Ingrédients actifs : Siméthicone
Mylicongas 40 mg comprimés à croquer
Indications Pourquoi Mylicongas est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Ce médicament contient de la siméthicone, un principe actif qui agit en éliminant les gaz qui se forment dans l'estomac ou les intestins (météorisme).
Mylicongas est utilisé chez les adultes qui, en raison de ballonnements dus, par exemple, à une tendance à avaler de l'air (aérophagie), présentent un gonflement, des douleurs abdominales, des crampes, des éructations, des flatulences.
Adressez-vous à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après une courte période de traitement par Mylicongas.
Contre-indications Quand Mylicongas ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas MYLICONGAS
- si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Enfants
Mylicongas ne convient pas à un usage pédiatrique.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mylicongas
Parlez à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après le traitement.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Mylicongas
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue et n'a été signalée.
Cependant, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduire et utiliser des machines
Mylicongas n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
MYLICONGAS contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Mylicongas : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose recommandée est de 4 comprimés par jour. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Population pédiatrique
Mylicongas ne convient pas à un usage pédiatrique.
Mode d'administration
Prendre 2 comprimés à la fin de chaque repas principal.
Les comprimés doivent être croqués.
Parlez à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après une courte période de traitement
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Mylicongas
Si vous avez pris plus de MYLICONGAS que vous n'auriez dû
En cas d'ingestion accidentelle d'une dose excessive du médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MYLICONGAS
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Prenez simplement votre prochaine dose comme d'habitude.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Mylicongas
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Informez votre médecin si vous remarquez les effets indésirables suivants lors de l'utilisation de MYLICONGAS :
- Il vomissait ;
- éruptions cutanées sur la peau;
- gonflement du visage, des yeux, des lèvres, de la langue, de la gorge avec difficulté à respirer (œdème de Quincke).
De tels effets se produisent très rarement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets secondaires directement via le système national de déclaration à l'adresse « www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. » En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Conservez le médicament dans son emballage d'origine pour protéger le produit de la lumière et de l'humidité.
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Composition et forme pharmaceutique
Ce que contient MYLICONGAS
L'ingrédient actif est : la siméthicone.
Chaque comprimé contient 40 mg de siméthicone.
Les autres composants sont : la saccharine ; acide alginique; lactose; bicarbonate de sodium; povidone; silicate de calcium hydraté; stéarate de magnésium.
Description de l'apparence de MYLICONGAS et contenu de l'emballage
Mylicongas est un médicament sous forme de comprimés à croquer, disponible en boîtes de 24 ou 50 comprimés contenus dans des plaquettes thermoformées.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
MYLICONGAS 40 MG COMPRIMÉS À CROQUER
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque tablette contient:
Principe actif: siméthicone (diméthylpolysiloxane activé) 40 mg
Pour la liste complète des excipients, voir 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Tablette mastiquables
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des ballonnements gastro-intestinaux et de l'aérophagie de l'adulte.
04.2 Posologie et mode d'administration
Adultes: 4 comprimés par jour (2 à la fin de chaque repas principal).
Les comprimés doivent être croqués.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.6).
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin. Le médicament contient du lactose et ne convient donc pas aux personnes présentant un déficit en lactase, une galactosémie ou un syndrome de malabsorption du glucose/galactose.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune incompatibilité avec d'autres médicaments n'est connue ni signalée.
04.6 Grossesse et allaitement
Grossesse.
Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de MYLICONGAS chez la femme enceinte, il ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de besoin réel et après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin.
L'heure du repas.
On ne sait pas si la siméthicone est excrétée dans le lait maternel. L'excrétion de la siméthicone dans le lait maternel n'a pas été étudiée chez l'animal.La décision de poursuivre/interrompre l'allaitement ou de poursuivre/interrompre le traitement par la siméthicone doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour le nourrisson et du traitement par la siméthicone pour la femme.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet n'a été rapporté sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Aucun effet indésirable dû à MYLICONGAS n'a été mis en évidence.
04.9 Surdosage
Aucun phénomène de surdosage n'a été rapporté avec l'utilisation de MYLICONGAS.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments des troubles fonctionnels intestinaux.
ATC A03AX13.
La siméthicone (méthylpolysiloxane activé) est un polymère chimiquement inerte de méthylsiloxane. Son poids moléculaire varie de 14 000 à 21 000. L'activation est due à la présence, à hauteur de 4-4,5% d'aérogel de silice, ce qui renforce son pouvoir anti-mousse.En effet, la propriété physico-chimique de la siméthicone est d'abaisser la tension superficielle ; cette propriété signifie que les bulles de gaz présentes dans le tractus gastro-intestinal convergent, formant du gaz libre, qui est facilement éliminé.
Cela soulage tous ces symptômes gênants (douleurs, crampes, sensation de tension, éructations, flatulences) qui accompagnent les ballonnements, l'apanage de nombreuses affections du tractus gastro-intestinal.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
La siméthicone n'est pas absorbée par le tractus gastro-intestinal et n'interfère pas avec l'absorption des nutriments.
Il ne modifie pas le volume et l'acidité des sécrétions gastriques et des études de toxicité chronique chez le rat ont montré qu'il ne diminue pas l'absorption des métabolites essentiels.
De plus, l'absence d'augmentation des silicones dans la paroi intestinale, le foie et l'urine indique une absence totale d'absorption.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les données expérimentales sur les animaux ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme sur la base des études conventionnelles de sécurité, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de potentiel cancérigène, de toxicité pour la reproduction
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Saccharine; acide alginique; Lactose; Bicarbonate de sodium; povidone; Silicate de calcium hydraté; Stéarate de magnésium
06.2 Incompatibilité
Il n'y a pas de cas connus d'incompatibilité physico-chimique avec d'autres substances.
06.3 Durée de validité
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Conservez le médicament dans son emballage d'origine pour protéger le produit de la lumière et de l'humidité
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Boîte de 24 comprimés 40 mg sous blister
Boîte de 50 comprimés 40 mg sous blister
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Voir rubrique 4.2 - Posologie et mode d'administration
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
MYLICONGAS 40 mg comprimés à croquer-24 comprimés AIC 038140024
MYLICONGAS 40 mg comprimés à croquer-50 comprimés AIC 038140012
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
20 avril 1966
31 mai 2005
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Mai 2008
