Ingrédients actifs : Multi-vitamines
Comprimés enrobés de Supradyn
Les notices d'emballage de Supradyn sont disponibles pour les tailles d'emballage :- Comprimés enrobés de Supradyn
- Comprimés effervescents Supradyn
Indications Pourquoi Supradyn est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Supradyn appartient à la catégorie des polyvitamines associées aux minéraux. Ce médicament est utilisé dans les carences multivitaminées primaires (causées par un apport insuffisant de vitamines par l'alimentation) et secondaires (causées par des maladies qui empêchent l'organisme d'utiliser correctement les vitamines).
Contre-indications Quand Supradyn ne doit pas être utilisé
Ne prenez jamais Supradyn
- si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- si vous avez des troubles du métabolisme du fer et/ou du cuivre ;
- si vous souffrez d'hypervitaminose A (affection causée par un apport excessif en vitamines
- si vous souffrez d'hypervitaminose D (affection causée par un apport excessif en vitamines
- si vous souffrez d'hypercalcémie (forte concentration de calcium dans le sang) ;
- si vous souffrez d'hypercalciurie marquée (taux élevé de calcium dans les urines) ;
- si vous souffrez d'insuffisance rénale.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Supradyn
Avertissements et precautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Supradyn.
Quand il ne peut être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin
- si vous prenez des médicaments à base de lévodopa (un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson) (voir « Autres médicaments et Supradyn »):
- si vous prenez d'autres préparations mono- ou multivitaminées ou tout autre médicament ou si vous suivez un traitement médical, en particulier si vous prenez des antagonistes de la vitamine K et/ou d'autres traitements anticoagulants (qui empêchent la coagulation du sang) (voir « Autres médicaments et Supradyn » ).
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Supradyn
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Parlez-en à votre médecin, surtout si vous prenez :
- la lévodopa, car la vitamine B6 entrave l'action thérapeutique de la lévodopa (un médicament utilisé pour le traitement de la maladie de Parkinson) ;
- anticoagulants ou médicaments qui affectent l'agrégation plaquettaire.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Pendant la grossesse, il faut veiller à ne pas dépasser les besoins quotidiens en vitamines. A recommandé (6000-7000 UI). Pour cette raison, vous ne devez pas prendre Supradyn avec d'autres médicaments contenant de la vitamine A, les isomères synthétiques isotrétinoïne et étrétinate (médicaments dérivés de la vitamine A), ou du bêta-carotène (une substance qui est transformée dans le corps en vitamine A), car des doses élevées de ces composés sont nocives pour le fœtus.
Une surdose chronique de vitamine D pourrait être nocive pour le fœtus et le nouveau-né. Pendant l'allaitement, il est important d'en tenir compte si le nourrisson prend des préparations contenant cette vitamine.
Conduire et utiliser des machines
Supradyn n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Supradyn contient du saccharose et du lactose
Ce médicament contient du saccharose et du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez « une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Supradyn : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose recommandée est d'un comprimé enrobé par jour.
Les comprimés enrobés doivent être avalés entiers.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Supradyn
Il n'y a actuellement aucune manifestation pathologique connue résultant d'un surdosage lorsque Supradyn est utilisé conformément aux instructions données dans cette notice.
Presque tous les rapports de surdosage concernent des cas de prise concomitante de préparations mono ou multivitaminées à fortes doses. En cas d'utilisation de doses excessives et/ou pendant des périodes prolongées, des phénomènes d'hypervitaminose A et D peuvent survenir (excès de vitamines A et D dans l'organisme cliniquement caractérisé par de la fatigue, des nausées, des vomissements, une peau sèche, des démangeaisons et des douleurs ostéoarticulaires) et hypercalcémie (forte concentration de calcium dans le sang), ainsi qu'une intoxication au fer et au cuivre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Supradyn
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : symptômes gastro-intestinaux, tels que douleurs abdominales, constipation, vomissements, diarrhée et nausées.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : réactions d'hypersensibilité, dont les symptômes peuvent consister en de l'urticaire, un gonflement du visage, un essoufflement, une rougeur ou une éruption cutanée, des cloques et un choc. Si vous ressentez ces symptômes, arrêtez le traitement et consultez un médecin.
Vous pouvez voir une décoloration jaunâtre de votre urine. Cet effet n'a pas de signification pathologique et est dû à la vitamine B2 contenue dans la préparation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets secondaires directement via le système national de déclaration, http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver au dessus de 30°C.
Conserver dans l'emballage d'origine.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Composition et forme pharmaceutique
Ce que contient Supradyn
- Les ingrédients actifs sont : vitamine A (sous forme de palmitate de Vit. A type 250 CWS) 3,333 UI, nitrate de thiamine (Vit. B1) 20 mg, riboflavine (Vit. B2) 5 mg, chlorhydrate de pyridoxine (Vit. B6) 10 mg, nicotinamide (Vit. PP) 50 mg, pantothénate de calcium 11,6 mg, biotine (Vit. H) 1,8 mg, cyanocobalamine (Vit. B12) 5 g, acide ascorbique (Vit. C) 150 mg, cholécalciférol (comme vit. D3 type 100 CWS ) 400 UI, acétate d'α-tocophérol (sous forme de Vit. E 50 % type SD) 10 mg, calcium (sous forme de phosphate de calcium et de pantothénate de calcium) 51 mg, magnésium (sous forme d'oxyde de magnésium léger et de stéarate de magnésium) 18,5 mg, phosphore (sous forme de phosphate) 23,8 mg, fer (sous forme de sulfate ferreux) 10 mg, manganèse (sous forme de sulfate de manganèse monohydraté) 0,5 mg, cuivre (sous forme de sulfate de cuivre anhydre) 1,0 mg, molybdène (sous forme de molybdate de sodium dihydraté) 0,1 mg, zinc (sous forme de sulfate de zinc monohydraté) ) 0,5 mg.
- Les autres composants sont : crospovidone, povidone K90, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, mannitol, stéarate de magnésium, amidon de riz, talc, dioxyde de titane (E171), gomme arabique séchée nébulisée, canthaxanthine 10% CWS/S (E161), paraffine solide, paraffine liquide légère, saccharose.
A quoi ressemble Supradyn et contenu de l'emballage extérieur
Supradyn est disponible en boîtes de 10, 30 ou 60 comprimés enrobés.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
SUPRADYNE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés enrobés de Supradyn . Un comprimé enrobé contient : vitamine A (sous forme de palmitate de Vit. A de type 250 CWS) 3 333 UI, nitrate de thiamine (Vit. B1) 20 mg, riboflavine (Vit. B2) 5 mg, chlorhydrate de pyridoxine (Vit. B6) 10 mg, nicotinamide (Vit. PP) 50 mg, pantothénate de calcium 11,6 mg, biotine (Vit. H) 1,8 mg, cyanocobalamine (Vit. B12) 5 mcg, acide ascorbique (Vit. C) 150 mg, cholécalciférol (comme vit. D3 type 100 CWS ) 400 UI, acétate d'a-tocophérol (sous forme de Vit. E 50 % type SD) 10 mg, calcium (sous forme de phosphate de calcium et de pantothénate de calcium) 51 mg, magnésium (sous forme d'oxyde de magnésium léger et de stéarate de magnésium) 18,5 mg, phosphore (sous forme de phosphate) 23,8 mg, fer (sous forme de sulfate ferreux) 10 mg, manganèse (sous forme de sulfate de manganèse monohydraté) 0,5 mg, cuivre (sous forme de sulfate de cuivre anhydre) 1,0 mg, molybdène (sous forme de molybdate de sodium dihydraté) 0,1 mg, zinc (sous forme de sulfate de zinc monohydraté) ) 0,5 mg.
Comprimés effervescents Supradyn . Un comprimé effervescent contient : de la vitamine A (sous forme de palmitate de vitamine A de type 100 WS) 3 333 I.U. ; mononitrate de thiamine (Vit. B1) 20 mg; riboflavine (Vit. B2, sous forme de phosphate de sodium de riboflavine) 5 mg; nicotinamide (Vit. PP) 50 mg; chlorhydrate de pyridoxine (Vit. B6) 10 mg; pantothénate de calcium 11,6 mg; biotine (Vit. H) 2,3 mg; cyanocobalamine (Vit. B12, sous forme de cyanocobalamine 0,1% WS) 5 mcg; acide ascorbique (Vit. C) 150 mg; cholécalciférol (sous forme de vitamine D3 type 100 CWS) 400 I.U.; d, 1-a acétate de tocophéryle (Vit. E) 10 mg; calcium (sous forme de glycérophosphate de calcium et de pantothénate de calcium) 51 mg; phosphore (sous forme de glycérophosphate de calcium et de glycérophosphate de magnésium) 45 mg, fer (sous forme de saccharate de carbonate de fer) 1,25 mg; magnésium (sous forme de glycérophosphate de magnésium) 5 mg; manganèse (sous forme de sulfate de manganèse monohydraté) 0,5 mg; cuivre (sous forme de sulfate de cuivre anhydre) 0,1 mg; zinc (sous forme de sulfate de zinc monohydraté) 0,5 mg; molybdène (sous forme de molybdate de sodium dihydraté) 0,1 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé
Comprimé effervescent
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
États de carence multivitaminée primaire et secondaire.
04.2 Posologie et mode d'administration
Un comprimé enrobé ou un comprimé effervescent par jour.
Les comprimés enrobés doivent être avalés entiers.
Les comprimés effervescents sont dissous dans un verre d'eau.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à l'une des substances actives ou excipients.
Troubles du métabolisme du fer et/ou du cuivre.
États d'hypervitaminose A.
États d'hypervitaminose D.
Hypercalcémie.
Hypercalciurie marquée.
Fonction rénale altérée.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Ne pas dépasser la dose recommandée. Des doses très élevées de certains composants, notamment la vitamine A, la vitamine D, le fer et le cuivre, peuvent être nocives pour la santé.
Les patients prenant d'autres préparations mono ou multivitaminées ou tout autre médicament ou qui suivent un traitement médical, en particulier les patients prenant des antivitamines K et/ou d'autres traitements anticoagulants, doivent consulter leur médecin ou leur pharmacien avant de prendre ce médicament.
Les comprimés effervescents contiennent environ 300 mg de sodium (correspondant à environ 760 mg de sel de table).
Ceux qui suivent un régime hyposodé préféreront donc recourir aux comprimés enrobés plutôt qu'aux comprimés effervescents.
Les comprimés effervescents contiennent environ 1200 mg de saccharose ; les comprimés enrobés contiennent environ 400 mg de saccharose. Les patients présentant des formes héréditaires rares d'intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Les comprimés enrobés contiennent 5,65 mg de lactose. Les patients présentant des formes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
De nombreuses interactions potentielles sont rapportées dans la littérature pour les composants individuels.
La vitamine B6 antagonise l'activité de la lévodopa si cette dernière n'est pas administrée en association avec des inhibiteurs de la décarboxylase.
Les médicaments contenant de la vitamine E tels que Supradyn doivent être utilisés avec prudence chez les patients recevant des anticoagulants ou des médicaments qui affectent l'agrégation plaquettaire.
Par conséquent, les patients prenant d'autres médicaments ou sous traitement médical doivent consulter leur médecin ou leur pharmacien avant de prendre ce médicament.
04.6 Grossesse et allaitement
Pendant la grossesse et l'allaitement, vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.
En particulier, pendant la grossesse, les besoins quotidiens en vitamines ne doivent pas être dépassés. A recommandé (6 000-7 000 UI). Des doses supérieures à 10 000 UI/jour au cours du premier trimestre de la grossesse se sont révélées tératogènes. Par conséquent, Supradyn ne doit pas être pris avec d'autres médicaments contenant de la vitamine A, les isomères synthétiques isotrétinoïne et étrétinate, ou du bêta-carotène, car des doses élevées de ces composés sont nocives pour le fœtus. Une surdose chronique de vitamine D pourrait être nocive pour le fœtus et le nouveau-né. Pendant l'allaitement, il est important d'en tenir compte si le nourrisson prend des préparations contenant cette vitamine.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Supradyn n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Des symptômes gastro-intestinaux tels que des douleurs abdominales, de la constipation, des vomissements, de la diarrhée et des nausées peuvent survenir dans de rares cas.
Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir. Les symptômes peuvent consister en de l'urticaire, un gonflement du visage, une respiration sifflante, une rougeur ou une éruption cutanée, des cloques et un choc. En cas de réaction d'hypersensibilité, interrompre le traitement et consulter un médecin.
Une décoloration jaunâtre de l'urine peut être observée. Cet effet n'a pas de signification pathologique et est dû à la vitamine B2 contenue dans la préparation.
04.9 Surdosage
À ce jour, aucune manifestation pathologique résultant d'un surdosage n'est connue.
Presque tous les rapports de surdosage concernent des cas de prise concomitante de préparations mono ou multivitaminées à fortes doses. En cas d'utilisation de doses excessives et/ou pendant des périodes prolongées, des phénomènes d'hypervitaminose A et D et d'hypercalcémie peuvent survenir, ainsi que des intoxications martiales et au cuivre.
Des symptômes initiaux non spécifiques, tels qu'apparition soudaine de maux de tête, confusion et troubles gastro-intestinaux (par exemple constipation, nausées et vomissements), peuvent indiquer un surdosage aigu. Si ces symptômes apparaissent, arrêtez le traitement et consultez un médecin.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Polyvitamines associées à des minéraux, code ATC : A11AA03
Supradyn est une préparation multivitaminée/multiminérale qui contient 11 vitamines et 8 minéraux et oligo-éléments.
Les vitamines sont des nutriments essentiels. Ils sont essentiels pour le métabolisme de l'énergie, des glucides, des lipides, des acides nucléiques et des protéines, ainsi que pour la synthèse des acides aminés, du collagène, des neurotransmetteurs, etc.
Les vitamines, ainsi que dans les réactions métaboliques fondamentales, sont impliquées dans la régulation et la coordination des processus métaboliques. Ils sont essentiels, par ex. pour la croissance osseuse, la cicatrisation des plaies, le maintien de l'intégrité vasculaire, le métabolisme et la détoxification des médicaments microsomaux, la fonction immunitaire, le développement et la différenciation.
Les minéraux et oligo-éléments sont également des nutriments essentiels. Ils ont différentes fonctions, en tant que catalyseurs de nombreuses réactions enzymatiques, composants structurels d'enzymes, d'hormones, de neuropeptides et de récepteurs hormonaux, et sont impliqués par exemple. dans le métabolisme, dans la transmission nerveuse, dans la structure des os et des dents.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Vitamine A: l'absorption intestinale est totale, mais, comme pour toutes les vitamines liposolubles, elle nécessite la présence de bile.La vitamine A est stockée dans le foie où elle constitue d'importantes réserves, suffisantes pour couvrir les besoins normaux pendant une longue période. A circule dans le sang lié à une protéine spécifique, la protéine de liaison au rétinol (RBP), synthétisée dans le foie.Dans l'organisme, le rétinol, au moins en partie, est conjugué à l'acide glucuronique et participe à une circulation entérohépatique, dans laquelle il est oxydé en rétinal et en acide rétinoïque. L'acide oxorétinoïque est un autre métabolite identifié.Dans des conditions normales, la vitamine A ne se trouve jamais dans l'urine sous forme inchangée, mais toujours sous forme de métabolite.
Vitamine B1 : l'absorption dans l'intestin se fait par transport actif sodium-dépendant et par diffusion passive.La thiamine est ensuite stockée dans les tissus jusqu'à saturation puis excrétée dans les urines sous forme de dérivé de la pyrimidine ou sous forme inchangée.
Vitamine B2 : il est phosphorylé dans l'intestin lors de l'absorption et transporté dans les tissus jusqu'à saturation, il est éliminé presque exclusivement par l'urine.
Vitamine B6 : est facilement absorbé dans l'intestin. Dans le foie, il se forme de l'acide 4-pyridoxique, qui est le principal produit d'excrétion. Elle dérive de l'action de l'aldéhyde-oxydase hépatique sur le pyridoxal, substance en laquelle la pyridoxine se transforme dans l'organisme.
Vitamine B12 : administrée par voie orale, la cyanocobalamine est absorbée en partie par simple diffusion à travers la muqueuse intestinale, en partie après avoir été liée au facteur intrinsèque, glycoprotéine de poids moléculaire 60 000. Le complexe vitamine B12 - facteur intrinsèque interagit avec des récepteurs spécifiques de la muqueuse iléale, déterminant le passage du principe vitaminique dans la circulation.La vitamine B12 se lie alors aux globulines plasmatiques, les transcobalamines, pour être transportées dans les tissus et notamment vers le foie L'excrétion se fait en petites quantités par la bile et principalement par les reins.
Vitamine PP: l'absorption intestinale est normalement très efficace.Dans l'organisme, elle est transformée en coenzymes et excrétée principalement sous forme de dérivés méthylés.
vitamine C: facilement absorbée dans le tractus intestinal, elle est présente dans tous les fluides et tissus de l'organisme.L'élimination est principalement urinaire.
Vitamine D3 : La vitamine D est absorbée dans le tractus intestinal avec les lipides en présence de sels biliaires et peut se déposer dans le foie, bien qu'il n'y ait généralement pas de réserves. Cependant, il existe une synthèse endogène importante dans la peau, en présence d'U.V. L'excrétion a lieu avec les fèces et, dans une faible mesure, avec l'urine.
Vitamine E: l'absorption intestinale est bonne mais pas totale, donc une partie de la quantité administrée se retrouve dans les selles. La vitamine circule dans le plasma, majoritairement liée aux -lipoprotéines. Elle se retrouve dans tous les tissus et en particulier dans le foie. Parmi ses métabolites, les composés glucuronidés de l'acide tocophérolique et sa gammalactone ont été identifiés. L'élimination se fait par les voies biliaires et urinaires.
Vitamine H: facilement absorbé dans l'intestin grêle, il est présent dans toutes les cellules, il est éliminé principalement dans les urines.
Calcium, phosphore et fer: ils sont absorbés dans l'intestin grêle grâce à un transport facilité avec des transporteurs spécifiques.En particulier, pour le calcium et le phosphore, l'absorption est dépendante de la présence de vitamine D.
Magnésium, manganèse, cuivre, zinc et molybdène: ils sont absorbés dans le tractus gastro-intestinal par diffusion passive, sous forme de complexes avec des ions organiques.
05.3 Données de sécurité précliniques
Il n'y a pas d'études spécifiques avec Supradyn mais la sécurité préclinique des composants individuels est bien documentée.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Comprimés enrobés de Supradyn
crospovidone, povidone K90, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, mannitol, stéarate de magnésium, amidon de riz, talc, dioxyde de titane (E171), gomme arabique séchée en spray, canthaxanthine 10 % CWS/S (E161), paraffine solide, paraffine liquide légère, saccharose .
Comprimés effervescents Supradyn
acide tartrique, bicarbonate de sodium, saccharine, arôme naturel de citron, mannitol, saccharose.
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
2 ans.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Conservez le produit dans son emballage d'origine.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Comprimés enrobés de Supradyn
Contenant primaire : blister couplé PVC/PVDC-Aluminium
Comprimés effervescents Supradyn
Récipient principal : les comprimés sont tous emballés ensemble dans une feuille de papier/aluminium, avec une feuille d'aluminium à l'extérieur, et sont contenus dans un tube en polypropylène avec un bouchon à pression blanc en polyéthylène basse densité (LPDE) avec dessiccateur intégré.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
"Comprimés enrobés" 10 comprimés AIC n°018622074
"Comprimés enrobés" 30 comprimés AIC n°018622086
"Comprimés enrobés" 60 comprimés AIC n°018622136
"Comprimés effervescents" 10 comprimés AIC n°018622098
"Comprimés effervescents" 20 comprimés AIC n°018622148
"Comprimés effervescents" 30 comprimés AIC n°018622151
"Comprimés effervescents" 15 comprimés AIC n°018622175
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Renouvellement : juin 2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Décision d'octobre 2011
