausées Vomissements
- troubles urinaires
- fatigue
- vertiges (y compris lors du passage d'une position assise ou couchée sur le dos à la position debout)
- les tests sanguins peuvent montrer des niveaux accrus d'une enzyme qui mesure la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou des niveaux accrus de substances qui mesurent la fonction rénale (BUN, créatinine).
Informez votre médecin si l'un de ces effets secondaires vous cause des problèmes.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
- la diarrhée
- hypotension
- la faiblesse
- rythme cardiaque rapide
- les bouffées de chaleur
- gonflement
- dysfonction sexuelle (problèmes d'activité sexuelle)
- les tests sanguins peuvent montrer une baisse des taux de potassium et de sodium dans le sang.
Informez votre médecin si l'un de ces effets secondaires vous cause des problèmes
Effets indésirables rapportés après la commercialisation de Karvezide
Certains effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Karvezide. Les effets secondaires dont la fréquence est inconnue sont : maux de tête, acouphènes, toux, troubles du goût, indigestion, douleurs articulaires et musculaires, fonction hépatique anormale et dysfonctionnement rénal, taux élevés de potassium dans le sang et réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire, gonflement localisé du visage, lèvres, bouche, langue ou gorge). Des cas peu fréquents d'ictère (jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ont également été rapportés.
Comme pour toute association de deux substances actives, les effets indésirables associés à chacun des composants ne peuvent être exclus.
Effets secondaires associés à l'irbésartan seul
En plus des effets secondaires énumérés ci-dessus, des douleurs thoraciques ont également été rapportées
Effets indésirables associés à l'hydrochlorothiazide seul
Perte d'appétit ; irritation de l'estomac ; crampes d'estomac ; constipation ; jaunisse (jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux); inflammation du pancréas caractérisée par une douleur intense dans la partie supérieure de l'estomac, souvent accompagnée de nausées et de vomissements ; inconfort du sommeil ; dépression ; vision floue ; manque de globules blancs, pouvant entraîner des infections fréquentes, fièvre ; diminution du nombre de plaquettes (composant essentiel à la coagulation du sang), diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par de la fatigue, des maux de tête, essoufflement pendant l'exercice, vertiges et apparence pâle; troubles rénaux; problèmes pulmonaires, y compris pneumonie ou augmentation du liquide dans les poumons; sensibilité accrue de la peau au soleil; inflammation des vaisseaux sanguins; un trouble cutané caractérisé par une desquamation de la peau sur tout le corps ; le lupus érythémateux, identifié par une éruption cutanée pouvant apparaître sur le visage, le cou et le cuir chevelu ; réactions allergiques; faiblesse musculaire et spasme; rythme cardiaque altéré; abaissement de la pression artérielle à la suite d'un changement de position du corps; gonflement des glandes salivaires; taux élevés de sucre dans le sang; sucre dans l'urine; augmentation de certains types de graisses dans le sang; taux élevés d'acide urique dans le sang pouvant causer la goutte.
Les effets indésirables associés à l'hydrochlorothiazide sont connus pour augmenter avec des doses plus élevées d'hydrochlorothiazide.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration figurant à l'annexe V.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver au dessus de 30°C.
Conserver dans l'emballage d'origine pour le garder à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Ce que contient Karvezide
- Les substances actives sont l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. Chaque comprimé de Karvezide 150 mg/12,5 mg contient 150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
- Les autres composants sont : cellulose microcristalline, carmellose sodique réticulée, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, silice colloïdale hydratée, amidon de maïs prégélatinisé, oxydes de fer rouge et jaune (E172).
A quoi ressemble Karvezide et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Karvezide 150 mg/12,5 mg sont de couleur pêche, biconvexes, ovales, avec un cœur gravé d'un côté et le numéro 2775 de l'autre côté.
Les comprimés de Karvezide 150 mg / 12,5 mg sont fournis dans des plaquettes thermoformées contenant 14, 28, 56 ou 98 comprimés. Des emballages contenant des plaquettes thermoformées unidoses perforées de 56 x 1 comprimé à usage hospitalier sont également disponibles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
