Ingrédients actifs : Érythromycine
ERITHROMYCINE IDI 3% CRÈME ERITHROMYCINE IDI 3% SOLUTION POUR LA PEAU
Les notices d'emballage d'Erythromycine - Médicament générique sont disponibles pour les conditionnements :- ERITHROMYCINE IDI 3% GEL - Tube 30 g
- ERITHROMYCINE IDI 3% CRÈME ERITHROMYCINE IDI 3% SOLUTION POUR LA PEAU
Pourquoi l'érythromycine - médicament générique est-il utilisé? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE :
Anti-infectieux pour le traitement de l'acné
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES.
Infections cutanées soutenues par des germes sensibles.
Pyodermite de gravité et d'étendue variables, y compris ecthyma, folliculite, furonculose, eczéma microbien, formes infectées secondaires, telles que dermatite et eczéma impétiginisé, lésions traumatiques et excoriations infectées.
L'acné, quelle que soit sa forme et sa gravité, bénéficie du traitement à l'érythromycine, tout comme l'érythrasma.
La crème Erythromycine IDI 3% est utile dans les formes exsudatives dans les formes sèches et excoriées. Erythromycine IDI 3% solution cutanée est indiquée pour les infections qui surviennent dans les zones trichotiques.
Contre-indications Quand Erythromycine - Médicament générique ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants du produit et à d'autres antibiotiques appartenant à la famille des macrolides.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Erythromycine - Médicament générique
La crème Erythromycin IDI 3% est à usage externe uniquement.
Erythromycine IDI 3% Solution Cutanée est à usage externe uniquement et compte tenu de sa composante alcoolique, elle ne doit pas entrer en contact avec les yeux, les plaies et les muqueuses.Si cela se produit, laver abondamment à l'eau.
En raison du manque de données sur le potentiel photosensibilisant et photoallergisant du produit, évitez les expositions inutiles ou prolongées au soleil ou aux rayons UV pendant l'utilisation.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de l'érythromycine - Médicament générique
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris tout autre médicament, même sans ordonnance.
L'utilisation concomitante d'agents contenant de l'alcool, tels que les peelings et les savons médicamenteux, peut provoquer un effet irritant cumulatif.
L'érythromycine topique et la clindamycine ne doivent pas être utilisées simultanément en raison de leur antagonisme.
Avertissements Il est important de savoir que :
L'utilisation, surtout si prolongée de produits à usage cutané, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, dans ce cas, interrompre le traitement et consulter le médecin pour adopter un traitement adapté.
L'utilisation d'agents antibiotiques peut être associée à la croissance d'organismes résistants. Si cela se produit, l'administration du médicament doit être interrompue.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Aucune étude sur l'innocuité du traitement à l'érythromycine pendant la grossesse et l'allaitement n'a été menée. Par conséquent, dans ces cas, le médicament doit être administré en cas de besoin réel sous la surveillance directe du médecin.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Erythromycine - Médicament générique : Posologie
Appliquer la préparation 2-3 fois par jour selon le jugement du médecin, une fois les premiers résultats thérapeutiques obtenus, le nombre d'applications peut être réduit à 1-2 fois en 24 heures, jusqu'à ce que le tableau clinique soit complètement résolu.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage d'érythromycine - Médicament générique
L'érythromycine IDI 3% crème et solution cutanée est destinée à un usage cutané uniquement.Une application excessive du produit ne conduit pas à des résultats meilleurs ou plus rapides, mais peut entraîner des rougeurs et une gêne.
En cas de prise accidentelle d'une dose excessive d'érythromycine IDI, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
SI VOUS AVEZ DES DOUTES AU SUJET DE L'UTILISATION D'Erythromycin IDI, DEMANDEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de l'érythromycine - Médicament générique
Comme tous les médicaments, Erythromycine IDI est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables rapportés lors d'un traitement topique à l'érythromycine étaient une peau sèche, des démangeaisons, un érythème, une desquamation, un aspect gras, une sensation de brûlure, une irritation des yeux.
Beaucoup de ces réactions sont dues à l'alcool et sont réversibles avec l'interruption du traitement ou avec la réduction de la fréquence d'application.Gardez toujours à l'esprit la survenue possible de phénomènes d'hypersensibilité.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets secondaires directement via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Expiration : voir la date d'expiration imprimée sur l'emballage
La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La crème et la solution cutanée d'érythromycine IDI à 3 % ne nécessitent pas de précautions particulières de conservation. .
Erythromycine IDI 3% Solution cutanée, compte tenu de la teneur en alcool du produit, il doit être tenu à l'écart des sources de chaleur.Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
GARDER LE MEDICAMENT HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS.
COMPOSITION:
100 g de crème contiennent :
Ingrédient actif : Erythromycine base 3.000 g
Excipients : paraffine liquide, vaseline blanche
100 m de solution cutanée contiennent :
Ingrédient actif : Erythromycine base g 3.000
Excipients : Triglycéride caprylique et caprique, Alcool éthylique absolu.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Crème : en conditionnement de 30 g - un tube - usage cutané
Solution cutanée en boîte de 40 ml - un flacon - usage cutané
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Érythromycine IDI
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g de crème contiennent :
érythromycine basique 3 000 g.
100 mL de solution cutanée contiennent :
érythromycine basique 3 000 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Crème,
solution cutanée.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Infections cutanées soutenues par des germes sensibles.
Pyodermite de gravité et d'étendue variables, incluant ecthyma, folliculite, furonculose, eczéma microbien, formes infectées secondaires telles que dermatite et eczéma impétiginisé, lésions traumatiques et excoriations infectées.
L'acné sous toutes ses formes et sévérité bénéficie du traitement à l'érythromycine, tout comme l'érythrasma.
La crème d'érythromycine, facilement massable, est utile dans les formes exsudatives, sèches et excoriées.
La solution cutanée Erythromycine est indiquée pour les infections qui surviennent dans les zones trichotiques.
04.2 Posologie et mode d'administration
Appliquer la préparation 2-3 fois par jour selon le jugement du médecin, une fois les premiers résultats thérapeutiques obtenus, le nombre d'applications peut être réduit à 1-2 fois en 24 heures, jusqu'à ce que le tableau clinique soit complètement résolu.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à d'autres antibiotiques appartenant à la famille des macrolides et à l'un des excipients.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
L'utilisation, surtout si prolongée de produits à usage cutané, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, dans ce cas, interrompre le traitement et consulter le médecin pour adopter un traitement adapté.
La crème Erythromycin IDI 3% est à usage externe uniquement.
Erythromycine IDI 3% Solution cutanée est à usage externe uniquement et compte tenu de sa composante alcoolique elle ne doit pas entrer en contact avec les yeux, les plaies et les muqueuses.Si cela se produit, laver abondamment à l'eau.
L'utilisation d'agents antibiotiques peut être associée à la croissance d'organismes résistants. Si cela se produit, l'administration du médicament doit être interrompue.
En raison du manque de données sur le potentiel photosensibilisant et photoallergisant du produit, évitez les expositions inutiles ou prolongées au soleil ou aux rayons UV pendant l'utilisation.
GARDER LE MÉDICAMENT HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'utilisation concomitante d'autres agents contenant de l'alcool, tels que les peelings et les savons médicamenteux, peut provoquer un effet irritant cumulatif.
L'érythromycine topique et la clindamycine ne doivent pas être utilisées simultanément en raison de leur antagonisme.
04.6 Grossesse et allaitement
Aucune étude sur l'innocuité du traitement à l'érythromycine pendant la grossesse et l'allaitement n'a été menée. Par conséquent, dans ces cas, le médicament doit être administré en cas de besoin réel et sous la supervision directe du médecin.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L'utilisation d'Erythromycine IDI 3 % crème et solution cutanée n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser d'autres machines.
04.8 Effets indésirables
Les effets indésirables rapportés pendant le traitement de la peau avec la crème et la solution cutanée à l'érythromycine IDI à 3 % étaient une peau sèche, des démangeaisons, un érythème, une desquamation, une sensation grasse, une sensation de brûlure, une irritation des yeux.
Beaucoup de ces réactions sont dues à l'alcool et sont réversibles avec l'interruption du traitement ou avec la réduction de la fréquence d'application.Gardez toujours à l'esprit la survenue possible de phénomènes d'hypersensibilité.
04.9 Surdosage
L'érythromycine IDI 3% est destinée à un usage cutané uniquement.Une application excessive du produit ne conduit pas à des résultats meilleurs ou plus rapides alors qu'elle peut entraîner des rougeurs et de l'inconfort.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : anti-infectieux pour le traitement de l'acné.
Code ATC : D10AF02.
L'érythromycine est un antibiotique appartenant au groupe des macrolides, actif à la fois in vivo et in vitro contre de nombreuses bactéries aérobies et anaérobies à Gram positif et des bacilles à Gram négatif. L'érythromycine agit généralement comme bactériostatique mais peut agir comme bactéricide à des concentrations élevées et en présence de micro-organismes très sensibles.
L'érythromycine inhibe la synthèse des protéines des organismes sensibles en se liant à la sous-unité ribosomique 50S; administré par voie cutanée, il inhibe la prolifération des bactéries sensibles, principalement Propionibacterium acnes, à la surface de la peau en diminuant la concentration d'acides gras dans le sébum. Cette réduction peut être le résultat indirect dû à l'inhibition des organismes producteurs de lipases et convertissant les triglycérides en acides gras libres ou le résultat direct d'une interférence avec la production de lipases dans ces organismes.
Les acides gras libres sont comédogènes et sont considérés comme une cause possible de lésions inflammatoires de l'acné vulgaire.Cependant, d'autres mécanismes sont probablement impliqués dans l'amélioration clinique de l'acné vulgaire pendant le traitement par l'érythromycine, comme une action anti-inflammatoire directe de celle-ci.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Après administration topique à des volontaires sains, l'érythromycine n'est pas absorbée par voie systémique.
05.3 Données de sécurité précliniques
La DL50 de l'érythromycine sous-cutanée est d'environ 1800 mg/kg chez la souris. La dose orale de 2000 mg/kg n'entraîne pas de mortalité. L'administration pendant 3 à 6 mois de doses comprises entre 40 mg/kg et 220 mg/kg chez le chien n'entraîne pas de altérer la prise de poids et ne provoquent pas non plus d'altérations hématologiques ou d'anomalies de la fonction hépatique ou rénale.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Crème:
paraffine liquide, vaseline blanche.
Solution pour la peau :
triglycéride caprylique et caprique, alcool éthylique absolu.
06.2 Incompatibilité
voir rubrique 4.5. "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions".
06.3 Durée de validité
Crème : 3 ans.
Solution cutanée : 3 ans.
06.4 Précautions particulières de conservation
Erythromycine IDI 3% Crème et 3% solution cutanée : conditions environnementales ordinaires de conservation (selon F.U. IX Edition).
Erythromycine IDI 3% solution cutanée : compte tenu du taux d'alcool du produit, pensez à conserver le flacon à l'écart des sources de chaleur.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Erythromycine IDI 3% Crème: Tube aluminium déformable, recouvert intérieurement d'une couche de résines époxy, phénoliques, mélamine et urée, 30 g de crème
Erythromycine IDI 3% solution cutanée: Flacon de 40 ml en polyéthylène basse densité avec sous-bouchon et bouchon doseur.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Rien.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
IDI FARMACEUTICI srl
Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (Rome)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ERITHROMYCINE IDI 3% Crème n. 029171055
ERITHROMYCINE IDI 3% Solution cutanée n. 029171042
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
04/08/2000
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
18/05/2009
