Ingrédients actifs : Glycérophosphate de sodium, Valériane
Sirop GLYCERO-VALEROVIT - comprimés enrobés - ampoules
Pourquoi Valerovit Glycerol est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Médicament neurotonique et sédatif.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
États de fatigue physique et mentale. Hyperexcitabilité.
Contre-indications Quand la glycérine Valerovit ne doit pas être utilisée
Sujets ayant des antécédents d'hypersensibilité à un ou plusieurs des composants.
États d'insuffisance rénale.
Athérosclérose tardive.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valerovit Glycerol
Il n'y a pas de précautions particulières d'utilisation.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de la glycérine Valerovit
Aucun connu.
Avertissements Il est important de savoir que :
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour ceux qui pratiquent des activités sportives, l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut déterminer des tests de dopage positifs par rapport aux limites de concentration en alcool indiquées par certaines fédérations sportives.
Les comprimés enrobés et le sirop contiennent du saccharose : en cas d'intolérance avérée aux sucres, contactez votre médecin avant de prendre le médicament.
Le sirop contient du p-hydroxybenzoate de méthyle et du p-hydroxybenzoate de propyle qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement de type retardé).
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser la glycérine Valerovit : Posologie
Sirop
Garçons : une à trois cuillères à soupe par jour.
Adultes : une à quatre cuillères à soupe par jour ; dans l'insomnie une cuillère avant le coucher.
FERMETURE SÉCURISÉE POUR LES ENFANTS
Pour ouvrir : appuyez et dévissez en même temps.
Pour fermer : visser fermement.
Flacons
Une à deux injections par jour, selon prescription médicale, par voie intramusculaire.
Des comprimés enrobés
Un à deux comprimés enrobés deux à trois fois par jour.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de glycérol Valerovit
Il n'y a pas de cas connus de surdosage.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de la glycérine Valerovit
En général, le Glycérol-Valerovit est bien toléré. Si des effets indésirables apparaissent après l'administration du médicament, ils seront signalés au médecin traitant.
Expiration et conservation
N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Délai "> Autres informations
COMPOSITION
Sirop
100 ml de sirop contiennent :
Principes actifs :
- Glycérophosphate de sodium g 2 000 (égal à glycérophosphate de sodium anhydre g 1 350)
- Extrait de valériane g 1000 (titre 0,5% ac. Isovalérique)
Excipients
- Glycyrrhizinate d'ammonium, arôme amer, p-hydroxybenzoate de méthyle, phydroxybenzoate de propyle, acide citrique, alcool, saccharose, eau purifiée.
Des comprimés enrobés
Chaque comprimé enrobé contient :
Principes actifs
- Glycérophosphate de sodium 40 mg (équivalent à 26,4 g de glycérophosphate de sodium anhydre)
- Extrait de valériane 100 mg (titre 0,5% ac. Isovalérique)
Excipients
- Amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol 4000, povidone, polyéthylène glycol 6000, acide stéarique, huile d'arachide hydrogénée, alcool cétylique, dioxyde de titane (E 171), saccharose.
Flacons
Chaque flacon de 2 ml contient :
Principes actifs
- Glycérophosphate de sodium g 0,100 (égal à glycérophosphate de sodium anhydre g 0,066)
- Extrait de valériane 0,020 g (titre 0,5 % ac. Isovalérique)
Excipients
- Chlorhydrate de lidocaïne, eau pour préparations injectables.
FORMES PHARMACEUTIQUES
1 flacon de sirop de 150 ml.
50 comprimés enrobés.
10 ampoules de 2 ml de solution injectable.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
GLYCERO-VALEROVIT
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
Sirop
100 ml de sirop contiennent :
Principes actifs
Glycérophosphate de sodium 2000 g
(égal à glycérophosphate de sodium anhydre g 1,350)
Extrait de valériane 1000 g
(titre 0,5% ac. isovalérique)
Excipients
Ammonium glycyrrhiziné 0,015 g
saveur amère 0,500 g
p-hydroxybenzoate de méthyle 0,100 g
p-hydroxybenzoate de propyle 0,040 g
acide citrique 0,250 g
alcool 1 250 g
saccharose 25 000 g
eau purifiée q.s. à 100 000 ml
Des comprimés enrobés
Chaque tablette contient:
Principes actifs
Glycérophosphate de sodium 40,00 mg
(égal à glycérophosphate de sodium anhydre 26,4 g)
Extrait de valériane 100,00 mg
(titre 0,5% ac. isovalérique)
Excipients
Amidon prégélatinisé 25,00 mg
silice colloïdale anhydre 3,23 mg
cellulose microgranulée 37,16 mg
21,33 mg de talc
stéarate de magnésium 4,00 mg
hydroxypropylméthylcellulose 6,00 mg
polyéthylène glycol 4000 2,00 mg
polyvinylpyrrolidone 1,23 mg
polyéthylène glycol 6000 0,74 mg
acide stéarique 0,74 mg
huile d'arachide hydrogénée 0,11 mg
alcool cétylique 0,11 mg
dioxyde de titane (E 171) 8,15 mg
saccharose 50,20 mg
Flacons
Chaque flacon de 2 ml contient :
Principes actifs
Glycérophosphate de sodium 0,100 g
(égal à glycérophosphate de sodium anhydre 0,066 g)
Extrait de valériane 0,020 g
(titre 0,5% ac. isovalérique)
Excipients
Chlorhydrate de lidocaïne 0,005 g
eau pour préparations injectables q.s. à 2 ml
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
1 flacon de sirop de 150 ml.
50 comprimés enrobés
10 ampoules de 2 ml de solution injectable.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
États de fatigue physique et mentale. Hyperexcitabilité.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Sirop
Garçons : une à trois cuillères à soupe par jour
Adultes : une à quatre cuillères à soupe par jour ; dans l'insomnie une cuillère avant le coucher.
Ampoules d'une à deux injections par jour, selon prescription médicale, par voie intramusculaire
Comprimés enrobés un à deux comprimés deux à trois fois par jour.
04.3 Contre-indications -
Sujets ayant des antécédents d'hypersensibilité à un ou plusieurs des composants.
États d'insuffisance rénale.
Athérosclérose tardive.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
Il n'y a pas de précautions particulières d'utilisation.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Aucun connu.
04.6 Grossesse et allaitement -
Deuxième avis médical.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Il n'y a pas d'effets connus sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables -
Aux doses recommandées, aucun effet indésirable n'est connu.
04.9 Surdosage -
Il n'y a pas de cas connus de surdosage
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Le Glycérol-Valerovit est une spécialité qui associe l'activité neurotonique du glycérophosphate à l'activité sédative de la valériane.
Les connaissances biochimiques actuelles sur les fonctions du Système Nerveux Central confirment l'utilité d'un apport exogène de phosphore par le biais de combinaisons organiques biologiquement utilisables.
Le glycérophosphate de sodium, avec une excellente biodisponibilité, est le composé le plus simple répondant à ces exigences.
La valériane, dont l'utilisation est validée par des décennies d'expérience clinique, a une activité sédative centrale et ne provoque pas d'intolérances cliniquement détectables même après une administration prolongée.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Les glycérophosphates sont facilement hydrolysés par la phosphatase alcaline et sont généralement bien tolérés.
05.3 Données de sécurité préclinique -
Dans les études de toxicité aiguë et chronique menées chez les rongeurs, l'administration de doses orales (sirop) et parentérales (solution injectable) jusqu'à 70 et 180 fois, respectivement, les doses actives maximales chez l'homme n'a pas provoqué de phénomènes toxiques ni de décès.
Une absence similaire de signes toxiques a également été trouvée dans les études de toxicité chronique menées chez le chien.
Dans les études réalisées chez le rat et le lapin, aucun effet embryotoxique ou tératogène n'a été observé.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Sirop
Excipients
Glycyrrhizinate d'ammonium, arôme amer, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, acide citrique, alcool, saccharose, eau purifiée.
Des comprimés enrobés
Excipients
Amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, cellulose microgranulée, talc, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol 4000, polyvinylpyrrolidone, polyéthylène glycol 6000, acide stéarique, huile d'arachide hydrogénée, alcool cétylique, dioxyde de titane (E 171), saccharose
Flacons
Excipients
Chlorhydrate de lidocaïne, eau pour préparations injectables.
06.2 Incompatibilité "-
Pas connu.
06.3 Durée de validité "-
Sirop et comprimés enrobés : 36 mois en emballage non ouvert
Flacons : 60 mois en emballage non ouvert
06.4 Précautions particulières de conservation -
Rien
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Coffret contenant un flacon de 150 ml en verre brun, classe hydrolytique III selon F.U. IX Ed., Fermé par un bouchon à vis difficile à ouvrir.
Carton de 10 flacons de 2 ml en verre borosilicaté incolore.
Boîte de 50 comprimés enrobés sous blister thermoformé en PVC/Al opacifié au dioxyde de titane.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
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07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
Teofarma S.r.l. - Siège social : via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Immeuble : viale Certosa 8 / A - Pavie
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
Sirop A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Comprimés enrobés A.I.C. 003803107
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
01/06/2000
