Ingrédients actifs : Cystine
CISTIDIL 500 mg comprimés - 30 comprimés
Pourquoi le Cistidil est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE :
Acide aminé pour traitement dermatologique.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES :
adjuvant dans le traitement de l'acné, de la dermatite atrophique et du psoriasis.
Contre-indications Quand Cistidil ne doit pas être utilisé
Cystinurie avec calculs rénaux et hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cistidil
Aux doses thérapeutiques, il n'y a pas de précautions particulières d'emploi.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du Cistidil
Aucun connu.
Avertissements Il est important de savoir que :
L'utilisation pendant la grossesse se fait selon la prescription du médecin.La cystine contenue dans CISTIDIL n'a pas d'effet tératogène.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Cistidil : Posologie
2 à 4 comprimés par jour au cours des repas pendant 2 ou 3 cycles mensuels. Les comprimés de CISTIDIL peuvent être avalés entiers ou brisés, de préférence au cours des repas, ou mâchés par les sujets présentant une sensibilité gastrique particulière.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Cistidil
Les syndromes de surdosage n'ont jamais été rapportés.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires du Cistidil
Aux doses indiquées, aucun effet indésirable n'a été trouvé. Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tout effet indésirable non décrit dans cette notice.
Expiration et conservation
Date de péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage. La durée de validité est destinée au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
ATTENTION : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
CONSERVATION : conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
GARDER LE MEDICAMENT HORS DE LA PORTEE DES ENFANTS.
Composition et forme pharmaceutique
COMPOSITION:
Chaque tablette contient:
Ingrédient actif : 500 mg de cystine lévogyre
Excipients : Amidon de riz, Lactose, Polyéthylène glycol 6000, Sel de sodium de Carboxyméthylamidon, Stéarate de magnésium
FORME PHARMACEUTIQUE et CONTENU :
30 comprimés à usage oral.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CYSTIDILE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque tablette contient:
Ingrédient actif : Lévo-cystine 500 000 mg
Excipients : amidon de riz FU VIII 85,00 mg ; lactose FU VIII 25,00 mg; polyéthylèneglycol 6000 FU VIII 20,00 mg; sel de sodium de carboxyméthylamidon USP 15,00 mg; stéarate de magnésium FU VIII 5,00 mg.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Comme adjuvant dans le traitement de l'acné, de la dermatite atrophique et du psoriasis.
04.2 Posologie et mode d'administration
2 à 4 comprimés par voie orale au cours des repas pendant 2 ou 3 cycles mensuels. Les comprimés peuvent être avalés entiers ou cassés ; mieux si pendant les repas, ou mâchés par des sujets ayant une sensibilité gastrique particulière.
04.3 Contre-indications
Cystinurie avec calculs rénaux, sensibilité individuelle constatée aux composants.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Rien.
Mises en garde
Rien.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune interaction.
04.6 Grossesse et allaitement
La cystine n'a pas d'effet tératogène.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun.
04.8 Effets indésirables
La prise de Cistidil n'a pas d'effets secondaires indésirables.
04.9 Surdosage
(Symptômes, secours, antidotes) : comme décrit dans la rubrique toxicologique, le surdosage ne constitue pas un motif de toxicité car l'absorption intestinale, étant active, limite sa posologie.
Nous vous rappelons que la cystine a une action détoxifiante et protectrice contre les maladies bénignes du foie et la néphropathie. Même la prise involontaire ou volontaire de la totalité du contenu d'un pack (30 x 500 mg = 15 g) est bien inférieure à la dose toxique/kg chez le rat et à la dose létale chez le chien.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
La cystine lévogyre est rapidement absorbée par l'intestin avec un transport actif. On le trouve dans le sang porte peu de temps après l'administration orale. La principale voie métabolique de dégradation de la cystine est sa transformation dans le foie et les reins en taurine qui se trouve à la fois à l'état libre et dans l'urine, et associée aux acides choliques dans les acides biliaires. La cystine lévogyre est un acide aminé qui entre dans les protéines biologiques de nombreux tissus et organes : cerveau 2,1 % g, foie, cœur et rein, diverses hormones du lobe postérieur de l'hypophyse (vasopressine g 19 %, ocytocine 18 , 3%), enzymes (pepsine), protéines plasmatiques, alpha-kératines dures (ongles 22% g, cheveux humains 14 g 19%).
La cystine est le constituant fondamental et électif des phanères, c'est-à-dire des structures riches en kératine : ongles, cheveux et cheveux. Les ponts disulfures sont les principaux responsables de la résistance de la kératine dure. L'action physiologique première et déterminante de la cystine est de favoriser le processus de kératinisation.Certains auteurs ont observé que chez les sujets dénutris (comme à Kwashiorkor) les cheveux sont plus clairs et contiennent moins de cystine, le retour à une nutrition rationnelle conditionne la normalisation du taux de cystine. et l'apparition de cheveux foncés (Bigwood et Robazza, Rao et Gopalan, Close). Lightbody et Lewis ont mis en évidence une relation directe entre la quantité de cystine contenue dans l'alimentation et la croissance des cheveux. La principale lésion causée par une carence en cystine est la chute des cheveux humains.Des études sur des animaux ont montré que la cystine favorise les processus anaboliques des cheveux (ànagen). Les propriétés pharmacologiques de la cystine gaucher sont dues à la présence du pont disulfure -SS- qui est à la base de ses actions physiologiques.Particulièrement importante est la présence de cystine dans l'insuline constituée de deux chaînes polypeptidiques réunies par deux - liaisons SS. - de la cystine. La réduction des liaisons -SS- en SH détermine une perte d'activité hormonale ; par conséquent les groupements -SS- de la cystine sont indispensables à l'action de l'insuline dont la teneur en acides aminés est de 8 g -13% ( Wassel). Cliniquement, la cystine est caractérisée par une action hypoglycémiante chez les diabétiques. De plus, la cystine provoque une baisse du cholestérol chez les patients hypercholestérolémiques (le cholestérol est éliminé de l'organisme par l'excrétion des acides biliaires ; la taurine joue un rôle important dans ce mécanisme catabolite de la cystine ; en cas de carence en cystine, moins de formation de taurine.) Les groupes -SS- de la cystine jouent un rôle important dans le maintien de la structure moléculaire des immunoglobulines (Edelmann).
La cystine est dotée d'une « excellente tolérabilité et d'une toxicité systémique très modeste. Les animaux traités avec une dose journalière pendant 90 jours avec une posologie égale à la dose la plus élevée indiquée par kg pour la thérapie humaine, n'ont montré aucune perturbation ou altération des principaux composants hématochimiques. paramètres ou des lésions anatomopathologiques ou histologiques. De plus, la DL50, qui n'a pas pu être déterminée, était certainement supérieure à 40 g/kg chez le rat et la souris et à 4 g/kg chez le chien. Ces doses sont à considérer environ 10 et 100 fois supérieures aux doses maximales pro/kg/pro/jour pour l'homme.
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
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05.2 Propriétés pharmacocinétiques
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05.3 Données de sécurité précliniques
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06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
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06.2 Incompatibilité
Rien.
06.3 Durée de validité
En emballage intact : 36 mois.
06.4 Précautions particulières de conservation
Rien.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Le Cistidil est conditionné sous blister.
Un paquet est de 30 comprimés
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
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07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
IDI FARMACEUTICI S.p.A.
Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (RM)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
AIC n. 025733015 du Min. San.- septembre 1985.
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
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10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
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