Ingrédients actifs : Manidipine (chlorhydrate de manidipine)
IPERTEN 10mg comprimés
IPERTEN 20mg comprimés
Indications Pourquoi Iperten est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Iperten contient un ingrédient actif appelé chlorhydrate de manidipine. Le chlorhydrate de manidipine appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs calciques, qui bloquent le flux de calcium dans les cellules musculaires lisses des vaisseaux sanguins, provoquant une vasodilatation et une diminution correspondante de la pression artérielle.
Iperten est utilisé pour traiter l'hypertension (hypertension légère et modérée).
Contre-indications Quand Iperten ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas Iperten :
- si vous êtes allergique (hypersensible) à la manidipine, ou à d'autres inhibiteurs calciques ou à l'un des autres composants contenus dans Iperten
- si vous avez de graves problèmes rénaux
- si vous avez des problèmes cardiaques, par exemple si vous avez eu une crise cardiaque moins de 4 semaines auparavant ou si vous souffrez d'angine de poitrine instable (douleurs thoraciques dues à un apport insuffisant d'oxygène au cœur) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque non traitée.
- si vous avez des problèmes de foie modérés ou sévères
Iperten ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Iperten
Soyez prudent avec Iperten en particulier :
- si vous avez des problèmes cardiaques connus (par exemple, dysfonctionnement cardiaque du ventricule gauche, obstruction du canal d'éjection ventriculaire gauche, insuffisance cardiaque droite et chez les patients présentant un dysfonctionnement du nœud sinusal non traités par un stimulateur cardiaque)
- si vous souffrez d'une maladie coronarienne
- si vous êtes âgé ou souffrez de troubles hépatiques légers (voir rubrique « Comment utiliser Iperten »)
Vous devez également informer votre médecin :
- si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement »)
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Iperten
Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, même sans ordonnance.
Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
- les diurétiques (utilisés pour éliminer l'eau du corps en augmentant la production d'urine) et d'autres médicaments qui abaissent la tension artérielle, tels que les bêta-bloquants et tout autre médicament antihypertenseur. En effet, ces médicaments peuvent intensifier l'effet antihypertenseur d'Iperten
- les médicaments qui affectent le métabolisme de la substance active contenue dans Iperten, tels que les médicaments antiprotéases, la cimétidine (utilisée pour traiter les ulcères d'estomac) ou certains antibiotiques (utilisés pour traiter les maladies bactériennes, telles que la clarithromycine, l'érythromycine et la rifampicine), o certains antifongiques ( utilisé pour traiter les infections fongiques, telles que le kétoconazole et l'itraconazole), la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital, la terfénadine et l'astémizole ou les antiarythmiques de classe III utilisés pour les problèmes de fréquence cardiaque (tels que l'amiodarone et la quinidine).
- Médicaments contenant de la digoxine, utilisés pour traiter les maladies cardiaques.
Si vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessus, votre médecin peut vous prescrire un autre médicament ou ajuster la posologie d'Iperten ou de l'autre médicament.
Prendre Iperten avec de la nourriture et des boissons
Ne prenez pas Iperten avec du jus de pamplemousse, car cela pourrait trop abaisser votre tension artérielle.
La consommation d'alcool peut intensifier la réduction de pression obtenue avec Iperten.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Grossesse
Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de le devenir. Étant donné qu'Iperten ne peut pas être pris pendant la grossesse, votre médecin vous conseillera d'arrêter le traitement avant de devenir enceinte ou dès que vous saurez que vous êtes enceinte, et vous prescrira le traitement approprié.
L'heure du repas
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d'allaiter. Étant donné qu'Iperten doit être évité si vous allaitez, votre médecin vous conseillera d'arrêter l'allaitement si un traitement par Iperten est absolument nécessaire.
Conduire et utiliser des machines
Parfois, certaines personnes peuvent ressentir des vertiges pendant le traitement de l'hypertension. Si cela vous arrive, vous devez en informer votre médecin avant de vous engager dans des activités telles que la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Informations importantes concernant certains composants d'Iperten
Si vous souffrez d'intolérance à certains types de sucre, contactez votre médecin avant de prendre Iperten.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Iperten : Posologie
Posologie Prenez toujours Iperten en suivant exactement les indications de votre médecin. Vous devriez consulter votre médecin si vous n'êtes pas sûr.
Au début, la dose habituelle d'Iperten est de 10 mg une fois par jour.Après 2-4 semaines de traitement, si la réduction de la pression artérielle est insuffisante, votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à 20 mg une fois par jour.
Iperten ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents (voir rubrique « Ne prenez jamais Iperten).
Diminution de la dose
Si vous êtes âgé ou avez des problèmes rénaux ou hépatiques, votre médecin peut vous prescrire une dose réduite de manière appropriée.
Administration
Iperten doit être pris le matin après le petit-déjeuner. Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante d'eau, sans le croquer.
Vous devriez essayer de prendre votre dose quotidienne à la même heure chaque jour.
Durée du traitement
Il est important que vous continuiez à prendre Iperten aussi longtemps que votre médecin le juge approprié.
Prenez toujours exactement la même dose que celle prescrite, sans la modifier avant d'en discuter d'abord avec votre médecin.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage d'Iperten
Si vous avez pris plus d'Iperten que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin car cela peut entraîner une chute anormale de votre tension artérielle.
Si vous oubliez de prendre Iperten
Si vous oubliez accidentellement de prendre une dose d'Iperten, prenez simplement la dose suivante normalement. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez d'utiliser Iperten
Il est important que vous continuiez à prendre Iperten aussi longtemps que votre médecin le jugera approprié.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation d'Iperten, demandez plus d'informations à votre médecin.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires d'Iperten
Comme tous les médicaments, Iperten est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Si l'un des effets secondaires se développe, il est susceptible d'être léger et temporaire. Cependant, certains effets peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter plus de 1 patient sur 100 mais moins de 1 patient sur 10) : accumulation de liquide dans les tissus entraînant gonflement (œdème), bouffées vasomotrices, étourdissements, étourdissements, maux de tête, palpitations
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter plus de 1 patient sur 1000 mais moins de 1 patient sur 100) : picotements, engourdissement douloureux (paresthésie), accélération du rythme cardiaque (tachycardie), hypotension artérielle (hypotension), difficultés respiratoires (dyspnée), faiblesse , bouche sèche, nausées, vomissements, constipation, troubles gastro-intestinaux, éruption cutanée, inflammation de la peau avec rougeur et démangeaisons (eczéma), altération transitoire de certaines enzymes trouvées dans les tests sanguins (SGOT, SGPT, LDH, GammaGT, phosphatase alcaline, BUN et créatinine sanguine ).
Effets indésirables rares (pouvant survenir chez plus de 1 patient sur 10 000 mais moins de 1 sur 1 000) : irritabilité, érythème, démangeaisons, douleurs à l'estomac, douleurs abdominales, hypertension, somnolence, douleurs thoraciques, douleurs thoraciques dues à un flux sanguin cardiaque insuffisant (angine de poitrine), diarrhée, perte d'appétit (anorexie), tests sanguins anormaux (par exemple augmentation de la bilirubine), ictère.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter moins de 1 patient sur 10 000) : crise cardiaque, augmentation de la fréquence et de l'intensité de ces crises chez les patients souffrant d'angine de poitrine ; inflammation et gonflement des gencives qui diminuent généralement avec l'interruption du traitement et qui nécessitent une hygiène dentaire soignée.
Effets indésirables indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Rougeur anormale de la peau (érythème polymorphe), troubles cutanés avec rougeur et desquamation anormales (dermatite exfoliative).
Si un effet indésirable devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Iperten après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Conservez Iperten dans son emballage d'origine afin de le protéger de la lumière.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Ce que contient Iperten
Iperten est un médicament qui contient le principe actif chlorhydrate de manidipine.
Chaque comprimé d'Iperten 10 mg contient : 10 mg de chlorhydrate de manidipine
Chaque comprimé d'Iperten 20 mg contient : 20 mg de chlorhydrate de manidipine
Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose faiblement substituée (L-HPC-31), hydroxypropylcelloulose HPC-L, stéarate de magnésium, riboflavine (E101)
Description de l'apparence d'Iperten et contenu de l'emballage
Chaque boîte de comprimés d'Iperten 10 mg contient 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 comprimés ronds jaune pâle, avec une ligne prédécoupée, emballés dans des plaquettes thermoformées.
Chaque boîte de comprimés d'Iperten 20 mg contient 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 comprimés ovales jaune-orange, avec une ligne de pré-rupture, emballés dans des plaquettes thermoformées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
IPERTEN
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
IPERTEN 10 mg comprimés
Chaque tablette contient:
Chlorhydrate de manidipine 10 mg.
Excipients : lactose monohydraté 119,61 mg/comprimé
IPERTEN 20 mg comprimés
Chaque tablette contient:
Chlorhydrate de manidipine 20 mg.
Excipients : lactose monohydraté 131,80 mg/comprimé
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Tablette.
Iperten 10 mg : comprimé rond avec barre sécable, jaune clair.
Iperten 20 mg : comprimé ovale jaune-orangé avec barre sécable.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Hypertension essentielle légère à modérée.
04.2 Posologie et mode d'administration
La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Après 2 à 4 semaines de traitement, si l'effet antihypertenseur est insuffisant, il est recommandé d'augmenter la posologie jusqu'à la dose d'entretien habituelle de 20 mg une fois par jour.
Utilisation chez les personnes âgées
Compte tenu du ralentissement des processus métaboliques chez les patients âgés, la dose recommandée est de 10 mg une fois par jour. Cette posologie est adéquate chez la plupart des patients âgés; les augmentations de dose nécessitent une évaluation minutieuse des risques/bénéfices sur une base individuelle.
Utilisation chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal ou hépatique
L'augmentation de la dose de 10 à 20 mg une fois par jour doit être soigneusement envisagée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.
Compte tenu du métabolisme hépatique important de la manidipine, une dose de 10 mg une fois par jour ne doit pas être dépassée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (voir également la rubrique 4.3 « Contre-indications »).
Iperten est contre-indiqué chez les enfants d'âge (voir rubrique 4.3).
Le comprimé doit être avalé le matin après le petit-déjeuner, sans croquer, avec un peu de liquide.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active manidipine ou à d'autres dihydropyridines ou aux excipients du produit Âge pédiatrique Angine de poitrine instable et infarctus du myocarde depuis moins de 4 semaines Insuffisance cardiaque non traitée.
Dysfonctionnement rénal sévère (clairance de la créatinine
Dysfonctionnement hépatique modéré à sévère.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, l'administration du produit doit être effectuée avec prudence car l'effet antihypertenseur pourrait être augmenté (voir également le paragraphe 4.2 « Posologie »).
Compte tenu du ralentissement des processus métaboliques chez les patients âgés, un ajustement posologique est nécessaire (voir également rubrique 4.2 « Posologie »).
La manidipine doit être administrée avec prudence chez les patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche, chez les patients présentant une obstruction de l'éjection ventriculaire gauche, chez les patients présentant une insuffisance cardiaque droite et chez les patients présentant une dysfonction du nœud sinusal (si un stimulateur cardiaque n'est pas implanté).
Etant donné qu'aucune étude n'est disponible chez des patients coronariens stables, la prudence est requise lors de l'utilisation chez ces patients en raison d'une possible augmentation du risque coronarien (voir rubrique 4.8).
Comme aucune étude d'interaction in vivo n'est disponible sur les effets des médicaments inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4 sur la pharmacocinétique de la manidipine, IPERTEN ne doit pas être administré en même temps que des inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple, antiprotéase, cimétidine, kétoconazole, itraconazole, érythromycine), clarithromycine et inducteurs de cytochrome CYP3A4 (par exemple phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital et rifampicine). (voir par. 4.5).
Une prudence particulière doit être exercée lors de la prescription concomitante de manidipine avec d'autres substrats du CYP3A4, tels que par exemple la terfénadine, l'astémizole, la quinidine et les antiarythmiques de classe III tels que l'amiodarone (voir rubrique 4.5).
Les patients atteints de maladies héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'effet antihypertenseur de la manidipine peut être renforcé par l'association avec des diurétiques, des -bloquants et en général avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
Des études in vitro ont montré que l'effet inhibiteur potentiel de la manidipine sur le cytochrome P450 peut être considéré comme cliniquement non pertinent.
Comme pour les autres inhibiteurs calciques à structure dihydropyridine, le métabolisme de la manidipine est susceptible d'être catalysé par le cytochrome P450 3A4. Comme aucune étude d'interaction in vivo n'est disponible sur les effets des médicaments inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4 sur la pharmacocinétique de la manidipine, IPERTEN ne doit pas être administré avec des inhibiteurs du CYP3A4, tels que les antiprotéases, la cimétidine, le kétoconazole, l'itraconazole, l'érythromycine et la clarithromycine. tels que la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital et la rifampicine (voir rubrique 4.4). La prudence est de rigueur lors de la prescription concomitante de manidipine et d'autres substrats du CYP3A4, tels que la terfénadine, l'astémizole, la quinidine et les antiarythmiques de classe III tels que l'amiodarone (voir rubrique 4.4).
De plus, l'administration concomitante d'inhibiteurs calciques en association avec la digoxine peut entraîner une augmentation des taux de glucoside.
Alcool : à l'instar d'autres antihypertenseurs ayant une activité vasodilatatrice, la consommation concomitante d'alcool doit être prudente car elle pourrait renforcer son effet.
Jus de pamplemousse : le métabolisme des dihydropyridines peut être inhibé par le jus de pamplemousse, entraînant une augmentation de leur biodisponibilité et une augmentation de leur effet hypotenseur. Par conséquent, la manidipine ne doit pas être prise en même temps que du jus de pamplemousse.
Aucun phénomène d'interaction avec les hypoglycémiants oraux n'a été identifié.
04.6 Grossesse et allaitement
Aucune donnée clinique n'est disponible sur les femmes enceintes exposées.
Les études réalisées avec la manidipine chez l'animal n'ont pas fourni d'informations suffisantes sur le développement embryo-fœtal (voir rubrique 5.3). Étant donné que d'autres analogues de la dihydropyridine se sont révélés tératogènes chez l'animal et que le risque potentiel pour l'homme est inconnu, pour des raisons de sécurité, la manidipine ne doit pas être administré pendant la grossesse.
La manidipine et ses métabolites sont excrétés en grande quantité dans le lait des rates pendant l'allaitement. Comme on ne sait pas si la manidipine est excrétée dans le lait maternel, l'utilisation du chlorhydrate de manidipine doit être évitée pendant l'allaitement. devrait être arrêté.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Étant donné que des étourdissements peuvent survenir à la suite d'une baisse de la pression artérielle, les patients doivent être avisés de faire preuve de prudence lorsqu'ils utilisent des machines et conduisent des véhicules à moteur.
04.8 Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquents (≥1% et palpitations, bouffées vasomotrices, maux de tête, œdème, vertiges et vertiges. Tous ces effets indésirables sont attribuables aux propriétés vasodilatatrices de la manidipine. Ce sont des effets dose-dépendants et disparaissent généralement spontanément. avec la poursuite du traitement le traitement.
Les effets indésirables suivants ont été observés au cours du traitement par IPERTEN et d'autres dihydropyridines, avec des fréquences : très fréquent ≥ 1 / 10 ; commun ≥1 / 100 e
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament.Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. ://www.aifa.gov.it/responsabili ".
04.9 Surdosage
Il n'y a pas de données sur le surdosage avec IPERTEN. Comme avec les autres dihydropyridines, on suppose qu'un surdosage peut entraîner une vasodilatation périphérique excessive accompagnée d'une hypotension marquée et d'une tachycardie réflexe. Dans ce cas, il peut être nécessaire d'adopter des mesures symptomatiques appropriées pour aider la fonction cardiocirculatoire. En cas de surdosage, compte tenu de l'effet pharmacologique prolongé de la manidipine, la fonction cardiovasculaire des patients doit être surveillée pendant au moins 24 heures.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur sélectif des canaux calciques à effet majoritairement vasculaire. Code ATC : C08CA11.
La manidipine est un antagoniste calcique de la dihydropyridine ayant une activité antihypertensive et une activité pharmacodynamique favorable sur la fonction rénale.
Une caractéristique fondamentale est sa longue durée d'action, mise en évidence in vitro et in vivo et attribuable à la fois aux caractéristiques pharmacocinétiques et à la haute affinité pour le site récepteur.Dans de nombreux modèles d'hypertension expérimentale, la manidipine s'est avérée plus puissante et avec plus activité prolongée qu'à la nicardipine et à la nifédipine. De plus, il a montré une sélectivité vasculaire, en particulier sur la zone rénale, avec une augmentation du débit sanguin rénal, une réduction de la résistance vasculaire des artérioles glomérulaires afférentes et efférentes et une diminution conséquente de la pression intraglomérulaire. caractéristique intègre des propriétés diurétiques, en raison de l'inhibition de la réabsorption tubulaire de l'eau et du sodium. Dans les essais de pathologie expérimentale, la manidipine exerce, à des doses modérément antihypertensives, un effet protecteur contre le développement de lésions glomérulaires dues à l'hypertension. Des études in vitro ont montré que les concentrations de manidipine en milieu clinique sont capables d'inhiber efficacement les réponses prolifératives cellulaires aux facteurs mitogènes mésangiaux (PDGF, Endothéline-1) qui peuvent représenter la base physiopathologique de l'apparition de lésions rénales et vasculaires chez le sujet hypertendu.
Chez les patients hypertendus, des réductions cliniquement significatives de la pression artérielle persistent pendant 24 heures après une dose quotidienne unique.
La diminution de la pression artérielle, causée par la réduction de la résistance périphérique totale, n'induit pas d'augmentation cliniquement significative de la fréquence cardiaque et du débit cardiaque, ni à court ni à long terme.
La manidipine n'affecte pas le métabolisme du glucose et le profil lipidique chez les patients hypertendus atteints de diabète concomitant.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale, la manidipine présente un pic de concentration plasmatique à 2 à 3,5 heures et est sujette à un effet de premier passage. La liaison aux protéines plasmatiques est de 99 %.
Le produit est largement distribué dans les tissus et est largement métabolisé, principalement par le foie.
L'élimination se fait principalement par voie fécale (63 %) et partiellement par voie urinaire (31 %).
Aucune accumulation ne se produit après administration répétée. La pharmacocinétique chez les patients insuffisants rénaux ne subit pas de modifications significatives.
L'absorption de la manidipine est renforcée par la présence d'aliments dans le tractus gastro-intestinal.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les résultats des études de toxicité à doses répétées n'ont révélé que des manifestations toxiques attribuables à une exacerbation des effets pharmacologiques. Dans les études animales, le profil toxicologique de la reproduction de la manidipine n'a pas fourni d'informations suffisantes, bien que les études réalisées n'aient pas indiqué de risque accru d'effets tératogènes. dystocie, augmentation des mortinaissances, mortalité néonatale).
Les études précliniques n'ont pas mis en évidence de risques possibles pour une utilisation clinique en termes de mutagenèse, de cancérogenèse, d'antigénicité ou d'effets indésirables sur la fertilité.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Lactose monohydraté; fécule de maïs; hydroxypropylcellulose faiblement substituée (L-HPC-31); hydroxypropylcellulose (HPC-L); stéarate de magnésium; riboflavine (E 101).
06.2 Incompatibilité
N'est pas applicable.
06.3 Durée de validité
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Conserver le blister dans la boîte en carton à l'abri de la lumière.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Contenant primaire : blister PVC/PVDC scellé avec Al/PVDC.
IPERTEN 10 mg comprimés : Boîtes de 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 et 112 comprimés
IPERTEN 20 mg comprimés : Boîtes de 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 et 112 comprimés
(Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.)
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via Palerme 26 / A - Parme.
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
IPERTEN 10 mg comprimés, 14 comprimés - AIC : 029224019
IPERTEN 10 mg comprimés, 28 comprimés - AIC : 029224033
IPERTEN 10 mg comprimés, 30 comprimés - AIC : 029224159
IPERTEN 10 mg comprimés, 56 comprimés - AIC : 029224060
IPERTEN 10 mg comprimés, 84 comprimés - AIC : 029224161
IPERTEN 10 mg comprimés, 90 comprimés - AIC : 029224173
IPERTEN 10 mg comprimés, 98 comprimés - AIC : 029224134
IPERTEN 10 mg comprimés, 112 comprimés - AIC : 029224084
IPERTEN 20 mg comprimés, 14 comprimés - AIC : 029224021
IPERTEN 20 mg comprimés, 28 comprimés - AIC : 029224045
IPERTEN 20 mg comprimés, 30 comprimés - AIC : 029224185
IPERTEN 20 mg comprimés, 56 comprimés - AIC : 029224108
IPERTEN 20 mg comprimés, 84 comprimés - AIC : 029224197
`` IPERTEN 20 mg comprimés, 90 comprimés - AIC : 029224209
IPERTEN 20 mg comprimés, 98 comprimés - AIC : 029224146
IPERTEN 20 mg comprimés, 112 comprimés - AIC : 029224122
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
14 comprimés de 10 et 20 mg : 17/11/1995
28 comprimés de 10 et 20 mg : 27/07/2000
98 comprimés de 10 et 20 mg : 30/07/2004
56 et 112 comprimés de 10 et 20 mg : 23/11/2004
30, 84 et 90 comprimés de 10 et 20 mg : 06/11/2007
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
juillet 2014
