Ingrédients actifs : Ciprofloxacine, Dexaméthasone
CILODEX 3 mg/ml/1 mg/ml gouttes auriculaires, suspension
Indications Pourquoi utiliser Cilodex ? Pourquoi est-ce?
CILODEX est une suspension à utiliser dans l'oreille (dans l'oreille).
- la ciprofloxacine, un antibiotique appartenant au groupe des fluoroquinolones. La ciprofloxacine agit en tuant les bactéries responsables des infections ;
- la dexaméthasone, un corticostéroïde ou un agent anti-inflammatoire qui aide à soulager l'inflammation et les rougeurs.
CILODEX se présente sous forme de gouttes auriculaires. Ce médicament est utilisé pour traiter les infections aiguës de l'oreille moyenne (otite moyenne) chez les patients porteurs de cathéters de drainage otologique (tympanostomie ou cathéters « Grommets ») ou pour traiter une « infection de l'oreille externe » (otite aiguë. efficace chez les patients pédiatriques âgés de 6 mois ou plus, pour le traitement des infections de l'oreille moyenne (AOMT) et chez les patients âgés de 1 an ou plus, pour le traitement des infections de l'oreille externe (AOE).
Contre-indications Quand Cilodex ne doit pas être utilisé
N'utilisez pas CILODEX :
- Si vous êtes allergique à la ciprofloxacine, à la dexaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- Si vous êtes allergique à des médicaments appelés antibiotiques quinolones, car ce médicament pourrait provoquer le même type de réaction allergique
- si l'infection de l'oreille est causée par un virus ou un champignon
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cilodex
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser CILODEX
- Cette préparation ne doit être appliquée que dans l'oreille, elle n'est pas adaptée à un usage oculaire et ne doit pas être ingérée, injectée ou inhalée.
- Une fois le traitement commencé, si vous remarquez les premiers signes d'une « éruption cutanée ou de tout autre symptôme allergique (par exemple urticaire (urticaire), gonflement soudain du visage, de la gorge ou des paupières, difficulté à respirer), vous devez arrêter immédiatement d'utiliser le médicament et devez consultez votre médecin. Les réactions allergiques graves peuvent nécessiter un traitement d'urgence immédiat.
- Informez votre médecin si vos symptômes ne s'améliorent pas dans la semaine suivant le début du traitement, s'aggravent ou réapparaissent soudainement. Comme avec tous les antibiotiques, des infections supplémentaires causées par des organismes qui ne sont pas sensibles à la ciprofloxacine peuvent parfois survenir. En cas de telles infections, un traitement approprié doit être être initié sous la direction de votre médecin.
- Si vous ressentez une douleur, un gonflement ou une inflammation des tendons pendant ou peu après l'utilisation de ce médicament, arrêtez le traitement et contactez votre médecin Faites attention si vous avez plus de 65 ans ou si vous suivez un traitement par corticoïdes.
- Utilisation chez l'enfant : L'expérience clinique est insuffisante sur l'utilisation de CILODEX pour le traitement des otites moyennes chez les enfants de moins de 6 mois et pour le traitement des otites externes chez les enfants de moins de 1 an. par conséquent, parlez-en à votre médecin avant de donner ce médicament à votre enfant s'il appartient aux tranches d'âge spécifiées.
Si ces situations vous concernent, demandez conseil à votre médecin
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Cilodex
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduire et utiliser des machines
Il n'y a aucun effet connu de CILODEX sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium qui est un irritant connu pouvant provoquer des réactions cutanées locales.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Cilodex : Posologie
Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin.
La dose recommandée pour les adultes et les enfants est de 4 gouttes dans le conduit auditif, deux fois par jour - matin et soir pendant 7 jours. Ce médicament est destiné à être administré dans l'oreille uniquement (utilisation d'écouteurs).
Retirez l'anneau de protection mobile du bouchon lors de la première ouverture du flacon.
Votre médecin vous informera de la durée du traitement par ce médicament. Pour éviter le retour de l'infection, n'arrêtez pas le traitement prématurément, même si vous constatez une amélioration de la santé de vos oreilles.
N'utilisez ce médicament pour les deux oreilles que si votre médecin vous l'a conseillé.
Mode d'emploi
Il est préférable qu'une autre personne mette les gouttes à sa place. Les enfants ne doivent jamais être autorisés à s'auto-administrer les gouttes.
1. Lavez-vous les mains
La personne qui administre CILODEX devra se laver les mains à l'eau et au savon.
2. Chauffez et secouez la bouteille
La persona che somministra CILODEX deve tenere il flacone tra le mani per qualche minuto al fine di scaldarne il contenuto (figura 1) per evitare la comparsa di capogiri conseguenti all"instillazione di una soluzione fredda nel canale uditivo, quindi agitare bene il flacone prima dell "Utilisation.
3. Administrer les gouttes
Le patient doit être allongé avec l'oreille infectée dirigée vers le haut (Figure 2).
Mettez 4 gouttes de CILODEX dans l'oreille infectée (figure 3) Ne touchez pas vos doigts ou votre oreille ou toute autre surface avec l'embout du flacon car cela pourrait infecter les gouttes.
CILODEX Après avoir mis les gouttes, suivez les instructions ci-dessous liées à l'infection de l'oreille spécifique du patient.
4. Pour les patients présentant une infection de l'oreille moyenne avec des cathéters de drainage otologiques (cathéters de tympanostomie ou "Grommets") : pendant que le patient est allongé sur le côté, la personne administrant CILODEX doit appuyer doucement sur le lambeau cutané à l'entrée du conduit auditif (figure 4 ) 5 fois avec un mouvement de pompage. Cela permettra aux gouttes de passer à travers le tube jusqu'au tympan et à l'oreille moyenne.
5. Pour les patients présentant une infection de l'oreille externe. Pendant que le patient est allongé sur le côté, la personne qui administre CILODEX doit tirer doucement le lobe de l'oreille externe de haut en bas (figure 5). Cela permettra aux gouttes d'écouteurs de s'écouler dans le conduit auditif.
6. Restez allongé sur le côté
Il est conseillé au patient de s'allonger sur le côté pendant environ 5 minutes afin de faciliter la pénétration des gouttes dans l'oreille.
Lorsqu'il relève la tête, quelques gouttes peuvent sortir. Vous pouvez les sécher avec du papier absorbant non stérile.
Il est impératif que vous suiviez ces instructions afin que le médicament agisse bien dans votre oreille. Garder la tête droite ou bouger la tête trop rapidement pendant l'instillation des gouttes auriculaires pourrait entraîner une perte partielle du médicament sous forme de gouttes, plutôt que pénétrant profondément dans le conduit auditif, ils glissent sur le visage.
Garder le flacon bien fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
Conservez le flacon jusqu'à la fin du traitement. Ne le conservez pas pour une utilisation future.
Lors de l'application du médicament, veillez à ce que le compte-gouttes n'entre pas en contact avec l'oreille ou les doigts pour éviter toute contamination.
Répétez les étapes 2 à 5 pour l'autre oreille si les deux oreilles ont des infections.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Cilodex
Si vous avez utilisé plus de médicament que vous n'auriez dû, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser ce médicament, ne vous inquiétez pas, continuez simplement avec la dose suivante. Ne pas utiliser une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre CILODEX
N'arrêtez pas de donner votre médicament sans en informer votre médecin ou votre pharmacien. Si la santé de votre oreille ne s'améliore pas après 1 semaine de traitement, veuillez consulter votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Cilodex
Comme tous les médicaments, CILODEX est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous présentez une réaction allergique grave et l'un des effets suivants, arrêtez de prendre le médicament et informez votre médecin immédiatement : gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer, éruption cutanée ou urticaire, plaies , ulcères
Fréquent : affecte jusqu'à 1 personne sur 10
Effets dans l'oreille : douleur à l'oreille.
Peu fréquent : affecte jusqu'à 1 personne sur 100
Effets dans l'oreilleInconfort de l'oreille, obstruction du cathéter de drainage de l'oreille, picotements, congestion de l'oreille, démangeaisons de l'oreille, infection fongique de l'oreille externe, écoulement de l'oreille, hypertrophie de l'oreille.
Effets secondaires généraux : infection à candida, irritabilité, pleurs, rougeur de la peau, vomissements, sensation de mauvais goût, fatigue.
Effets secondaires rares : affectent jusqu'à 1 personne sur 1000
Effets dans l'oreille: baisse de l'audition, bourdonnements d'oreilles, résidus médicamenteux.
Effets secondaires généraux : vertiges, maux de tête, rougeur de l'oreille.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés avec les gouttes auriculaires Cilodex. La fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles :
Effets dans l'oreille : inflammation de l'oreille
Effets secondaires généraux : allergie
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via l'"Agenzia Italiana del Farmaco" à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas congeler.
Conservez le flacon dans l'emballage extérieur pour protéger le médicament de la lumière.
Jeter le flacon 4 semaines après la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Ce que contient CILODEX
Les ingrédients actifs sont la ciprofloxacine et la dexaméthasone.
Chaque ml de suspension contient 3 mg de ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate et 1 mg de dexaméthasone. Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium, hydroxyéthylcellulose, acétate de sodium trihydraté, acide acétique, chlorure de sodium, édétate disodique, tyloxapol, acide borique, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau purifiée.
Description de l'aspect de CILODEX et contenu de l'emballage
CILODEX est une suspension homogène dont la couleur va du blanc au blanc cassé ; il est fourni dans un emballage contenant un flacon de 5 ml (LPDE) avec un bouchon blanc (PP).
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
