Ingrédients actifs : périndopril (périndopril arginine)
Coversyl 2,5 mg comprimés pelliculés
Les notices d'emballage de Coversyl sont disponibles pour les tailles d'emballage :- Coversyl 2,5 mg comprimés pelliculés
- Coversyl 5 mg comprimés pelliculés
- Coversyl 10 mg comprimés pelliculés
Pourquoi Coversyl est-il utilisé? Pourquoi est-ce?
Coversyl est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Les inhibiteurs de l'ECA agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, ce qui permet au cœur de pomper plus facilement le sang à travers eux.
Coversyl est utilisé :
- pour traiter l'hypertension artérielle (hypertension),
- pour traiter l'insuffisance cardiaque (une condition dans laquelle le cœur est incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l'organisme),
- pour réduire le risque d'événements cardiaques, tels qu'une crise cardiaque, chez les patients atteints d'une maladie coronarienne stable (une affection qui implique une réduction ou un blocage de l'apport sanguin au cœur) et qui ont déjà subi une crise cardiaque et/ou une intervention chirurgicale pour améliorer l'apport sanguin au cœur en élargissant les vaisseaux qui l'alimentent.
Contre-indications Quand Coversyl ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas Coversyl
- si vous êtes allergique au périndopril ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), ou à tout autre inhibiteur de l'ECA,
- si vous avez ressenti des symptômes tels qu'un essoufflement, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères liées à un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA ou si vous ou un membre de votre famille avez ressenti ces symptômes dans toute autre circonstance (une affection appelée œdème de Quincke ).
- si vous êtes enceinte de plus de trois mois (il vaut mieux éviter Coversyl même en début de grossesse - voir rubrique "Grossesse"),
- si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament hypotenseur contenant de l'aliskirène.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Coversyl
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Coversyl si l'un des cas suivants s'applique à vous :
- avez une sténose aortique (rétrécissement de l'artère principale provenant du cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère qui irrigue les reins),
- souffrez d'autres problèmes cardiaques,
- avez des problèmes de foie,
- avez des problèmes rénaux ou êtes sous dialyse
- avez une maladie vasculaire du collagène (maladie du tissu conjonctif) telle que le lupus érythémateux disséminé ou la sclérodermie,
- souffrez de diabète,
- suit un régime qui limite l'utilisation de sel ou utilise des substituts de sel contenant du potassium,
- doit subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale,
- vous devez subir une aphérèse des LDL (purification du sang du cholestérol au moyen d'une machine),
- doit subir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une « allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes »,
- avez récemment eu la diarrhée, des vomissements ou êtes déshydraté,
- elle a été diagnostiquée par son médecin comme ayant "une intolérance à certains sucres,
- si vous prenez l'un des médicaments suivants utilisés pour traiter l'hypertension artérielle : - un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » (AIIRA) (également appelé sartans - par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux liés à diabète - aliskiren.Votre médecin peut vérifier votre fonction rénale, votre tension artérielle et la quantité d'électrolytes (par exemple potassium) dans votre sang à intervalles réguliers.Voir également les informations sous la rubrique "Ne prenez jamais Coversyl".
- est d'origine noire car il peut présenter un risque plus élevé d'œdème de Quincke et ce médicament peut être moins efficace pour abaisser la tension artérielle que les patients non noirs.
Oedème de Quincke
Chez les patients traités par des inhibiteurs de l'ECA, y compris Coversyl ; un œdème de Quincke (une réaction allergique sévère avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec des difficultés à avaler ou à respirer) a été rapporté. Cela peut survenir à tout moment pendant le traitement. Si vous développez de tels symptômes, vous devez arrêter de prendre Coversyl et consulter immédiatement un médecin. Voir aussi la rubrique 4.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou s'il existe une possibilité de devenir enceinte). Coversyl est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse »).
Enfants et adolescents
L'utilisation du périndopril n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Coversyl
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Le traitement par Coversyl peut être affecté par la prise d'autres médicaments.Votre médecin devra peut-être ajuster votre dose et/ou prendre d'autres précautions.Celles-ci comprennent :
- d'autres médicaments pour l'hypertension artérielle, y compris un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (AIIRA) l'aliskiren (voir également les informations sous « Ne prenez jamais Coversyl » et « Avertissements et précautions »), ou des diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d'urine produite par les reins ),
- médicaments épargneurs de potassium (par exemple triamtérène, amiloride), suppléments de potassium ou substituts de sel contenant du potassium,
- médicaments épargneurs de potassium utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque : éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,
- lithium pour le traitement de la manie ou de la dépression,
- médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple l'ibuprofène) pour le soulagement de la douleur ou de fortes doses d'aspirine,
- médicaments pour le diabète (tels que l'insuline ou la metformine),
- baclofène (utilisé pour traiter la raideur musculaire dans des maladies telles que la sclérose en plaques),
- les médicaments pour le traitement des troubles mentaux tels que la dépression, l'anxiété, la schizophrénie, etc. (par exemple les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques),
- les immunosuppresseurs (médicaments capables de réduire les mécanismes de défense de l'organisme) utilisés pour le traitement des maladies auto-immunes ou suite à une greffe chirurgicale (ex : ciclosporine, tacrolimus),
- triméthoprime (pour traiter les infections),
- estramustine (utilisée dans le traitement du cancer),
- allopurinol (pour le traitement de la goutte),
- procaïnamide (pour traiter les battements cardiaques irréguliers),
- vasodilatateurs dont les nitrates (produits qui dilatent les vaisseaux sanguins),
- héparine (médicament utilisé pour fluidifier le sang),
- médicaments utilisés pour traiter l'hypotension, le choc ou l'asthme (par exemple éphédrine, noradrénaline ou adrénaline),
- sels d'or, en particulier avec administration intraveineuse (utilisés dans le traitement des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde).
Coversyl avec de la nourriture et des boissons
Il est préférable de prendre Coversyl avant les repas.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez de le devenir, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou s'il existe une possibilité de devenir enceinte). Votre médecin vous conseillera généralement d'arrêter de prendre Coversyl avant de devenir enceinte ou dès que vous saurez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de Coversyl grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois, car il peut nuire gravement à votre enfant s'il est pris après le troisième mois de grossesse.
L'heure du repas
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Coversyl est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin peut choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter. , surtout si votre bébé est nouveau-né ou prématuré.
Conduire et utiliser des machines
Coversyl n'affecte généralement pas la vigilance, mais des réactions telles que des étourdissements ou de la fatigue liés à la baisse de la pression artérielle peuvent survenir chez certains patients. Si vous présentez ces symptômes, votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être réduite.
Coversyl contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Coversyl : Posologie
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Prenez le comprimé en l'avalant avec un verre d'eau, de préférence à la même heure chaque jour le matin, avant un repas. Votre médecin décidera de la dose qui vous convient. La dose recommandée est la suivante :
Hypertension : la dose habituelle de départ et d'entretien est de 5 mg une fois par jour. Après un mois, cette dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour si nécessaire. 10 mg par jour est la dose maximale recommandée pour le traitement de l'hypertension artérielle. Si vous avez plus de 65 ans, la dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour. Après un mois, cette dose peut être augmentée à 5 mg une fois par jour et si nécessaire à 10 mg une fois par jour.
Insuffisance cardiaque : la dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour. Après deux semaines, cette dose peut être augmentée à 5 mg une fois par jour, qui est la dose maximale recommandée pour l'insuffisance cardiaque.
Maladie coronarienne stable : la dose initiale habituelle est de 5 mg une fois par jour. Après deux semaines, cette dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour, qui est la dose maximale recommandée pour cette indication. Si vous avez plus de 65 ans, la dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour. Après une semaine, cette dose peut être augmentée à 5 mg une fois par jour et après une semaine à 10 mg une fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Il n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Coversyl
Si vous avez pris plus de Coversyl que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, rendez-vous au service des urgences le plus proche ou consultez immédiatement votre médecin. L'effet le plus probable d'un surdosage est une chute de la pression artérielle qui peut provoquer des étourdissements ou des évanouissements. Dans ce cas, s'allonger avec les jambes surélevées peut aider.
Si vous oubliez de prendre Coversyl
Il est important de prendre le médicament tous les jours car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous oubliez de prendre une dose de Coversyl, prenez la dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Coversyl
Le traitement par Coversyl étant généralement à vie, vous devrez en parler à votre médecin avant d'arrêter de prendre ce médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Coversyl
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Arrêtez de prendre le médicament et informez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants qui peuvent être graves :
- gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer (œdème de Quincke) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») (Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100),
- vertiges sévères ou évanouissements dus à une pression artérielle basse (Fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10),
- rythme cardiaque inhabituellement rapide ou irrégulier, douleur thoracique (angine de poitrine) ou crise cardiaque (très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),
- faiblesse dans les bras ou les jambes ou difficulté à parler qui pourrait être le signe d'un possible accident vasculaire cérébral (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),
- respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficulté à respirer (bronchospasme) (Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100),
- pancréas enflammé pouvant provoquer des douleurs abdominales sévères et des maux de dos accompagnés d'une sensation de malaise (très rare - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),
- jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) qui pourrait être un signe d'hépatite (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),
- éruption cutanée commençant souvent par des plaques rouges de démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes (érythème polymorphe) (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Informez votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants :
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
- mal de tête,
- vertiges,
- vertige,
- picotement,
- troubles de la vue,
- acouphènes (sensation de bruit dans les oreilles),
- la toux,
- essoufflement (dyspnée),
- troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, dyspepsie ou difficultés de digestion, diarrhée, constipation),
- réactions allergiques (telles que éruption cutanée, démangeaisons),
- crampes musculaires,
- se sentir fatigué.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :
- des changements d'humeur,
- les troubles du sommeil,
- bouche sèche,
- démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères,
- formation d'amas de cloques sur la peau,
- problèmes rénaux,
- impuissance,
- transpiration,
- excès d'éosinophiles (un type de globule blanc),
- somnolence,
- évanouissement,
- palpitations,
- tachycardie,
- vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins),
- réactions de photosensibilisation (sensibilité accrue de la peau au soleil),
- arthralgie (douleurs articulaires),
- myalgie (douleur musculaire),
- douleur thoracique,
- malaise,
- œdème périphérique,
- fièvre,
- risque de chutes,
- altération des paramètres biologiques : taux élevé de potassium dans le sang réversible avec
- Arrêt du traitement, faible taux de sodium, hypoglycémie (taux de sucre dans le sang très bas) chez les patients diabétiques, augmentation de l'urée plasmatique et de la créatinine plasmatique.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
- modifications des paramètres de laboratoire : augmentation du taux d'enzymes hépatiques, taux élevé de bilirubine sérique.
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) :
- confusion,
- pneumonie à éosinophiles (type rare de pneumonie),
- rhinite (nez congestionné ou qui coule),
- insuffisance rénale aiguë,
- modification des valeurs sanguines telle qu'une diminution du nombre de globules blancs e
- des globules rouges, une baisse du taux d'hémoglobine, une baisse du nombre de plaquettes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Cela inclut tout effet indésirable possible non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.Garder le récipient bien fermé pour protéger le produit de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Composition et forme pharmaceutique
Ce que contient Coversyl 2,5 mg
- L'ingrédient actif est le périndopril arginine. Un comprimé pelliculé contient 1,6975 mg de périndopril (correspondant à 2,5 mg de périndopril arginine).
- Les autres composants contenus dans le noyau du comprimé sont : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, maltodextrine, silice colloïdale hydrophobe, glycolate d'amidon sodique (type A) et dans le pelliculage : glycérol, hypromellose, macrogol 6000, stéarate de magnésium, dioxyde de titane.
Qu'est-ce que Coversyl 2,5 mg et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Coversyl 2,5 mg sont des comprimés pelliculés blancs, ronds et convexes.
Les comprimés sont disponibles en boîtes de 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60 (60 ou 2 contenants de 30), 90 (90 ou 3 contenants de 30) 100 (100 ou 2 contenants de 50), 120 ( 120 ou 4 contenants de 30) ou 500 comprimés (500 ou 10 contenants de 50).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
