Ingrédients actifs : Hydrocortisone
Foille Insectes 0,5 g/100g crème
Pourquoi Foille Insect est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Foille Insetti est un médicament à appliquer sur la peau qui contient de l'hydrocortisone, un anti-inflammatoire. Ce médicament est utilisé pour traiter les affections causées par les piqûres d'insectes, les démangeaisons, les rougeurs de la peau (érythème) et l'inflammation de la peau (eczéma).
Parlez à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après une courte période de traitement
Contre-indications Quand Foille Insects ne doit pas être utilisé
Ne pas utiliser Foille Insectes
- si vous êtes allergique à l'hydrocortisone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament ;
- si vous avez une infection virale, bactérienne ou fongique.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Foille Insectes
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Foille Insetti. Utiliser uniquement sur la peau (pour usage externe). Ne pas appliquer sur les muqueuses.
Éviter le contact visuel. Éviter l'utilisation prolongée d'Insectes Foille, surtout sur de grandes surfaces.
L'utilisation, surtout si prolongée, des produits sur la peau (topique) peut donner lieu à des phénomènes d'irritation ou d'allergie (sensibilisation).Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin qui vous apportera les remèdes nécessaires.
Si une irritation cutanée apparaît, arrêtez le traitement.
Si vous avez ou pourriez avoir un phéochromocytome (une tumeur bénigne fréquemment trouvée dans la glande surrénale), veuillez contacter votre médecin qui vous dira si vous pouvez prendre ce médicament. Chez les patients atteints de phéochromocytome, l'administration de corticostéroïdes (médicaments de la même classe que l'hydrocortisone) peut provoquer des crises de phéochromocytome potentiellement mortelles.
Enfants
Chez les enfants de moins de 2 ans, Foille Insetti ne doit être utilisé qu'après consultation de votre médecin.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet des insectes Foille
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Il n'y a pas de troubles (interactions) connus causés par l'administration de Foille Insetti avec d'autres médicaments.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Pendant la grossesse et l'allaitement, utilisez Foille Insetti uniquement après avoir consulté votre médecin.
Conduire et utiliser des machines
Foille Insetti n'influence pas l'état de vigilance et n'affecte donc pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Foille Insetti contient de l'alcool cétylique, de l'alcool stéarylique et de la lanoline
Ce médicament contient de l'alcool cétylique, de l'alcool stéarylique et de la lanoline qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (telles qu'une dermatite de contact, une maladie inflammatoire).
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Insectes Foille : Posologie
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adultes et enfants de plus de 2 ans : appliquer une fine couche de crème sur la zone concernée en massant légèrement, 2 fois par jour.
Attention : ne dépassez pas les doses indiquées. N'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.
Si votre état ne s'améliore pas après une courte période de traitement, veuillez contacter votre médecin.
Consultez votre médecin si le trouble se produit à plusieurs reprises ou si vous remarquez des changements récents dans ses caractéristiques.
Surdosage Que faire en cas de surdosage de Foille Insectes
En cas d'ingestion accidentelle / prise d'une dose excessive de Foille Insetti, avertissez immédiatement votre médecin ou contactez l'hôpital le plus proche.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires des insectes Foille
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Comme avec tous les médicaments utilisés sur la peau (à usage topique), des réactions de sensibilisation locale (allergie) peuvent survenir.
En général, l'application sur la peau de médicaments similaires (corticoïdes) ne provoque pas de troubles évidents dus à l'absorption dans l'organisme (absorption systémique). Lorsqu'il est appliqué sur de grandes surfaces, ou pendant des périodes prolongées, ou sur une peau malade, ou dans le cas d'un pansement occlusif (utilisation du médicament avec un pansement imperméable), ce médicament peut être absorbé en quantité suffisante pour provoquer des effets sur le corps.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients traités par hydrocortisone ou par des médicaments de la même classe :
Fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
- chez les patients atteints de phéochromocytome (une tumeur bénigne fréquemment localisée dans la glande surrénale), des crises de phéochromocytome mettant en jeu le pronostic vital peuvent survenir (voir rubrique 4.4).
- urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. En déclarant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Les autres informations
Ce que contient Foille Insetti
- L'ingrédient actif est l'hydrocortisone 100 g de crème contiennent 0,5 g d'hydrocortisone.
- Les autres composants sont : isopropanol, alcool cétylique, alcool stéarylique, lanoline, monostéarate de PEG1000, monostéarate de PEG4000, monostéarate de PEG6000, arôme amande amère et eau purifiée.
Description de l'apparence des Insectes Foille et contenu de l'emballage
Foille Insetti est une crème contenue dans un tube de 15 g.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
FOILLE INSECTES 0.5% CRÈME
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g de crème contiennent :
Principe actif: Hydrocortisone 0,5 g
Excipients: alcool cétylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Piqûres d'insectes, démangeaisons, éruptions cutanées et eczéma.
04.2 Posologie et mode d'administration
En frottant légèrement, étalez la crème sur la partie affectée en couche fine, deux fois par jour.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. L'utilisation d'hydrocortisone est contre-indiquée en cas de maladies virales, bactériennes et fongiques.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
FOILLE INSETTI doit être utilisé en usage externe uniquement. Ne pas appliquer sur les muqueuses. Éviter le contact visuel.
Chez l'enfant de moins de 2 ans, FOILLE INSETTI ne doit être utilisé qu'après consultation de votre médecin et évaluation avec lui du rapport bénéfice/risque dans votre cas.
Il est conseillé d'éviter l'utilisation prolongée de FOILLE INSETTI, notamment sur de grandes surfaces.
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes d'irritation ou de sensibilisation.Dans ce cas, il est nécessaire d'arrêter le traitement et de consulter le médecin afin d'établir une thérapie adaptée.
Si une irritation cutanée apparaît, le traitement doit être suspendu.
Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin.
L'alcool cétylique, présent comme excipient dans Foille Insetti, peut provoquer des réactions cutanées locales (telles que, par exemple, une dermatite de contact).
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucun connu.
04.6 Grossesse et allaitement
A utiliser sous contrôle médical direct.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Foille Insetti n'influence pas l'état de vigilance ; par conséquent, il n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Comme avec toutes les préparations topiques, des réactions de sensibilisation locale peuvent survenir.
En général, l'application topique de corticostéroïdes ne détermine pas les signes cliniques d'absorption systémique.Lorsqu'elle est appliquée sur de grandes surfaces, ou pendant des périodes prolongées, ou sur une peau non intacte, ou dans le cas d'un pansement occlusif, l'hydrocortisone peut être absorbée. en grandes quantités, suffisantes pour provoquer des effets systémiques.
04.9 Surdosage
Il n'y a pas de symptômes connus pour faire référence à un surdosage du médicament.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Catégorie de médicament : Dermatologiques, corticostéroïdes, catégorie 1 ; Code ATC : D07AA02.
L'hydrocortisone ou le cortisol est un stéroïde glucorticoïde actif pour application topique sur la peau, car il supprime la réponse inflammatoire et allergique, en éliminant les manifestations cliniques, sans influencer les causes et l'évolution du processus pathologique qui en est responsable.
Il inhibe également la synthèse de protéines spécifiques avec une importance dans la chimiotaxie et les réactions immunologiques et modifie les fonctions immunitaires et macrophages.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
L'hydrocortisone est rapidement absorbée par la peau, en particulier dans les zones glabres. Après application topique, seules des quantités minimes du médicament atteignent la couche dermique et, par conséquent, la circulation systémique ; la plus grande partie reste localisée dans les couches les plus superficielles de la peau. Cette éventualité prend fin si une partie visible de l'épiderme est détruite en profondeur.
05.3 Données de sécurité précliniques
Sur la base des résultats obtenus à partir des tests de toxicité menés sur des animaux, notamment des rats, un risque d'atteinte fœtale doit être considéré comme probable.
Selon l'AGS, l'hydrocortisone n'est pas considérée comme cancérigène ou mutagène.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Isopropanol, alcool cétylique, alcool stéarylique, lanoline, monostéarate de PEG 1000, monostéarate de PEG 4000, monostéarate de PEG 6000, arôme amande amère et eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
30 mois
06.4 Précautions particulières de conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
tube de 15g
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milan (Italie)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
AIC 020051037
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
26 janvier 1967/1 juin 2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Octobre 2014
