Ingrédients actifs : Phospholipides hypothalamiques
LIPOSOM FORTE 28 mg/2 ml solution injectable
Pourquoi Liposom Forte est-il utilisé? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Autres médicaments du système nerveux.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Adjuvant dans le traitement des altérations métaboliques cérébrales résultant de troubles neuroendocriniens.
Contre-indications Quand Liposom Forte ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité aux composants du produit et à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Liposom Forte
Le médicament ne nécessite pas de précautions particulières d'emploi.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Liposom Forte
L'administration du produit peut être réalisée simultanément à une thérapie avec d'autres médicaments, notamment les neuroleptiques, dont il antagonise l'hyperprolactinémie, les antidépresseurs tricycliques, dont il diminue la latence d'action, améliorant leur efficacité et les médicaments cardiologiques.
Avertissements Il est important de savoir que :
Le médicament peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement, sous la surveillance directe du médecin.Le médicament n'interfère pas avec l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Liposom Forte : Posologie
1 ampoule par jour par voie intramusculaire ou intraveineuse, selon prescription médicale.
Mode d'ouverture :
- positionner le flacon comme indiqué sur la figure 1 ;
- appliquez une pression avec votre pouce placé sur le POINT DE COULEUR.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Liposom Forte
Aucun symptôme de surdosage n'a jamais été signalé aux doses recommandées.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Liposom Forte
Aucun effet indésirable définitivement lié au médicament n'a été rapporté.
Dans tous les cas, informer le médecin traitant ou le pharmacien de tout effet indésirable non décrit dans cette notice
Expiration et conservation
La date de péremption indiquée sur l'emballage fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
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Composition
Ingrédient actif : phospholipides hypothalamiques 28 mg.
Excipients : mannitol, phosphate de sodium dibasique dodécahydraté, phosphate de sodium monobasique dihydraté, esters de l'acide p-hydroxybenzoïque, eau pour préparations injectables q.s. à 2 ml.
Formulaire pharmaceutiqueSolution injectable à usage IM. ou i.v.
5 ampoules de 2 ml.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
Vous trouverez de plus amples informations sur Liposom Forte dans l'onglet "Résumé des caractéristiques". 01.0 DENOMINATION DU MEDICAMENT - 02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE - 03.0 FORME PHARMACEUTIQUE - 04.0 DONNEES CLINIQUES - 04.1 Indications thérapeutiques - 04.2 Posologie et mode d'administration - 04.3 Contre-indications - 04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi - 04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions - 04.6 Grossesse et allaitement - 04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines - 04.8 Effets indésirables - 04.9 Surdosage - 05.0 PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES - 05.1 "Propriétés pharmacodynamiques - 05.2 Propriétés pharmacocinétiques" - 05.3 Données de sécurité préclinique - 06.0 PHARMACEUTIQUE INFORMATIONS - 06.1 Excipients - 06.2 Incompatibilité "- 06.3 Durée de conservation" - 06.4 Précautions particulières de conservation - 06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage - 06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation - 07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION TOUT "MISE SUR LE MARCHE - 08.0 NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE - 09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION - 10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE - 11.0 POUR LES RADIOMÉDICAMENTS, DONNÉES COMPLÈTES SUR LA DOSIMÉTRIE INTERNE DES RAYONNEMENTS - 12.0 INSTRUCTIONS POUR LES RADIOCOMMANDES SUR ET PRÉPARATION EXTEMPORELLE
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML SOLUTION INJECTABLE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
Principe actif
Phospholipides hypothalamiques
(Nom commun de l'ingrédient actif)
Un flacon de 2 ml contient :
Phospholipides hypothalamiques 28 mg
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Solution injectable à usage IM. ou i.v. - 5 ampoules de 2 ml.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Adjuvant dans le traitement des altérations métaboliques cérébrales résultant de troubles neuroendocriniens.
04.2 Posologie et mode d'administration -
1 ampoule par jour par voie intramusculaire ou intraveineuse selon prescription médicale.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité aux composants du produit et à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
Le médicament ne nécessite pas de mises en garde et de précautions particulières d'emploi.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
L'administration du produit peut être réalisée simultanément à une thérapie avec d'autres médicaments, en particulier les neuroleptiques (dont il antagonise l'hyperprolactinémie), les antidépresseurs tricycliques (dont il réduit la latence d'action, augmentant leur efficacité) et les médicaments cardiologiques.
04.6 Grossesse et allaitement -
LIPOSOM FORTE "28 mg/2 ml solution injectable" peut également être administré pendant la grossesse et l'allaitement sous contrôle médical direct.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Le médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables -
Aucun effet indésirable définitivement lié au médicament n'a été signalé.
04.9 Surdosage -
Aucun symptôme de surdosage n'a jamais été signalé aux doses recommandées.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
L'administration parentérale de phospholipides hypothalamiques est capable d'activer le métabolisme hypothalamique en augmentant le renouvellement de la dopamine, l'activité de la tyrosine hydroxylase et de l'adényl cyclase, avec pour conséquence une accumulation d'AMP cyclique.
Cet effet pharmacologique se reflète notamment sur la fonctionnalité de l'axe hypothalamus-hypophyse.
Chez l'animal de laboratoire, il a également été observé que les phospholipides hypothalamiques, influençant les propriétés physico-chimiques des membranes neuronales, modifient l'adaptation réceptrice des neurones aminergiques centraux au traitement chronique par antidépresseurs.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Le devenir métabolique et la stabilité des phospholipides doublement marqués, administrés par voie parentérale, ont été étudiés en évaluant à la fois la radioactivité totale retrouvée dans le cerveau et l'évolution du rapport ³H/14C au niveau cellulaire.Ces études montrent que ces molécules sont stables à la niveau cellulaire, sanguin et qui atteignent intact le district cérébral.
05.3 Données de sécurité préclinique -
Les tests de toxicité aiguë, subaiguë, chronique et de toxicité de la fonction de reproduction effectués sur diverses espèces animales, les tests de mutagenèse et les tests de tolérance ont montré que le médicament est exempt de toxicité, de pouvoir mutagène et est doté d'une excellente tolérabilité.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Mannitol, phosphate de sodium dibasique dodécahydraté, phosphate de sodium monobasique dihydraté, esters d'acide p-hydroxybenzoïque, eau pour préparations injectables.
06.2 Incompatibilité "-
A ce jour, aucun phénomène d'incompatibilité dû à l'administration simultanée de LIPOSOM FORTE « 28 mg/2 ml solution injectable » avec d'autres médicaments n'est connu.
06.3 Durée de validité "-
24mois.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Flacons en verre ambré de type I - 5 ampoules de 2 ml.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
A.I.C. 021432024
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
23.04.1996/1.06.2005
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
avril 2007
